ביוג'ן בתוצאות טובות לניסוי באלצהיימר למרות החששות מתופעות הלוואי
מניית ביוג'ן BIOGEN IDEC עלתה מתחילת החודש ב-11% בעקבות כישלונה של תרופת הגאנטנרומאב של יצרנית התרופות המתחרה רוש ROCHE HOLDINGS AG BEARE . המניות של החברות המפתחות טיפולים למחלת אלצהיימר עלו לאחר פרסום תוצאות מלאות של ניסויים של תרופת ה'לקנמב' (lecanemab) של ביוג'ן ו-Eisai EISAI CO LTD ADR , למרות כמה חששות לגבי תופעות לוואי חמורות.
התוצאות נתפסו כמחזקות את התיאוריה הבסיסית לתרופה ולכמה אחרות בפיתוח, המכוונות לעמילואיד המצטבר במוח ולפי התיאוריה הם קשורים לתסמיני אלצהיימר. "תיאוריית העמילואיד קיימת כבר 30 שנה אז זה כבר מזמן. זה פנטסטי לקבל את האישור הזה שאנחנו בדרך הנכונה לאורך כל הדרך, שכן התוצאות הללו מדגימות באופן משכנע, בפעם הראשונה, את הקשר בין הסרת עמילואיד להאטת התקדמות מחלת האלצהיימר", אמר פרופסור ג'ון הארדי מבריטניה.
מאמר שפורסם אתמול על הניסוי שנכתב על ידי מדענים מטעם Eisai ומומחים אקדמיים חיצוניים, אישר את היתרונות הנראים של ה'לקנמב' בהאטת הירידה הקוגניטיבית, למרות שהמליץ על ניסויים ארוכים יותר על רקע חששות מתופעות לוואי עבור חלק מהחולים, כולל נפיחות מוחית.
ביוג'ן הודיעה לפני חודשיים בדיוק על סיום שלב מספר 3 בניסוי שלה עבור תרופה לטיפול באלצהיימר - לקנמב. החברה דיווחה על הצלחה משמעותית בניסוי והמניה זינקה בכ-50% בטרום מסחר בוול סטריט. לפני יומיים נפוצו דיווחים על מוות של משתתף בניסוי של ביוג'ן והמניה נשלחה לצלול. המשתתף סבל מדימום מוחי והוא בעצם המשתתף השני שנהרג בניסויים של חברות התרופות. אחד המדענים, המומחה לאצלהיימר, איבחן את גופת המשתתפת השניה שנהרגה קודם לכן ואמר כי הממצאים "דרמטיים מאוד". בנוסף, מומחים מעריכים כעת כי יכול להיות שה-FDA יאשר את התרופה רק לבעלי גן ספציפי בשם APoE4, אשר הוא מזוהה בתור זרז לאצלהיימר אצל מי שנושא אותו.
- צים מזנקת 9%, נובו 8% אלי לילי יורדת 1% - מה עושים החוזים?
- תרופת ההרזיה החדשה של אלי לילי: ירידה של 30% במשקל, אך שיעור הנשירה גבוה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
תרופת ה'דוננמאב' (donanemab) של אלי לילי ELI LILLY & COMPANY , המבוססת על אותה תיאוריה, נמצאת כעת בשלבי ניסויים קליניים מאוחרים. אנליסטים בג'יי פי מורגן JP MORGAN כתבו בהערת מחקר שהנתונים המלאים צריכים להגביר את האמון בסבירות לאישור מלא והחזר עבור ה'לקנמב' ולתמוך בהזדמנות שוק של יותר מ-20 מיליארד דולר לנוגדנים מכווני עמילואיד. "הן 'דוננמאב' והן 'לקנמב' הראו רמות גבוהות של פינוי פלאק ואנו מאמינים שהתוצאות של היום ממשיכות לתמוך בהסתברות גבוהה להצלחה עבור 'דוננמב'".
בעוד שנראה שה'לקנמאב' של Eisai וביוג'ן מובילה בין תרופות לאלצהיימר המכוונות לפלאקים בעמילואיד, גישות אחרות נבדקות גם על רקע ספקות אם תרופות המכוונות לעמילואיד יספקו תועלת קלינית מספקת כדי לעלות על תופעות הלוואי האפשריות. על פי הקרן לגילוי תרופות לאלצהיימר (ADDF), 75% מהתרופות שנמצאות כיום בניסויים קליניים לאלצהיימר מכוונות למטרות אחרות מלבד הצטברות חלבון עמילואיד.
- 3.נקודת אור במנהרה ארוכה וחשוכה (ל"ת)יותם 01/12/2022 10:52הגב לתגובה זו
- 2.עוז 30/11/2022 20:48הגב לתגובה זוהרבה מחלות נותרו דגנרטיביות הן עם תופעות דומות של משקעים במוח. לא ברור למה לא משקיעים במחלות הללו לפחות חצי ממה שמשקיעים בסרטן ואפילו באיידס שכבר הפך למחלה כרונית
- 1.הלוואי -אחד חולה ועשר מסביב מתים חיים - (ל"ת)יותם 30/11/2022 19:56הגב לתגובה זו
סטארפייטרס ספייסהמניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%
ההנפקה הצנועה, היצע מניות מוגבל והיעדר הכנסות הפכו את סטארפייטרס לאחת המניות התנודתיות בשוק ומציבים סימני שאלה סביב השווי שנקבע לה בתוך ימים ספורים
חברת החלל האמריקאית סטארפייטרס ספייס (FJET) נכנסה בשבוע שעבר לשווקים הציבוריים בהנפקה ראשונית צנועה יחסית, אך בתוך ימים ספורים הפכה לאחת המניות התנודתיות ביותר בבורסות בארה״ב. ההנפקה, שגייסה כ־40 מיליון דולר, הציבה את החברה במרכז תשומת הלב, בעיקר בשל תנודות חדות במחיר המניה ובמחזורי מסחר גבוהים במיוחד.
סטארפייטרס החלה להיסחר בחמישי שעבר בבורסת NYSE American במחיר של 3.59 דולר למניה. כבר ביום המסחר הראשון זינקה המניה עד לרמה של 8.5 דולר, כאשר נרשמו תנודות חדות לשני הכיוונים וביום שני נרשם זינוק חריג של כ־371%, שהקפיץ את מחיר המניה לשיא של 31.5 דולר, לפני שמגמת המסחר התהפכה היום (שלישי), כאשר המניה נופלת בכמעט 60% למחיר של פחות מ-14 דולר.
סטארפייטרס מציגה את עצמה כחברה שמחזיקה ומפעילה את צי המטוסים העל־קוליים המסחריים הגדול בעולם. פעילותה מתבצעת ממרכז החלל קנדי בפלורידה, והיא מפעילה שבעה מטוסי F-104 סטארפייטר, דגם שיצא משירות בנאס"א כבר באמצע שנות ה־70.
שלוש שנים בלי הכנסות
החברה לא רשמה הכנסות בשלוש השנים האחרונות, ובשנת 2024 דיווחה על הפסד של 7.9 מיליון דולר. נתונים אלו ממקמים אותה כחברה בשלב מוקדם מאוד, שעדיין לא הוכיחה מודל עסקי יציב. מבנה המאזן של סטארפייטרס מסבך את המצב עוד יותר. לחברה הון עצמי שלילי, כך שההתחייבויות עולות על הנכסים. כתוצאה מכך, יחס מחיר להון של החברה עומד על מינוס כ־160, נתון חריג במיוחד בענף תעופה וביטחון, שבו היחס המקובל נע סביב 2.5–3.7.
- "Moonshot הוקמה כדי לשגר אובייקטים לחלל בדרכים יעילות יותר"
- הסטארטאפ Moonshot Space נחשף לראשונה עם גיוס של 12 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
גורם נוסף שמסביר את התנודות החריפות הוא היקף המניות הזמין למסחר. מתוך כ־21.7 מיליון מניות קיימות, רק כ־11.1 מיליון הוצעו לציבור בהנפקה. היצע מצומצם של מניות סחירות יוצר תנאים שבהם גם עסקאות בהיקף לא גדול גורמות לתנודות מחיר חדות.

אנבידיה משתלטת על מתחרה - חברת השבבים גרוק
אנבידיה בהסכם רישוי עם גרוק במקביל למעבר כל ההנהלה של גרוק לאנבידיה; היקף העסקה 20 מיליארד דולר
אנבידיה חתמה על הסכם לרישוי טכנולוגיה מחברת השבבים הצעירה גרוק, שפועלת בתחום פיתוח חומרה להרצת מודלי בינה מלאכותית. במקביל, המייסד של גרוק, ג'ונתן רוס, ונשיא החברה, סאני מדרה, צפויים לעבור לאנבידיה יחד עם אנשי הנדסה נוספים. גרוק תישאר חברה עצמאית, אך לא ברור בשלב זה האם אנבידיה תיכנס כבעלת מניות בחברה. בכל מקרה ההיקף הכולל של העסקה מוערך ב-20 מיליארד דולר.
העסקה מגיעה בתקופה בה אנבידיה ממשיכה להוביל את שוק המעבדים למרכזי נתונים וליישומי בינה מלאכותית, אולם התחרות מתגברת. חברות שונות מפתחות ארכיטקטורות חלופיות המתמקדות בנקודות כאב כמו זמינות, עלות כוללת ויעילות אנרגטית. עבור אנבידיה, ההסכם עם גרוק נראה כצעד מחושב להבטחת שכבת יכולת טכנולוגית נוספת ולהעשרת ההון האנושי שלה, במיוחד במקומות בהם מתחילים לצוץ איומים תחרותיים.
למה רישוי ולא רכישה מלאה?
הבחירה בהסכם רישוי לא בלעדי מאפשרת לאנבידיה לשלב רכיבים טכנולוגיים בפיתוחיה ללא המורכבות של רכישה מלאה - כולל הליכי רגולציה והתחייבויות ארוכות טווח. אמנם רישוי לא בלעדי פותח את הטכנולוגיה גם למתחרים, אך לאנבידיה יתרון משמעותי ביכולת להפוך רעיונות למוצרים סקיילביליים תוך שילוב עם תוכנה, כלים ומערכת אקולוגית נרחבת.
זו אסטרטגיה המעניקה לאנבידיה גמישות מקסימלית: אם הטכנולוגיה של גרוק תתברר כמשמעותית, אנבידיה כבר תהיה שם. אם לא, המחיר הארגוני של יציאה יהיה נמוך יותר. הצעד מעיד על כך שאנבידיה מזהה את הפוטנציאל של ארכיטקטורות חדשות להפוך לאיום תחרותי אמיתי.
- אנבידיה מתחרטת - לא רוצה את אינטל כשותפה בתהליך הייצור
- מה מניע עיצוב משרד ב-5,000 שקל למ"ר?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
המעבר של מייסד ונשיא גרוק לאנבידיה הוא אחד האלמנטים הבולטים בעסקה. מדובר לא רק בידע טכנולוגי, אלא גם בתפיסת תכנון, ניסיון בבניית ארכיטקטורות שבבים והבנה עמוקה של אופטימיזציה להרצת מודלי AI. אנבידיה מבינה את החשיבות של צוות מלוכד שכבר עבד על פתרונות ייחודיים.
.jpg)