הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

אטוקס: תקבל עד 24 מיליון דולר לפיתוח תרופה לטיפול בחיידק הטורף

החברה הישראלית מפתחת את תרופת AB103 לטיפול בחיידק הטורף ותקבל בשלב הראשון 4.4 מיליון דולר - החוזה כולו הנו ל-4.5 שנים
מירון ארונוביץ | (1)
נושאים בכתבה FDA אטוקס החיידק הטורף

חברת אטוקס ביו (Atox Bio) הישראלית, דיווחה היום כי הרשות למחקר ופיתוח רפואי BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) העניקה לחברה חוזה לתקופה של 4.5 שנים בהיקף של עד 24 מיליון דולר עבור המשך פיתוח תרופת ה- AB103 לטיפול בחיידק הטורף.

מדובר בחולים הסובלים מזיהום נמקי של רקמות רכות ומעטפת השריר

Necrotizing Soft Tissue Infections) NSTI) ובחינת הפוטנציאל לטיפול בזיהומים שמקורם בפתוגנים של ביו-טרור. BARDA הינו הגוף האחראי בממשל האמריקאי על פיתוח ורכש תרופות וטכנולוגיות להגנה על הציבור מפני סיכונים רפואיים.

החוזה כולל התחייבות למימון של 4.4 מיליון דולר לתקופה של 18 חודשים ואפשרות לתקופות המשך אשר אם יושלמו יובילו לסך כולל של 24 מיליון דולר.

החוזה כולל פעילויות ייצור, רגולציה וביצוע מחקר קליני פיבוטאלי בתרופת ה- AB103 בחולים הסובלים מ- NSTI. בנוסף, כולל החוזה פעילויות פרה קליניות לבחינת השימוש ב- AB103 בזיהומים שמקורם בפתוגנים של ביו-טרור.

תרופת ה- AB103 הינה פפטיד קצר שפותח על ידי פרופ' ריימונד קמפפר וד"ר גילה ערד מהאוניברסיטה העברית המווסת את התגובה החיסונית של החולה באמצעות קישור לרצפטור CD28. התרופה מציעה גישה חדשנית לטיפול במחלות זיהומיות בעזרת וויסות, אך ללא עיכוב מלא, של פעילות המערכת החיסונית של המטופל. גישה זו של טיפול בתגובת החולה ולא בפתוגן מונעת את ההתפתחות המהירה של עמידות החיידק כנגד התרופה ומאפשרת פתרון רב מערכתי לזיהומים בקטריאליים עם יכולת מענה רחבה לסוגי חיידקים שונים.

דן טלמן, מנכ"ל אטוקס ביו, ציין "אנו גאים על כך ש- BARDA זיהתה את הפוטנציאל הקיים בתרופת ה- AB103, תרופה המציעה גישה חדשנית לטיפול בזיהומים חמורים שאין להם היום טיפול מאושר. אנו נערכים לקראת העבודה עם BARDA לקידום פיתוח ה- AB103 לטיפול ב- NSTI והרחבת הפוטנציאל של התרופה כנגד פתוגנים המהווים איום של ביו-טרור".

אטוקס ביו סיימה בהצלחה ניסוי שלב 2 בחולים עם NSTI שהינם זיהומים נדירים המתפשטים במהירות והגורמים לנזק ונמק נרחב של רקמות רכות ושריר ומלווים בניתוחים מרובים ולמחלה סיסטמית הגורמת לכשל רב מערכתי. התוצאות הראו כי חולים אשר טופלו עם AB103 התגברו מהר יותר מכשל או חוסר תפקוד מערכתי, שהו זמן קצר יותר במחלקה לטיפול נמרץ, נזקקו לטיפול הנשמה קצר יותר ונדרשו למספר קטן יותר של ניתוחים להסרת הרקמה הפגועה על מנת להחלים.

AB103 הינו המוצר הראשון שפותח במיוחד לטיפול ב-NSTI וזכה למעמד תרופת יתום מה- FDA ומה-EMA (הרשות האירופית) ואישור מה- FDA לקידום התרופה במסלול מהיר (Fast Track). המענק מ- BARDA מתווסף למימון של עד 23 מיליון דולר שגייסה אטוקס ביו מוקדם יותר השנה מ- SR One, OrbiMed ו- Lundbeckfond.

קיראו עוד ב"ביומד"

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    איך משקיעים בחברה? (ל"ת)
    מבין עניין 29/09/2014 14:02
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

להמשך הכתבה לחץ כאן