חדשות רעות לטבע: מיילן לא תחכה לערעור ותשיק גרסה גנרית לקופקסון

במיילן לא מתכוונים לחכות ומגיבים מהר להחלטת ביהמ"ש בקלומוביה. "תביעתה של טבע היא צעד נואש, אין כל מחסום עכשיו"
עוז מוכתר | (3)
נושאים בכתבה טבע שוק ההון

ענקית התרופות האמריקנית מיילן (סימול: MYL), הגישה היום (ה') דיווח לרשות לניירות ערך האמריקנית (ה-SEC) ובו היא מצהירה על כוונותיה להשיק גרסה גנרית לתרופת הדגל של טבע, הקופקסון. הדיווח הגיע בתגובה להחלטת ביהמ"ש המחוזי של מחוז קולומביה בארה"ב, לפיה נדחתה התביעה של טבע כנגד מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA). המשמעות היא שמיילן מוכנה להסתכן ולהשיק את גרסתה הגנרית לתרופה עוד לפני הדיון בערעורה של טבע בביהמ"ש העליון בארה"ב.

הפטנט על הקופקסון יפוג בעוד כ-10 ימים (24 במאי). בתביעה שהגישה טבע דרשה החברה מה-FDA לקבל החלטה בנוגע לסוגיית הניסוי הקליני המלא בגרסאות הגנריות לקופקסון. בטבע טענו כי קיים שוני מהותי בין הקופקסון לגרסאות הגנריות שלו וזו הסיבה שה-FDA צריך לדרוש מהחברות המתחרות לבצע ניסוי קליני מלא בתרופות שלהן.

אם תביעתה של טבע הייתה מתקבלת, הרי שחיוב המתחרות בביצוע ניסוי קליני מלא היה צפוי לעכב את כניסת התרופות הגנריות שלהן לשוק בכ-3 שנים. למרות שה-FDA רמז בעבר כי אין בכוונתו להיעתר לבקשתה של טבע, החלטתו הרשמית בנושא נדחתה כמה פעמים. בלי שום קשר, עתירתה של טבע לביהמ"ש העליון בארה"ב יחל באוקטובר וצפוי להימשך כ-9 חודשים.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    קורא 18/05/2014 07:36
    הגב לתגובה זו
    א. מיילן לא "ענקית" גם לא שמושגים ישראלים. ב. הפסיקה היא לא יותר מפרוצדורה. הם עדיין צריכים להגיש תרופה וה fda עדיין צריך לאשר. והוא לא מתכוון לעשות את זה לפני שתהיה פסיקה. זו הייתה המדיניות שלו עד עכשיו והוא עוד לא אמר שהוא הולך לשנות אותה. בית המשפט הזה דחה את האזיקים שניסתה טבע לשים על הידיים של הfda ולא יותר מזה. אז אינני מבין מה בדיוק החדשות הרעות כאן?
  • 2.
    יואב 16/05/2014 16:31
    הגב לתגובה זו
    אוי ואבוי לחברה אם משהו ישתמש בגירסה הגנרית ויקרה לו משהו חס ןחלילה בלי ניסוי קליני
  • 1.
    tr 15/05/2014 20:47
    הגב לתגובה זו
    להשוותה לקופקסון של טבע שכבר שנים מוכיחה את עצמה
משקיע מאוכזב. צילום: Andrea Piacquadio, Pexelsמשקיע מאוכזב. צילום: Andrea Piacquadio, Pexels

מדוע המשקיע העצמאי כמעט תמיד מפסיד: המחקרים המדעיים שחושפים את האמת המרה

מה הגורמים שמשפיעים על משקיעים פרטים בהשקעות? וגם - משקיעים פרטיים מאבדים עד 10% בשנה בגלל סחר מוגזם  וביטחון יתר

מנדי הניג |
נושאים בכתבה משקיע

בשנים האחרונות אתם מרוויחים הרבה כסף בהשקעות שלכם - גם משקיעים-חוסכים דרך גופים מוסדיים וגם משקיעים באופן ישיר. השקעה עצמאית יכולה להיות נהדרת, אתם עוקפים את דמי הניהול, אתם אמורים גם להרוויח יותר כי אן לכם דמי ניהול והבנצ'מרק-מדד הוא בהישג יד ודווקא הגופים המוסדיים לרוב לא מגיעים למדד, ומעבר לכך - אם אתם קוראים, לומדים, משקיעים זמן ויש לכם סבלנות, אתם יכולים להרוויח תשואה עודפת. 

צריך לזה אופי, צריך משמעת, צריך הבנה בקריאת דוחות, מגמות, קריאת המפה, ובעיקר סבלנות כי שווקים יכולים לרדת. זו התורה שלנו להשקעות ויש לא מעטים שפועלים בדרך הזו ומייצרים תשואות מצוינות על פני זמן. 

אבל בשנים האחרונות רוב המשקיעים העצמאיים עשו כסף גם בלי מחשבה, בלי ניתוח, אלא אחרי נהירה להייפיים - מניות כמו פלנטיר, קרנות על הביטקוין, טסלה, אנבידיה ועוד הן ההשקעות המרכזיות של משקיעים עצמאיים. חלק קטן יחסית מושקע במניות בארץ, הרוב בוול סטריט.

דווקא בגלל שמשקיעים עצמאיים הרוויחו הרבה, דווקא בגלל שחלקם עשו זאת באופן אוטומטי, בלי לחשוב, אל פשוט בהתחברות למגמה, כדאי להם לקרוא מה קרה בעבר בשיטות ההשקעה האלו -  בגדול, משקיעים הפסידו. אז תפעלו איך שתרצו, זה הכסף שלכם, אבל תנסו לראות גם את הצד השני. 

על פי המחקרים בתחום, משקיעים פרטיים מאבדים עד 10% בשנה בגלל סחר מוגזם - ביטחון יתר הוא האשם המרכזי. המסקנה הכואבת עולה מסדרה של מחקרים מקיפים: המשקיע הפרטי הממוצע פשוט לא מצליח להכות את השוק. יותר מכך - ככל שהוא סוחר יותר בניירות הערך שלו, כך הוא דווקא מפסיד יותר כסף. שניתח 66,465 משקי בית בהובלת פרופ' בראד ברבר וטרנס אודיאן מאוניברסיטת קליפורניה, מגלה תמונה מדאיגה: המשקיע העצמאי הפעיל ביותר מפסיד כ-10% בשנה לעומת מדד השוק.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

קמטק קופצת 10% גפן מגורים 6.9%; הבנקים מטפסים 1% הביטוח 1.5% - למה נקסט ויז'ן עולה?

אחרי סופ"ש ארוך ופתיחה אנגלית הבורסה בעליות חדות בשל הזינוקים במניות השבבים - קמטק, נובה וטאואר; גילת טלקום עם קפיצת מדרגה מדווחת על עסקת של 52 מיליון שקל; אלביט עם חוזים נוספים; סוגת ברכישה ראשונה מההנפקה - מה הרכישה מספרת לנו על מחיר המניה?

מערכת ביזפורטל |

השווקים באסיה בעליות. החוזים על המדדים המרכזיים בוול סטריט בעליות של עד 0.4%. המניות הדואליות חזרו מהמסחר ביום שישי בוול סטריט עם פער ארביטראז' של כ-0.6%. מניות השבבים וקמטק בראש יבלטו בעליות. צפוי להיות יום ירוק בתל אביב, כשמול העליות במניות, הנפט יורד בשל הערכה שארה"ב תעשה סדר בשדות הנפט של וונצואלה והיצע הנפט העולמי יגדל. וונצואלה עם קרוב ל-20% מהיקף הנפט הפוטנציאלי בעולם. 

אז יכול להיות שתראו את מניות דלק ונאוויטס בטריטוריה אדומה. אבל אחרי העליות ביום המסחר הראשון בבורסה, סיכוי טוב שנמשיך לחזות באפקט ינואר.  


נקסט ויז'ן קופצת היום. נזכיר שב-30 לדצמבר הודיעה נקסט ויז'ן 2.57%   כי היום בין השעות 15:30 ל-16:30 (זמן החלטת הריבית) החברה תפרסם את ההערכות שלה בקשר עם סך ההכנסות ב-2025 וכן את יעד ההכנסה שיציב דירקטוריון החברה לשנת 2026 רק בחודש האחרון היא הספיקה לדווח על עוד 2 הזמנות בהיקף של 31.6 מ' דולר בנוסף לעסקת הענק של ה-77 מיליון דולר חישבנו והיקף ההזמנות של נקסט ויז'ן רק בחצי השנה האחרונה עומד על 165.4 מיליון דולר. נקסט ויז'ן עשתה קפיצה מטורפת מאז ההנפקה שלה, למעלה מפי 42 תשואה (!) היא עקפה חברות ענק, נכנסה לת"א 35 והיא כיום במקום ה-18 בשווי השוק שלה בבורסה, מעל מליסרון, ביג קמטק, כלל ושופרסל. בסוף 2023 נקסט ויז'ן פרסמה תחזית שאז נשמעה שמרנית ל-2025, היא כללה צפי להכנסות של 160 מיליון דולר, גידול של 45% לעומת 2024, וזאת לאחר שההכנסות קפצו ביותר מ-110% בהשוואה ל-2023. בתשעת החודשים הראשונים של 2025 רשמה החברה הכנסות של 120 מיליון דולר, כך שנכון לעכשיו (ובשקלול ההזמנות האחרונות) סביר להניח שהיא עומדת ואפילו עוקפת את התחזית השנתית שהציבה - מה יהיה היעד החדש ל-2026? יש הרבה ספקולציות בשוק, בפעם הקודמת התחזית נשמעה שמרנית - יש מי שמסמן את 270-290 מיליון שקל, צמיחה של קרוב ל-70% על 2025 ויש מי שמסמן את איזורי ה-220 מיליון שקל בהנחה שמרנית יותר.

החברה דיווחה על עסקאות מצטברות של כ-223 מיליון דולר במהלך 2025, נכון לסוף 2025, צבר ההזמנות של החברה התנפח לממדי ענק. עסקת ה-77 מיליון דולר והזמנה נוספת של 22.1 מיליון דולר מתחילת ינואר 2026 מיועדות לאספקה במהלך שנת 2026. בשוק מדברים על צמיחה של 45-50% נוספים. אם נגזור זאת מההכנסות הצפויות ב-2025, אנחנו מסתכלים על יעד של 240-260 מיליון דולר לפחות. אבל נמתין ונראה.


עסקת ענק לגילת טלקום גילת טלקום 11.91%    מודיעה על הזמנות חדשות בהיקף של כ-52 מיליון שקל גילת טלקום מדווחת על קפיצת מדרגה משמעותית בפעילותה, עם חתימת הסכמים אסטרטגיים מול לקוח ישראלי לאספקת שירותי תקשורת לוויינית. מדובר בעסקה בהיקף יוצא דופן של כ-52 מיליון שקל, שתתפרס על פני תקופה קצרה יחסית של 10 חודשים בלבד, החל מהחודש הנוכחי. עבור גילת טלקום, מדובר בחוזה משמעותי ביותר שצפוי לתת דחיפה חזקה לשורת ההכנסות ולקצב הצמיחה של החברה בטווח הקצר והבינוני, תוך ביצור מעמדה כספקית מובילה של פתרונות תקשורת לוויינית בשוק המקומי.