אישור FDA למערכת הנוגה של ווידמד: המניה מזנקת 14%

חברת ווידמד הישראלית, העוסקת בפתרונות אבחון מחלות כרוניות באמצעות ניטור בזמן שינה מדווחת, כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה- FDA), העניק אישור שיווק והפצה בארה"ב למערכת ה-Noga. בעקבות ההודעה מזנקות מניות החברה בשיעור של כ-14%.

ה-Noga, פרי פיתוח החברה, הנה מערכת קלינית ייחודית המאפשרת אבחון הפרעות נשימה בשינה אצל חולים המאושפזים בבית החולים ללא צורך בציוד נוסף למעט המוניטור אליו מחובר החולה ממילא. המערכת מנתחת אותות ביו-רפואיים המופקים ממערכות הניטור הקרדיולוגיות, הנמצאות באופן תדיר ליד מיטת החולה, לאיתור אירועים נשימתיים של דום נשימה והפרעות שינה. אישור ה-FDA הינו לשימוש בתוצאות הניתוח האוטומטי אותן מפיקה מערכת Noga.

בחודש אפריל השנה, הודיעה ווידמד כי חתמה על הסכם הפצה אסטרטגי עם GE Healthcare, שהינה אחת החברות המובילות בתחום הניטור. במסגרת ההסכם, מערכתNoga תשולב במערכות הניטור הקרדיולוגיות של GE Healthcare. דמי השימוש שישולמו לווידמד עבור מכירת מערכת Noga, יהיו בהתאם למספר המערכות שימכרו למשתמשים או למספר הבדיקות שיבוצעו באמצעות המערכות. לנוכח היקף המכירות של מערכות הניטור הקרדיולוגיות של GE Healthcare בארה"ב ובהנחה ש-Noga תותקן בכל מערכות הניטור החדשות, פוטנציאל השוק של Noga בארה"ב עבור ווידמד מוערך בכ-32 מיליון דולר בשנה.

"אנו מברכים על אישור ה-FDA למערכת Noga.", אמרה אניה אלדן, מנכ"ל ווידמד. "אישור זה מעיד על ההכרה ביתרונותיה הגדולים של המערכת עבור אוכלוסיית חולי הלב המאופשזים בבתי חולים. למערכת זו פוטנציאל מכירות גדול מאד עבורנו, ואנו מאמינים כי אישור ה–FDA יסייע לנו לממש פוטנציאל זה."