ביוקנסל זינקה 9% במחזור גדול לאחר דיווח על פיתוח טיפול בסרטן שלפוחית השתן

ביוקנסל דיווחה היום כי פתחה מוצר יעיל ונעים יותר מהפתרונות הקיימים לטיפול בסרטן שלפוחית השתן
גיא ארז | (11)
נושאים בכתבה ביוקנסל

חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל, העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלת הסרטן, מדווחת היום (א') כי החלה בפיתוח מוצר חדש המכונה BC-830 המבוסס על שיטה חדשה למעקב אחר הישנות של סרטן שלפוחית השתן בקרב חולים. בעקבות הדיווח המניה מזנקת במחזור גבוה.

השיטה החדשה מבוססת על גן H19 המשמש כסמן ביולוגי המסייע לחזות האם יש חזרתיות של סרטן השלפוחית אצל החולה, כאשר מחלה זו ידועה ככזו החוזרת אל גוף החולה גם לאחר הטיפול. נציין כי החברה הגישה ב-18 ביוני 2015 בקשה בינ"ל לפטנט עבור שיטת אבחון זו.

רגישות (אפקטיביות) הבדיקה, על פי הניסויים עד כה, מגיעה עד 95.5%, ולכן זו תוכל להחליף חלק גדול מבדיקות המעקב הקיימות: כיום, האבחון והמעקב אחר סרטן שלפוחית השתן נעשים ע"י אחת משתי בדיקות: ציטולוגיה בשתן ו-ציסטוסקופיה. בדיקות אלו מאופיינות בחסרונות משמעותיים, כאשר הציטולוגיה מוגבלת ביעילות שלה, אשר עומדת על 45.5%, ואילו הציסטוסקופיה הינה בדיקה יעילה יותר, אך פולשנית, יקרה ולא נעימה לחולה.

 

המוצר החדש מיועד למעקב אחר חולים אשר התגלה אצלם סרטן שלפוחית השתן. בחברה מעריכים כי עם השלמת פיתוחו, יוכל ה-BC-830 להחליף חלק גדול מבדיקות המעקב אחר חולים, תוך שיפור האבחון, צמצום העלויות ושיפור איכות החיים של החולה. 

 

מבדיקות ראשוניות שערכה החברה, הרגישות של BC-830 מגיעה עד 95.5%. סך הכל ערך הניבוי השלילי (NPV, שהוא ההסתברות שאין מחלה בהינתן בדיקה שלילית), מגיע ל-98.3%. לכן, החברה מעריכה, כי ככל ש-BC-830 אכן יאושר לשיווק, מאפיינים אלו צפויים להקל על החדירה לשוק. במקביל, החברה ממשיכה בהערכות לתחילת שני ניסויי פאזה III בתרופת הדגל, BC-819, לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן.

 

חברת ביוקנסל נוסדה בשנת 2004 על ידי פרופ' אברהם הוכברג, פרופסור לביולוגיה מולקולרית באוניברסיטה העברית בירושלים, ובהתבסס על טכנולוגיה שפיתח במשך 20 שנה. החברה מתמחה בפיתוח טיפולים למספר רב של סוגי סרטן, ופיתחה קבוצת תרופות ייחודיות המבוססות על שימוש בפלסמידים (חומר ביולוגי) לטיפול ממוקד במחלות סרטן שאינו גורם לתופעות לוואי משמעותיות ומיועד להביא להשמדה ממוקדת של תאי סרטן וללא פגיעה בתאים בריאים. בעבר בחנה החברה לגייס הון על מנת לממן את פיתוח התרופות שלה, אך גיוס זה לא יצא לדרך.

תגובות לכתבה(11):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    ביוקנסל 10/08/2015 20:49
    הגב לתגובה זו
    מה יהיה? הצגה לא טובה של הדוחות הרבעון וכל המשקיעים נבהלים... עד לאן המניה תרדjQuery203024270051741041243_1439228636674 וואו
  • 5.
    סחירות נמוכה בעיה (ל"ת)
    אני 22/06/2015 09:55
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    אני 21/06/2015 18:49
    הגב לתגובה זו
    מחר יורדים ל92-95...ימשיכו לאסוף עד לניסוי המורחב
  • פיספסת. משתתף בצערך (ל"ת)
    ארי 21/06/2015 22:53
    הגב לתגובה זו
  • אני 22/06/2015 22:33
    אני יושב שם שנים כבר
  • 3.
    מתי היא תטוס ? (ל"ת)
    ביונדווקס 21/06/2015 16:34
    הגב לתגובה זו
  • אולי כבר מחר בארה"ב או ממש בסוף החודש (ל"ת)
    מחזיק אצבעות 21/06/2015 19:20
    הגב לתגובה זו
  • :-) (ל"ת)
    lokko 21/06/2015 17:07
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    רק 10 אחוז ?מה קורה (ל"ת)
    רמי 21/06/2015 16:04
    הגב לתגובה זו
  • מחר עוד 10 אחוז. אל תדאג (ל"ת)
    ארי 21/06/2015 17:27
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    קניתי ב 101 ואמכור ב 120-130 (ל"ת)
    סוחר מבין 21/06/2015 15:31
    הגב לתגובה זו
דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל
צילום: רדהיל

רדהיל החלה בניסוי שלב 2/3 לתרופה לקורונה

הטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות מצב קשה; להערכת החברה גיוס החולים צפוי להיות מושלם במהלך החודש הקרוב - הניסוי אושר בבריטניה וברוסיה. מניית החברה עולה כ-3% בטרום מסחר בנאסד"ק 
צחי אפרתי |
רדהיל ביופארמה הודיעה היום כי החלה בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי לבחינת opaganib כטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות המאושפזים במצב קשה ומקבלים טיפול באמצעות מתן חמצן משלים. לאור ההודעה מטפסת מניית החברה בנאסד"ק בכ-3% בטרום מסחר.  הניסוי שלב 2/3 יכלול 270 חולים בעד 40 מרכזים קליניים. הניסוי אושר בבריטניה ורוסיה ונמצא בבחינה באיטליה, ברזיל ומקסיקו. החברה מצפה להשלים באוגוסט 2020 את גיוס החולים לניסוי שלב 2 המתנהל במקביל בארה"ב לטיפול בחולי קורונה במצב קשה. הגשת בקשות פוטנציאליות לאישור חירום של opaganib צפויה כבר ברבעון הרביעי של 2020. "אנו ממשיכים לקדם במהירות את תכנית הפיתוח לבחינת היעילות והבטיחות של opaganib בחולי קורונה במצב קשה, בהמשך לתוצאות המעודדות אשר התקבלו ממתן התרופה כטיפול חמלה לחולים בישראל." אמר דוקטור מרק לויט, מנהל רפואי ברדהיל. "התחלנו בזריזות בניסוי שלב 2 בארה"ב וכעת אנו מרחיבים את התכנית באופן גלובלי עם ניסוי שלב 2/3 אשר יאפשר לנו לאסוף מאגר נתונים רחב וקפדני בתוך זמן קצר. ל- opaganib יש פוטנציאל ייחודי לפעול כטיפול ב- COVID-19 באמצעות מנגנון פעולה כפול של פעילות אנטי-דלקתית ואנטי-ויראלית. אנו מתרגשים מהפוטנציאל של תכנית הפיתוח אשר, אם תצליח, מיועדת לתמוך בהגשת בקשות לאישור חירום של opaganib ברחבי העולם".