טבע הודיעה על הצלחה בניסוי שלב II ב- Laquinimod
יום לפני פרסום דו"חותיה של ענקית הגנריקה הישראלית - טבע, החברה מודיעה על הצלחה נוספת. ענקית הגנריקה הישראלית, חברת טבע (טבע חו"ל ) וחברת Active Biotech השוודית הודיעו היום כי תוצאות ניסוי שערכו בקרב חולי טרשת נפוצה העלו, שחולים אשר נטלו Laquinimod במינון של 0.6 מ"ג במתן דרך הפה (אוראלי) על בסיס יומי חוו הפחתה משמעותית של כ-38% בפעילות הדלקתית של המחלה במוח כפי שנמדדה בבדיקת MRI והראו יכולת סבילות טובה .
בנוסף, נצפו מגמת ירידה בשיעור ההתקפים השנתי בקרב החולים, הגדלה במספר החולים שלא חוו התקפים כלל והארכת משך הזמן עד להופעת ההתקף הראשון - ביחס לקבוצה הבקרה (פלצבו). בקרב החולים שטופלו במינון 0.3 מ"ג, לא נצפה הבדל משמעותי ביחס לקבוצת הבקרה.
הניסוי, במסגרת השלב השני (IIb) בניסויים ב-Laquinimod , נמשך 36 שבועות ובוצע בקרב חולי טרשת נפוצה מסוג( RRMS )- טרשת נפוצה בשלב ההתקפי, השכיחה ביותר בין הסוגים השונים של טרשת נפוצה. הטיפולים הקיימים כיום בשוק העולמי הינם טיפולים הניתנים בהזרקה או עירוי בלבד.
"תוצאות הניסוי מוכיחות פעם נוספת את פוטנציאל היעילות והבטיחות של Laquinimod במתן אוראלי", אמר שלמה ינאי, נשיא ומנכ"ל חברת טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ. "אלו ממצאים מעודדים לקהילת חולי טרשת נפוצה. אנו מצפים להתחיל בגיוס החולים לניסוי שלב III רחב ההיקף שלLaquinimod כבר במהלך שנת 2007".
"נכון לעכשיו, קיימות אפשרויות טיפול יעילות בחולי טרשת נפוצה, אולם טיפול ב- Laquinimod, המאפשרת מתן דרך הפה, יהווה אבן דרך עבור החולים - שכן מדובר בצורת טיפול לא-פולשנית ייחודית", אמר פרופ' ג'יאנקרלו קומי (Giancarlo Comi), מנהל המחלקה לנוירולוגיה במרכז המדעי H. San Raffaele במילאנו, איטליה. "מחקרים קודמים הראו זה מכבר את השפעתה החיובית של Laquinimod לעומת קבוצת הבקרה, אולם הנתונים החדשים מאוששים את העובדה כי מינון גבוה יעיל יותר, ועדיין מאפשר סבילות טובה לחולים".
נציין כי, Laquinimod הינה תרכובת Immunomodulatory חדשה לשימוש יומי בנטילה דרך הפה, אשר פותחה כטיפול למחלת טרשת נפוצה (MS). חברת Active Biotech פיתחה את Laquinimod ורשמה אותה תחת שמה של חברת טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ בחודש יוני 2004. בניסוי Phase IIa קודם, שנמשך 24 שבועות בהובלת חברת Active Biotech. הוכח כי Laquinimod במינון 0.3 מ"ג אשר ניתן במינון יומי דרך הפה, הינו בעל יכולת סבילות טובה ואף הפחית את היווצרות הנגעים הפעילים במוחם של חולי טרשת נפוצה RRMS.
