לקראת מגפה? החיסונים לשפעת העופות עוד רחוקים
מדורנה ופייזר, בין החברות שפיתחו את החיסונים למגפת הקורונה לפני מספר שנים, חשבו שהן עלו על השיטה לפיתוח מהיר של חיסונים; עם זאת, מקרי שפעת העופות המתועדים עולים, ובינתיים אף אחת מהחברות עוד לא קרובה להשלמת הפיתוח
כשפייזר Pfizer Inc 0.19% ומודרנה Moderna -0.57% השיקו את חיסוני ה-mRNA שלהן לקורונה בסוף 2020, נראה היה שהן עלו על "נוסחת הקסם" להתמודדות עם מגפות: פיתוח מהיר של חיסון מבוסס mRNA
וייצור שלו במיליוני מנות. גישה זו הצילה כ-3.2 מיליון בני אדם בארצות הברית בין סוף 2020 לסוף 2022. עם זאת, חיסונים מבוססי mRNA לשפעת העופות עדיין לא מוכנים לשימוש. חברות התרופות הגדולות, כמו סאנופי Sanofi -0.37% , GSK Glaxosmithkline -0.25% ומודרנה, מתקדמות בפיתוח, אך אף חיסון עוד לא הגיע לשלב השלישי בניסויים הקליניים.
החברות נשאלו האם לדעתם הן ידעו להתמודד עם התפרצות בתחלואה של שפעת העופות בזמן הקרוב. סאנופי הודיעה כי התשובה שלילית, GSK טענה שהדבר תלוי בנתוני ניסויים, ופייזר לא מסרה תגובה. מודרנה, המובילה בפיתוח, ציינה כי הזמינות תלויה באישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). החברה Arcturus Therapeutics הצהירה כי הטכנולוגיה שלה תהיה "בהחלט" זמינה במקרה של מגפה קרובה, אך החיסון שלה נמצא בשלב מוקדם אף יותר משל מתחרותיה.
הממשל האמריקאי צבר עד כה מלאי של 10 מיליון מנות חיסונים לשפעת העופות, המבוססים על טכנולוגיות פיתוח מסורתיות שלא מאפשרות ייצור במאסות גדולות מספיק. בנוסף, התאמת החיסונים המסורתיים לזן
ספציפי של הנגיף דורשת זמן רב, בעוד שחיסונים מבוססי mRNA קל יותר להתאים ולפתח.
סאנופי החלה ניסויים קליניים לחיסון שלה בסוף השנה שעברה, וצופה תוצאות ראשוניות רק בדצמבר השנה. GSK עורכת ניסוי שלב 2, ופייזר מצפה לתוצאות ניסוי שלב 1 באפריל הקרוב. מודרנה, שזכתה לתקציב של 590 מיליון דולר מהממשל האמריקאי לקידום החיסון, מתקדמת במהירות הגדולה ביותר. החברה השלימה ניסוי מוקדם ביולי והציגה תוצאות חיוביות ראשוניות. כעת, היא מתכוננת לשלב 3 שצפוי להתחיל בקרוב.
- מודרנה נסוגה: ה-FDA מאותת על הקשחת תנאי האישור לחיסונים
- מי המניה הנמכרת בחסר ביותר ב-S&P 500?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שפעת העופות נגרמת מנגיף H5N1, שמדביק בעיקר עופות אך עלול לעבור גם לבני אדם במקרים נדירים. מדובר במחלה מסוכנת במיוחד, עם שיעור תמותה גבוה בקרב נדבקים אנושיים. בארצות הברית דווחו מאז 2024 כ-66
מקרים מאומתים, והמקרה הראשון של מוות הדליק נורות אדומות בקרב רשויות הבריאות.
FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?
מכשיר ה-tDCS של Flow יושק בארה"ב ב-2026 במחיר 500 דולר; האם בריינסווי הישראלית עלולה להיפגע?
רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) העניקה אישור ראשון מסוגו למכשיר ביתי לטיפול בדיכאון מג'ורי (MDD). מדובר בקסדת ה-FL-100 של חברת Flow השוודית, המבוססת על גירוי חשמלי מוחי מסוג tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation). האישור, דרך מסלול Pre-Market Approval (PMA) המחמיר, מאפשר שימוש ביתי תחת פיקוח רפואי מרחוק. Flow מתכננת השקה מסחרית בארה"ב במחצית השנייה של 2026, במחיר של כ-500 דולר - דומה למחיר באירופה, שם המכשיר זמין מאז 2020.
ה-FL-100 שוקל 150 גרם, קל יותר מאוזניות אלחוטיות סטנדרטיות, ומספק גירוי חשמלי בעוצמה נמוכה של 2 מיליאמפר דרך אלקטרודות על המצח. הטיפול נמשך 30 דקות, חמש פעמים בשבוע, ומכוון לאזור הקדם-מצחי (DLPFC) האחראי לוויסות מצב רוח. הנתונים הקליניים, המבוססים על ניסוי פאזה 2 עם 174 משתתפים ב-2024, הראו ירידה של 40% בתסמיני הדיכאון בקבוצת הטיפול לעומת 22% בקבוצת הדמה, לאחר ארבעה שבועות. מטא-אנליזה מ-2025 של 25 מחקרים (n=1,200) אישרה יעילות tDCS כטיפול עזר.
האישור מגיע על רקע עלייה של 15% במקרי דיכאון מג'ורי בארה"ב בין 2020 ל-2025, עם 21 מיליון מבוגרים מושפעים (15.5% מהאוכלוסייה). נשים סובלות פי שתיים מגברים (10.3% לעומת 6.2%), ו-13.1% מבני 12 ומעלה דיווחו על תסמינים.
לפי נתוניהרשויות, תרופות נוגדות דיכאון, כמו SSRI, יעילות ב-50%-60% מהמקרים, אך 56% מהמטופלים מפסיקים את הטיפול הראשון תוך שישה חודשים עקב תופעות לוואי כמו עלייה במשקל (25%), הפרעות שינה (18%) והפחתת ליבידו (15%). tDCS מציע חלופה לא פולשנית, ללא תרופות, עם שיעור נשירה נמוך של 8% בניסויים.
- דיכאון עמוק: המחלה השקטה שמשבשת את החיים; האם אפשר גם אחרת?
- המגפה השקטה - תרופות נגד דיכאון נמכרות במעל 20 מיליארד דולר, והשוק צומח
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
Flow, שהוקמה ב-2016, גייסה 22 מיליון דולר עד 2024, וכעת בסבב גיוס נוסף של 30 מיליון דולר בהובלת Khosla Ventures. החברה מדווחת על 10,000 משתמשים באירופה, עם שיפור ממוצע של 35% בדירוג MADRS (מדד חומרת דיכאון) לאחר 10 שבועות. האישור כולל אפליקציה לניטור התקדמות, עם תזכורות ושילוב נתונים רפואיים. עם זאת, המכשיר דורש מרשם ואינו מיועד למצבים חריפים או כטיפול יחיד ללא פיקוח.
מחפשים יציבות ושפיות? החברה שתמיד היתה שם בשביל זה
צ'ק פוינט הוותיקה לא מחלקת דיבידנד וקצב פעילות ה-M&A שלה אנמי לדעת מומחים, אבל המנכ"ל שהחליף את המייסד והגיוס שביצעה לראשונה עשויים להעיד על שינוי כיוון, ובכל מקרה עם כל החלומות שמסביב, כדאי להחזיק גם אחת כזאת. וגם: למה כדאי להשקיע בהודו ומה מחפשות הענקיות בחברות רובוטיקה
25 שנים לקח למניית ענקית תשתיות הטכנולוגיה סיסקו (סימול:CSCO) לשבור את רמת המחיר אליו הגיעה ב-2000. סיסקו הייתה אחת מחברות הטכנולוגיה שהובילו את "בועת 2000", לצידן של מיקרוסופט, אינטל ודל, ולתקופה קצרה באותה חגיגה הפכה סיסקו לחברה המוערכת ביותר בתבל וזאת למרות הפסדים לא קטנים.
סיסקו הייתה גם זו שזעקה "המלך הוא עירום" וסימנה את תחילת פקיעתה של הבועה הגדולה כשפרסמה את נתוניה לשנת 1999 במרץ 2000, שהחרידו את המשקיעים לנוכח הערכת החברה דאז, והיא גם המניה הטכנולוגית האחרונה ששוברת את שיאי 2000. הסיבה לכך היא מנוע הצמיחה שנוסף לה כתוצאה ממיזוג הבינה המלאכותית שהחזירה למלכת הבועה את הכבוד הראוי לה.
אגב, שווי החברה הגיע אז ליותר מ-500 מיליארד דולר ולאחר התפוצצות הבועה, בסוף 2002, איבדה סיסקו כ-90% מערכה והגיעה לשווי של כ-60 מיליארד דולר.
"ברגע שמאבדים את אמון המשקיעים עקב מכירה כואבת במיוחד, זה יכול לקחת שנים עד שהמשקיעים יאמצו את אמון המניות מחדש", אמר מנהל ההשקעות של חברת ניהול ההשקעות המוסדית הגדולה ממסצ'וסטס, SLC Management. "אנלוגיה לכך תהיה שוק המניות היפני שלקח לו גם עשרות שנים להתאושש מהבועה שלו, בתחום הנדל"ן, בסוף שנות ה-80", הוסיף.
- למה צ'ק פוינט מגייסת אג"ח כשיש לה הר מזומנים בבנק?
- שיתוף פעולה בין צ'ק פוינט לאוניברסיטת בר-אילן בתכנית לימודי הסייבר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עם זאת, מבחינת ערך חברה, סיסקו עדיין רחוקה מהשיא דאז. שווי החברה כיום הוא "רק" 317 מיליארד. "התעוררותה המחודשת של המניה", סיכם המנהל מ-SLC, "היא דווקא סימן של ביטחון למשקיעים כי למרות שהם הפכו יותר לחברת 'שירותים' וכבר אינם נחשבים לחברת חדשנות, אפשר להניח שזה מה שהמשקיעים שלהם רצו לראות".
