ביוקנסל זינקה 9% במחזור גדול לאחר דיווח על פיתוח טיפול בסרטן שלפוחית השתן

ביוקנסל דיווחה היום כי פתחה מוצר יעיל ונעים יותר מהפתרונות הקיימים לטיפול בסרטן שלפוחית השתן
גיא ארז | (11)
נושאים בכתבה ביוקנסל

חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל, העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלת הסרטן, מדווחת היום (א') כי החלה בפיתוח מוצר חדש המכונה BC-830 המבוסס על שיטה חדשה למעקב אחר הישנות של סרטן שלפוחית השתן בקרב חולים. בעקבות הדיווח המניה מזנקת במחזור גבוה.

השיטה החדשה מבוססת על גן H19 המשמש כסמן ביולוגי המסייע לחזות האם יש חזרתיות של סרטן השלפוחית אצל החולה, כאשר מחלה זו ידועה ככזו החוזרת אל גוף החולה גם לאחר הטיפול. נציין כי החברה הגישה ב-18 ביוני 2015 בקשה בינ"ל לפטנט עבור שיטת אבחון זו.

רגישות (אפקטיביות) הבדיקה, על פי הניסויים עד כה, מגיעה עד 95.5%, ולכן זו תוכל להחליף חלק גדול מבדיקות המעקב הקיימות: כיום, האבחון והמעקב אחר סרטן שלפוחית השתן נעשים ע"י אחת משתי בדיקות: ציטולוגיה בשתן ו-ציסטוסקופיה. בדיקות אלו מאופיינות בחסרונות משמעותיים, כאשר הציטולוגיה מוגבלת ביעילות שלה, אשר עומדת על 45.5%, ואילו הציסטוסקופיה הינה בדיקה יעילה יותר, אך פולשנית, יקרה ולא נעימה לחולה.

 

המוצר החדש מיועד למעקב אחר חולים אשר התגלה אצלם סרטן שלפוחית השתן. בחברה מעריכים כי עם השלמת פיתוחו, יוכל ה-BC-830 להחליף חלק גדול מבדיקות המעקב אחר חולים, תוך שיפור האבחון, צמצום העלויות ושיפור איכות החיים של החולה. 

 

מבדיקות ראשוניות שערכה החברה, הרגישות של BC-830 מגיעה עד 95.5%. סך הכל ערך הניבוי השלילי (NPV, שהוא ההסתברות שאין מחלה בהינתן בדיקה שלילית), מגיע ל-98.3%. לכן, החברה מעריכה, כי ככל ש-BC-830 אכן יאושר לשיווק, מאפיינים אלו צפויים להקל על החדירה לשוק. במקביל, החברה ממשיכה בהערכות לתחילת שני ניסויי פאזה III בתרופת הדגל, BC-819, לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן.

 

חברת ביוקנסל נוסדה בשנת 2004 על ידי פרופ' אברהם הוכברג, פרופסור לביולוגיה מולקולרית באוניברסיטה העברית בירושלים, ובהתבסס על טכנולוגיה שפיתח במשך 20 שנה. החברה מתמחה בפיתוח טיפולים למספר רב של סוגי סרטן, ופיתחה קבוצת תרופות ייחודיות המבוססות על שימוש בפלסמידים (חומר ביולוגי) לטיפול ממוקד במחלות סרטן שאינו גורם לתופעות לוואי משמעותיות ומיועד להביא להשמדה ממוקדת של תאי סרטן וללא פגיעה בתאים בריאים. בעבר בחנה החברה לגייס הון על מנת לממן את פיתוח התרופות שלה, אך גיוס זה לא יצא לדרך.

תגובות לכתבה(11):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    ביוקנסל 10/08/2015 20:49
    הגב לתגובה זו
    מה יהיה? הצגה לא טובה של הדוחות הרבעון וכל המשקיעים נבהלים... עד לאן המניה תרדjQuery203024270051741041243_1439228636674 וואו
  • 5.
    סחירות נמוכה בעיה (ל"ת)
    אני 22/06/2015 09:55
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    אני 21/06/2015 18:49
    הגב לתגובה זו
    מחר יורדים ל92-95...ימשיכו לאסוף עד לניסוי המורחב
  • פיספסת. משתתף בצערך (ל"ת)
    ארי 21/06/2015 22:53
    הגב לתגובה זו
  • אני 22/06/2015 22:33
    אני יושב שם שנים כבר
  • 3.
    מתי היא תטוס ? (ל"ת)
    ביונדווקס 21/06/2015 16:34
    הגב לתגובה זו
  • אולי כבר מחר בארה"ב או ממש בסוף החודש (ל"ת)
    מחזיק אצבעות 21/06/2015 19:20
    הגב לתגובה זו
  • :-) (ל"ת)
    lokko 21/06/2015 17:07
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    רק 10 אחוז ?מה קורה (ל"ת)
    רמי 21/06/2015 16:04
    הגב לתגובה זו
  • מחר עוד 10 אחוז. אל תדאג (ל"ת)
    ארי 21/06/2015 17:27
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    קניתי ב 101 ואמכור ב 120-130 (ל"ת)
    סוחר מבין 21/06/2015 15:31
    הגב לתגובה זו

הדסית ביו: חברה בת קיבלה אישור לתרופת יתום באירופה

התרופה נועדה לטיפול מונע של מחלה אוטו-אימונית קטלנית בה שתל תוקף את הגוף המאחסן לאחר ההשתלה
אבי שאולי |
חברת הדסית ביו דיווחה הבוקר שחברה בת (25.8%) שלה בשם אנלייבקס תרפויטיקס, קיבלה מסוכנות התרופות האירופית (EMA) מעמד של תרופת יתום למוצר שלפיתצחה בשם אפוסל. התרופה נועדה לטיפול מונע של מחלת שתל מאחסן אקוטית (GVHD), מחלה אוטו-אימונית קטלנית בה השתל תוקף את גוף המאחסן לאחר ההשתלה. המחלה פורצת בדרך כלל לאחר השתלת מח עצם או תאי גזע). להערכת אנלייבקס השוק העולמי למחלת ה-GVHD צפוי להגיע ל-615 מיליון דולר בשנת 2018. מעמד תרופת יתום מוענק לתרופה המיועדת לטפל במחלה נדירה, אשר פוגעת במספר מצומצם של חולים, על מנת לעודד פיתוח תרופות מסוג זה. אנלייבקס סיימה בהצלחה ניסוי קליני שלב 1/2 של האפוסל ונמצאת בהכנות לכניסה לניסוי קליני מתקדם. במקביל, החברה מבצעת עבודת מו"פ שתאפשר את ביצוע ניסויים הקליניים בישראל ובחו"ל. למיטב ידיעתה של החברה, נכון למועד דיווח מיידי זה, לא קיים טיפול יעיל למחלה האמורה. תמי כפיר , מנכ"לית הדסית ביו, מסרה היום כי "זהו יתרון תחרותי של ממש, אשר לצד ההכרה במוצר האפוסל של החברה כתרופת יתום גם בארה"ב, הכוללת בלעדיות לשיווק התרופה לפרק זמן של 7 שנים, עשוי למצב את אנלייבקס בעמדת הובלה ביחס לתרופות וטיפולים חלופיים. מדובר בהישג חשוב שיאפשר לחברה לקצר את התהליכים לאישור התרופה, ואני משוכנעת כי אנלייבקס, בהובלת הקבוצה העסקית בראשות שי נוביק וצוות ההנהלה של הדסית ביו, תפעל למנף יתרון זה. אנלייבקס מציעה פתרון עבור מחלה, אשר נכון להיות, אין לה טיפול יעיל ועל כן אנו מייחסים לאנלייבקס פוטנציאל עסקי רב. קבלת מעמד של תרופת יתום יוכל לסייע לנו בחתירה למיצוי פוטנציאל זה".