חדשות רעות לטבע: מיילן לא תחכה לערעור ותשיק גרסה גנרית לקופקסון

במיילן לא מתכוונים לחכות ומגיבים מהר להחלטת ביהמ"ש בקלומוביה. "תביעתה של טבע היא צעד נואש, אין כל מחסום עכשיו"
עוז מוכתר | (3)
נושאים בכתבה טבע שוק ההון

ענקית התרופות האמריקנית מיילן (סימול: MYL), הגישה היום (ה') דיווח לרשות לניירות ערך האמריקנית (ה-SEC) ובו היא מצהירה על כוונותיה להשיק גרסה גנרית לתרופת הדגל של טבע, הקופקסון. הדיווח הגיע בתגובה להחלטת ביהמ"ש המחוזי של מחוז קולומביה בארה"ב, לפיה נדחתה התביעה של טבע כנגד מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA). המשמעות היא שמיילן מוכנה להסתכן ולהשיק את גרסתה הגנרית לתרופה עוד לפני הדיון בערעורה של טבע בביהמ"ש העליון בארה"ב.

הפטנט על הקופקסון יפוג בעוד כ-10 ימים (24 במאי). בתביעה שהגישה טבע דרשה החברה מה-FDA לקבל החלטה בנוגע לסוגיית הניסוי הקליני המלא בגרסאות הגנריות לקופקסון. בטבע טענו כי קיים שוני מהותי בין הקופקסון לגרסאות הגנריות שלו וזו הסיבה שה-FDA צריך לדרוש מהחברות המתחרות לבצע ניסוי קליני מלא בתרופות שלהן.

אם תביעתה של טבע הייתה מתקבלת, הרי שחיוב המתחרות בביצוע ניסוי קליני מלא היה צפוי לעכב את כניסת התרופות הגנריות שלהן לשוק בכ-3 שנים. למרות שה-FDA רמז בעבר כי אין בכוונתו להיעתר לבקשתה של טבע, החלטתו הרשמית בנושא נדחתה כמה פעמים. בלי שום קשר, עתירתה של טבע לביהמ"ש העליון בארה"ב יחל באוקטובר וצפוי להימשך כ-9 חודשים.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    קורא 18/05/2014 07:36
    הגב לתגובה זו
    א. מיילן לא "ענקית" גם לא שמושגים ישראלים. ב. הפסיקה היא לא יותר מפרוצדורה. הם עדיין צריכים להגיש תרופה וה fda עדיין צריך לאשר. והוא לא מתכוון לעשות את זה לפני שתהיה פסיקה. זו הייתה המדיניות שלו עד עכשיו והוא עוד לא אמר שהוא הולך לשנות אותה. בית המשפט הזה דחה את האזיקים שניסתה טבע לשים על הידיים של הfda ולא יותר מזה. אז אינני מבין מה בדיוק החדשות הרעות כאן?
  • 2.
    יואב 16/05/2014 16:31
    הגב לתגובה זו
    אוי ואבוי לחברה אם משהו ישתמש בגירסה הגנרית ויקרה לו משהו חס ןחלילה בלי ניסוי קליני
  • 1.
    tr 15/05/2014 20:47
    הגב לתגובה זו
    להשוותה לקופקסון של טבע שכבר שנים מוכיחה את עצמה
יו"ר נאוויטס גדעון תדמור, צילום: החברהיו"ר נאוויטס גדעון תדמור, צילום: החברה
חשיפת Bizportal

נאוויטס נכנסת לגינאה ודרום אפריקה: תשלם עבור אופציה להיות מפעילה

נחשף בביזפורטל: נאוויטס חתמה על הסכם אסטרטגי עם Eco Atlantic הקנדית, שבמסגרתו תשלם עבור קבלת אופציות לכניסה כשחקן מוביל בשני רישיונות חיפוש ימיים באפריקה

מנדי הניג |

נאוויטס פטרוליום נאוויטס פטר יהש -0.94%   ממשיכה להתרחב אל מחוץ למגרש הביתי ומסמנת טריטוריות חדשות גיאנה ודרום אפריקה. לביזפורטל נודע כי שותפות הנפט חתמה על הסכם אסטרטגי עם Eco Atlantic הקנדית, שבמסגרתו תשלם 2 מיליון דולר עבור קבלת אופציות לכניסה כשחקן מוביל בשני רישיונות חיפוש ימיים. העסקה מציבה את נאוויטס, אחרי פרויקט שננדואה במפרץ מקסיקו ופרויקט Sea Lion בפוקלנד, במהלך בינלאומי נוסף שמכוון להרחבת תיק הנכסים שלה ולביסוסה כאופרייטר בפרויקטי חיפוש גדולים. יש לציין שזה אמנם לא סכום מהותי אבל יש לו פוטנציאל לפתוח לשותפות דלתות ביבשת האפריקאית העתירה במשאבים.

על פי ההסכם, נאוויטס מקבלת אופציה לכניסה של עד 80% ברישיון Orinduik מול חופי גיאנה, כולל קבלת המפעילות על הבלוק. מימוש האופציה יתבצע בתוך שנה וידרוש תשלום נוסף של 2.5 מיליון דולר. במקביל, נאוויטס תקבל אופציה לרכוש עד 47.5% ברישיון Block 1 CBK מול דרום אפריקה ולשמש בו כמפעילה. אופציה זו תקפה לשישה חודשים וכוללת תשלום של 4 מיליון דולר בעת מימושה. במסגרת שתי האופציות, Eco נהנית ממנגנון "carry" שלפיו נאוויטס תממן את חלקה בעבודות החיפוש והקידוחים עד תקרה של 11 מיליון דולר בגיאנה ו-7.5 מיליון דולר בדרום אפריקה, כך ש-Eco תוכל להתקדם עם תוכניות העבודה בלי להידרש להשקעות הוניות בתחילת הדרך.

הגדלה עתידית של ההחזקות

ההסכם כולל גם זכות לנאוויטס להגדיל בעתיד את אחזקותיה בנכסים נוספים של Eco, בהם רישיונות חיפוש ימיים בנמיביה ובדרום אפריקה, וכן להצטרף למיזמים חדשים על בסיס חלוקה של 50:50. לפי הצדדים, אופציות אלה מוגדרות לטווח של חמש עד עשר שנים, מה שמייצר עבור נאוויטס פלטפורמה להרחבת הפעילות הגלובלית שלה גם מעבר לשני הרישיונות הנוכחיים.

במקביל להסכם עם נאוויטס, Eco חתמה על הסכם אופציה עם השותפה המקומית OrangeBasin Energies להגדלת חלקה ברישיון Block 1 CBK. אם Eco תממש את האופציה במלואה, תידרש להעביר ל-OrangeBasin תשלומים בהיקף מצטבר של כ-4.8 מיליון דולר, חלקם במזומן וחלקם במניות. נאוויטס מצידה תוכל לבחור להשתתף במחצית מהאופציה ולהחזיר לאקו את חלקה היחסי.

שותפות ״טרנספורמטיבית״

ב-Eco Atlantic מגדירים את השותפות עם נאוויטס "טרנספורמטיבית", תוך דגש על יכולותיה של נאוויטס בפיתוח פרויקטי נפט וגז בקנה מידה גדול. מנכ"ל Eco, גיל הולצמן, מסר "השותפות עם נאוויטס, חברה עם יכולות מימון ופיתוח של פרויקטי נפט וגז בקנה מידה גדול, היא צעד משמעותי עבור Eco Atlantic. הכניסה המתוכננת שלהם לרישיונות בגיאנה ודרום אפריקה מחזקת את היכולת שלנו להאיץ תוכניות עבודה ולקדם בחינה מסחרית של התגליות הקיימות. ביקור משותף בגיאנה צפוי להתקיים עוד החודש, ולאחריו נוכל לחדד את תוכנית העבודה והקידוחים. השותפות הזו מעניקה לנו מסלול ברור קדימה והיא מהווה זרז אמיתי לצמיחת החברה. אני מבקש להודות לבעלי המניות על התמיכה המתמשכת ולגדעון תדמור ולצוות נאוויטס על שיתוף פעולה מקצועי וחזון משותף שאפשרו את קידום ההסכם."

PULS של אלביט (אלביט)PULS של אלביט (אלביט)

אלביט בחוזה ביוון: 758 מיליון דולר לאספקת מערכות PULS

אלביט מגדילה את הצבר, פוטנציאל לגידול גם ברפאל והתעשייה האווירית

רן קידר |
נושאים בכתבה אלביט מערכות

ועדת הביטחון של הפרלמנט היווני אישרה רכישת 36 מערכות שיגור רקטות מדויקות מסוג PULS מחברת אלביט מערכות, בעלות כוללת של 650 מיליון אירו (כ-758 מיליון דולר). העסקה כוללת ייצור מקומי ביוון של כ-25% מהרכיבים ביוון, לצד הדרכה והעברת ידע.

מערכת PULS מאפשרת ירי רקטות בטווח של עד 300 ק"מ עם דיוק גבוה, בכל תנאי מזג אוויר. המערכות מיועדות לשימוש בגבול הצפון-מזרחי עם טורקיה ובאיים בים האגאי. זו העסקה הראשונה במסגרת תוכנית "מגן אכילס" להגנה אווירית רב-שכבתית של יוון, בתקציב כולל של כ-3 מיליארד אירו.

הרכישה היא חלק מתוכנית מודרניזציה צבאית יוונית בהיקף 28–32 מיליארד דולר עד 2036, שמטרתה להחליף מערכות נשק רוסיות מיושנות במערכות מערביות לרבות ישראליות.

יוון וישראל ממשיכות במגעים לרכש נוסף, כולל מערכות הגנה אווירית מסוג SPYDER של רפאל ו-Barak MX של רפאל והתעשייה האווירית שעשויות להגיע לעלות כוללת של מעל 2 מיליארד דולר.

בין העסקאות הקודמות בין המדינות היה חוזה של 1.65 מיליארד דולר להקמת מרכז אימונים אווירי שמפעילה אלביט מאז 2023.