הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

ביוקנסל זינקה 9% במחזור גדול לאחר דיווח על פיתוח טיפול בסרטן שלפוחית השתן

ביוקנסל דיווחה היום כי פתחה מוצר יעיל ונעים יותר מהפתרונות הקיימים לטיפול בסרטן שלפוחית השתן
גיא ארז | (11)
נושאים בכתבה ביוקנסל

חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל, העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלת הסרטן, מדווחת היום (א') כי החלה בפיתוח מוצר חדש המכונה BC-830 המבוסס על שיטה חדשה למעקב אחר הישנות של סרטן שלפוחית השתן בקרב חולים. בעקבות הדיווח המניה מזנקת במחזור גבוה.

השיטה החדשה מבוססת על גן H19 המשמש כסמן ביולוגי המסייע לחזות האם יש חזרתיות של סרטן השלפוחית אצל החולה, כאשר מחלה זו ידועה ככזו החוזרת אל גוף החולה גם לאחר הטיפול. נציין כי החברה הגישה ב-18 ביוני 2015 בקשה בינ"ל לפטנט עבור שיטת אבחון זו.

רגישות (אפקטיביות) הבדיקה, על פי הניסויים עד כה, מגיעה עד 95.5%, ולכן זו תוכל להחליף חלק גדול מבדיקות המעקב הקיימות: כיום, האבחון והמעקב אחר סרטן שלפוחית השתן נעשים ע"י אחת משתי בדיקות: ציטולוגיה בשתן ו-ציסטוסקופיה. בדיקות אלו מאופיינות בחסרונות משמעותיים, כאשר הציטולוגיה מוגבלת ביעילות שלה, אשר עומדת על 45.5%, ואילו הציסטוסקופיה הינה בדיקה יעילה יותר, אך פולשנית, יקרה ולא נעימה לחולה.

 

המוצר החדש מיועד למעקב אחר חולים אשר התגלה אצלם סרטן שלפוחית השתן. בחברה מעריכים כי עם השלמת פיתוחו, יוכל ה-BC-830 להחליף חלק גדול מבדיקות המעקב אחר חולים, תוך שיפור האבחון, צמצום העלויות ושיפור איכות החיים של החולה. 

 

מבדיקות ראשוניות שערכה החברה, הרגישות של BC-830 מגיעה עד 95.5%. סך הכל ערך הניבוי השלילי (NPV, שהוא ההסתברות שאין מחלה בהינתן בדיקה שלילית), מגיע ל-98.3%. לכן, החברה מעריכה, כי ככל ש-BC-830 אכן יאושר לשיווק, מאפיינים אלו צפויים להקל על החדירה לשוק. במקביל, החברה ממשיכה בהערכות לתחילת שני ניסויי פאזה III בתרופת הדגל, BC-819, לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן.

 

חברת ביוקנסל נוסדה בשנת 2004 על ידי פרופ' אברהם הוכברג, פרופסור לביולוגיה מולקולרית באוניברסיטה העברית בירושלים, ובהתבסס על טכנולוגיה שפיתח במשך 20 שנה. החברה מתמחה בפיתוח טיפולים למספר רב של סוגי סרטן, ופיתחה קבוצת תרופות ייחודיות המבוססות על שימוש בפלסמידים (חומר ביולוגי) לטיפול ממוקד במחלות סרטן שאינו גורם לתופעות לוואי משמעותיות ומיועד להביא להשמדה ממוקדת של תאי סרטן וללא פגיעה בתאים בריאים. בעבר בחנה החברה לגייס הון על מנת לממן את פיתוח התרופות שלה, אך גיוס זה לא יצא לדרך.

תגובות לכתבה(11):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    ביוקנסל 10/08/2015 20:49
    הגב לתגובה זו
    מה יהיה? הצגה לא טובה של הדוחות הרבעון וכל המשקיעים נבהלים... עד לאן המניה תרדjQuery203024270051741041243_1439228636674 וואו
  • 5.
    סחירות נמוכה בעיה (ל"ת)
    אני 22/06/2015 09:55
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    אני 21/06/2015 18:49
    הגב לתגובה זו
    מחר יורדים ל92-95...ימשיכו לאסוף עד לניסוי המורחב
  • פיספסת. משתתף בצערך (ל"ת)
    ארי 21/06/2015 22:53
    הגב לתגובה זו
  • אני 22/06/2015 22:33
    אני יושב שם שנים כבר
  • 3.
    מתי היא תטוס ? (ל"ת)
    ביונדווקס 21/06/2015 16:34
    הגב לתגובה זו
  • אולי כבר מחר בארה"ב או ממש בסוף החודש (ל"ת)
    מחזיק אצבעות 21/06/2015 19:20
    הגב לתגובה זו
  • :-) (ל"ת)
    lokko 21/06/2015 17:07
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    רק 10 אחוז ?מה קורה (ל"ת)
    רמי 21/06/2015 16:04
    הגב לתגובה זו
  • מחר עוד 10 אחוז. אל תדאג (ל"ת)
    ארי 21/06/2015 17:27
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    קניתי ב 101 ואמכור ב 120-130 (ל"ת)
    סוחר מבין 21/06/2015 15:31
    הגב לתגובה זו

קומפיוג'ן השלימה אבן דרך שלישית עם באייר - המניה עולה

עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 25 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר
גיא בן סימון |
חברת קומפיוג'ן דיווחה בשישי האחרון על השלמת אבן דרך פרה-קלינית שלישית במסגרת שיתוף הפעולה עם חברת באייר בתחום האימונותרפיה בסרטן. בחלוף שעה וחצי מתחילת המסחר המניה עולה כעת בבורסה ב-4% במחזור של 265 אלף שקל, לעומת מחזור יומי של 1.6 מיליון שקל בממוצע בחודש האחרון. שיתוף הפעולה כולל פיתוח ומסחור של תרופות המבוססות על נוגדנים תרפויטיים כנגד CGEN-15001T ו-CGEN-15022, שני חלבוני בקרה של מערכת החיסון (immune checkpoints) שגילתה קומפיוג'ן. עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 10 מיליון דולר במועד החתימה על ההסכם ועוד 15 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר. מלבד זאת, אם החברה תעמוד באבני הדרך החברה תקבל עוד 15 מיליון דולר לפיתוח פרה קליני של התוכנית השנייה ועוד 500 מיליון דולר בפוטנציה לפיתוח קליני של המוצרים, וכן תמלוגים ממכירות עתידיות בשעור חד ספרתי בינוני עד גבוה. אבן הדרך המדווחת היום, כמו גם שתי אבני הדרך הקודמות שקומפיוג'ן השיגה במסגרת שיתוף הפעולה עם באייר, מתייחסות כולן ל-CGEN-15001T, שהיא גם התוכנית המתקדמת יותר מבין השתיים. תוכנית זו, שעבורה קיבלה קומפיוג'ן פטנטים מאושרים הן בארה"ב והן באירופה, מראה פעילות מבטיחה במודלים פרה-קליניים של אימונותרפיה בסרטן. לאחר השגת אבן הדרך הנוכחית, תוכנית זו עוברת עתה לשליטתה המלאה של באייר להמשך פעילויות פיתוח פרה-קליניות וקליניות ובהמשך למסחור גלובאלי, תחת הסכם רישוי מקומפיוג'ן הכולל אבני דרך ותמלוגים. התוכנית הנוספת CGEN-15022, נמצאת בשלב פיתוח מוקדם יותר מאשר CGEN-15001T, וממשיכה אף היא להתקדם במסגרת המחקר הפרה-קליני המשותף. תוצאות המחקר מספקות עדויות מבטיחות ליכולת של חלבון זה לווסת את פעילות מערכת החיסון באמצעות מנגנון פעולה פוטנציאלי חדש. המחקר הפרה-קליני ממשיך במטרה להוסיף ולאפיין את תפקידו של חלבון מטרה זה בתגובה החיסונית כנגד גידולים סרטניים. דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, אמרה: "אנו מרוצים מאד מהשגת אבן דרך נוספת זו, המציינת את סיומם המוצלח של הניסויים הפרה-קליניים המשותפים באחת משתי התוכניות בשיתוף הפעולה שלנו עם באייר בתחום האימונו-אונקולוגיה. עתה, כשהתוכנית עוברת לבאייר להמשך פיתוח פרה-קליני וקליני, זוהי עדות נוספת לכוח שבגילוי תרופות באמצעות כלים חישוביים. הפיתוח של שתי התוכניות נמשך ומתקדם לאורך כל הפעילות המשותפת, וכולל הבנה מעמיקה יותר של הביולוגיה של חלבוני המטרה, בד ובד עם התקדמות בתוכנית הפרה-קלינית המשותפת. כל אחת מהתוכניות מייצגת פרופיל ייחודי המבדל אותה מחלבוני בקרה ידועים של מערכת החיסון, ומציעה מנגנוני פעולה פוטנציאליים שונים להרחבת הטיפול האימונותרפי בסרטן. גם אנחנו וגם באייר, נלהבים מהפוטנציאל  של שתי התוכניות ככל שהן מתקדמות לכיוון של טיפולים אפשריים חדשים לאימונותרפיה בסרטן".