אוביקיור סיימה ניסוי שלב II בתרופה להשמנת יתר
חברת אוביקיור, מקבוצת ביו לייט הבורסאית, מתקדמת צעד נוסף ומשמעותי בפיתוחה הקליני של תרופת הדגל, 101OBE, לבקרת משקל. החברה הודיעה היום, כי השלימה ניסוי שלב 2 מבוקר (Phase II), המשווה את יעילות התרופה במינונים שונים לתרופת דמה (Placebo) כטיפול בהשמנת יתר. הניסוי, הראשון מתוך סדרת ניסויים קלינים אשר החברה עורכת בהתוויות שונות, בוצע בארה"ב וכלל 281 חולים ב- 20 מרכזים רפואיים. להערכת החברה, תוצאות הניסוי יתקבלו בתוך כ-3 חודשים.
ניסוי זה נערך בהמשך לתוצאות חיוביות שקיבלה החברה בניסוי מקדים שבוצע ב-20 נשים הסובלות מהשמנת יתר. בניסוי זה נצפתה ירידה באכילת מזון שומני וירידה במשקל בנשים אשר טופלו למשך חודש בתרופה, בהשוואה לנשים אשר טופלו בתרופת דמה.
יפה בק, מנכ"ל אוביקיור, אמרה היום: "אנו שבעי רצון מהשלמת הניסוי בחולים הסובלים מהשמנת יתר ומעריכים שתוצאותיו יתקבלו, לאחר אנליזה, תוך כ-3 חודשים. הצלחתו של הניסוי תגדיל משמעותית את סיכויי החברה לקדם התוויה זאת בשוק האמריקאי, בין אם ישירות ובין אם על ידי שיתוף פעולה עם חברות פארמה בינלאומיות".
החברה מבצעת ניסויים קליניים לבדיקת יעילות תרופת ה-OBE101 לשתי התוויות נוספות: האחת, לטיפול במניעת השמנה בחולים הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות, בשיתוף פעולה עם ענקית הפארמה LILLY ,ELIוהשניה, להפחתת שומנים בדם בחולים הסובלים מכולסטרול גבוה. במקביל, מבצע מכון הבריאות האמריקני (ה-NIH) ניסוי קליני באישור ה-FDA ובמימונו המלא של ה NIH בתרופה אותה מפתחת חברת אוביקיור, כאשר מטרת ניסוי זה הינה בדיקת מנגנון הפעולה של התרופה באנשים הסובלים מהשמנת יתר.
תוצאות הניסוי של אוביקיור מעניינות במיוחד על רקע החלטתה של הוועדה המייעצת של ה- FDA לדחות בשבוע שעבר את בקשתה של חברת תרופות מובילה, לאישור תרופה לבקרת משקל המשווקת על ידה באירופה, מחשש לסיכון החולים. יודגש כי 101OBE , הפועלת על בסיס מנגנון חדשני לחלוטין, הינה בעלת פרופיל בטיחות גבוה במיוחד אשר נצפה במשך עשרות שנים של טיפול בלמעלה מ-100 מיליון חולי ורטיגו ברחבי העולם. לאחרונה השלימה ביו-לייט הנפקה פרטית בהיקף כולל של כ- 30 מיליון שקל למספר משקיעים מוסדיים, ביניהם קבוצת מנורה-מבטחים ובית ההשקעות פריזמה. בנוסף, המירה החברה למניות כ-12.6 אגרות חוב בהיקף של כ-30 מיליון שקל, אותן הנפיקה אשתקד. לאור גיוסי כספים אלו ברשות ביו-לייט סכום המבטיח את סיום תוכניות הפיתוח הקליני של החברה (ניסויים מסוג PHASE II) במשך 2007-2008.
קבוצת ביו-לייט פועלת במחקר ופיתוח של תרופות ומוצרים רפואיים, ומעורבת כיום ב-8 פרוייקטים שונים המרוכזים ב-4 חברות בנות: אוביקיור (מפתחת תרופות בתחום בקרת המשקל); אלרג'יקה (מפתחת תרופות לטיפול באלרגיות);איי-אופטימה (מכשור רפואי לטיפול בגלאוקומה) וזטיק (ערכות לאבחון תאי סרטן). הקבוצה נמצאת בשליטתם של ד"ר גל ארליך, ד"ר עמי אייל, רונית גרוס ועו"ד ריצ'רד נמיר. עמוס ערן מכהן כיו"ר החברה.
