קמהדע תחל בארה"ב בניסוי שלב II לטיפול במחלת ריאות תורשתית

ביום חמישי האחרון דיווחה החברה על עיכוב בפרסום תוצאות ניסוי שלב 2/3 שנערך בקנדה ואירופה. מטרת הניסוי בארה"ב לבחון בטיחות ויעילות
אמיר נהרי | (4)

חברת הביומד קמהדע דיווחה היום על התחלת ניסוי קליני שלב II ב-AAT במתן אינהלציה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא- 1 (AATD) בארה"ב. ביום חמישי האחרון הודיעה החברה על צפי לדיווח תמצית תוצאות בניסוי הפיבוטלי שלב 2/3 שהתבצע באירופה וקנדה במוצר ה AAT בחודשים אפריל או מאי - דחייה של מספר חודשים מההערכה הקודמת. מנהל הניסוי הקליני (CRO) הודיע לחברה שידרש זמן רב יותר מהצפוי להכין את הנתונים שנאספו בניסוי.

הניסוי החדש, כפול סמיות, שמכיל זרוע פלסבו (אינבו) בוחן יעילות ובטיחות עם 36 נבדקים החולים במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1. בניסוי יבדקו רמות ה- AAT בריאה ובדם וכן מדדי דלקת וסמנים אחרים הקשורים לפעילות ה- AAT ומצב הדלקתיות הריאתית.

דוד צור, מנכ"ל קמהדע, אומר היום כי "אנו נרגשים לקראת התחלת הניסוי בארה"ב. זהו טיפול עם פוטנציאל מהפכני, נוח למשתמש ויעיל אל מול הטיפול הפולשני הניתן באופן שבועי בעירוי לווריד. השוק האמריקאי מציע הזדמנות להביא את המוצר לחולים האמריקאים הסובלים ממחלה גנטית זו, לא רק עקב נוחות השימוש אלא גם בגלל המתן הממוקד של התרופה ישירות לריאה, שצפוי להגביר את יעילותה. התחלה של ניסוי זה מהווה צעד חשוב באסטרטגיה הגלובלית שלנו לשיווק מוצר חדשני זה".

המחלה נפוצה יותר בקרב לבנים ממוצא אירופי

החולים יקבלו מינון יומי של 80 או 160 מ"ג AAT באינהלציה או במינון חלופי של פלסבו באמצעות מכשיר eFlow במשך 12 שבועות. לכל החולים תהיה אפשרות להמשיך לתקופה של 12 שבועות נוספים של טיפול לא סמוי על מנת להמשיך לבדוק את בטיחות וסבילות המוצר.

מחלת AATD היא מצב תורשתי הקיים בכל הקבוצות האתניות, אך נפוץ יותר בקרב לבנים ממוצא אירופאי. לא ידוע כמה אנשים סובלים מחסר ב-AAT ואנשים הסובלים ממצב זה עלולים לא לדעת על כך. על פי מכונים רפואיים לאומיים, הערכות לגבי מקרי תחלואה נעות בין 1 ל-1,600 אנשים לבין 1 ל-5,000 אנשים.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אלי 24/03/2014 16:05
    הגב לתגובה זו
    סוף מאי התחזית שלי שער במניה 7000-7500
  • משקיע הרבה 25/03/2014 10:34
    הגב לתגובה זו
    לא אתפלא בכלל אם המניה תוכפיל או לפחות תעבור את 10,000. כמובן חייבים שתוצאות הניסוי יהיו חיוביות.
  • 2.
    liorbalas10 24/03/2014 14:32
    הגב לתגובה זו
    קמהדע היא עוד אחת מהמניות המומלצות שלי לתקופה הקרובה...הרשם גם אתה לפורום "ביומד" בפייסבוק ותיחשף לעולם שלם של ידע אודותיה ואודות חברות הביו המובילות בארץ ובעולם
  • 1.
    שרון 24/03/2014 14:21
    הגב לתגובה זו
    טייסת קמהדע ממריאה

אבוג'ן מתפתחת: משיקה פלטפורמה חדשה לזיהוי מולקולות מטרה בצמחים

השקת הפלטפורמה המיחשובית PoinTar מהווה אבן דרך חשובה בתוכנית הפיתוח של החברה; המניה זינקה ב-67% בתוך שנה
אבי שאולי |
חברת אבוג'ן, הפועלת בתחום של שיפור תכונות בצמחים באמצעות גנומיקה, השלימה אבן דרך משמעותית בתוכניתה לגילוי קוטלי עשבים, עם השקת PoinTar, פלטפורמה מיחשובית חדשה המיועדת לזיהוי מולקולות מטרה בצמחים כחלק מתהליך הפיתוח של כימיקל קוטל עשבים. מולקולות מטרה, כדוגמת חלבונים, הינם מרכיב מפתח בתהליכים ביולוגיים חיוניים של עשבים פולשניים. עמידות הולכת וגוברת של עשבים פולשניים לאמצעים הכימיקליים הצורך בפתרונות חדשניים לקוטלי עשבים נובע מהעמידות ההולכת וגוברת של עשבים פולשניים לאמצעים הכימיקליים הזמינים כיום, בין השאר, מאחר וכבר למעלה מ-20 שנה לא הושקו קוטלי עשבים עם מנגנוני פעולה חדשים. השקת PoinTar מהווה אבן דרך חשובה בתוכנית הפיתוח של החברה. נדבך משמעותי של הפלטפורמה החדשה הינו היכולת לתעדף את החלבונים, שזוהו כמטרות להתקשרות עם הכימיקל, על-פי מבנה החלבון והפוטנציאל שלו ליצור אינטראקציה עם מולקולה כימית. עופר חביב: "נכסי הליבה שלנו: יכולות מיחשוביות והבנה בגנומיקה" אבן הדרך הבאה בתוכנית פיתוח קוטלי העשבים של אבוג'ן, הינה השלמת פיתוח פלטפורמה מיחשובית נוספת לזיהוי של מולקולות כימיות שמטרתן לעכב את פעילות חלבוני המטרה שאותרו על-ידי PoinTar. מולקולות כימיות אלו יהוו את החומרים הפעילים במוצר הסופי של קוטלי העשבים. עופר חביב, נשיא ומנכ"ל אבוג'ן: "התכנית של אבוג'ן לגילוי קוטלי עשבים נשענת על שני נכסי הליבה שלנו: היכולות המיחשוביות הנרחבות לאינטגרציה וניתוח של מידע, וההבנה העמוקה שלנו בגנומיקה בצמחים. תכנית זו משלבת היבטים של ביולוגיה וכימיה לפתרון שנועד לספק גישות זיהוי חדשניות לאחד האתגרים הקריטיים ביותר והזדמנויות המסחריות הגדולות בעולם החקלאות". מפתחת תכונות משופרות למגוון גידולים חקלאיים אבוג'ן מרחובות מפתחת תכונות משופרות למגוון גידולים חקלאיים תוך שימוש בגנומיקה בצמחים. על-מנת להציע פתרון כולל לשיפור תכונות בצמחים, אבוג'ן מפתחת טכנולוגיות גנומיות חישוביות ייחודיות תוך התמקדות בתחומי הפעילות המרכזיים של החברה: מניית אבוג'ן נסחרת בת"א ובבורסה הראשית בניו-יורק (EVGN) במחיר המשקף לחברה שווי של 1.6 מיליארד שקל. זאת אחרי שהמניה זינקה ב-67% ב-12 החודשים האחרונים.