מזור עלתה 4%: קיבלה אישור רגולטורי לשיווק ה'רנסאנס' באוסטרליה

מנכ"ל מפיץ גדול באוסטרליה, Life Health Care: "שוק ניתוחי עמוד שדרה פולשנית גדל באזור אוסטרליה ב-30%".
חן דרסינובר | (1)

חברת מזור רובוטיקה מזהה פוטנציאל באוסטרליה. היום (ג') הודיעה חברת הביומד כי קיבלה אישור מאת הרשות הרגולטורית באוסטרליה ה-TGA (Therapeutic Gooda Administation) לייבוא ושיוווק מערכת הרובוטית ה'רנסאנס' לניתוחי עמוד שדרה באוסטרליה.

נזכיר כי לפני כחודש דיווחה החברה על קבלת אישור רגולטורי מממשלת טיוואן ליבוא ושיווק מערכת ה'רנסאנס' לניתוחי עמוד שדרה, ובנוסף קיבלה את אישור מינהל התרופות והמזון הקנדי לשווק את המערכת הרובוטית לניתוחי עמוד שדרה וניתוחי מוח החל מהשנה הנוכחית. לידיעה בהרחבה

האישור הרגולטורי כולל אישור שיווק של המערכת הן לצורך שימוש בניתוחי עמוד השדרה והן לצורך שימוש בניתוחי מוח. נציין כי במהלך שנת 2013 החברה מתכוונת לנקוט בפעולות שונות שיאפשרו תחילת פעילות שיווק ומכירות בשוק האוסטרלי באמצעות חברת Life Health Care, ספק עצמאי גדול ומוביל באוסטרליה, עמו מזור התקשרה זה מכבר.

שוק ניתוחי עמוד שדרה וגב באוסטרליה וניו-זילנד נאמד ב-250 מיליון דולר, ונחשב לשוק צומח בעל ביקושים לשירותים וטיפולים רפואיים בתחום ניתוחי מוח וגב ייחודיים. דרן מקינלי, מנכ"ל חברת Life Health Care ציין בהקשר זה כי "שוק ניתוחי עמוד שדרה פולשנית (MIS) באזור גדל ב 30% מדי שנה, ואנו מאמינים ששיתוף הפעולה ההדוק בין שתי החברות יאפשר לנו להביא את היתרונות של הטכנולוגיה לרופאים ולמנתחי עמוד שדרה בכל בתי החולים באוסטרליה ובניו זילנד".

אורי הדומי, מנכ"ל מזור, מסר בתגובה לקבלת האישור הרגולטורי כי: "אני שבע רצון מסימני החדירה הראשונית לערוצי השיווק והמכירה בשוק של אסיה פסיפיק. הרחבת הפעילות השיווקית לשטחי אוסטרליה היא טבעית בהמשך לפעילות שזה מכבר ניבנתה בשש מדינות אחרות באסיה בכללן יפן, סין, הודו, סינגפור, ויאטנם וקוריאה".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    כל הכבוד 03/03/2013 11:57
    הגב לתגובה זו
    המשיכו כך ממשקיע ותיק.

בעקבות אישור ה-FDA: פרוטליקס קיבלה 25 מיליון דולר מפייזר

בתחילת מאי קיבלה פרוטליקס אישור FDA לטיפול במחלת הגושה. בעקבות עמידת פרוטליקס באבן הדרך - קיבלה סכום מפייזר. פרוטליקס זכאית ל-25 מיליון דולר נוספים לאחר שתקבל את האישור האירופי
תומר קורנפלד |
שיתוף הפעולה של פרוטליקס ופייזר מתקדם בהתאם לתוכניות. היום (ב') דיווחה פרוטליקס כי קיבלה 25 מיליון דולר מפייזר בהתאם להסכם. פרוטליקס הייתה זכאית לסכום בעקבות אישור ה-FDA שקיבלה בתחילת מאי לטיפול במחלת הגושה. נכון לסוף חודש מארס בקופתה של פרוטליקס היו 45.6 מיליון דולר וללא חוב. מנתוני פרופורמה שמספקת פרוטליקס היא מציינת שאילו הייתה מקבלת את הכסף בסוף מארס - קופת המזומנים שלה הייתה מכילה כ70.6 מיליון דולר. כחלק מהסכם עם פייזר קיבלה פרוטליקס מקדמה בהיקף של 60 מיליון דולר בעת חתימת ההסכם. יתרת הסכום אמורה להיות משולמת לפרוטליקס בהתאם לעמידה באבני דרך. כחלק מן ההסכם זכאית פרוטליקס לסכום נוסף בהיקף של 25 מיליון דולר לאחר שתקבל את אישור הרשויות הרגולטוריות באירופה. פרוטליקס היא מנייה דואלית שמניותיה נסחרות בבורסת תל אביב ובבורסת ה-AMEX. מתחילת השנה זינקה מניית החברה ב-35% ושווי השוק שלה מסתכם ב-615 מיליון דולר.