טבע ובר: טיפול לאלרגיה עם מכירות של 1.4 מיליארד ד'

ענקית הפרמצבטיקה הישראלית, חברת טבע וחברת Barr פרמצבטיקלס הודיעו (שלישי), כי חתמו על הסכם להשקת טבליות Fexofenadine Hydrochloride בחוזקים של 30 מ"ג, 60 מ"ג ו-180 מ"ג - הגירסה הגנרית של טבליות Allegra® של חברת Aventis Pharmaceuticals. המכירות השנתיות של טבליות Allegra היו כ-1.4 מליארד דולר, בהתבסס על נתוני IMS ל-12 החודשים שהסתיימו ביוני 2005. במסגרת ההסכם, Barr נקטה בהליכים הדרושים על-מנת לאפשר לטבע לקבל אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לטבליות Fexofenadine Hydrochloride ושתוכל למכור את המוצר במסגרת 180 ימי הבלעדיות של Barr. בתמורה, Barr תקבל מטבע במהלך ולאחר סיום תקופת הבלעדיות, אחוזים מוסכמים מהרווח הגולמי של המוצר. טבע תרשום את המכירות הנובעות ממכירת המוצר. ביוני 2004, Barr וטבע קיבלו בהליך בסדר דין מקוצר (summary judgment) צו לטובתם בנושא אי-הפרת הפטנט בנוגע לשלושה פטנטים ובאפריל 2005 ניתן צו לטובתם בהליך נוסף, אף הוא בסדר דין מקוצר, בנושא אי-תקפות פטנט נוסף. פטנטים נוספים נמצאים עדיין בהתדיינות משפטית. למרות שטרם נקבע תאריך לדיון משפטי, החברות צופות כי דיון זה יתקיים במהלך 2006. "הסכם זה והשקת המוצר מייצגים הזדמנות יוצאת דופן לצרכנים ולשתי החברות" אמר Bruce L. Downey יו"ר ומנכ"ל Barr, "למרות שבית המשפט עדיין לא דן במספר פטנטים תלויים ועומדים. ההסכם עם טבע מאפשר לנו למקסם הזדמנות זו ולחלוק את הסיכון הקשור בהתדיינות משפטית". ישראל מקוב, נשיא ומנכ"ל טבע אמר: "השקת Fexofenadine חותמת חודשים רבים של עבודה בין טבע ל-Barr ומאפשרת לנו להקדים את זמינותו של מוצר חשוב זה ללקוחותינו. מוצר זה אף מגדיל את סל המוצרים הגנריים הרחב ממילא שאנו מציעים לצרכנים בארה"ב". Barr היתה החברה הראשונה להגיש בקשה לאישור הגנרי של המוצר (ANDA תחת ההליך הידוע כ-PIV ולפיכך קיבלה בגינו קיבלה 180 ימי בלעדיות, שכאמור הועברו לטבע). טבליות Allegra (Fexofenadine Hydrochloride) מיועדות להקלת התסמינים של נזלת אלרגית עונתית ולטיפול במחלות עור כרוניות שסיבתן לא ידועה, במבוגרים ובילדים מגיל 6 שנים ומעלה.