הירשמו
  1. ראשי
  2. גלובל
טבע
צילום: טוויטר

טבע במסלול המהיר לטיפול במחלה נוירולוגית נדירה

התרופה ארמוסולמין שמפותחת בשיתוף עם חברת MODAG הגרמנית נועדה לטפל במחלת MSA, תסמונת ניוונית חשוכת מרפא; החברה כבר קיבלה מעמד של תרופת יתום ב-2022, וכעת מקבלת תנופה רגולטורית משמעותית במסלול הפיתוח

מנדי הניג | (3)
נושאים בכתבה טבע

ה-FDA העניק מעמד Fast Track לתרופה הניסיונית של טבע טבע 3.58%   ארמוסולמין (Emrusolmin), שנועדה לטפל במחלת Multiple System Atrophy) MSA), מחלה נוירולוגית נדירה וקשה שאין לה כיום טיפול אפקטיבי. התרופה פותחה במסגרת שיתוף פעולה בין טבע לחברת הביוטכנולוגיה הגרמנית MODAG, ומתמקדת בחסימת חלבון α-synuclein, שלפי המחקר ממלא תפקיד מרכזי בהחמרת המחלה.

המסלול המהיר, אותו מעניק ה-FDA לתרופות שמיועדות לטפל במחלות קשות במיוחד, שאין להן מענה רפואי, מאפשר קיצור הליכי רגולציה והגשת נתונים מדורגים עוד במהלך הניסויים הקליניים, במטרה להביא את התרופה לשוק מהר יותר. במהלך 2022, קיבלה ארמוסולמין את התואר "תרופת יתום" (Orphan Drug), לאור נדירות המחלה ומיעוט החולים.


מטרה: שינוי מסלול המחלה, לא רק הקלה בתסמינים

תסמונת MSA מוגדרת כפרקינסון לא טיפוסי, וכוללת שילוב בין תסמינים מוטוריים חמורים לבין פגיעות אוטונומיות במערכת העצבים, כגון בעיות בלחץ הדם, תפקוד שלפוחית השתן, מערכת העיכול ועוד. שכיחותה עומדת על כ-4 חולים לכל 100,000 איש במדינות המערב, והתחלואה מתאפיינת בקצב התקדמות מהיר. תוחלת החיים מהאבחנה עומדת על כ-7-10 שנים בלבד.


כיום, אין בנמצא תרופה שמצליחה לשנות את מסלול המחלה או להאט אותה, והטיפול מבוסס על הקלה בסימפטומים בלבד. ארמוסולמין שואפת להיות שינוי משמעותי בגישה, באמצעות חסימת התהליך הניווני הגורם להצטברות α-synuclein במוח. התרופה פועלת ברמת המולקולה הקטנה ומכוונת לאוליגומרים פתולוגיים של החלבון, ובשל כך עשויה להוות טיפול מחליף מסלול עבור המטופלים.


מהלך אסטרטגי בשיתוף פעולה גרמני

התרופה מפותחת על בסיס שיתוף פעולה עם MODAG, חברת ביוטכנולוגיה גרמנית הפועלת בפיתוח תרופות ומכשור אבחוני למחלות ניווניות של המוח. לחברה ניסיון בטיפול במחלות מקבילות כמו פרקינסון ואלצהיימר, והיא פועלת בשיתוף מוסדות מחקר מובילים באירופה ובארה"ב. על בסיס פטנטים רחבים שפיתחה, היא יצרה את המולקולה המשמשת גם את טבע.


לדברי ד"ר מתיאס, מנכ"ל MODAG, "הענקת המסלול המהיר משקפת את הפוטנציאל של התרופה והחשיבות של שיתוף הפעולה עם טבע, שלה מומחיות ארוכת שנים בתחום הנוירולוגי". גם בטבע מברכים על ההתקדמות. ד"ר אריק יוז, סמנכ"ל המחקר והפיתוח הגלובלי של החברה, ציין כי "מדובר בצעד נוסף בבניית צבר מוצרים ממוקד שיביא מענה ממשי לצרכים של מטופלים, תוך מינוף שיתופי פעולה מדעיים".


הרחבת הצנרת, חיזוק האסטרטגיה

המהלך משתלב באסטרטגיה הרחבה של טבע בשנים האחרונות, לעבור ממיקוד בתרופות גנריות לצמיחה מונחית חדשנות, באמצעות תרופות ביולוגיות, קניין רוחני ייחודי ושיתופי פעולה עם חברות ביוטק. התרופה החדשה מצטרפת לקו מוצרים בתחום הנוירולוגיה והאימונולוגיה, בו משקיעה החברה משאבים רבים.

קיראו עוד ב"גלובל"

במקביל, טבע קיבלה לפני שבועיים אישור FDA ומשיקה בארה"ב גרסה גנרית לסקסנדה, תרופת GLP-1 לירידה במשקל, לאחר שקיבלה אישור FDA; המכירות המקוריות בארה"ב הסתכמו בכ-165 מיליון דולר בשנה, והמהלך השתלב באסטרטגיית הצמיחה של החברה. הציפייה היא כי הצלחה של ארמוסולמין בשלב 2 תפתח את הדלת לניסויים מתקדמים יותר ואף לרישום מואץ, במיוחד לאור מיעוט המתחרים בתחום זה.


לפני כחודש וחצי דיווחה טבע על רווח מתואם של 0.66 דולר למניה, מעל תחזית האנליסטים ל-0.64 דולר, ועלייה של כ-8% לעומת הרבעון המקביל. ההכנסות הסתכמו ב-4.2 מיליארד דולר, מעט מתחת לצפי השוק ל-4.27 מיליארד דולר. תחזית הרווח השנתית עודכנה כלפי מעלה לטווח של 2.5-2.65 דולר למניה, המשקף מכפיל רווח של כ-6.4 בלבד. החברה הציגה תזרים חופשי של 476 מיליון דולר ברבעון, עם צפי שנתי של 1.6-1.9 מיליארד דולר. החוב המשיך להצטמצם משמעותית.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    אנונימי 09/09/2025 18:29
    הגב לתגובה זו
    רגל הבאה 7200 ומשם ל 8000 ומשם ל 10000 אחרי זה נדבר שוב לא המלצה רק הגרף מדבר איתי
  • 2.
    טבע כסף על הריצפה מי שלא ישקיע היום יבכה מחר (ל"ת)
    רועי 09/09/2025 17:49
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    תרופה שלא מרפאה ספק עם מעכבת את הניוון (ל"ת)
    אנונימי 09/09/2025 16:54
    הגב לתגובה זו
דן אייבסדן אייבס

המניה הזאת מזנקת היום ב-2,900% - מה הסיבה?

הצטרפותו של דן אייבס ל־Eightco וההשקעה המתוכננת ב־Worldcoin הקפיצו את המניה באלפי אחוזים, אך המיזם עדיין בשלב מוקדם ושוויו רחוק מזה של ביטקוין ואתריום, מה שמותיר פוטנציאל לצד סיכונים משמעותיים

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה סם אלטמן מטבעות קריפטו קתי ווד

עדכון - אחרי זינוק של 2,900%, אייטקו מזנקת בטרום, ומה קורה באנבידיה?


דן אייבס, מהאנליסטים המוכרים בוול סטריט, גרם הבוקר לתזוזה חריגה בשוק כשהודיע שהוא מצטרף כיו"ר דירקטוריון לחברת Eightco Holdings Eightco -6.39%  – חברה קטנה וכמעט לא מוכרת. בעקבות ההודעה מזנקת מניית החברה ב־2,900% במהלך יום המסחר.


אייבס הוא מנהל  ואנליסט מחקר מניות בכיר בתחום הטכנולוגיה בחברת Wedbush Securities מאז 2018, ובמקביל משמש כראש מחקר הטכנולוגיה הגלובלי בחברה. הוא נחשב לאחד האנליסטים המובילים בוול סטריט עם יותר משני עשורים של ניסיון בניתוח תחום התוכנה והטכנולוגיה הרחבה. את הקריירה החל כאנליסט פיננסי ב-HBO, ובהמשך, לאחר סיום תואר MBA במימון, הצטרף ל-FBR Capital Markets, שם עבד במשך 16 שנה והתמקד בתחומי תוכנה, חומרה, אבטחת סייבר, מחשוב ענן, ביג דאטה והנוף המתפתח של עולם המובייל.


הסיבה לעניין החריג היא לא רק ההצטרפות של אייבס עצמו. הוא חשף כי Eightco מתכננת לגייס 250 מיליון דולר ולהשקיע את כולו בטוקן Worldcoin – פרויקט ביומטרי שנוי במחלוקת שהקים סם אלטמן.  גיוס ההון המתוכנן צפוי להיסגר באמצע ספטמבר, במחיר של 1.46 דולר למניה. לאחר מכן תשנה Eightco את שמה ל־ORBS .


Worldcoin מנוהל על ידי אלטמן לצד פעילותו ב־ChatGPT. מטרת המיזם היא ליצור מערכת זיהוי עולמית המבוססת על סריקת עיניים: המשתמש סורק את עיניו, מקבל זהות דיגיטלית ובנוסף גם טוקנים. הרעיון עשוי להישמע עתידני, אך אייבס טוען שמדובר בכלי הכרחי לעולם שבו בינה מלאכותית נוכחת בכל תחום.


להמשך הכתבה לחץ כאן
ארקדי וולוז'. קרדיט: רשתות חברתיותארקדי וולוז'. קרדיט: רשתות חברתיות

נביוס אחרי עסקת הענק: הצמיחה החדה, הסיכונים והקשר הישראלי

החברה, שהוקמה בידי יוצאי יאנדקס ומפעילה צוות של מאות מהנדסים בתל אביב, חתמה עם מיקרוסופט על חוזה של עד 20 מיליארד דולר לאספקת כוח מחשוב – ומוצאת עצמה בין צמיחה מואצת לבין תלות במחסור במעבדים
אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה נביוס

20 מיליארד דולר בשבע שנים – זו ההיקף של העסקה שחתמה מיקרוסופט עם נביוס Nebius Group N.V. 50.42%  , החברה הישראלית-רוסית שהקימו יוצאי יאנדקס לפני כשנתיים. ארקדי וולוז’, מייסד יאנדקס שפרש ממנה בעקבות המלחמה באוקראינה, מתגורר כיום בתל אביב ורואה את מניותיו עולות ב-40% ביום אחד. מעבר לכסף, מדובר באירוע משמעותי בשוק הבינה המלאכותית.


לפי העסקה, נביוס תספק למיקרוסופט כוח מחשוב מהמרכז החדש בוויינלנד, ניו ג'רזי, החל מהמשך השנה. החוזה עד 2031 יביא לנביוס הכנסות מצטברות של 17.4 עד 19.4 מיליארד דולר. מדובר באחד החוזים הגדולים ביותר עד כה עם חברות המכונות "ניאו-קלאוד" – ספקיות תשתית מחשוב ייעודית ל-AI. הוצאות ההון הקשורות לעסקה יכוסו מהמזומנים שנביוס תקבל ומחובות מובטחים כנגד החוזה עצמו. זה אומר שמיקרוסופט לא רק משלמת עבור השירות, אלא למעשה מממנת את בניית התשתית שתשרת אותה.


משאב אסטרטגי 

הביקוש למעבדים גרפיים הפך בשנתיים האחרונות למשאב אסטרטגי. מאז השקת ChatGPT נרשמה האצה אדירה בהשקעות בתחום, וחברות ניאו-קלאוד גייסו מיליארדי דולרים בהלוואות המובטחות במאגרי ה-GPU שלהן. קורוויב, לדוגמה, גייסה יותר מ-12 מיליארד דולר באמצעות חוזי שירות עם ענקיות טכנולוגיה ושווי השוק שלה הגיע לכ-45 מיליארד דולר. מיקרוסופט עצמה חתמה בשנה שעברה על חוזים עם קורוויב בהיקף של עד 10 מיליארד דולר, אך ויתרה על אופציה להגדיל את ההסכם ב-12 מיליארד נוספים. בהמשך, קורוויב חתמה על חוזים בהיקף דומה עם OpenAI. במקביל, מיקרוסופט הודיעה ביולי כי הוצאות ההון השנתיות שלה בתחום ה-AI יעמדו על 120 מיליארד דולר – לעומת 88 מיליארד בשנה שעברה ורק 32 מיליארד ב-2023.


נביוס, שמשרדיה הראשיים נמצאים באמסטרדם, ממהרת להרחיב את פריסת מרכזי הנתונים שלה. המרכז הגדול ביותר שלה נמצא בפינלנד, אך החברה מתכננת להתרחב בארה"ב, שם הביקוש מצד הלקוחות – בהם חברת הבינה המלאכותית הצרפתית מיסטרל – נחשב חזק במיוחד.


ארקדי וולוז’, מייסד ומנכ"ל נביוס, אמר כי להסכם יש ערך כלכלי משמעותי בפני עצמו, אך מעבר לכך הוא צפוי להאיץ את צמיחת עסקי הענן של החברה גם בשנים הבאות. נביוס הוקמה מתוך החלק הבינלאומי של יאנדקס, לאחר שפעילותה ברוסיה נמכרה לקבוצת משקיעים מקומית תמורת 5.4 מיליארד דולר בעקבות הפלישה לאוקראינה.


להמשך הכתבה לחץ כאן