מזור חודרת לשוק הסיני: קיבלה הזמנה לשלוש מערכות רובוטיות ראשונות מחברת Cicel

במסגרת ההסכם, Cicel תשמש כמפיצת המוצר והתחייבה לפעול מול ה-SFDA (המקבילה ל-FDA האמריקאי) לקבלת האישורים הרגולטורים הנדרשים עבור מערכת ה-Renaissance המשמשות לניתוחי עמוד שדרה בסין
רקפת גלילי | (1)

חברת מזור רובוטיקה מדווחת על קבלת הזמנה ראשונה מסין, לאספקת שלוש מערכות רובוטיות לניתוחי עמוד שדרה, מסוג Renaissance. החברה העוסקת בפיתוח ומכירה של מכשור רפואי מתקדם לניווט כלים כירורגיים לניתוחי עמוד שדרה, קיבלה תשלום ראשון בגין ההזמנה כחלק מחתימת הסכם בלעדי להפצת מוצריה בשוק הסיני באמצעות חברת Cicel Science & Technology Co., Ltd.

במסגרת ההסכם, Cicel תשמש כמפיצת המוצר ואף התחייבה לפעול מול ה-SFDA (הרשות הרגולטורית הסינית המקבילה ל-FDA האמריקאי) לקידום וקבלת כל האישורים הרגולטורים הנדרשים עבור מערכת ה-Renaissance בסין. תהליך זה יארך כשנתיים להערכת מזור. נזכיר כי ל-Renaissance אישורי מכירה בארה"ב ובאירופה.

"לשם כניסה נכונה ומוצלחת לשוק הסיני וניהול אפקטיבי של המהלכים הרגולטורים אל מול ה-SFDA נדרש להסתייע בחברה מקומית ו- Cicel הינה השותפה הטובה ביותר עבור מזור", אמר אורי הדומי, מנכ"ל מזור רובוטיקה.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    מזור בדרך למעלה (ל"ת)
    דורי 12/03/2012 10:38
    הגב לתגובה זו

בריינסטורם ואוקטן השלימו את בניית הרכיב המרכזי בביוריאקטור לייצור מסחרי של תאי גזע

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה בריינסטורם
חברת תאי הגזע בריינסטורם (NASDAQ: BCLI) וחברת אוקטן הקנדית השלימו את פיתוח הרכיב המרכזי בביוריאקטור המיוחד שלהן לייצור תאי הגזע של בריינסטורם (NurOwn). ביוריאקטור הוא מתקן מתקדם לגידול תאי גזע בסביבה תלת ממדית, שיאפשר לבריינסטורם ייצור מסחרי בהיקף נרחב ובעלות נמוכה של תאי הגזע לטיפול בחולי ALS ומחלות ניווניות אחרות של מערכת העצבים המרכזית. אוקטן, שמתמחה בייצור ביוריאקטורים ובריינסטורם מפתחות את המתקן זה מספר שנים, במסגרת היערכותה של האחרונה לקראת היום שבו יאושר לה לשווק טיפול מסחרי, ראשון מסוגו בעולם, לחולי ALS.   בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. זאת בתהליך במסגרתו  מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם, לצורך גידול ומעבר תהליכי התמיינות במעבדה, בטרם השתלתם בחזרה בגוף החולה. הביוריאקטור החדשני יאפשר לבריינסטורם לעבור מייצור מורכב ויקר מאוד של תאים במעבדה לייצור בהיקף מסחרי של הרבה יותר תאים בפחות זמן. מהדיווח עולה כי נותר כעת לשתי החברות רק ללטש סופית את הרכיב השני שלו - מחסנית חד-פעמית מיוחדת שבתוכה מתבצע בפועל הליך גידול והתמיינות התאים. בבריינסטורם ואוקטן מעריכים שהליך הליטוש יושלם תוך זמן קצר, ושתי החברות הציבו לעצמן למטרה שבתוך שלושה חודשים יהיה הביוריאקטור החדש פעיל לחלוטין וערוך לייצור המוני של תאים. "פיתוח מערכת אוטומטית מתקדמת לייצור ואספקה מסחריים של תאי הגזע המיוחדים שלנו הוא יעד ראשון במעלה עבור בריינסטורם", אומר מנכ"ל החברה חיים ליבוביץ', "הביוריאקטור החדש שלנו, שמבוסס על מערכת קוקון של אוקטן, מקרב אותנו עוד יותר לקראת היעד החשוב מכל – פיתוח טיפולים ברי קיימא מבוססי תאי גזע לחולים במחלות ניווניות של מערכת העצבים המרכזית".   בריינסטרום נסחרת בוול סטריט לפי שווי של 50 מיליון דולר.