בריינסוויי: "השגנו פריצת דרך בתחום הטיפול בדכאון"
החברה הציבורית בריינסוויי מציגה היום את תוצאות דו"ח הביניים של הניסוי לטיפול בחולים הסובלים מדיכאון מג'ורי. הניסוי שמבוצע תחת שרביטם של ד"ר אברהם צנגן ממכון ויצמן וד"ר חיליק לבקוביץ', ראש המחלקה לאשפוז יום בבית החולים שלוותה, מסתמן כפריצת דרך משמעותית ביותר בתחום.
בניסוי החדשני, במכשיר ה- Deep Transcranial Magnetic Simulation , של החברה הציבורית בריינסוויי, נבדקו 42 חולים הסובלים מדיכאון, אשר טיפול תרופתי בתרופות מהקבוצות המקובלות לא הועיל להם. דו"ח הביניים מציג ממצאים מרשימים ביותר של תגובה לטיפול המגנטי של החברה בקרב 97% מהמטופלים אשר שיפרו את מדדי הדיכאון שלהם.
מספר המשתמשים בתרופות נוגדות דיכאון גדל בכעשרה אחוזים מדי שנה. בערכים כספיים מדובר על בין 35-40 מיליון דולר בשנה בישראל בלבד, ועל 20-30 מיליארד דולר בהיקף בינלאומי. לראשונה בארץ ובעולם, טיפול חדשני של חברת בריינסווי, אשר מציע פתרון לסובלים מדיכאון מג'ורי בכלל ולמטופלים אשר אינם מגיבים לתרופות בפרט ואשר חסר תופעות לוואי.
תוצאות המחקר עולות על המצופה בתוכנית העבודה של החברה, כפי שהוצגה בפני המשקיעים ומצביעים על פוטנציאל שוק ברמות עולמיות. כזכור, בחודש ינואר האחרון גייסה חברת בריינסוויי 33 מיליון שקל מהציבור , הגיוס הסתיים בחיתום יתר של פי 4 ונערך במחיר מקסימום .
עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי: "אנו צופים כי תוצאות מחקר זה יובילו את החברה, בהתאם לתוכנית העבודה לתוצאות מצוינות אשר ישפיעו על התוצאות העסקיות של בריינסוויי , וייצרו ערך לבעלי המניות והמשקיעים בה. קיים עניין הולך וגובר של גורמים בארץ ובעולם לפעילות החברה, תוך מעקב צמוד אחר המחקרים המתקיימים והפוטנציאל הגלום בבריינסוויי. מחקר זה מצטרף לשורה של מחקרים נוספים אותם עורכת חברת בריינסוויי בימים אלו, ביניהם מחקר בטיפול בסכיזופרניה ומחקר בהפרעה דו-קוטבית (מאניה דפרסיה) הנערכים בבית החולים שלוותה. כמו"כ, החברה החלה בניסוי בשיתוף עם הדסית לטיפול בדיכאון בבית החולים הדסה. לאחרונה קיבלה החברה אישור להתחלת ניסוי נוסף לגמילה מסמים שיחל בימים הקרובים בבית החולים שלוותה. היישום בטיפול בדיכאון הינו המתקדם ביותר לקראת אישורו ע"י ה-FDA".
ד"ר אברהם צנגן, מכון ויצמן ציין כי: "תוצאות הביניים מעודדות ביותר והן מראות שהטיפול ע"י גירוי מוחי באמצעות מכשיר ה- Deep TMS, משפר סימפטומים דיכאוניים באופן משמעותי, בחולים קשים שלא הגיבו בעבר לטיפולים תרופתיים. חשוב לציין שנמצאו גם שיפורים קוגנטיביים משמעותיים במטופלים. היתרונות הגדולים שמסתמנים הם שהטיפול חסר תופעות לוואי ואינו פוגע בזכרון, להבדיל מהטיפולים התרופתיים או הטיפול המקובל בנזעי חשמל".
מחצית מהנבדקים הגיבו בשיפור של 50% במדדי הדיכאון שלהם . מעבר למדדי הדיכאון מתבצעים במחקר זה גם מבדקי הערכה של תפקודים קוגניטיביים ממוחשבים אשר גם הם מראים מובהקות סטטיסטית של שיפור משמעותי במדדי ריכוז וקשב, זיכרון צורני, זיכרון עבודה, יכולת למידה, תכנון ופתרון בעיות.
הטיפול נטול תופעות לוואי, וידידותי למטופל, שנעשה באמצעות מכשיר ה- Deep TMS, על ידי קסדה שמתלבשת על ראשו של המטופל למשך כ- 15 דקות, ומשפיע באופן ממוקד וישיר על אותם אזורים בעומק המוח הגורמים למחלת הדיכאון. משך הטיפול הוא של 5 פעמים בשבוע במשך 4 שבועות. תחילת השיפור המשמעותי הופיע ברוב המכריע של המטופלים כבר תוך שבוע עד עשרה ימים מתחילת הטיפול. חשוב לציין שע"פ ממצאי דו"ח הביניים הטיפול נחווה בצורה טובה ע"י כל המטופלים ללא כל תלונה וללא כל תופעות לוואי כתוצאה מהטיפול.
שאלון המילטון הבינ"ל, הסטנדרטי להערכה כמותית מפורטת של דרגת הדכאון הראה כי הטיפול במכשיר החברה הביא לשיפור משמעותי בהשוואה בין תחילת הטיפול לסיומו, ממצאים אלו תואמים את דיווחם של המטופלים כפי שנמדד בשאלון למילוי עצמי (שאלון Beck) להערכת חומרת הדיכאון.
