בי.אס.פי קיבלה אישור FDA והמניה מזנקת 13.27%

חברת בי.אס.פי עיבוד אותות ביולוגיים, שפיתחה מערכת מהפכנית לאבחון לא פולשני ומדויק של מחלות לב, קיבלה את אישור ה-FDA (שרות המזון והתרופות האמריקנית) לשיווק גרסה חדשה של מערכת ה- HyperQ Stress System.

כחלק מהמאמצים להחדרת מערכת ה- HyperQ Stress System לשימוש מסחרי, הוכנסו במוצר שיפורים המבוססים על הניסיון שנצבר לאחר שבוצעו במערכת אלפי בדיקות בתנאי אמת קליניים. הבדיקות נערכו במרכזים רפואיים בארץ ובעולם, ונכללו בהן נבדקים הסובלים ממחלות לב כליליות ונבדקים בריאים. השיפורים בגרסה החדשה שזכתה לאישור ה FDA כוללים בין השאר ממשק משתמש מעודכן, אלגוריתמים משופרים להפחתת רעש, ויכולת לאבחון אוטומטי של קיום מחלת לב איסכמית.

"הגרסה החדשה של מערכת ה- HyperQ Stress System מאפשרת שיפור משמעותי בקלות ההפעלה והאבחון ומצליחה לעלות מדרגה נוספת במהימנות האבחון" מוסר ד"ר אמיר בקר, מנכ"ל בי.אס.פי. לדברי ד"ר בקר "אישור ה FDA שניתן לגרסה החדשה יקל על תהליכי החדרת המוצר לשוק, בהם החלה כבר החברה".

החברה צופה כי תוך זמן קצר תותקן הגרסה החדשה במרכזים קרדיולוגיים בארצות הברית, כחלק ממאמצי השיווק וההחדרה.