ביומד

יהיה קאמבק? האירועים הגדולים בביומד בשנת 2015 - כתבה חמישית (ואחרונה)

שנת 2015 בסקטור הביומד נפתחה בסערה ואיתה צפי להתפתחויות בענף. היום - סוגרים את הפרוייקט עם חמש מניות אחרונות
תומר קורנפלד | (10)
נושאים בכתבה ביומד 2015

בשבועות האחרונים סקרנו בפניכם את ההתפתחויות האחרונות בחברות הביומד בבורסה בתל אביב בשנה האחרונה. היום אנחנו סוגרים את סדרת הכתבות במספר חברות נוספות מתחום מדעי החיים - ואבני הדרך הצפויות בהן בשנת 2015.

למי שרוצה לחזור לכתבות הראשונות בפרוייקט, הנה הקישורים לכל הכתבות:

כתבה ראשונה - האירועים הצפויים בפרוטליקס, רדהיל ועוד....

כתבה שניה - האירועים הצפויים בקמהדע, בריינסוויי, ביוליין ועוד

כתבה שלישית - האירועים הצפויים בכלל ביוטכנולוגיה

כתבה רביעית - האירועים הצפויים בכן פייט, מזור, איתמר ועוד...

1. פלוריסטם

לפני כשבועיים פרסמה חברת תאי הגזע פלוריסטם מכתב לבעלי המניות מטעם המנכ"ל זמי אברמן. במכתב רמז אברמן על ההתפתחויות הצפויות בשנת 2015. המסר העיקרי של החברה ל-2015 הוא ללא ספק ריכוז מאמצים לקיצור משך ההגעה של מוצר ראשון לשוק על ידי ניצול רגולציה מקלה לתרופות תאיות ופורצות דרך באירופה ובארה"ב.

תשומת לב משמעותית קיבל המוצר השני של החברה אשר נמצא בפיתוח ונקרא PLX-R18 (לשעבר PLX-RAD) ומיועד לאינדיקציות שונות בתחום ההמוטולוגיה, סרטני הדם, קרינה חמורה ורעלת היריון. בחברה לוטשים עיניים לשווקים שייאפשרו שיווק מהיר של המוצר כגון באירופה או יפן.

בתחום הקליניקה - בימים אלו מבצעת החברה מספר ניסויים קליניים במקביל. ניסוי קליני שלב 1 ביתר לחץ דם ריאתי מתנהל בימים אלו באוסטרליה יחד עם יונייטד האוסטרלית שאיתה נחתם הסכם מיסחור.

בתחום הצליעה הבינונית לסירוגית מתנהל ניסוי קליני שלב 2 במספר מרכזים בגרמניה, ארה"ב, דרום קוריאה וישראל. בשנת 2015 צפויה החברה להשלים את גיוס כל 150 החולים לניסוי זה. ככל הנראה תוצאות ראשוניות יפוסמו בראשית 2016.

בתחום הטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות פלוריסטם נערכת על מנת להתקדם לניסוי קליני שלב 2 באירופה וביפן. הרגולציה החדשה תאפשר שיווק תרופה כבר אחרי שלב 2 בכפוף לכך שתוצאות הניסוי יהיו מוצלחות. בחברה מקווים כי הרגולציה תאפשר לחסוך עשרות מיליוני דולרים שעולה ניסוי קליני שלב 3.

2. כיטוב פארמה

אחת מהחברות החמות בבורסה בשנת 2015 היא כיטוב פארמה אשר מפתחת תרופות קומבינציה שלבות שתי תרופות קיימות ומאושרות בטבליה אחת במטרה להפחית את תופעות הלוואי של אחת מהתרופות על ידי הוספת החומר הפעיל של התרופה השנייה.

קיראו עוד ב"ביומד"

בימים אלו נמצאת החברה בעיצומו של ניסוי קליני שלב 3 בתרופת KIT-302. מדובר תרופה המיועדת להקלה בכאב לחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית (Osteoarthritis) יחד עם תרופה להפחתת לחץ דם. תוצאות הביניים של הניסוי צפויות להתפרסם ברבעון השני של השנה.

במקביל, נזכיר כי Bizportal חשף לאחרונה כי החברה נערכת לביצוע רכישה אסטרטגית של טכנולוגיה בתחום הסרטן. עסקה שכזו טרם נחתמה ועשויה להפוך את כיטוב מחברה שתלויה במוצר בודד, לחברה עם מספר מוצרים. אחרי זינוק של 160% במחיר המניה בתוך פחות מחודש - שנת 2015 תהיה שנה קריטית עבור החברה.

3. אינטק פארמה

חברת אינטק פארמה פיתחה טכנולוגיה לשיפור של תרופות קיימות - טכנולוגיית האקורדיון. לחברה שני מוצרים הנמצאים בפיתוח שסיימו בהצלחה ניסוי קליני שלב 2.

הראשון - גלולת האקורדיון לבודופה לטיפול במחלת הפרקינסון. בשנת 2015 צפויה החברה לגבש את פרוטוקול הניסוי האופטימלי מול ה-FDA. תחילת הניסוי צפויה להתבצע במחצית השניה של שנת 2015. לעת עתה לחברה אין הסכם מיסחור לגבי המוצר ועלות הניסוי הקליני היא משמעותית עבור החברה.

המוצר השני של החברה נקרא אקורדיון זלפלון שאמנם השלים בהצלחה ניסוי קליני שלב 2. עם זאת, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) דרש מהחברה לבצע ניסוי בטיחות מקדים בחיות שיימשך שלושה חודשים. רק לאחר מכן תוכל החברה להגיש ולקבל אישור לטובת הניסוי הקליני שלב 3. הדיווח שהתקבל בחודש ספטמבר 2014 מעכב מעט את הפיתוח של החברה במוצר זה.

במקביל להתפתחות העסקית, לא מן הנמנע כי באינטק פארמה ינסו לקדם הנפקה אפשרית בבורסת הנאסד"ק. מהלך שכזה הוא חלק מהתחייבות של החברה לקבוצת משקיעים אשר השקיעו בה לפני יותר משנה. עד כה זה לא קרה אך סביר להניח שבחברה ירצו לצאת לחו"ל לאחר הישג משמעותי. הסכם מיסחור לאחד המוצרים עשוי לסלול את הדרך לכך.

4. ביו לייט

חברת ביו לייט פועלת היום בשני אשכולות - אשכול העיניים באמצעות חברת הבת אקס אל ויז'ן שנמצאת בבעלותה המלאה, ובתחום הדיאגנוסטיקה הסרטנית באמצעות חברת הבת מיקרומדיק. בשנת 2015 צפויות מספר התפתחויות בחברות הבנות.

בתחום אבחון הסרטן, מיקרומדיק מתכננת לסיים ניסוי רב מרכזי בבסרטן שלפוחית השתן. ככל שהניסוי יצליח, תתחיל החברה תהליך רגולציה שייאפשר מסחור של המוצר. מוצר נוסף אותו מקדמת החברה נקרא Bronj. מדובר בתופעה קשה המתבטאת בנמק של עצם הלסת כתוצאה משימוש בתרופות המונעות ספיגת עצם כגון ביספוספונאטים לטיפול בגרורות סרטן בעצמות או לטיפול באוסטאופורוזיס. בשנת 2015 צפוי להסתיים ניסוי הולידציה של המוצר.

בתחום הגלאוקומה והעין היבשה מתכננת חברת הבת איי אופטימה להשלים ניסוי קליני שלב 1/2 במוצר השתל התוך עיני לשחרור מושהה של טיפות עיניים. במקביל, תיערך החברה לניסוי קליני שלב 2b. בתחום העין היבשה - ביו לייט מתכננת להשלים ניסוי קליני לבחינת נוזל הדמעות. המוצר שמפתחת חברת הבת דיאגנוסטיר מאפשר לאבחן ולטפל בסינדרום. בנוסף, חברת איי אופטימה מתכננת להמשיך ולמסחר את מוצר ה-IOptimate בניתוחי גלאוקומה לא חודרניים בשווקים באסיה אך גם בשווקים חדשים.

5. פואמיקס

חברת פואמיקס (סימול: FOMX) אינה מוכרת למשקיעים בבורסה המקומית יותר מדי אך מדובר בחברה מסקרנת במיוחד. החברה פיתחה טכנולוגיות ייחודיות המבוססות על מתן תרופות בקצף, המאפשרות לקדם קשת רחבה של תרופות לטיפול במגוון מחלות, ולהביא את התרופות ישירות לאתר המטרה. הנשאים מבוססי הקצף שלנו מורידים למינימום את הסיכון לתופעות לוואי.

החברה הונפקה בספטמבר האחרון בנאסד"ק וגייסה 42 מיליון דולר. לחברה מספר מוצרים הנמצאים בפיתוח המבוססים על הטכנולוגיה של החברה. המוצר המוביל נקרא FMX101 - קצף מינוציקלין בריכוז 4%. פואמיקס מתכננת במחצית השנייה של 2015 להתחיל בניסוי קליני שלב 3 במוצר לטיפול בפצעי בגרות.

בניסוי הקליני שלב 2 הוכיחה החברה יעילות כבר לאחר שלושה שבועות של טיפול. פואמיקס הצליחה להוריד למעלה מ-70% מהנגעים בתוך שישה שבועות ללא תופעות לוודאי. לשם השוואה, אותה התרופה הניתנת בכדורים הראתה ירידה של 44% לאחר 12 שבועות.

בחברת פואמיקס מנסים לנצל את תרופת ה-FMX101 גם לטיפול באינדיקציות נוספות. אחת מהן היא רוזציאה - אקנה של הגיל המבוגר. ניסוי קליני שלב 2 צפוי להתחיל במחצית השנייה של 2015.

מוצר נוסף שנמצא בצנרת של פואמיקס נקרא FDX104. מדובר בקצף דוקסיציקלין לטיפול בתפרחת דמוית אקנה בחולי סרטן. ניסוי קליני שלב 2 בתרופה החל עוד בשנת 2014 וכעת נעשים מאמצי גיוס למחקר. התרופה צפויה לטפל בתופעת לוואי עורית ממנה סובלים חולים בסרטן בעקבות הטיפול הניתן להם.

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    די אן איי 26/01/2015 02:19
    הגב לתגובה זו
    בקרוב תנפיק את אנטרה בנאסדק
  • 5.
    ליאור 25/01/2015 15:09
    הגב לתגובה זו
    מי מכם שתחום הביומד מעניין אותו מוזמן להצטרף אליי ואל חברי לפורום "ביומד" בפייסבוק ולעקוב מקרוב אחר תיק מניות הביומד שלנו בארץ ובעולם..
  • 4.
    פלוריסטים 25/01/2015 14:51
    הגב לתגובה זו
    והיא תקועה. משוך בגזר משוך בגזר לא יזוז הגזר
  • תא PLX 25/01/2015 23:04
    הגב לתגובה זו
    ל4-10 שנים מעכשיו בסבירות גבוהה
  • 3.
    אמיר 25/01/2015 13:46
    הגב לתגובה זו
    מה הסיבה לקריסה במניה
  • היום קניתי !!!! (ל"ת)
    מ.א. 25/01/2015 15:45
    הגב לתגובה זו
  • TAM 25/01/2015 14:35
    הגב לתגובה זו
    תרופה לפסוראזיס .... יש מקום לכולם עם שוק של 4 מיליארד דולר סתם משחק של סוחרים , הזדמנות קניה שווה לדעתי
  • 2.
    לא לשכוחחחחחחחחחחחחחח (ל"ת)
    בונוס 25/01/2015 13:02
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    ביינדווקס 25/01/2015 12:43
    הגב לתגובה זו
    כי יש להם כבר חיסון. אבל המניה לא זזה
  • אבי 25/01/2015 13:39
    הגב לתגובה זו
    שהיא תקועה

אבוג'ן טסה 6%: תוכנית גנים חדשה תשולב בשת"פ עם חברת מונסנטו

אבוג'ן עדכנה היום על תוכנית חדשה של החברה לאופטימיזציה של גנים אשר תשולב במסגרת שיתוף הפעולה עם ענקית הזרעים מונסנטו
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אבוגן
מניית אבוג'ן מזנקת היום במסחר בכ-6%. הסיבה: תוכנית חדשה של החברה לאופטימיזציה של גנים, תשולב במסגרת שיתוף הפעולה עם ענקית הזרעים מונסנטו. באבוג'ן מעדכנים כי יותר מ-1,000 גנים שזוהו ועברו ולידיציה על ידי אבוג'ן נמצאים כיום בצנרת פיתוח המוצרים של מונסנטו. במסגרת הדיווח אבוג'ן עדכנה כי התוכנית המקיפה לאופטימיזציה של גנים שפיתחה לאחרונה תשולב במסגרת שיתוף הפעולה הרב-שנתי עם ענקית הזרעים מונסנטו. שילוב יכולות חדשות אלו, שפותחו במטרה לשפר את ביטויה של תכונה רצויה בצמח ולהאיץ את פיתוח המוצרים, מגיע בהמשך לזיהוי וולידציה מוצלחים של מעל לאלף גנים על ידי אבוג'ן שנכנסו עד כה לצנרת פיתוח המוצרים של חברת מונסנטו. שיתוף הפעולה בין החברות, שהחל בשנת 2008 והוארך בשנת 2013, מתמקד בגישות ביו-טכנולוגיות מתקדמות להעלאת יבול ושיפור עמידות לעקות סביבה בתירס, סויה, כותנה וקנולה. הגנים שזוהו עד עתה במסגרת שיתוף הפעולה כאמור, מהווים מרכיב משמעותי בתכנית המחקר והפיתוח של מונסנטו המתמקדת ביבול ועקות סביבה. תום אדמס, סמנכ"ל ביוטכנולוגיה גלובלית במונסנטו מסר, "אנו ממשיכים להיות מרוצים מאד משיתוף הפעולה ארוך הטווח שלנו עם אבוג'ן, במאמצינו להביא לשוק מוצרים חדשים אשר יסייעו לחקלאים לשפר את הפרודוקטיביות של הגידולים החקלאים. בנוסף ליכולות המוכחות של אבוג'ן בזיהוי גנים, התרשמנו מאד מתוכנית האופטימיזציה המקיפה שהחברה פיתחה לאחרונה. אנו רואים בה פוטנציאל להאצת פיתוח המוצרים שלנו, דבר שמוביל אותנו להקדיש חלק ניכר ממאמצינו המשותפים ליישום טכנולוגיות חדשניות אלו בפרויקט הנוכחי של החברות". עופר חביב, נשיא ומנכ"ל אבוג'ן הוסיף: "שיתוף הפעולה עם חברת מונסנטו מהווה מרכיב מהותי וחשוב בפעילות המחקר והפיתוח של חברת אבוג'ן בתחום של שיפור תכונות בצמחים. במהלך שש השנים האחרונות, תוך שיתוף עקבי בידע ובלמידה, בנו שתי החברות מערכת יחסים קרובה וחזקה, הממשיכה להתפתח, תוך מאמץ משותף להביא לשוק מוצרים להעלאת יבול ושיפור עמידות גידולים חקלאים לעקות סביבה. במוקד מאמצינו הנוכחיים עומד השימוש בכלים ומערכות שפותחו לאחרונה באבוג'ן לאופטימיזציה של גנים, ובייחוד בנושאי צירופי גנים וייצוב תכונות בצמח. אנו מאמינים כי היתרון התחרותי של אבוג'ן בתחומים אלו מעלה את סיכויי ההצלחה להגיע למוצרים בעלי ערך מהותי לחקלאי". התוכנית של אבוג'ן לאופטימיזציה של גנים כוללת בין יתר מרכיביה כלים חישוביים מתקדמים המיועדים לתמוך בהגדרת דפוס הביטוי האופטימלי לגנים הנבחרים בצמח המטרה, בהערכת יכולת הגנים להתבטא באופן עקבי בזנים שונים של צמח המטרה, וכן בזיהוי צירופי גנים המשפרים את ביצועי הצמח