חדשות רעות לטבע: מיילן לא תחכה לערעור ותשיק גרסה גנרית לקופקסון

במיילן לא מתכוונים לחכות ומגיבים מהר להחלטת ביהמ"ש בקלומוביה. "תביעתה של טבע היא צעד נואש, אין כל מחסום עכשיו"
עוז מוכתר | (3)
נושאים בכתבה טבע שוק ההון

ענקית התרופות האמריקנית מיילן (סימול: MYL), הגישה היום (ה') דיווח לרשות לניירות ערך האמריקנית (ה-SEC) ובו היא מצהירה על כוונותיה להשיק גרסה גנרית לתרופת הדגל של טבע, הקופקסון. הדיווח הגיע בתגובה להחלטת ביהמ"ש המחוזי של מחוז קולומביה בארה"ב, לפיה נדחתה התביעה של טבע כנגד מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA). המשמעות היא שמיילן מוכנה להסתכן ולהשיק את גרסתה הגנרית לתרופה עוד לפני הדיון בערעורה של טבע בביהמ"ש העליון בארה"ב.

הפטנט על הקופקסון יפוג בעוד כ-10 ימים (24 במאי). בתביעה שהגישה טבע דרשה החברה מה-FDA לקבל החלטה בנוגע לסוגיית הניסוי הקליני המלא בגרסאות הגנריות לקופקסון. בטבע טענו כי קיים שוני מהותי בין הקופקסון לגרסאות הגנריות שלו וזו הסיבה שה-FDA צריך לדרוש מהחברות המתחרות לבצע ניסוי קליני מלא בתרופות שלהן.

אם תביעתה של טבע הייתה מתקבלת, הרי שחיוב המתחרות בביצוע ניסוי קליני מלא היה צפוי לעכב את כניסת התרופות הגנריות שלהן לשוק בכ-3 שנים. למרות שה-FDA רמז בעבר כי אין בכוונתו להיעתר לבקשתה של טבע, החלטתו הרשמית בנושא נדחתה כמה פעמים. בלי שום קשר, עתירתה של טבע לביהמ"ש העליון בארה"ב יחל באוקטובר וצפוי להימשך כ-9 חודשים.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    קורא 18/05/2014 07:36
    הגב לתגובה זו
    א. מיילן לא "ענקית" גם לא שמושגים ישראלים. ב. הפסיקה היא לא יותר מפרוצדורה. הם עדיין צריכים להגיש תרופה וה fda עדיין צריך לאשר. והוא לא מתכוון לעשות את זה לפני שתהיה פסיקה. זו הייתה המדיניות שלו עד עכשיו והוא עוד לא אמר שהוא הולך לשנות אותה. בית המשפט הזה דחה את האזיקים שניסתה טבע לשים על הידיים של הfda ולא יותר מזה. אז אינני מבין מה בדיוק החדשות הרעות כאן?
  • 2.
    יואב 16/05/2014 16:31
    הגב לתגובה זו
    אוי ואבוי לחברה אם משהו ישתמש בגירסה הגנרית ויקרה לו משהו חס ןחלילה בלי ניסוי קליני
  • 1.
    tr 15/05/2014 20:47
    הגב לתגובה זו
    להשוותה לקופקסון של טבע שכבר שנים מוכיחה את עצמה
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

נייס התרסקה 18%, אורבניקה 12% וקסטרו 10% - נעילה אדומה בבורסה

ירידות בוול סטריט הכבידו גם על הסנטימנט בתל אביב והובילו את המדדים לסגור בטריטוריה שלילית: ת״א 35 איבד 1.9% ואילו ת״א 90 1.8%; דוחות מאכזבים לאורבניקה שמציגים שחיקה תפעולית הפילו את חברת האופנה וחברת האם; עונת הדוחות המשיכה היום עם דוחות לאומי, מזרחי טפחות, דלתא מותגים, הייפר גלובל ועוד
מערכת ביזפורטל |

הסיפור של היום הוא הנפילה של נייס. ירידה של 18%. היא היתה אמורה לרדת על פי הארביטראז' ב-11% ומוסיפה לרדת עוד 5% - זה די נדיר שישראל מכתיבה לוול סטריט, אבל האמת שזה לא מדויק - יש כבר מסחר מוקדם בוול סטריט ונייס סופגת שם ירידות, עם פתיחת המסחר נייס נעה סביב 9% למטה. הכל התחיל בשבוע שעבר עם פרסום דוחות ותחזית חלשה לשנה כולה. נייס היתה צריכה להודיע אז מה קורה ב-2026 ומשום מה החליטה לחכות כמה ימים. זה יצר לא רק אכזבה מהדוחות, אלא משבר אמון - המשקיעים אומרים - "דיברנו לפני כמה ימים ולא אמרתם כלום וידעתם שמשהו רע עומד לקרות" .


אורבניקה אורבניקה 0%   צנחה 12% ומשכה איתה גם את קסטרו קסטרו 0%   שירדה ב-10.5%, אחרי פרסום תוצאות הרבעון השלישי שמציגות אומנם עלייה בהכנסות, אבל שחיקה ברווחיות כמעט בכל שכבה. חברת האופנה רושמת גידול של כ-11.5% בהכנסות לרמה של כ-242.5 מיליון שקל כשמספר הסניפים גדל ב-5 והסתכם ב-107 חנויות כמו גם גידול של 4% במכירות בחנויות זהות. אבל מתחת לפני השטח יש לחצים תפעוליים: הרווח התפעולי של אורבניקה נחתך בכ-35% לכ-18.7 מיליון שקל לעומת כ-29 מיליון שקל ברבעון המקביל, בעקבות ירידה בשיעור הרווחיות הגולמית, עלייה בהוצאות האחסון, עלויות המעבר למרכז הלוגיסטי החדש ועלייה בהוצאות שכר העובדים. השחיקה הזאת הגיעה גם לרווח הנקי שהסתכם ב-8.6 מיליון שקל בלבד, כמעט חצי מהשנה שעברה.


במקביל לירידות הדולר מתחזק ונסחר סביב 3.26. הסיבה היא בעיקר הירידות מעבר לים שמשפיעות על החזקות המוסדיים והצורך שלהם בגידור. על רקע התנודתיות בשווקים, חוזר הדולר להתחזק; האם המגמה הנוכחית תהפוך לגורם מרכזי בשיקולי הריבית? שער הדולר עולה 0.6% על רקע הירידות בוול סטריט

הירידות התרחבו בשעות האחרונות גם לבורסות באירופה, כשהלחץ על מניות הטכנולוגיה ממשיך לחלחל מהשוק האמריקאי. מדד Stoxx600 יורד בכ-1.2%, הדאקס מאבד כ-1.1%, הפוטסי יורד כ-1.1% וה-CAC הצרפתי יורד ביותר מ-1.1%.

במקביל, החוזים העתידיים מספרים לנו על פתיחה שלילית בוול סטריט. אחרי ירידות חזקות יותר בשעות הפרה-מסחר הראשונות החוזים על ה-S&P יורדים כ-0.2%, החוזים על הדאו יורדים בכ-0.4%, והחוזים על הנאסד״ק נחלשים בכ-0.2%. המגמה הזאת מגיעה על רקע חששות מהביצועים של מגזר ה-AI ובייחוד דריכות לקראת תוצאות ענקית השבבים אנבידיה.


רן עוז מנכל ישראכרט
צילום: תמי בר שי
דוחות

ישראכרט: תיק האשראי בשיא של 11.2 מיליארד שקל, ההכנסות צמחו ב-10%, ירידה ברווח הנקי בשל השלמת שליטת דלק

הרבעון השלישי מציג התרחבות בפעילות וברווחיות השוטפת לצד הוצאות חד-פעמיות שהקטינו את הרווח המדווח; המנכ"ל רן עוז נפרד "מודה לעובדים ומאחל הצלחה לאיתמר פורמן"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה ישראכרט

ישראכרט ישראכרט 0%   מסכמת את הרבעון השלישי עם עלייה בהכנסות ובהיקפי הפעילות, לצד ירידה ברווח הנקי המדווח בעקבות הוצאות חד-פעמיות שנרשמו עם השלמת העברת השליטה לקבוצת דלק. ההכנסות הכוללות ברבעון מגיעות ל-933 מיליון שקל לעומת 852 מיליון שקל ברבעון המקביל, גידול של כ-10%, והן נתמכו בעלייה במחזורי הסליקה, בצמיחה בעסקאות בחו"ל ובהתרחבות פעילות האשראי. תיק האשראי הכולל מגיע לשיא של 11.2 מיליארד שקל, עלייה של כ-14%מתחילת השנה. מניית חברת האשראי נסחרת סביב שווי של כ-4.43 מיליארד שקל. בשנה האחרונה עלתה בכ-33%, ומתחילת השנה עלתה בכ-17%.

הרווח הנקי המדווח ירד ברבעון ל-37 מיליון שקל, לעומת 78 מיליון שקל בתקופה המקבילה, בעקבות הוצאה חד-פעמית של כ-73 מיליון שקל שקשורה לעסקת דלק. בנטרול אותה הוצאה הרווח מפעילות שוטפת מגיע ל-96 מיליון שקל, אם נתייחס לנטרול ההוצאה על השלמת עסקת השליטה ישראכרט נסחרת במכפיל 11, אם כי אנחנו נצפה לראות התייצבות ברווח אחרי שרבעון קודם נסגר בהפסד של 150 מיליון שנקשרו גם לעסקת השליטה, ברבעונים הקודמים הרווח הרבעוני נע סביב 60-70 מיליון בממוצע.

עוד נזכיר כי לפני כחודשיים רן עוז, המנכ"ל הודיע על כוונתו לסיים את תפקידו, ובאוקטובר דירקטוריון ישראכרט בחר באיתמר פורמן, המכהן בתפקיד משנה למנכ"ל בנק הפועלים וראש החטיבה העסקית של הבנק, לתפקיד מנכ"ל החברה, המינוי עדיין כפוף לאישור בנק ישראל.

רן עוז, מנכ"ל ישראכרט מסכם את הרבעון ונפרד: "ישראכרט מסכמת רבעון שלישי חזק עם תוצאות שיא והמשך מומנטום הצמיחה בכל הפרמטרים העיקריים. תיק האשראי חצה את רף ה-11 מיליארד שקל, סך ההכנסות ברבעון מתקרב ל-1 מיליארד שקל, הרווח הנקי מפעילות שוטפת זינק ב-23% לעומת הרבעון המקביל אשתקד ל-96 מיליון שקל, והתשואה על ההון בנטרול הוצאות חד פעמיות עלתה ל-12.6%. האסטרטגיה שהשקנו לפני ארבע שנים, מנועי הצמיחה שהגדרנו, ההשקעות במיזמים חדשניים ובשיתופי פעולה, והתשתיות האיכותיות שבנינו, היתרגמו לתוצאות מרשימות ושיאים חדשים. היום ישראכרט קוצרת את הפירות: תיק האשראי של החברה גדל ביותר מפי שניים תוך שיפור משמעותי באיכותו, תיק האשראי לפרטיים יותר מהוכפל, ותיק האשראי העסקי גדל ביותר מפי שלושה והינו הגדול בענף. לצד זאת, המיקוד בדיגיטל הביא לגידול של יותר מפי עשרה בהיקף ההלוואות בערוצים הדיגיטליים, שהפכו למרכיב מרכזי בפעילות המכירות שלנו. בנוסף, השקת החשבון העסקי החוץ בנקאי ברבעון האחרון מאפשרת לראשונה פתרון כולל לניהול פיננסי יעיל לעצמאים ולעסקים קטנים בישראל. 

"אני בטוח שהמהלכים שביצענו ימשיכו להניע את הצמיחה של ישראכרט ולחזק את מעמדה כמובילת שוק. תודתי לעובדות ולעובדי ישראכרט ולצוות ההנהלה על המחויבות והמקצועיות. ישראכרט תמשיך להעניק ערך לכלל מחזיקי העניין, על בסיס היסודות שהנחנו. בהזדמנות זו ברצוני לאחל הצלחה רבה לאיתמר פורמן לקראת כניסתו לתפקיד מנכ"ל החברה".