אינסוליין: השלימה את השלב הקליני בניסוי במוצר לחולי סכרת לצורך הגשת הבקשה ל-FDA

חברת אינסוליין הפועלת בתחום הסכרת דיווחה היום על השלמת שלב הניסוי הקליני שמטרתו לבדוק את יעילות השימוש במוצר ה-InsuPatch בחולי סכרת לצורך קבלת אישור ה-FDA. תוצאות שלב זה יפורסמו בעוד כ-6 שבועות לאחר השלמת הניתוח הסטטיסטי והגשתו ל-FDA.

רון נגר, מנכ"ל אינסוליין " אנו ממשיכים בהשלמת היעדים תוך עמידה בלוחות הזמנים שהצבנו לעצמנו. השלמת שלב בדיקת יעילות המוצר מהווה אבן דרך חשובה ומקרבת אותנו למטרה של הבאת מוצר רפואי בעל ערך מוסף לחולים, למבטחים ולמערכות הבריאות בעולם".

לדבריו: "המוצר שמטרתו השגת פעולה מהירה יותר של אינסולין הניתן עם הארוחות יסייע לחולים להשיג איזון טוב של רמות הסוכר במשך היום. איזון טוב של רמות הסוכר משמעותי למבטחים ולמערכות הבריאות, כי הוא מקטין את סיבוכי המחלה ואת הנטל למבטחים כתוצאה מטיפול בסיבוכים אשר נאמד במאות מיליארדי דולרים בעולם".

במסגרת תוכנית העבודה של אינסוליין לשנים 2011-2012 מתכננת החברה לקבל אישור FDA בשנת 2012. כמו כן, מתכננת החברה תחילת מכירות בגרמניה כחלק ממימוש התוכנית האסטרטגית של החברה.