יום חג למשקיעי סיאלו: קיבלה אישור FDA לשיווק אנדוסקופ לטיפולי שורש בארה"ב

בשורות טובות למשקיעי סיאלו. היום מדווחת החברה כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) נתן לחברה אישור לשיווק האנדוסקופ שפיתחה החברה בארצות הברית. האנדוסקופ המודולרי שפיתחה סיאלו משמש לביצוע טיפולי שורש ושתלים דנטלים וטיפול במחלות חניכיים תחת ראיה ישירה.

למרות האישור, סיאלו עדיין אינה יכולה לשווק את המכשיר כיוון שעליה לבצע בדיקות סטרליזיציה שיערכו ויושלמו כהליך פנימי על-ידי החברה בחודשים הקרובים. לאחר השלמת הבדיקות, לא תידרש החברה לאישור FDA נוסף.

מי שיפיץ את מוצריה של סיאלו בארצות הברית היא חברת הנרי שיין. בתחילת אוגוסט דיווחה סיאלו כי חתמה על הסכם לא בלעדי להפצת המוצר עם חברת הענק לתקופה של חמש שנים. הנרי שיין היא הספקית הגדולה בעולם של ציוד ומכשור רפואי ושירותים למרפאות פרטיות.

כעת, השילוב בין הסכם ההפצה לבין אישור ה-FDA, סולל את דרכה של חברת המדיקל להתחלת מכירות המוצרי שלה.

איציק הניג, מנכ"ל חברת סיאלו, ציין "אנו שמחים על קבלת אישור FDA. זוהי אבן דרך משמעותית לחברה, שבכפוף לניסוי פנימי הנדרש מהחברה לוולידציה לסטריליזציה, נוכל להתחיל שיווק והפצה של מוצרינו בעולם".

לדברי הניג: "כמו כן, השנה נציג את המערכת המודולרית בכנס היוקרתי השנתי של AAOMS, ארגון הפה והלסת האמריקאי. ההשתתפות בכנס תעזור לנו לחשוף את מוצרינו לקהל רחב של אורתודונטים ורופאי שיניים".