חדשות רעות לטבע: מיילן לא תחכה לערעור ותשיק גרסה גנרית לקופקסון

במיילן לא מתכוונים לחכות ומגיבים מהר להחלטת ביהמ"ש בקלומוביה. "תביעתה של טבע היא צעד נואש, אין כל מחסום עכשיו"
עוז מוכתר | (3)
נושאים בכתבה טבע שוק ההון

ענקית התרופות האמריקנית מיילן (סימול: MYL), הגישה היום (ה') דיווח לרשות לניירות ערך האמריקנית (ה-SEC) ובו היא מצהירה על כוונותיה להשיק גרסה גנרית לתרופת הדגל של טבע, הקופקסון. הדיווח הגיע בתגובה להחלטת ביהמ"ש המחוזי של מחוז קולומביה בארה"ב, לפיה נדחתה התביעה של טבע כנגד מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA). המשמעות היא שמיילן מוכנה להסתכן ולהשיק את גרסתה הגנרית לתרופה עוד לפני הדיון בערעורה של טבע בביהמ"ש העליון בארה"ב.

הפטנט על הקופקסון יפוג בעוד כ-10 ימים (24 במאי). בתביעה שהגישה טבע דרשה החברה מה-FDA לקבל החלטה בנוגע לסוגיית הניסוי הקליני המלא בגרסאות הגנריות לקופקסון. בטבע טענו כי קיים שוני מהותי בין הקופקסון לגרסאות הגנריות שלו וזו הסיבה שה-FDA צריך לדרוש מהחברות המתחרות לבצע ניסוי קליני מלא בתרופות שלהן.

אם תביעתה של טבע הייתה מתקבלת, הרי שחיוב המתחרות בביצוע ניסוי קליני מלא היה צפוי לעכב את כניסת התרופות הגנריות שלהן לשוק בכ-3 שנים. למרות שה-FDA רמז בעבר כי אין בכוונתו להיעתר לבקשתה של טבע, החלטתו הרשמית בנושא נדחתה כמה פעמים. בלי שום קשר, עתירתה של טבע לביהמ"ש העליון בארה"ב יחל באוקטובר וצפוי להימשך כ-9 חודשים.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    קורא 18/05/2014 07:36
    הגב לתגובה זו
    א. מיילן לא "ענקית" גם לא שמושגים ישראלים. ב. הפסיקה היא לא יותר מפרוצדורה. הם עדיין צריכים להגיש תרופה וה fda עדיין צריך לאשר. והוא לא מתכוון לעשות את זה לפני שתהיה פסיקה. זו הייתה המדיניות שלו עד עכשיו והוא עוד לא אמר שהוא הולך לשנות אותה. בית המשפט הזה דחה את האזיקים שניסתה טבע לשים על הידיים של הfda ולא יותר מזה. אז אינני מבין מה בדיוק החדשות הרעות כאן?
  • 2.
    יואב 16/05/2014 16:31
    הגב לתגובה זו
    אוי ואבוי לחברה אם משהו ישתמש בגירסה הגנרית ויקרה לו משהו חס ןחלילה בלי ניסוי קליני
  • 1.
    tr 15/05/2014 20:47
    הגב לתגובה זו
    להשוותה לקופקסון של טבע שכבר שנים מוכיחה את עצמה
ניר כהן מנכל הראל
צילום: טל שחר
דוחות

הראל: הרווח הנקי עלה ל-840 מיליון שקל, התשואה להון 30%

הראל רושמת רבעון חזק, הודות לרווחי שוק ההון; סך הנכסים המנוהלים חצה 500 מיליארד שקל עבור מבוטחים ועמיתים

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה הראל ביטוח

חברת הביטוח הראל הראל השקעות -3.77%  היא הראשונה מחברות הביטוח הגדולות לדווח, ומציגה תשואה גבוהה מאוד על ההון וזינוק ברווח הנקי.

הרבעון השלישי של 2025 היה חזק עבור קבוצת הראל השקעות, עם עלייה של 33% ברווח הכולל ל-840 מיליון שקל ותשואה להון של 30%, לעומת 26% ברבעון המקביל. בתשעת החודשים הראשונים של השנה מסתכם הרווח הכולל ב-2.17 מיליארד שקל, גידול של 65% לעומת התקופה המקבילה, וברמה שכבר חוצה את יעד הרווח שקבעה החברה לשנת 2026. על רקע השיפור המתמשך בתוצאות מודיעה הראל כי בכוונתה לעדכן את היעדים בחודשים הקרובים.

הגידול ברווח משקף שיפור רחב ברוב מנועי הפעילות: הרווח מעסקי הביטוח ברבעון צמח ב-40% והגיע ל-1.12 מיליארד שקל, ובתקופת הדוח כולה עלה ל-2.8 מיליארד שקל, עלייה של 73% לעומת תשעת החודשים הראשונים של 2024. הגידול נובע הן משיפור חיתומי בכל תחומי הביטוח, הן מתרומה חיובית של רווחי השקעה ומימון והן מעלייה ברווחי תחומי ניהול הנכסים והאשראי. במקביל, התשואה להון בתשעת החודשים עלתה ל-27%, לעומת כ-19% בלבד בתקופה המקבילה.

ברמת המגזרים, התמונה מעורבת אך חיובית בסך הכול. בביטוח חיים הרווח הכולל לפני מס ברבעון ירד ל-244 מיליון שקל לעומת 320 מיליון שקל ברבעון המקביל, אך בתשעת החודשים הרווח זינק ל-792 מיליון שקל לעומת 299 מיליון בלבד אשתקד, בעיקר בזכות המשך הגידול במוצרי סיכונים. בביטוח בריאות נרשם רבעון חזק במיוחד: הרווח הכולל לפני מס עלה ל-605 מיליון שקל לעומת 321 מיליון שקל ברבעון המקביל, ובתקופה כולה ל-1.16 מיליארד שקל. הרווח החיתומי בבריאות הגיע ל-324 מיליון שקל ברבעון ו-807 מיליון שקל בתשעת החודשים, והחברה מדווחת על המשך שיפור במגמה זו. בביטוח כללי הרווח לפני מס עלה ל-278 מיליון שקל ברבעון ולעומת 176 מיליון שקל ברבעון המקביל, ול-858 מיליון שקל בתקופה כולה, שיפור משמעותי שנובע בעיקר מענפי רכב רכוש ורכוש וחבויות.

תחום ניהול הנכסים (פנסיה, גמל, חוזי השקעה ופיננסים) מציג גם הוא שיפור. הרווח הכולל לפני מס מניהול נכסים ברבעון הגיע ל-102 מיליון שקל, לעומת הפסד של 68 מיליון שקל ברבעון המקביל, ובתשעת החודשים ל-240 מיליון שקל לעומת 191 מיליון שקל. נכסי ניהול הנכסים לבדם עלו ל-435 מיליארד שקל, בעוד שהיקף הנכסים המנוהלים הכולל של הקבוצה, כולל פנסיה, גמל, קרנות נאמנות, תיקים ונוסטרו, טיפס ל-570.7 מיליארד שקל, לעומת 492.3 מיליארד שקל בסוף הרבעון השלישי אשתקד.

אלי אדדי מנכ"ל סלקום; קרדיט: ענבל מרמריאלי אדדי מנכ"ל סלקום; קרדיט: ענבל מרמרי
דוחות

אחרי 12 שנה, סלקום תחלק 200 מיליון שקל דיבידנד

הדיבידנד הראשון מאז 2013 מגיע אחרי שיפור ברווח הנקי, בתזרים וברמת החוב; מכירת IBC צפויה להוסיף רווח הון של כ-400 מיליון שקל ברבעון הבא

תמיר חכמוף |

סלקום סלקום 1.3%   סוגרת רבעון חיובי והכריזה על חלוקת דיבידנד של 200 מיליון שקל לבעלי המניות, לראשונה זה 12 שנה. הרווח הנקי ברבעון השלישי של 2025 הגיע ל-76 מיליון שקל, עלייה של 35.7% לעומת 56 מיליון שקל ברבעון המקביל, והתזרים החופשי ברבעון הסתכם ב-111 מיליון שקל. במקביל, השלימה החברה את מכירת כל החזקותיה ב-IBC תמורת כ-520 מיליון שקל, עסקה שממנה צפוי לנבוע רווח לפני מס של כ-400 מיליון שקל שיירשם בעיקר ברבעון הרביעי של השנה.

רבעון חיובי לעומת המתחרות

מניתוח הביצועים עולה שסלקום, ששנים הייתה מאחורי המתחרות, מציגה יתרון לעומת פרטנר ופלאפון. מתחילת השנה הצטבר פער הכנסות מול השתיים, שלא נראה בשוק בשנים האחרונות. סלקום רשמה גם את הגידול הגבוה במספר מנויי הסלולר, מה שמייצר בסיס יציב להמשך הצמיחה. ההכנסות משירותים ללא דמי קישור גומלין עלו ל-747 מיליון שקל לעומת 715 מיליון שקל ברבעון המקביל, וה־EBITDA המתואם טיפס ל-369 מיליון שקל.

העלייה ב-ARPU נובעת מצירוף של מהלכי ערך שהחברה מובילה בשנים האחרונות, בהם חבילות פרימיום כמו 5G Pro, שינוי מודל התמחור בטלוויזיה (חיוב לפי משתמשים) ותמחור חבילות שמרני ויציב. ה-ARPU הסלולרי הגיע ל-40.5 שקל, הגבוה בחמש השנים האחרונות. גם בתחום האינטרנט סלקום מובילה את השוק עם ARPU של 100.3 שקל, עלייה של 7.5 שקלים בתוך שנה, העלייה החדה בענף.

בתחום ציוד הקצה, מניתוח הנתונים עולה שסלקום ממשיכה להציג יתרון בהכנסות מעל המתחרות על בסיס שנתי מצטבר. המהלכים האחרונים של רשתות שיווק שניסו למכור מכשירי אייפון במחירי "LOSS LEADER" נראים בעיקר כהתרחשויות שיווקיות נקודתיות ללא השפעה מהותית על הענף. היקף המכירות הסתכם במספר מצומצם יחסית של מכשירים, ובעוד הביא לרוכשים בעלי מזל מכשירים במחיר מוזל, ההיקף לא צפוי להשפיע על דוחות סלקום גם ברבעון הבא.

הוצאות ובינה מלאכותית

למרות התייקרויות במשק, הסכמים קיבוציים והתחרות, בסיס ההוצאות של סלקום נשאר יציב. זהו אחד הגורמים שמסבירים את השיפור ב-EBITDA ואת המשך העלייה ברווח התפעולי. במקביל, החברה נמצאת בשלבי המעבר לשלב שבו ההשקעות הגדולות ברשת 5G כבר בוצעו. בהתאם לכך, הקאפקס צפוי להמשיך לרדת בשנת 2026, תוך שמירה על הובלה בפריסת אתרי ה-5G בישראל.