הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

אטוקס: תקבל עד 24 מיליון דולר לפיתוח תרופה לטיפול בחיידק הטורף

החברה הישראלית מפתחת את תרופת AB103 לטיפול בחיידק הטורף ותקבל בשלב הראשון 4.4 מיליון דולר - החוזה כולו הנו ל-4.5 שנים
מירון ארונוביץ | (1)
נושאים בכתבה FDA אטוקס החיידק הטורף

חברת אטוקס ביו (Atox Bio) הישראלית, דיווחה היום כי הרשות למחקר ופיתוח רפואי BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) העניקה לחברה חוזה לתקופה של 4.5 שנים בהיקף של עד 24 מיליון דולר עבור המשך פיתוח תרופת ה- AB103 לטיפול בחיידק הטורף.

מדובר בחולים הסובלים מזיהום נמקי של רקמות רכות ומעטפת השריר

Necrotizing Soft Tissue Infections) NSTI) ובחינת הפוטנציאל לטיפול בזיהומים שמקורם בפתוגנים של ביו-טרור. BARDA הינו הגוף האחראי בממשל האמריקאי על פיתוח ורכש תרופות וטכנולוגיות להגנה על הציבור מפני סיכונים רפואיים.

החוזה כולל התחייבות למימון של 4.4 מיליון דולר לתקופה של 18 חודשים ואפשרות לתקופות המשך אשר אם יושלמו יובילו לסך כולל של 24 מיליון דולר.

החוזה כולל פעילויות ייצור, רגולציה וביצוע מחקר קליני פיבוטאלי בתרופת ה- AB103 בחולים הסובלים מ- NSTI. בנוסף, כולל החוזה פעילויות פרה קליניות לבחינת השימוש ב- AB103 בזיהומים שמקורם בפתוגנים של ביו-טרור.

תרופת ה- AB103 הינה פפטיד קצר שפותח על ידי פרופ' ריימונד קמפפר וד"ר גילה ערד מהאוניברסיטה העברית המווסת את התגובה החיסונית של החולה באמצעות קישור לרצפטור CD28. התרופה מציעה גישה חדשנית לטיפול במחלות זיהומיות בעזרת וויסות, אך ללא עיכוב מלא, של פעילות המערכת החיסונית של המטופל. גישה זו של טיפול בתגובת החולה ולא בפתוגן מונעת את ההתפתחות המהירה של עמידות החיידק כנגד התרופה ומאפשרת פתרון רב מערכתי לזיהומים בקטריאליים עם יכולת מענה רחבה לסוגי חיידקים שונים.

דן טלמן, מנכ"ל אטוקס ביו, ציין "אנו גאים על כך ש- BARDA זיהתה את הפוטנציאל הקיים בתרופת ה- AB103, תרופה המציעה גישה חדשנית לטיפול בזיהומים חמורים שאין להם היום טיפול מאושר. אנו נערכים לקראת העבודה עם BARDA לקידום פיתוח ה- AB103 לטיפול ב- NSTI והרחבת הפוטנציאל של התרופה כנגד פתוגנים המהווים איום של ביו-טרור".

אטוקס ביו סיימה בהצלחה ניסוי שלב 2 בחולים עם NSTI שהינם זיהומים נדירים המתפשטים במהירות והגורמים לנזק ונמק נרחב של רקמות רכות ושריר ומלווים בניתוחים מרובים ולמחלה סיסטמית הגורמת לכשל רב מערכתי. התוצאות הראו כי חולים אשר טופלו עם AB103 התגברו מהר יותר מכשל או חוסר תפקוד מערכתי, שהו זמן קצר יותר במחלקה לטיפול נמרץ, נזקקו לטיפול הנשמה קצר יותר ונדרשו למספר קטן יותר של ניתוחים להסרת הרקמה הפגועה על מנת להחלים.

AB103 הינו המוצר הראשון שפותח במיוחד לטיפול ב-NSTI וזכה למעמד תרופת יתום מה- FDA ומה-EMA (הרשות האירופית) ואישור מה- FDA לקידום התרופה במסלול מהיר (Fast Track). המענק מ- BARDA מתווסף למימון של עד 23 מיליון דולר שגייסה אטוקס ביו מוקדם יותר השנה מ- SR One, OrbiMed ו- Lundbeckfond.

קיראו עוד ב"ביומד"

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    איך משקיעים בחברה? (ל"ת)
    מבין עניין 29/09/2014 14:02
    הגב לתגובה זו
ליאור שאלתיאל נורקסון
צילום: larry brandt

חברת נוראקסון הישראלית השלימה סיבוב השקעה נוסף של 1.3 מיליון דולר קנדי

החברה שסוגרת יותר משנה בבורסה הקנדית אחרי שגייסה 8 מיליון דולר בזמנו תצטרך לגייס עוד כסף כדי לשרוד עד תחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025
עדן ספיר |
נושאים בכתבה גיוס הון נוראקסון
נוראקסון הישראלית אשר נסחרת בבורסה הקנדית מנסה לפתח טיפול לפציעות חוט שדרה (SCI). הטיפול שנוראקסון מפתחת מציע גישה לא פולשנית (באמצעות ספריי הניתן דרך האף) לטיפול בפגיעות חוט שדרה ומוח ועשוי לתת מזור ושיפור פונקציונלי של רבים מנפגעי חוט השדרה.  נוראקסון מפתחת פלטפורמה תרופתית בשם ExoTherapy המבוססת על אקסוזומים – חלקיקים כדוריים קטנים ביותר המשתחררים על ידי תאי גזע בעת חלוקתם, בעלי יכולת תראפויטית ויכולת נדידה והגעה לרקמות פגועות בגוף, היכולים לשמש כמערכת הובלת תרופות ייעודיות באופן ספציפי לאתר מטרה מסוים כמו בפציעות חוט השדרה. לדברי החברה, האקסוזומים המגיעים באופן טבעי לאזורים דלקתיים בגוף יכולים להיטען במולקולות שונות ובמקרה של פגיעה במערכת העצבים המרכזית (מוח-חוט שידרה) נורקסון מטעינה אותם ברצף ייחודי מסוג siRNA שמטרתו להוריד ייצור של חלבון בשם PTEN בתאים באזור הפגוע. האקסוזומים הטעונים מגיעים לאזור הפגוע ומאפשרים התחדשות תאי עצב וחיווט מחדש בחוט השדרה. המוצר הראשון הנקרא - ExoPTEN, הראה פוטנציאל שיקומי גדול במחקרי מעבדה כולל שיקום תיפקודי של חולדות במודל של חיתוך מוחלט של חוט השדרה. מחקרים פרה-קליניים שנערכו על ידי NurExone לאחרונה הראו תוצאות מבטיחות. במחקרים אלו, נוראקסון השיגה שיעור הצלחה של 75% בסיוע לחולדות משותקות להחזיר תפקוד מוטורי לצד הרפלקס ברגלים האחוריות ושליטה חושית. יתר על כן, החולדות לא הראו סימנים של פגיעה עצמית, דבר המעיד על רמות מתח מופחתות והרגשת כאב ברגלים האחוריות, דבר המאמת את יעילות הטיפול.   על פי החברה, יש מיליוני אנשים ברחבי העולם המושפעים מפציעות אלו ויש צורך בטיפול יעיל ובטוח שעשוי לשפר את איכות חייהם בצורה משמעותית. בחברה מוסיפים כי כיום מרבית הטיפולים המוצעים הינם טיפולים פולשניים הכוללים ניתוחים מורכבים באזורים רגישים. נוראקסון שואפת להחליף את הטיפולים המסורתיים על ידי מינוף התכונות הייחודיות  של אקסוזומים ושימוש במתן טיפול לא פולשני דרך האף המספק אפשרות טיפול נוחה, אפקטיבית וזמינה למטופל ובתקווה להוות-”Game Changer” בתחום.  את החברה מנהל ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל ומדען המתמחה בפיתוח מערכות מתן תרופות ויחד איתו בחברה פרופ' שולמית לבנברג מהטכניון ופרופ' דני אופן מאוניברסיטת תל־אביב שחתומים על ההמצאה.  סמנכ"ל הכספים, ערן עובדיה: "זהו גיוס ההשקעה הראשון שסגרנו, לאחר הפיכת החברה לציבורית בבורסה הקנדית TSXV ביוני 2022 תוך גיוס של כ-8 מליוני דולרים. החברה רוצה להמשיך להרחיב פעילות ולגייס השקעות נוספות שיביאו אותה עד לתחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025".