למה מניית ארסקה צונחת היום ב-50%?

מניית חברת הביוטק ארסקה Erasca -48.93%  צונחת בכ-50% לאחר פרסום נתונים קליניים מוקדמים, למרות אינדיקציות ראשוניות ליעילות של התרופה שהיא מפתחת. הירידה החדה בולטת במיוחד על רקע העליות שקדמו לה: מתחילת השנה זינקה המניה בכ-415%, על רקע ציפיות גבוהות לפרסום תוצאות הניסוי בתרופה ERAS-0015.

הנתונים שפרסמה החברה מבוססים על ניסוי שלב 1, הנמצא עדיין בשלב מוקדם, ונאספו ממספר מסגרות במקביל — ניסויי העלאת מינון בארה"ב וכן ניסוי נוסף בסין. המשמעות היא שמדובר בממצאים ראשוניים, עם מדגמים מצומצמים וזמן מעקב קצר יחסית.

הנתונים לא שכנעו את השוק

התרופה של ארסקה מיועדת לטיפול בגידולים סרטניים עם מוטציות במסלול RAS - יעד מרכזי בתחום האונקולוגיה, שבו פועלות גם חברות נוספות, ובראשן Revolution Medicines. תרופות מסוג זה פועלות לחסימת חלבון המהווה "מתג" בתהליכי חלוקת תאים, המעודד התפתחות של גידולים סרטניים. לפי הנתונים שפורסמו, שיעור התגובה הלא-מאושר (unconfirmed response rate) בקרב חולי סרטן ריאות מסוג NSCLC לאחר קו טיפול שני עמד על 62%. בקרב חולי סרטן הלבלב שטופלו בעבר, שיעור התגובה עמד על כ-40%.

בארסקה ציינו כי שיעורי התגובה בניסוי גבוהים מהנתונים שפורסמו בעבר עבור התרופה המתחרה של Revolution Medicines, daraxonrasib, שבה דווח על שיעור תגובה של כ-38% בקרב חולי סרטן הלבלב. עם זאת, בשוק לא מיהרו לאמץ את ההשוואה.

• מניות חברות התרופות הפסיכדליות מזנקות - טראמפ חתם על צו נשיאותי חדש
• המדע עושה כסף: 8 הפריצות שצפויות לטלטל את הכלכלה
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

אחד הגורמים להשוואה הוא הבולטות שצברה התרופה של Revolution בתקופה האחרונה, גם מחוץ לשוק ההון. פוליטיקאי אמריקאי לשעבר, שאובחן עם סרטן לבלב מתקדם, תיאר לאחרונה את התרופה ככזו שסייעה בצמצום הגידולים ובהקלה בכאב - אף שהיא עדיין אינה מאושרת לשיווק וזמינה רק במסגרת ניסויים קליניים.

האנליסטים ציינו כי הנתונים של ארסקה אינם מספקים בשלב זה הוכחה לכך שהתרופה שלה מציגה יתרון ברור לעומת המתחרה. לדבריהם, למרות ייתכן שהתרופה פועלת בעוצמה גבוהה יותר, לא ניתן לקבוע כי יש שיפור מובהק בפרופיל היעילות או הבטיחות. ניתוחים נוספים שפורסמו הצביעו על שונות בתוצאות בין אוכלוסיות. בקרב חולי סרטן ריאות מסין, שיעור התגובה נע בין 63% ל-73%, בעוד שבארה"ב נע בין 58% ל-71%, בהתאם לטיפולים קודמים כמו כימותרפיה מבוססת פלטינה. במינונים גבוהים יותר דווח על שיעורי תגובה של עד 75%, אך גם נתונים אלו דורשים אימות.

המטופל שנפטר בזמן ניסוי

לצד התוצאות הקליניות, החברה דיווחה על מקרה מוות של מטופל בניסוי בסרטן הלבלב, שסבל מדלקת ריאות - תופעת לוואי מוכרת בתרופות הפועלות על מסלול RAS. המטופל, גבר בן 66 עם מחלה מתקדמת, בחר להפסיק טיפול תומך לאחר אירוע רפואי, ומצבו הידרדר עד למותו. לפי הערכת החוקרים, מצבו של המטופל נחשב בר טיפול והייתה ציפייה להתאוששות לפני הפסקת הטיפול, אך עצם האירוע עורר חשש בשוק והעלה שאלות לגבי פרופיל הבטיחות של התרופה.

• מאסק נגד OpenAI: "הפכו ארגון צדקה לחברת ענק בשווי 850 מיליארד דולר"
• מימושים בשבבים: המניות שעלו הכי הרבה מובילות את הירידות
• תוכן שיווקי גידור בנאמנות: הראל Multi-Strategy (4D) מובילה את הטבלה
• המניה שמזנקת היום פי 4

במקביל, ארסקה מתמודדת עם לחץ משפטי מצד Revolution Medicines, שטוענת כי התרופה ERAS-0015 מבוססת באופן מהותי על טכנולוגיה המוגנת בפטנטים שבבעלותה. לטענת Revolution, נעשה שימוש לא מורשה בסודות מסחריים הקשורים לפיתוח מעכבי RAS, והיא דורשת מארסקה לעצור את הפיתוח ואף להפסיק פעילות מסחרית פוטנציאלית בארה"ב. עבור שתי החברות, שטרם השיקו מוצר מסחרי, מדובר במאבק בעל השלכות משמעותיות על עתידן.

בארסקה דחו את הטענות והודיעו כי בכוונתם להיאבק בהן, תוך שהם מגדירים אותן כחסרות בסיס. עם זאת, עצם קיומו של סכסוך משפטי מוסיף רובד נוסף של אי-ודאות מבחינת המשקיעים.

אנליסטים הצביעו גם על אופן הצגת הנתונים כגורם שהכביד על המניה. לדבריהם, ריבוי פילוחים והצגת תוצאות מזוויות שונות עשויים להיתפס כסימן לחוסר בהירות או ניסיון להבליט נקודות חיוביות.

לשם השוואה, Revolution Medicines דיווחה מוקדם יותר החודש כי התרופה שלה הצליחה להכפיל את משך הזמן שבו חולים חיים ללא התקדמות המחלה, נתון שתרם לעלייה של כ-41% במניית החברה ביום הפרסום. מאז תחילת השנה זינקה מניית החברה בכ-95%, והמשיכה לעלות גם לאחר פרסום נתוני ארסקה, עם תוספת של כ-11%.