חדשות רעות לטבע: מיילן לא תחכה לערעור ותשיק גרסה גנרית לקופקסון

במיילן לא מתכוונים לחכות ומגיבים מהר להחלטת ביהמ"ש בקלומוביה. "תביעתה של טבע היא צעד נואש, אין כל מחסום עכשיו"
עוז מוכתר | (3)
נושאים בכתבה טבע שוק ההון

ענקית התרופות האמריקנית מיילן (סימול: MYL), הגישה היום (ה') דיווח לרשות לניירות ערך האמריקנית (ה-SEC) ובו היא מצהירה על כוונותיה להשיק גרסה גנרית לתרופת הדגל של טבע, הקופקסון. הדיווח הגיע בתגובה להחלטת ביהמ"ש המחוזי של מחוז קולומביה בארה"ב, לפיה נדחתה התביעה של טבע כנגד מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA). המשמעות היא שמיילן מוכנה להסתכן ולהשיק את גרסתה הגנרית לתרופה עוד לפני הדיון בערעורה של טבע בביהמ"ש העליון בארה"ב.

הפטנט על הקופקסון יפוג בעוד כ-10 ימים (24 במאי). בתביעה שהגישה טבע דרשה החברה מה-FDA לקבל החלטה בנוגע לסוגיית הניסוי הקליני המלא בגרסאות הגנריות לקופקסון. בטבע טענו כי קיים שוני מהותי בין הקופקסון לגרסאות הגנריות שלו וזו הסיבה שה-FDA צריך לדרוש מהחברות המתחרות לבצע ניסוי קליני מלא בתרופות שלהן.

אם תביעתה של טבע הייתה מתקבלת, הרי שחיוב המתחרות בביצוע ניסוי קליני מלא היה צפוי לעכב את כניסת התרופות הגנריות שלהן לשוק בכ-3 שנים. למרות שה-FDA רמז בעבר כי אין בכוונתו להיעתר לבקשתה של טבע, החלטתו הרשמית בנושא נדחתה כמה פעמים. בלי שום קשר, עתירתה של טבע לביהמ"ש העליון בארה"ב יחל באוקטובר וצפוי להימשך כ-9 חודשים.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    קורא 18/05/2014 07:36
    הגב לתגובה זו
    א. מיילן לא "ענקית" גם לא שמושגים ישראלים. ב. הפסיקה היא לא יותר מפרוצדורה. הם עדיין צריכים להגיש תרופה וה fda עדיין צריך לאשר. והוא לא מתכוון לעשות את זה לפני שתהיה פסיקה. זו הייתה המדיניות שלו עד עכשיו והוא עוד לא אמר שהוא הולך לשנות אותה. בית המשפט הזה דחה את האזיקים שניסתה טבע לשים על הידיים של הfda ולא יותר מזה. אז אינני מבין מה בדיוק החדשות הרעות כאן?
  • 2.
    יואב 16/05/2014 16:31
    הגב לתגובה זו
    אוי ואבוי לחברה אם משהו ישתמש בגירסה הגנרית ויקרה לו משהו חס ןחלילה בלי ניסוי קליני
  • 1.
    tr 15/05/2014 20:47
    הגב לתגובה זו
    להשוותה לקופקסון של טבע שכבר שנים מוכיחה את עצמה
בורסה עליות ירוק דגל ישראל, נוצר ע"י CHATGPTבורסה עליות ירוק דגל ישראל, נוצר ע"י CHATGPT

עברנו את הטריליון: הבנקים, הביטוח, הנדל"ן וטבע מחזיקים את ת"א 35

השווי המצטבר של מדד ת"א 35 חצה את רף הטריליון שקלים. כמעט מחצית ממנו יושב על פיננסים, כשליש על בנקים בלבד, הנדל"ן תופס כ-10%, וטבע לבדה שווה כמו סקטור שלם

ליאור דנקנר |
נושאים בכתבה בורסה מדד ת"א 35

השווי המצרפי של 35 החברות הגדולות בבורסה בתל אביב חצה את רף הטריליון שקלים, ועומד על כ-1.074 טריליון שקל. מדובר בסכימה פשוטה של שוויי השוק של כל החברות הכלולות במדד ת"א 35, והיא מספקת הצצה לא רק לגודל של מדד הדגל, אלא גם לאופן שבו הוא מתחלק בפועל בין סקטורים וחברות.

חשוב להדגיש כי הבדיקה מתייחסת לשווי השוק המלא של החברות, ולא לשווי הרלבנטי למדד עצמו. מדדי הבורסה מחושבים על בסיס שווי מתואם, שמושפע משיעור מניות הצפה ומוגבל ברף מקסימלי לחברה בודדת. כאן מדובר בחישוב “ברוטו”, שמטרתו להבין על מה המדד באמת יושב, ולא איך הוא משוקלל טכנית ביום מסחר נתון.

כשמסתכלים על הפילוח, התמונה ברורה למדי. חלק גדול מהשווי מרוכז במספר סקטורים ושמות כבדים, הרבה יותר מאשר בפיזור שווה בין 35 מניות.

הבנקים מחזיקים כמעט שליש מהשווי

חמשת הבנקים הגדולים הכלולים במדד – לאומי, הפועלים, מזרחי טפחות, דיסקונט והבנק הבינלאומי – מגיעים יחד לשווי מצרפי של כ-332.5 מיליארד שקל. מדובר בכ-31% מהשווי הכולל של ת"א 35.

במונחים פשוטים, כמעט שליש מהמדד יושב על המערכת הבנקאית. המשמעות היא שכל שינוי בסביבת הריבית, רגולציה על הבנקים או שיח ציבורי על מיסוי רווחי המערכת, משפיע באופן ישיר על התנהגות המדד כולו, גם אם בשאר החברות הגדולות לא נרשמת תזוזה חריגה.


הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

פלסאנמור מזנקת 9.4%, נורסטאר נופלת 7.7%; מדד הנדל"ן נופל 1.3%

העליות בפיננסים נמחקו, מדדי הבנקים והביטוח עולים בכ-0.5%; המשקולת על פלסאנמור ירדה, GE יצאה מההחזקה והמניה מטפסת; אר פי אופטיקל עם הזמנה פוטנציאלית נוספת של עד 15 מיליון דולר; דניה סיבוס עם הרחבת כביש 6 בחצי מיליארד שקל; דוראל אורבן ושמן נדל"ן יקימו מתקן אגירת חשמל בנמל חיפה; ב-18:30 יפורסם מדד המחירים לצרכן - מה עשוי להשפיע בעיקר על המדד?

מערכת ביזפורטל |


   


התנועות במדדים:מדד ת"א 35   מדד ת"א 90 -0.79%   מדד ת"א 125 0%   

מדדים ענפיים:  מדד ת"א בנקים 0.66%   מדד ת"א-ביטוח 0.57%  , מדד ת"א נדל"ן 0%    מדד ת"א נפט וגז -1.86%   מדד ת"א בטחוניות 0.2%  

דולר שקל רציף -0.18%