מניית קמהדע צנחה ב-7.5% בצל נפילת השת"פ עם שייר בניסוי הקליני המשותף

גיא בן סימון | (7)
נושאים בכתבה קמהדע

חברת קמהדע סיפקה לפני דקות אחרות עדכון לגבי תכנית הניסוי בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין בעירוי לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן. לפי ההודעה, שייר החליטה להעביר את הבעלות לקמהדע בעקבות תעדוף צבר מוצרים שלה וקצב גיוס איטי בניסוי הנוכחי בארה"ב. צריך לציין כי אין שינוי ביחסים של החברות לגבי שיתוף הפעולה העיקרי בתרופת הדגל של הראשונה, גלאסיה, אבל בכל הנוגע לניסוי הקליני בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין - קמהדע נשארת לבד.

מניית קמהדע 0.43% הגיבה בירידות חדות של יותר מ-7% במחזור מסחר של 9.5 מיליון שקל. עם זאת, האנליסטים בשוק לא ממש תלו ציפיות במוצר לכן יש שיגידו כי הזנחת המוצר על ידי שייר לא מהווה בשורות קשות כל כך בניגוד למה שמשתקף מהמסחר כעת בשוק.

שתי החברות הסכימו כי הבקשה למחקר בתרופה חדשה (IND) אשר אושרה על ידי ה- FDA עבור ניסוי קליני שלב 2/3, תועבר משייר לקמהדע אשר תקבל בעלות ואחריות מלאה על הפיתוח הקליני של המוצר. כעת קמהדע נשארת לבד לקראת הניסוי לבחינת השפעת חלבון אלפא-1 אנטיטריפסין (G1-AAT).

שייר הובילה את התכנית בארה"ב, וקמהדע באיחוד האירופי. כעת, קמהדע תמשיך בטיפול ומימון של כלל תכנית האלפא-1 ומתכננת לערוך פיתוח קליני משולב של התכנית בשתי הטריטוריות, ארה"ב ואירופה.

כתוצאה מהחלטה זו, השלב הראשון הנוכחי של ניסוי שלב 2/3 המתבצע בארה"ב מופסק על ידי שייר. קמהדע מתכוונת להמשיך בפיתוח התכנית בחודשים הקרובים בהתאם להשלמת ההתאמות בין הניסויים המתקיימים בארה"ב ובאירופה בהתאם למשוב שכבר קיבלה החברה מה-FDA וסוכנות התרופות האירופית (EMA). נציין כי קמהדע קיבלה בעבר מעמד תרופת יתום מה-FDA וה- EMA עבור חלבון אלפא-1 אנטיטריפסין הניתן בעירוי לטיפול במחלת השתל נגד המאכסן.

תגובות לכתבה(7):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    היום בארה"ב תסיים בירוק...(דעתי האישית בלבד) (ל"ת)
    ספרטקוס 07/06/2017 16:43
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    קובי 07/06/2017 16:05
    הגב לתגובה זו
    .לא קרה שום דבר מהותי. החברה תתארגן לבצע את הניסוי ובימים הקרובים המניה תחזור לעלות ותתקן את הירידה.
  • 5.
    מעניין 07/06/2017 15:52
    הגב לתגובה זו
    את המשקיעים המפוחדים....
  • 4.
    גרי 07/06/2017 15:50
    הגב לתגובה זו
    כל הזמן מייצרת ציפיות שוא אצל המשקיעים ובסוף מתרסקת.כבר שנים אותו סיפור.לידיעת גורביץ' הקשקשן.
  • 3.
    אלצ'קו 07/06/2017 15:44
    הגב לתגובה זו
    קמהדע קיבלה חינם(!) את הזכויות עבור המוצר הזה בכל הטריטוריות שהייתה אחראית שייר (כולל ארה''ב).החברה תוכל להשלים את הניסוי שיהיה מעכשיו מאוחד גם האירופה וגם ארה''ב ואז תוכל למכור את זכויות המשך הפיתוח לצד שלישי כלשהו.
  • 2.
    אנליסט 07/06/2017 15:35
    הגב לתגובה זו
    אותן יותר מאוחר. 2. אם כמצופה הנסיון יצליחח רק קמהגע תהנה מהפירות. להערכתי. בנושאזה (מבלי להתייחס לגלסיה) הסיכויים גבוהים מהסיכונים. הזדמנות קניה.
  • 1.
    נותנים לכם מתנה קחו (ל"ת)
    הזדמנות קניה 07/06/2017 14:28
    הגב לתגובה זו
משקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini
ניתוח Bizportal

הזרים נשברו ומכרו - מה קרה אתמול מאחורי הקלעים בבורסה?

המחזור אתמול קפץ ב-50% והסתכם על שיא של 4.2 מיליארד שקל שהחליפו ידיים - אבל בעיקר לכיוון צד אחד - מכירות: מי מכר ומי קנה ומה עשה "הכסף החכם"? ניתוח ביזפורטל 

תמיר חכמוף |

המסחר אתמול בבורסה בתל אביב התאפיין בתנודתיות חריגה, כאשר המדדים המרכזיים פתחו בעליות, על רקע רגיעה מסוימת בתחושת הסיכון לאחר הנאום השני של ראש הממשלה נתניהו, שהגיע כדי "להסביר" את מה שנאמר יום קודם לכן. עם זאת, במהלך המסחר חל מהפך, כאשר גל מכירות סחף את המדדים מטה, והירידות הלכו והחריפו ככל שהתקרבה הנעילה.

בסיום היום נרשמו ירידות חדות. מדד ת״א 35 איבד כ-1.9%, מדד ת"א 90 ירד 2.4% ומדד ת"א 125 איבד 2%. במבט על הסקטורים, מדדי הפיננסים והביטוח, שהיו הקטר של השוק בעליות, צנחו בכ-3.1% ו-4.3% בהתאמה, כאשר הירידות לוו במחזור מסחר גבוה במיוחד של כ-4.2 מיליארד שקלים, כפול מהממוצע היומי מתחילת השנה, אשר בלט במיוחד ביחס ליום רביעי "רגיל" ללא פקיעה ולפני החגים, שבדרך כלל מתאפיין במחזורים נמוכים יותר.

מי הוביל את המכירות?

מבדיקת ביזפורטל עולה כי המשקיעים הזרים היו בצד הדומיננטי של המוכרים, ככל הנראה כתגובת המשך למה שכונה על ידי משקיעים רבים "נאום ספרטה" בשל הטון הלוחמני והמסרים על ניתוק כלכלי אפשרי. עיקר פעילות המכירה של הזרים התרכזת בתעודות סל על מדד ת״א 125, שם לבדן נרשמו מכירות של למעלה מ-100 מיליון שקלים נטו. 

מעבר לכך, בלטו מכירות במניות דגל בשוק המקומי ובהן אלביט מערכות אלביט מערכות 2.21%  , בנק הפועלים פועלים 0.66%  , אל על אל על 2.32%  , נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 5.54%   והפניקס הפניקס 2.11%  , שתרמו כולן ללחץ כלפי מטה על המדדים.

עד כה, עבור המשקיעים הזרים השקעה בישראל היא שילוב של כלכלה פתוחה, יצוא מתקדם ויציבות מוסדית יחסית. כשהמסרים הפוליטיים מאותתים אפשרות של התרחקות ממדינות המערב ומעבר לכלכלה אוטרקית, הדבר מעלה חשש משורה של סיכונים, בהם פגיעה ביצוא וביבוא, שיובילו לפגיעה בזרימות ההון, וכמובן היחלשות המטבע והאטה בצמיחה. שוקי היעד המרכזיים של החברות הישראליות הם אירופה וארה״ב, וכל סימן ליחסים מתוחים עלול להוביל לצמצום ביקושים, חסמים רגולטוריים או מגבלות ייצוא. בנוסף, השקעה במדינה הנתפסת כמתבודדת נחשבת מסוכנת יותר, ולכן דורשת תשואת סיכון גבוהה יותר, דבר שאנחנו כבר רואים בתמחור של אגרות החוב הממשלתיות בימים האחרונים. ולסיום, משקיעים רבים יעדיפו לצמצם חשיפה, דבר שמוביל למכירות של זרים בשוק ההון המקומי ולהכביד על השקל, לייקר את היבוא, ולפגוע בפעילות הכלכלית. החששות הללו מספיקים כדי לגרום לזרים לפעול מהר ולצמצם סיכון.

מיכאל שלוסר
צילום: מצגת החברה

עוד צרות: בי-קיור לייזר גילתה בטעות שאין אישור למוצר; הבעלים התפטר

הצרות בחברה נמשכות: גילתה שהיצרן הסיני אשר מייצר עבורה חלק מהמוצרים, אינו מחזיק באישור CE. היא טוענת כי אין לכך השפעה מהותית על המכירות, אבל יו"ר הדירטוריון החליט להתפטר. רק לפני מספר חודשים הדח"צים התפטרו אחרי נפילה במניה
איציק יצחקי |
נושאים בכתבה בי קיור לייזר

חברת אריקה ביו קיור אריקה בי-קיור -9.33% גילתה שהיצרן הסיני אשר מייצר עבורה חלק מהמוצרים, אינו מחזיק באישור CE. לטענתה ההשפעה אינה מהותית, אך במקביל - יו"ר הדירקטוריון והבעלים מיקי שלוסר התפטר מכל תפקידיו. לטענת החברה, היצרן מספק מוצרים המהווים כ-12% ממכירות החברה מתחילת שנת 2021 ועד היום. לאור העובדה שהוא לא מחזיק באישור המאפשר לו לייצר עבורה את החומרים, החברה עצרה את המכירות. הסיפור של החברה הוא עצוב. היא התרסקה ב-77% בשנה האחרונה ולא מצליחה להתרומם מההנפקה. בחודש אוקטובר דיווחנו כי הדח"צים של אריקה בי-קיור מתפטרים בשל "כשלים בחברה". גם סמנכ"ל הכספים החדש התפטר אחרי שהמניה ירדה ב-95% בתוך שנה. המניה נסחרת כעת לפי שווי שוק של 19 מיליון שקל, אחרי שגייסה את הכסף בהנפקה לפי שווי של 512 מיליון שקל (הבעלים מיכאל שלוסר עוד רצה להנפיק אותה לפי שווי של מיליארד שקל), וכחלק מגל ההנפקות זינקה ביום הראשון ב-26%, לשווי של 646 מיליון שקל וזמן קצר אחרי ההפקה היא אפילו הגיעה לשווי של 800 מיליון שקל - צניחה מדאיגה. בחזרה לסיפור שלנו. החברה טוענת כי ערכה בדיקות ביוזמתה, לאחר שלא התאפשרה כניסתו להונגריה של משלוח 12 מכשירי Cure-B Sport Laser, וזאת כי למכשירים אין אישור CE. "בהתאם לבדיקות שנערכו על ידי החברה בעקבות זאת, התברר לה כי קיים אישור CE כללי מיום 17 בספטמבר 2020 המתייחס ל Devices Laser intensity-Low בתוקף, ובנוסף, בידי החברה הצהרה חתומה של היצרן והנציג המקצועי של החברה לפיה לכלל מכשירי החברה הרלבנטיים יש אישור CE", כתבה בדיווח לבורסה. עוד ציינה כי "להבנת החברה על היצרן לקבל אישור CE ספציפי עבור כל אחד מהמוצרים הנכללים. בהתאם למידע שנמסר לחברה על ידי היצרן, הוא פועל להשלמת המסמכים הנדרשים והסדרת האישורים עבור המוצרים שלעיל והחברה מעריכה כי אישורים כאמור יתקבלו בשבועות הקרובים". מתברר כי במסגרת הבדיקות שנערכו על ידה, התגלה לחברה אתמול (שבת) כי בחודש פברואר התקבלה על ידי יו"ר הדירקטוריון הודעת מייל מנציג היצרן לפיה מבחינה טכנית רק דגמי ה- Classic Laser Cure-B וה-Pro Laser Cure-B אושרו באופן רשמי על ידי ה-CE וכי "באופן טכני הדגמים האחרים של החברה אינם יכולים לשאת את הלוגו של ה- CE". לטענתה, יו"ר הדירקטוריון לא טיפל בהודעה כאמור כראוי ולא עדכן על כך את הדירקטוריון. לכן, יו"ר הדירקטוריון הודיע כי הוא מבקש להתפטר מהדירקטוריון ומכל תפקידיו בחברה, לרבות תפקיד היו"ר. להערכת החברה, השפעת עצירת המכירות של המוצרים האמורים לעיל על החברה אינה מהותית.