18:02 הנשיא דחה את בקשת החנינה של אלאור עזריה

16:12 אל על תפצה את הנוסעים שנתקעו בציריך ב-10 אלף שקל לכל אחד

15:00 זימבבואה: הנשיא רוברט מוגאבה ואשתו הודחו ממפלגת השלטון

15:00 חוזר לשוק: אריק שור בדרך להקמת חברה להפצת מזון >>

13:42 עבר בממשלה: מתקן 'חולות' ייסגר תוך 3 חודשים

12:55 בשורה להורים: הקלות בקבלת נקודות זיכוי על ילדים נטולי יכולת >>

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
ןוהה קוש רודמ

מדור שוק ההון

מדור שוק ההון

תויגתב יכה
הכי בתגיות

מניית קמהדע צנחה ב-7.5% בצל נפילת השת"פ עם שייר בניסוי הקליני המשותף

 |  7
נשארת לבד
Share
חברת קמהדע סיפקה לפני דקות אחרות עדכון לגבי תכנית הניסוי בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין בעירוי לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן. לפי ההודעה, שייר החליטה להעביר את הבעלות לקמהדע בעקבות תעדוף צבר מוצרים שלה וקצב גיוס איטי בניסוי הנוכחי בארה"ב. צריך לציין כי אין שינוי ביחסים של החברות לגבי שיתוף הפעולה העיקרי בתרופת הדגל של הראשונה, גלאסיה, אבל בכל הנוגע לניסוי הקליני בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין - קמהדע נשארת לבד.


מניית קמהדע (-1.43%) קמהדע 1,654 -1.43% 16:24 19/11/2017תל אביב הוסף לתיק האישי קמהדע בסיס:1,678 פתיחה:1,676 גבוה:1,676 נמוך:1,646 תמורה:305,540 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות הגיבה בירידות חדות של יותר מ-7% במחזור מסחר של 9.5 מיליון שקל. עם זאת, האנליסטים בשוק לא ממש תלו ציפיות במוצר לכן יש שיגידו כי הזנחת המוצר על ידי שייר לא מהווה בשורות קשות כל כך בניגוד למה שמשתקף מהמסחר כעת בשוק.

שתי החברות הסכימו כי הבקשה למחקר בתרופה חדשה (IND) אשר אושרה על ידי ה- FDA עבור ניסוי קליני שלב 2/3, תועבר משייר לקמהדע אשר תקבל בעלות ואחריות מלאה על הפיתוח הקליני של המוצר. כעת קמהדע נשארת לבד לקראת הניסוי לבחינת השפעת חלבון אלפא-1 אנטיטריפסין (G1-AAT).שייר הובילה את התכנית בארה"ב, וקמהדע באיחוד האירופי. כעת, קמהדע תמשיך בטיפול ומימון של כלל תכנית האלפא-1 ומתכננת לערוך פיתוח קליני משולב של התכנית בשתי הטריטוריות, ארה"ב ואירופה.כתוצאה מהחלטה זו, השלב הראשון הנוכחי של ניסוי שלב 2/3 המתבצע בארה"ב מופסק על ידי שייר. קמהדע מתכוונת להמשיך בפיתוח התכנית בחודשים הקרובים בהתאם להשלמת ההתאמות בין הניסויים המתקיימים בארה"ב ובאירופה בהתאם למשוב שכבר קיבלה החברה מה-FDA וסוכנות התרופות האירופית (EMA). נציין כי קמהדע קיבלה בעבר מעמד תרופת יתום מה-FDA וה- EMA עבור חלבון אלפא-1 אנטיטריפסין הניתן בעירוי לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן.

"קמהדע שמחה להוביל תכנית פיתוח בינלאומית מבטיחה זו", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "על בסיס ה- IND אשר אושר על ידי ה- FDA בארה"ב וההנחיות שהתקבלו בפגישת הועדה המדעית שהתקיימה מוקדם יותר השנה עם ה- EMA, יש לנו הבנה מלאה של המסלול הרגולטורי בהתקדמות הניסויים בשתי הטריטוריות. בנוסף, על בסיס הניסיון שלנו בשוק מחלת השתל הנגד המאכסן ודיונים שהתקיימו עם מובילי דעה בשתי הטריטוריות, אשר מאד תומכים בנו בתכנית זו, אנו מאמינים שביצוע תכנית קלינית משולבת בשתי הטריטוריות יתרום משמעותית למאמצי הגיוס וכן יתרום ליעילות תפעולית ופיננסית. על פי הערכותינו, השוק העולמי של מחלת השתל נגד המאכסן עומד על כ- 700 מיליון דולר, לפיכך, מהווה הזדמנות עסקית משמעותית עבור קמהדע. אנו נשארים מחויבים לקהילת מושתלי מח העצם ומטופלי מחלת השתל נגד מאכסן וצופים להמשיך לקדם את הפיתוח הקליני של טיפול בעזרת אלפא-1 אנטיטריפסין הניתן בעירוי במטרה להביא לשוק מוצר בטוח ויעיל למחלה מסכנת חיים זו".
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

7 תגובות ב-7 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
7 ספרטקוס 07/06/2017 16:43 היום בארה"ב תסיים בירוק...(דעתי האישית בלבד) (ל"ת)
6 קובי 07/06/2017 16:05 הזדמנות קניה
.לא קרה שום דבר מהותי. החברה תתארגן לבצע את הניסוי ובימים הקרובים המניה תחזור לעלות ותתקן את הירידה.
5 מעניין 07/06/2017 15:52 מוזכר רק בביזפורטל. אף אתר לא התייחס ואיזה בהלה תפסה
את המשקיעים המפוחדים....
4 גרי 07/06/2017 15:50 חברת כלום ושומדבר
כל הזמן מייצרת ציפיות שוא אצל המשקיעים ובסוף מתרסקת.כבר שנים אותו סיפור.לידיעת גורביץ' הקשקשן.
3 אלצ'קו 07/06/2017 15:44 הודעה טובה!
קמהדע קיבלה חינם(!) את הזכויות עבור המוצר הזה בכל הטריטוריות שהייתה אחראית שייר (כולל ארה''ב).החברה תוכל להשלים את הניסוי שיהיה מעכשיו מאוחד גם האירופה וגם ארה''ב ואז תוכל למכור את זכויות המשך הפיתוח לצד שלישי כלשהו.
2 אנליסט 07/06/2017 15:35 המשמעות: 1. הנסיון ידחה ואם תהיינה תוצאות טובות נראה
אותן יותר מאוחר. 2. אם כמצופה הנסיון יצליחח רק קמהגע תהנה מהפירות. להערכתי. בנושאזה (מבלי להתייחס לגלסיה) הסיכויים גבוהים מהסיכונים. הזדמנות קניה.
1 הזדמנות קניה 07/06/2017 14:28 נותנים לכם מתנה קחו (ל"ת)
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.