לקראת מגפה? החיסונים לשפעת העופות עוד רחוקים
מדורנה ופייזר, בין החברות שפיתחו את החיסונים למגפת הקורונה לפני מספר שנים, חשבו שהן עלו על השיטה לפיתוח מהיר של חיסונים; עם זאת, מקרי שפעת העופות המתועדים עולים, ובינתיים אף אחת מהחברות עוד לא קרובה להשלמת הפיתוח
כשפייזר Pfizer Inc 0% ומודרנה Moderna -0.95% השיקו את חיסוני ה-mRNA שלהן לקורונה בסוף 2020, נראה היה שהן עלו על "נוסחת הקסם" להתמודדות עם מגפות: פיתוח מהיר של חיסון מבוסס mRNA
וייצור שלו במיליוני מנות. גישה זו הצילה כ-3.2 מיליון בני אדם בארצות הברית בין סוף 2020 לסוף 2022. עם זאת, חיסונים מבוססי mRNA לשפעת העופות עדיין לא מוכנים לשימוש. חברות התרופות הגדולות, כמו סאנופי Sanofi 1.08% , GSK Glaxosmithkline 0.38% ומודרנה, מתקדמות בפיתוח, אך אף חיסון עוד לא הגיע לשלב השלישי בניסויים הקליניים.
החברות נשאלו האם לדעתם הן ידעו להתמודד עם התפרצות בתחלואה של שפעת העופות בזמן הקרוב. סאנופי הודיעה כי התשובה שלילית, GSK טענה שהדבר תלוי בנתוני ניסויים, ופייזר לא מסרה תגובה. מודרנה, המובילה בפיתוח, ציינה כי הזמינות תלויה באישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). החברה Arcturus Therapeutics הצהירה כי הטכנולוגיה שלה תהיה "בהחלט" זמינה במקרה של מגפה קרובה, אך החיסון שלה נמצא בשלב מוקדם אף יותר משל מתחרותיה.
הממשל האמריקאי צבר עד כה מלאי של 10 מיליון מנות חיסונים לשפעת העופות, המבוססים על טכנולוגיות פיתוח מסורתיות שלא מאפשרות ייצור במאסות גדולות מספיק. בנוסף, התאמת החיסונים המסורתיים לזן
ספציפי של הנגיף דורשת זמן רב, בעוד שחיסונים מבוססי mRNA קל יותר להתאים ולפתח.
סאנופי החלה ניסויים קליניים לחיסון שלה בסוף השנה שעברה, וצופה תוצאות ראשוניות רק בדצמבר השנה. GSK עורכת ניסוי שלב 2, ופייזר מצפה לתוצאות ניסוי שלב 1 באפריל הקרוב. מודרנה, שזכתה לתקציב של 590 מיליון דולר מהממשל האמריקאי לקידום החיסון, מתקדמת במהירות הגדולה ביותר. החברה השלימה ניסוי מוקדם ביולי והציגה תוצאות חיוביות ראשוניות. כעת, היא מתכוננת לשלב 3 שצפוי להתחיל בקרוב.
- האירוע שהקפיץ את השווקים במהלך מגפת הקורונה מה קרה היום לפני 68 שנה
- מודרנה נסוגה: ה-FDA מאותת על הקשחת תנאי האישור לחיסונים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שפעת העופות נגרמת מנגיף H5N1, שמדביק בעיקר עופות אך עלול לעבור גם לבני אדם במקרים נדירים. מדובר במחלה מסוכנת במיוחד, עם שיעור תמותה גבוה בקרב נדבקים אנושיים. בארצות הברית דווחו מאז 2024 כ-66
מקרים מאומתים, והמקרה הראשון של מוות הדליק נורות אדומות בקרב רשויות הבריאות.
המניה שצונחת 88% - מה הסיבה והאם יש סיכוי לקאמבק?
מניית חברת הביוטכנולוגיה הבריטית־אמריקאית Mereo BioPharma Mereo BioPharma Group 6.76% רשמה צניחה חדה של כ־88%, לאחר פרסום תוצאות מאכזבות משני ניסויי שלב 3 בתרופת הדגל שלה, setrusumab, המיועדת לטיפול במחלת העצמות הנדירה Osteogenesis Imperfecta (OI).
החברה דיווחה כי שני הניסויים: ORBIT ו־COSMIC, לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי: הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעור השברים השנתי, בהשוואה לפלצבו ולביספוספונטים, הטיפול הסטנדרטי המקובל כיום. הכישלון ביעד המרכזי פגע באמון המשקיעים, שכן setrusumab נחשבה לנכס המתקדם והמשמעותי ביותר בצנרת של Mereo, ועליה התבססה עיקר הציפייה לפריצת דרך מסחרית וליצירת ערך מהותי לחברה.
נרשמה עלייה בצפיפות העצם
עם זאת, התמונה מורכבת יותר. בשני הניסויים נרשמה עלייה מובהקת בצפיפות העצם (BMD), יעד משני בעל חשיבות קלינית במחלה המאופיינת בעצמות שבירות ודלדול עצם חמור. הממצאים היו עקביים עם תוצאות ניסויי שלב 2 שבוצעו בעבר.
בניסוי ORBIT, שכלל ילדים, מתבגרים וצעירים עד גיל 25, נרשמו שיפורים משמעותיים בצפיפות העצם לעומת פלצבו. עם זאת, שיעור השברים בקבוצת הביקורת היה נמוך מהצפוי, נתון שפגע ביכולת להוכיח יתרון קליני ברור של התרופה. בניסוי COSMIC, שהתמקד בילדים צעירים במיוחד בגילאי שנתיים עד שבע, נקודת הפתיחה הייתה שונה. שיעור השברים ההתחלתי היה גבוה יותר, ונרשמה ירידה במספר השברים בקרב מטופלים ב־setrusumab לעומת אלו שטופלו בביספוספונטים, אך גם כאן הפער לא הגיע לרמת מובהקות סטטיסטית.
- המרשם היקר: המאבק להשגת תרופות וטיפולים שנותרו מחוץ לסל הבריאות
- הישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בהנהלת Mereo לא הסתירו את האכזבה, אך הדגישו כי ניתוחים נוספים של הנתונים נמצאים בעיצומם. בחברה בוחנים מדדים קליניים נוספים מעבר לשברים, וכן אפשרות שקבוצות חולים מסוימות, בעיקר ילדים צעירים, עשויות להפיק תועלת ברורה יותר מהטיפול.
וול סטריט שור (גרוק)אבן קיסר קופצת ב-8%, הכסף מזנק ב-10%; המדדים סביב ה-0
טסלה המסחר בוול סטריט מתנהל בתנודתיות מתונה, כאשר המשקיעים מנסים להתאושש מירידות שנרשמו בתחילת השבוע, בהובלת מניות הטכנולוגיה. שלושת המדדים המרכזיים נסחרים סביב רמות הפתיחה, כשהנאסד"ק וה־S&P 500 נוטים לירידות קלות, והדאו ג'ונס מאבד כ־0.1%.
הירידות אמש הובלו על ידי מניות ענק כמו אנבידיה וטסלה, על רקע מה שמסתמן כרוטציה מוגבלת החוצה ממניות טכנולוגיה. בשוק מעריכים כי חלק מהמשקיעים מממשים רווחים לקראת סיום השנה, לאחר תקופה ארוכה של עליות חדות, בעיקר במגזרי הטכנולוגיה והבינה המלאכותית.
במקביל, נרשמה התאוששות בשוק המתכות היקרות, לאחר יום מסחר חריג במיוחד. חוזי הכסף קפצו ביותר מ־7% ביום שלישי, לאחר שספגו ביום הקודם את הירידה היומית החדה ביותר שלהם זה למעלה מחמש שנים. גם חוזי הזהב עברו לעליות, עם התחזקות של כ־1.3%, מה שמעיד על חזרת עניין זהירה בנכסים הנתפסים כהגנתיים על רקע התנודתיות בשווקים.המשקיעים ממתינים לפרסום פרוטוקול ישיבת הפדרל ריזרב מדצמבר, שבה הפחית הבנק המרכזי את הריבית בפעם השלישית ברציפות, אך אותת כי הוא עשוי לעצור את מהלך ההפחתות בחודשים הקרובים. פרסום הפרוטוקול נחשב לאחד האירועים האחרונים שעשויים להשפיע על השווקים עד תום שנת 2025.
לצד זאת, נתון מאקרו נוסף שעומד על הפרק הוא מספר התביעות הראשוניות לדמי אבטלה, שיפורסם ביום רביעי. בשוק מעריכים כי הסבירות הגבוהה היא שהפד ישאיר את הריבית ללא שינוי כבר בינואר, כאשר הדעות חלוקות יותר לגבי ההחלטה האפשרית בחודש מרץ.
- וול-סטריט ננעלה באדום; רדיט קפצה ב-4%, ארבה זינקה ב-10%
- טסלה ואנבידיה יורדות והמניה שמזנקת ב-35% - המניות שיבלטו בוול סטריט
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
זינקה מעל 250% מתחילת השנה: מי זאת אונדס ומה הקשר שלה לישראל? החברה האמריקאית החלה כספקית תקשורת לתשתיות קריטיות, אך באמצעות שורת רכישות של סטארט־אפים ישראליים הפכה לשחקנית בולטת בתחומי
הרחפנים, הרובוטיקה הביטחונית והמערכות האוטונומיות
