ביוליין מרחיבה את הפייפליין: רכשה מולקולה לכאב נוירופתי

הזכויות נרכשו מאוניברסיטת קולורדו בסכום אשר אינו מהותי עבור החברה. המוצר שנרכש נקרא Bl-1110
תומר קורנפלד | (2)
נושאים בכתבה ביוליין

חברת ביוליין מכניסה מוצר חדש לצנרת המוצרים שלה. היום מדווחת חברת הביומד כי רכשה את הזכויות למוצר ה-BL-1110, מולקולה המיועדת לטפל בכאב נוירופתי. הזכויות נרכשו מאוניברסיטת קולורדו בסכום אשר אינו מהותי עבור החברה.

כאב נוירופתי נגרם בגלל נזק או מחלה הפוגעים במערכת העצבים, אשר לרוב אינו מגיב היטב למשככי כאב רגילים. אחת התרופות היעילות ביותר לכאב נוירופתי היא מורפיום, אך השפעתה מוגבלת לעיתים קרובות בשל פיתוח סבילות לתרופה, ובשל תופעות לוואי קשות.

מוצר ה-BL-1110 שהומצא על ידי פרופסור לינדה ר' ווטקינס מהמחלקה לפסיכולוגיה ומדעי העצב, ועל ידי פרופסור האנג יוברט יין מהמחלקה לכימיה וביוכימיה, שניהם מאוניברסיטת קולורדו שבארה"ב, חוסם את האינטראקציה של מורפיום עם תאים של מערכת העצבים המרכזית ועל ידי כך מגביר את שיכוך הכאב על ידי מורפיום ומפחית את תופעות הלוואי השליליות ואת התהליך הדלקתי.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., מסרה, "כאב נוירופתי מהווה בעיה בריאותית חמורה, המשפיעה מדי יום על איכות החיים של מיליוני אנשים ברחבי העולם. למרות שכיחותו הרבה, קשה ביותר לטפל בכאב נוירופתי. אפשרות טיפול יעילה היא שימוש באופיואידים, כמו מורפיום, אולם חומרים אלו אינם משמשים כתרופות קו ראשון בגלל סיכון משמעותי לתופעות לוואי ולפיתוח סבילות ותלות בתרופה".

לדבריה, "המולקולה מספקת אפשרות להפחית את התלות ואת תופעות הלוואי של מורפיום תוך הגברת יכולת שיכוך הכאב שלו. תרופה זו עשויה להוות פריצת דרך אמיתית בטיפול במצב הרפואי המאתגר והעיקש הזה. משום כך, אנחנו שמחים מאד על רכישת הזכויות עבור התרופה ועל המשך פיתוחה".

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ש"י 12/10/2014 15:22
    הגב לתגובה זו
    גב' כנרת את לא תלכי עד שתודאי שבחברה נשאר רק אפר ואז תכבי את האור.
  • 1.
    ש"י 23/09/2014 10:10
    הגב לתגובה זו
    מזמן הצענו שתלכי מרצון אבל סירבת, עכשיו כנראה יחליף אותך המפרק משום שלא השארת כלום בחברה, רק הודעות סרק. ש"י

רכבת הרים: מניית VBL טסה החודש 100% - תתכוננו לאירוע דרמטי שבוע הבא

בסיכון גבוה: החברה מפתחת תרופה למחלה חשוכת המרפא גליובלסטומה חוזרת. המשקיעים כוססים ציפורניים
אבי שאולי |
נושאים בכתבה ביומד
השקעה בתחום הביומד כרוכה בסיכון רב, אך גם בפוטנציאל לתשואה חלומית. בכל מקרה לא מומלץ להשקיע חלק גדול מהפורטפוליו בדרגת סיכון גבוהה כל כך. אחת החברות שעונה לקטגוריית הסיכון-סיכוי הגבוהה הזו היא Vascular Biogenics. המניה של חברת הביומד מאור יהודה הונפקה באוקטובר 2014 בנאסד"ק במחיר של 6 דולר למניה. לאחר מכן המניה טסה למחיר של 17 דולר וצללה ל-3 דולר. רכבת הרים. מתחילת החודש המשקיעים חובבי הסיכון חזרו למניה ובגדול והיא טסה בכ-100%. מעבר לתחילת סיקור על ידי ROTH Capital מה-22 במאי. בית ההשקעות עדיין לא פרסם מחיר יעד, אך ציין שהמניה תחת המלצת 'קניה' ושהיא עשויה להכפיל את שוויה. המשקיעים כוססים ציפורניים לקראת השבוע הבא שבו רופאים יציגו בכנס ASCO שבשיקגו  תוצאות של ניסויים חשובים שערכה החברה. מדובר בכנס משמעותי מאוד של אונקולוגים בארה"ב. החברה, בניהולו של פרופ' דרור חרץ, פיתחה טכנולוגיה חדשנית וייחודית (VTS) המבוססת על ריפוי-גני ממוקד לכלי דם, שמאפשרת טיפול בסוגי סרטן שונים (גידולים מוצקים). מוצר הדגל, VB-111,  ייכנס בקרוב לניסוי שלב 3 בסרטן מח מסוג rGBM תחת הסכם מיוחד (SPA)  עם ה-FDA. בנוסף החברה מנהלת מחקרים קליניים נוספים בסרטן בלוטת התריס וסרטן השחלות. קצת מספרים כדי להבין את הפוטנציאל: רק בארה"ב יש מדי שנה 10,000 מקרים חדשים של גליובלסטומה חוזרת, 60,000 מקרים של סרטן בלוטת התריס ו-10,000 מקרים של סרטן השחלות. לסרטן המוח מסוג GBM אין היום תרופה ותוחלת החיים הממוצעת עומדת על כשנה מרגע האבחון. בשוק נמצאת תרופה האווסטין של חברת Roche שעלות הטיפול בה היא כמה אלפי דולרים בחודש, אך היא אינה מרפאת, אלא עשויה בחלק מהמקרים להאריך את תוחלת החיים. בדו"ח ביניים ששחררה VBL השנה מניסוי שלב 2, חציון השרידות של החולים אשר טופלו באמצעות השילוב של VB-111 עם תרופת האווסטין היה 414 ימים לעומת קבוצת הביקורת שטופלה באמצעות אווסטין בלבד וחציון השרידות שלה היה 235 ימים, דבר המעיד על מובהקות סטטיסטית – שתי הקבוצות טופלו בשלב הראשון (עד ההידרדרות הראשונה) ע"י תרופת ה-VB-111 בלבד.   מנגנון הטיפול של ה VB-111 אמור לגרום לנמק של הגידול. במסגרת 2 הניסויים שיוצגו בכנס ה-ASCO גויסו 62 חולים למחקר בארבעה מרכזים רפואיים: CTRC (TX), DFCI (MA), Duke (NC), TASMC (Israel). האסטרטגיה של החברה 1 - השגת אישור בהקדם האפשרי לסרטן המח ולאחר מכן הרחבת השימוש במוצר להתוויות נוספות (ניסויים מקבילים בסרטן בלוטת התריס וסרטן בשחלות). 2 - מינוף הפוטציאל של טכנולוגיות החברה לפיתוח מוצרי המשך. 3 - יצירת שיתופי פעולה אסטרטגיים תוך שימור והעלאת ערך החברה. שווי החברה היום בנאסד"ק 145 מיליון דולר למרות שאין לה הכנסות. חברת חלום שמפתחת תרופות לסוגים שונים של סרטן שהבולט שבהם הוא ה-rGBM. הטיפול המקובל היום הוא ניתוח להוצאת הגידול מהמוח ולאחר מכן כימותרפיה והקרנות. הטיפולים מאריכים מעט את החיים, אך לא מרפאים - הסרטן חוזר במספר מוקדים למוח.  
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.