מזור עלתה 4%: קיבלה אישור רגולטורי לשיווק ה'רנסאנס' באוסטרליה

מנכ"ל מפיץ גדול באוסטרליה, Life Health Care: "שוק ניתוחי עמוד שדרה פולשנית גדל באזור אוסטרליה ב-30%".
חן דרסינובר | (1)

חברת מזור רובוטיקה מזהה פוטנציאל באוסטרליה. היום (ג') הודיעה חברת הביומד כי קיבלה אישור מאת הרשות הרגולטורית באוסטרליה ה-TGA (Therapeutic Gooda Administation) לייבוא ושיוווק מערכת הרובוטית ה'רנסאנס' לניתוחי עמוד שדרה באוסטרליה.

נזכיר כי לפני כחודש דיווחה החברה על קבלת אישור רגולטורי מממשלת טיוואן ליבוא ושיווק מערכת ה'רנסאנס' לניתוחי עמוד שדרה, ובנוסף קיבלה את אישור מינהל התרופות והמזון הקנדי לשווק את המערכת הרובוטית לניתוחי עמוד שדרה וניתוחי מוח החל מהשנה הנוכחית. לידיעה בהרחבה

האישור הרגולטורי כולל אישור שיווק של המערכת הן לצורך שימוש בניתוחי עמוד השדרה והן לצורך שימוש בניתוחי מוח. נציין כי במהלך שנת 2013 החברה מתכוונת לנקוט בפעולות שונות שיאפשרו תחילת פעילות שיווק ומכירות בשוק האוסטרלי באמצעות חברת Life Health Care, ספק עצמאי גדול ומוביל באוסטרליה, עמו מזור התקשרה זה מכבר.

שוק ניתוחי עמוד שדרה וגב באוסטרליה וניו-זילנד נאמד ב-250 מיליון דולר, ונחשב לשוק צומח בעל ביקושים לשירותים וטיפולים רפואיים בתחום ניתוחי מוח וגב ייחודיים. דרן מקינלי, מנכ"ל חברת Life Health Care ציין בהקשר זה כי "שוק ניתוחי עמוד שדרה פולשנית (MIS) באזור גדל ב 30% מדי שנה, ואנו מאמינים ששיתוף הפעולה ההדוק בין שתי החברות יאפשר לנו להביא את היתרונות של הטכנולוגיה לרופאים ולמנתחי עמוד שדרה בכל בתי החולים באוסטרליה ובניו זילנד".

אורי הדומי, מנכ"ל מזור, מסר בתגובה לקבלת האישור הרגולטורי כי: "אני שבע רצון מסימני החדירה הראשונית לערוצי השיווק והמכירה בשוק של אסיה פסיפיק. הרחבת הפעילות השיווקית לשטחי אוסטרליה היא טבעית בהמשך לפעילות שזה מכבר ניבנתה בשש מדינות אחרות באסיה בכללן יפן, סין, הודו, סינגפור, ויאטנם וקוריאה".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    כל הכבוד 03/03/2013 11:57
    הגב לתגובה זו
    המשיכו כך ממשקיע ותיק.

כן פייט זינקה כמעט 30% במחזור גדול לאור הצלחה בניסוי

תרופת הדגל כן פייט ביופרמה צלחה ניסוי פרה-קליני, והמנייה מגיבה בעליות חדות בת"א ובניו-יורק
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה
חברת כן פייט ביופרמה, הודיעה היום (יום ב') על הצלחה בתוצאות פרה קליניות וכניסה לתוכנית פיתוח חדשה באמצעות תרופת ה-CF102 שלה, לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH). המנייה הגיבה בזינוק של כ-28.8% במחזור של כמעט 15 מיליון שקל.  תרופת ה- CF102 של החברה הוכיחה שיפור משמעותי בפתולוגיה של רקמת הכבד ושיפור משמעותי במצב הצטברות השומן בכבד ובמצב הדלקתי של הרקמה הכבדית. מחלת ה-NASH מאופיינת בהצטברות שומן בתאי הכבד המלווה בדלקת ונזק לכבד, בדומה למחלת כבד אלכוהולי. במידה והמחלה אינה מטופלת, NASH עלול לגרום לשחמת הכבד ולסרטן הכבד. לפי המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH), מחלת ה-NASH  פוגעת ב- 2%-5% מהאוכלוסייה. השכיחות שלNASH  עולה בצמידות לעלייה בשיעור השמנת יתר וסכרת. בשנת 2015, דויטשה בנק העריך ש- 45 מיליון אנשים בארה"ב, צרפת, גרמניה, ספרד, איטליה ובריטניה יפתחו NASH עד 2025, ושוק התרופות למחלה יגיע לשווי של 40 מיליארד דולר. "תוצאות המחקר הפרה-קליני בתרופת ה-CF102 במחלת הכבד השומני, NASH, מצביעות על יעילות התרופה בטיפול במחלה זו ותומכות בפיתוח התרופה להתוויה חשובה זו. בהתבסס על נתונים אלו, הגשנו בקשה לפטנט לתרופת CF102 לטיפול ב- NASH", הצהירה מנכ"לית כן פייט, פרופ' פנינה פישמן. תרופה זו של כן פייט כבר הסבה סיפוק למשקיעי החברה, כשמספר הודעות בנושא זה הזניקו את המניה לא פעם: כאשר קיבלה אישור ל'תרופת יתום', ו-מסלול מהיר מה-FDA. למרות העליות המרשימות לאחר הודעות מסוג זה, נציין כי המניה דווקא איבדה 24% מערכה מתחילת השנה (לא כולל העליה היום).