טבע. קרדיט: רשתות חברתיותטבע. קרדיט: רשתות חברתיות

טבע במסלול המהיר לטיפול במחלה נוירולוגית נדירה

התרופה ארמוסולמין שמפותחת בשיתוף עם חברת MODAG הגרמנית נועדה לטפל במחלת MSA, תסמונת ניוונית חשוכת מרפא; החברה כבר קיבלה מעמד של תרופת יתום ב-2022, וכעת מקבלת תנופה רגולטורית משמעותית במסלול הפיתוח

מנדי הניג | (3)
נושאים בכתבה טבע

ה-FDA העניק מעמד Fast Track לתרופה הניסיונית של טבע טבע -0.89%   ארמוסולמין (Emrusolmin), שנועדה לטפל במחלת Multiple System Atrophy) MSA), מחלה נוירולוגית נדירה וקשה שאין לה כיום טיפול אפקטיבי. התרופה פותחה במסגרת שיתוף פעולה בין טבע לחברת הביוטכנולוגיה הגרמנית MODAG, ומתמקדת בחסימת חלבון α-synuclein, שלפי המחקר ממלא תפקיד מרכזי בהחמרת המחלה.

המסלול המהיר, אותו מעניק ה-FDA לתרופות שמיועדות לטפל במחלות קשות במיוחד, שאין להן מענה רפואי, מאפשר קיצור הליכי רגולציה והגשת נתונים מדורגים עוד במהלך הניסויים הקליניים, במטרה להביא את התרופה לשוק מהר יותר. במהלך 2022, קיבלה ארמוסולמין את התואר "תרופת יתום" (Orphan Drug), לאור נדירות המחלה ומיעוט החולים.


מטרה: שינוי מסלול המחלה, לא רק הקלה בתסמינים

תסמונת MSA מוגדרת כפרקינסון לא טיפוסי, וכוללת שילוב בין תסמינים מוטוריים חמורים לבין פגיעות אוטונומיות במערכת העצבים, כגון בעיות בלחץ הדם, תפקוד שלפוחית השתן, מערכת העיכול ועוד. שכיחותה עומדת על כ-4 חולים לכל 100,000 איש במדינות המערב, והתחלואה מתאפיינת בקצב התקדמות מהיר. תוחלת החיים מהאבחנה עומדת על כ-7-10 שנים בלבד.


כיום, אין בנמצא תרופה שמצליחה לשנות את מסלול המחלה או להאט אותה, והטיפול מבוסס על הקלה בסימפטומים בלבד. ארמוסולמין שואפת להיות שינוי משמעותי בגישה, באמצעות חסימת התהליך הניווני הגורם להצטברות α-synuclein במוח. התרופה פועלת ברמת המולקולה הקטנה ומכוונת לאוליגומרים פתולוגיים של החלבון, ובשל כך עשויה להוות טיפול מחליף מסלול עבור המטופלים.


מהלך אסטרטגי בשיתוף פעולה גרמני

התרופה מפותחת על בסיס שיתוף פעולה עם MODAG, חברת ביוטכנולוגיה גרמנית הפועלת בפיתוח תרופות ומכשור אבחוני למחלות ניווניות של המוח. לחברה ניסיון בטיפול במחלות מקבילות כמו פרקינסון ואלצהיימר, והיא פועלת בשיתוף מוסדות מחקר מובילים באירופה ובארה"ב. על בסיס פטנטים רחבים שפיתחה, היא יצרה את המולקולה המשמשת גם את טבע.


לדברי ד"ר מתיאס, מנכ"ל MODAG, "הענקת המסלול המהיר משקפת את הפוטנציאל של התרופה והחשיבות של שיתוף הפעולה עם טבע, שלה מומחיות ארוכת שנים בתחום הנוירולוגי". גם בטבע מברכים על ההתקדמות. ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל המחקר והפיתוח הגלובלי של החברה, ציין כי "מדובר בצעד נוסף בבניית צבר מוצרים ממוקד שיביא מענה ממשי לצרכים של מטופלים, תוך מינוף שיתופי פעולה מדעיים".


הרחבת הצנרת, חיזוק האסטרטגיה

המהלך משתלב באסטרטגיה הרחבה של טבע בשנים האחרונות, לעבור ממיקוד בתרופות גנריות לצמיחה מונחית חדשנות, באמצעות תרופות ביולוגיות, קניין רוחני ייחודי ושיתופי פעולה עם חברות ביוטק. התרופה החדשה מצטרפת לקו מוצרים בתחום הנוירולוגיה והאימונולוגיה, בו משקיעה החברה משאבים רבים.

קיראו עוד ב"גלובל"

במקביל, טבע קיבלה לפני שבועיים אישור FDA ומשיקה בארה"ב גרסה גנרית לסקסנדה, תרופת GLP-1 לירידה במשקל, לאחר שקיבלה אישור FDA; המכירות המקוריות בארה"ב הסתכמו בכ-165 מיליון דולר בשנה, והמהלך השתלב באסטרטגיית הצמיחה של החברה. הציפייה היא כי הצלחה של ארמוסולמין בשלב 2 תפתח את הדלת לניסויים מתקדמים יותר ואף לרישום מואץ, במיוחד לאור מיעוט המתחרים בתחום זה.


לפני כחודש וחצי דיווחה טבע על רווח מתואם של 0.66 דולר למניה, מעל תחזית האנליסטים ל-0.64 דולר, ועלייה של כ-8% לעומת הרבעון המקביל. ההכנסות הסתכמו ב-4.2 מיליארד דולר, מעט מתחת לצפי השוק ל-4.27 מיליארד דולר. תחזית הרווח השנתית עודכנה כלפי מעלה לטווח של 2.5-2.65 דולר למניה, המשקף מכפיל רווח של כ-6.4 בלבד. החברה הציגה תזרים חופשי של 476 מיליון דולר ברבעון, עם צפי שנתי של 1.6-1.9 מיליארד דולר. החוב המשיך להצטמצם משמעותית.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אנונימי 09/09/2025 18:29
    הגב לתגובה זו
    רגל הבאה 7200 ומשם ל 8000 ומשם ל 10000 אחרי זה נדבר שוב לא המלצה רק הגרף מדבר איתי
  • 2.
    טבע כסף על הריצפה מי שלא ישקיע היום יבכה מחר (ל"ת)
    רועי 09/09/2025 17:49
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    תרופה שלא מרפאה ספק עם מעכבת את הניוון (ל"ת)
    אנונימי 09/09/2025 16:54
    הגב לתגובה זו
B2 (X)B2 (X)

10 הצבאות העשירים בעולם ואיפה ממוקם צה"ל?

מדינות העולם מגדילות את ההוצאות הביטחוניות לאור ריבוי המלחמות והמתחים, אז מיהם הצבאות העשירים בעולם - יש הפתעות 

הדס ברטל |

הוצאות הביטחון הן חלק משמעותי מתקציבים של מדינות וזה יילך ויגדל. מדינות נאט"ו יכפילו את תקציבי הביטחון שלהם ב-3-4 שנים, כשבמקביל קיימים חששות מהתלקחויות ועימותים גדלים. אנחנו אחרי סיום מלחמה ממושכת עם הישגים משמעותיים בכל הזירות. צה"ל הוכיח את עצמו במלחמה כשהוא גם הצבא הראשון שהתמודד בהצלחה עם איומי טילים, כטב"מים ורחפנים בהיקף גדול וממספר זירות. אין ספק שהכוח, מעמד והחוזקה של צה"ל מבין צבאות העולם עלה משמעותית, אבל כשבוחנים את החוזק לפי היקף ההשקעה הכספית, ישראל לא בטופ.   

הוצאות הביטחון בישראל מוערכות בכ-45 מיליארד דולר. ישנם דירוגים הממקמים את צה"ל במקום ה-12 ויש אפילו הממקמים אותו במקום 17. כנראה שמבחינת יכולות אנחנו בעשירייה המובילה

המחקרים והבדיקות על היקפי תקציבי הביטחון בעולם מציגים עלייה של 9% בהוצאות הביטחון בשנה שעברה לכ-2.72 טריליון דולר, כשהשנה זה צפוי להגיע ל-3 טריליון דולר. העלייה בתקציבי הביטחון היא התלולה ביותר מאז סוף המלחמה הקרה, ומיוחסת למתח הגובר באירופה, במזרח אסיה, במזרח התיכון ובמקומות נוספים בעולם. הנה עשרת הצבאות העשירים ביותר. 

1 #  ארצות הברית

תקציב ביטחון: 997 מיליארד דולר (2024)
אחוז מהתמ"ג: 3.4%
כוח אדם משוער: כ-2.1 מיליון כולל מילואים (1.33 מיליון פעילים)

ארצות הברית ממשיכה להוביל את העולם וחלק מזה הוא בזכות הצבא החזק שלה. היא משקיעה יותר מכל מדינה אחרת, היא מפתחת יותר מכל מדינה אחרת והיא מתכננת עכשיו "כיפת זהב" - סוג של "כיפת ברזל". שלנו, רק הרבה יותר גדולה-רחבה ועם הרבה יותר כלים. 

וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

וול סטריט ננעלה בעליות עד 1.2%; סולראדג' זינקה 5% ופורד טסה 12%

תוצאות מדד המחירים (CPI) הובילו את המדדים המובילים לעליות; פורד זינקה לאחר התאוששות מרשימה מתקרית נובאליס; על חברת הרחפנים שקשורה לדונאלד טראמפ ג'וניור, ועל הסיבות מדוע טיפסו IBM, AMD וברודקום; על הסיבות שמאחורי מחיקת העליות של אינטל והחברה שהרימה איתה את סקטור האנרגיה המתחדשת לאחר דוחות מצוינים; וגם, מה קורה עם ביונד מיט? 

צוות גלובל |
נושאים בכתבה אנבידיה אינטל

וול סטריט נסגרה בירוק, כאשר במהלך המסחר ה-S&P חצה את קו ה-6,800 דולר וסיים מתחת לשיא, עם עלייה של כ-0.8%, וגם הנאסד"ק שבר את שיא כל הזמנים במהלך המסחר אך סיים מתחת לשיא, אחרי עלייה של כ-1.2%. הדאו גם הוא עלה ב-1%. המגמה החיובית הושפעה מהנתונים החיוביים של ה-CPI. 

מדד המחירים לצרכן (CPI) לחודש ספטמבר עלה ב-0.3% לעומת אוגוסט, פחות מהצפי שעמד על 0.4% ולפי עלייה של 0.4% בחודש הקודם, כך לפי נתוני הלשכה לסטטיסטיקה של העבודה שפורסמו היום, לאחר שנדחה עקב השבתת הממשל. במונחים שנתיים, המדד עלה ב-3% לעומת תחזית של 3.1% ועלייה קודמת של 2.9%. מדד הליבה של ה-CPI (שאינו כולל מחירי מזון ואנרגיה) עלה ב-0.2% לעומת החודש הקודם, פחות מהצפי ל־0.3% וללא שינוי לעומת העלייה הקודמת של 0.3%. במונחים שנתיים, מדד הליבה עלה ב-3.0%, לעומת צפי ל-3.1% ועלייה קודמת של 3.1%. הנתונים תומכים בהמשך מגמת הפד להוריד את הריבית במועד הקרוב. 

קטגוריית המזון עלתה ב-3.1% לעומת השנה שעברה, כאשר מזון מחוץ לבית התייקר ב-3.7% והוצאות על מזון בבית עלו ב-2.7%. הקטגוריה שבה נרשמה העלייה החדה ביותר לעומת השנה שעברה הייתה בשר הבקר. מחירי בקר טחון לא מבושל עלו ב-12.9%, נתחי בקר לצלייה עלו ב-18.4%, וסטייקים עלו ב-16.6%. סך מחירי הבקר עלו ב-1.2% בהשוואה חודשית לספטמבר. 

מחירי הבקר בארה"ב נמצאים כיום ברמות שיא, תוצאה של מחסור בהיצע שנגרם משילוב של בצורות ממושכות, עלויות מספוא גבוהות, ירידה במלאי הבקר, וביקוש חזק מצד הצרכנים. העדר הבקר הלאומי בארה"ב נמצא כיום ברמתו הנמוכה ביותר זה עשרות שנים. הבצורות הקשות בחמש השנים האחרונות אילצו את מגדלי הבקר לצמצם את עדרי הרבייה, עקב מחסור בשטחי מרעה ובמספוא. מחזור ההתאוששות צפוי להימשך מספר שנים. האנליסטים מציינים כי מכסים על יבוא והפרעות בסחר העולמי הגבילו את אספקת הבשר ממדינות אחרות והובילו לעליית המחירים.

גם מחירי הטיסות בארה"ב עלו ב-3.2% בחודש ספטמבר לעומת התקופה המקבילה אשתקד (במונחים לא מנוכי עונתיות. התחזיות לשנת 2026 מצביעות על עלייה מתונה במחירי הטיסות בארה"ב, בין 1% ל-2%, אם כי האטה כלכלית עלולה לערער את סקטור התעופה. באופן כללי, קיבולת חברות התעופה בארה"ב נמצאת במגמת התרחבות, מה שמסייע לרסן קפיצות חדות במחירים, אף על פי שעיכובים באספקת מטוסים נמשכים. אירוח מונדיאל 2026 בארה"ב צפוי להשפיע על מחירי הטיסות בחלק מהקווים. מדד המחירים יצביע על אינפלציה דביקה; איך זה ישפיע על הריבית?