גיוון אימאג קיבלה אישור מה-FDA לשיווק גלולה חדשה

גיוון אימג'ינג, יצרנית גלולת האנדוסקופיה, הודיעה היום (ה') כי, רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישרה לחברה לשווק את הדור הבא של גלולת הוושט, ה- PillCam® ESO2 בארה"ב. לחברת InScope, חטיבה של Ethicon Endo- Surgery Inc. (חברה של ג'ונסון וג'ונסון), הוענקו זכויות שווק בלעדיות לשווק גלולת ה-ESO בארה"ב.

הגלולה החדשה, מאפשרת תכונות משופרות אשר עשויות להעניק לרופא או למפענח הצילום, פרספקטיבה טובה יותר לגבי מצבו של החולה. התכונות החדשות של הגלולה מאפשרות שיפור באיכות התמונה וזווית הראייה, ועוד יתרון משמעותי שלא היה עד כה-18 תמונות בדקה לעומת 14 בגלולות הקודמות.

חומי שמיר, נשיא ומנכ"ל גיוון אימג'ינג אמר כי, החברה שמה לה למטרה לפתח גלולה לוושט שתאפשר לרופאים לראות תמונה חדה וברורה יותר של הרירית ואזורים בהם קיים חשד לפתולוגיה. "אנחנו מאמינים שהשגנו מטרה זו באמצעות טכנולוגיות אופטיקה מתקדמות ושדה ראיה רחב יותר.

עוד הוסיף חומי שמיר: ''הגלולה המשופרת תוכננה ופותחה כך שתסייע לרופאים לאבחן אי סדרים כגון מחלת ה Barret ודליות בוושט הנובעות מסיבוך חמור של שחמת הכבד", הדגיש שמיר''.