בונוס ביוגרופ מתקדמת: מתקני הייצור שלה עומדים בתקן האירופאי

חברת תאי הגזע מדווחת היום שקיבלה אישור כי מתקני הייצור שלה עומדים בתקן הייצור הנאות האירופי. ד"ר שי מרצקי: "עמידת החברה בתקני האיכות הינה נדבך נוסף בדרך למסחור מוצרי החברה"
רועי בויאר | (1)

חברת בונוס ביוגרופ מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. חברת תאי הגזע מדווחת היום (ב') שקיבלה אישור כי מתקני הייצור שלה עומדים בתקן הייצור הנאות האירופי. האישור התקבל מטעם SWINET - מוסד שוויצרי המוסמך המבצע בדיקה והסמכה מוכרת על ידי מנהל התרופות האירופאי.

המתקנים שאליהם מתייחסים האישור כוללים את מפעל הייצור של החברה בפארק מת"מ שבחיפה שבו מבצעת בימים אלו החברה ניסוי קליני בבני אדם. המתקן משתרע על שטח של כ-1,000 מ"ר ובו אזורים סטריליים במיוחד ברמה הנדרשת לצורך ייצור שתלים חיים של עצם אנושית וכן מעבדות לבקרה, אבטחת איכות ומחקר ופיתוח.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אלון 05/01/2015 20:20
    הגב לתגובה זו
    בונוס ביוגרופ אמורה לפרסם תוצאות ביניים של ניסוי.מה קורה?
TV

מנכ"ל איתמר מדיקל: "המוצר שלנו פורץ דרך, והצורך הקליני הוא אדיר"

עדי ברזילי |
בראיון לביזפורטל TV מתייחס גלעד גליק, מנכ"ל איתמר מדיקל, לשתי התפתחויות משמעותיות בגזרת החברה בתקופה האחרונה