ביוקנסל זינקה 9% במחזור גדול לאחר דיווח על פיתוח טיפול בסרטן שלפוחית השתן

ביוקנסל דיווחה היום כי פתחה מוצר יעיל ונעים יותר מהפתרונות הקיימים לטיפול בסרטן שלפוחית השתן
גיא ארז | (11)
נושאים בכתבה ביוקנסל

חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל, העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלת הסרטן, מדווחת היום (א') כי החלה בפיתוח מוצר חדש המכונה BC-830 המבוסס על שיטה חדשה למעקב אחר הישנות של סרטן שלפוחית השתן בקרב חולים. בעקבות הדיווח המניה מזנקת במחזור גבוה.

השיטה החדשה מבוססת על גן H19 המשמש כסמן ביולוגי המסייע לחזות האם יש חזרתיות של סרטן השלפוחית אצל החולה, כאשר מחלה זו ידועה ככזו החוזרת אל גוף החולה גם לאחר הטיפול. נציין כי החברה הגישה ב-18 ביוני 2015 בקשה בינ"ל לפטנט עבור שיטת אבחון זו.

רגישות (אפקטיביות) הבדיקה, על פי הניסויים עד כה, מגיעה עד 95.5%, ולכן זו תוכל להחליף חלק גדול מבדיקות המעקב הקיימות: כיום, האבחון והמעקב אחר סרטן שלפוחית השתן נעשים ע"י אחת משתי בדיקות: ציטולוגיה בשתן ו-ציסטוסקופיה. בדיקות אלו מאופיינות בחסרונות משמעותיים, כאשר הציטולוגיה מוגבלת ביעילות שלה, אשר עומדת על 45.5%, ואילו הציסטוסקופיה הינה בדיקה יעילה יותר, אך פולשנית, יקרה ולא נעימה לחולה.

 

המוצר החדש מיועד למעקב אחר חולים אשר התגלה אצלם סרטן שלפוחית השתן. בחברה מעריכים כי עם השלמת פיתוחו, יוכל ה-BC-830 להחליף חלק גדול מבדיקות המעקב אחר חולים, תוך שיפור האבחון, צמצום העלויות ושיפור איכות החיים של החולה. 

 

מבדיקות ראשוניות שערכה החברה, הרגישות של BC-830 מגיעה עד 95.5%. סך הכל ערך הניבוי השלילי (NPV, שהוא ההסתברות שאין מחלה בהינתן בדיקה שלילית), מגיע ל-98.3%. לכן, החברה מעריכה, כי ככל ש-BC-830 אכן יאושר לשיווק, מאפיינים אלו צפויים להקל על החדירה לשוק. במקביל, החברה ממשיכה בהערכות לתחילת שני ניסויי פאזה III בתרופת הדגל, BC-819, לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן.

 

חברת ביוקנסל נוסדה בשנת 2004 על ידי פרופ' אברהם הוכברג, פרופסור לביולוגיה מולקולרית באוניברסיטה העברית בירושלים, ובהתבסס על טכנולוגיה שפיתח במשך 20 שנה. החברה מתמחה בפיתוח טיפולים למספר רב של סוגי סרטן, ופיתחה קבוצת תרופות ייחודיות המבוססות על שימוש בפלסמידים (חומר ביולוגי) לטיפול ממוקד במחלות סרטן שאינו גורם לתופעות לוואי משמעותיות ומיועד להביא להשמדה ממוקדת של תאי סרטן וללא פגיעה בתאים בריאים. בעבר בחנה החברה לגייס הון על מנת לממן את פיתוח התרופות שלה, אך גיוס זה לא יצא לדרך.

תגובות לכתבה(11):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    ביוקנסל 10/08/2015 20:49
    הגב לתגובה זו
    מה יהיה? הצגה לא טובה של הדוחות הרבעון וכל המשקיעים נבהלים... עד לאן המניה תרדjQuery203024270051741041243_1439228636674 וואו
  • 5.
    סחירות נמוכה בעיה (ל"ת)
    אני 22/06/2015 09:55
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    אני 21/06/2015 18:49
    הגב לתגובה זו
    מחר יורדים ל92-95...ימשיכו לאסוף עד לניסוי המורחב
  • פיספסת. משתתף בצערך (ל"ת)
    ארי 21/06/2015 22:53
    הגב לתגובה זו
  • אני 22/06/2015 22:33
    אני יושב שם שנים כבר
  • 3.
    מתי היא תטוס ? (ל"ת)
    ביונדווקס 21/06/2015 16:34
    הגב לתגובה זו
  • אולי כבר מחר בארה"ב או ממש בסוף החודש (ל"ת)
    מחזיק אצבעות 21/06/2015 19:20
    הגב לתגובה זו
  • :-) (ל"ת)
    lokko 21/06/2015 17:07
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    רק 10 אחוז ?מה קורה (ל"ת)
    רמי 21/06/2015 16:04
    הגב לתגובה זו
  • מחר עוד 10 אחוז. אל תדאג (ל"ת)
    ארי 21/06/2015 17:27
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    קניתי ב 101 ואמכור ב 120-130 (ל"ת)
    סוחר מבין 21/06/2015 15:31
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.