אליום מדיקל: אישור פטנט ל-12 שנים בקנדה על סיכת העכביש

טכנולוגיית הליבה של הסיכה המטפלת בין היתר בנפילת רצפת האגן אצל נשים, קבלה הכרה במדינה מצפון אמריקה
נושאים בכתבה אליום מדיקל

חברת המכשור הרפואי אליום מדיקל המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות הודיעה היום כי קיבלה אישור פטנט בקנדה עבור טכנולוגית הליבה הייחודית של סיכת העכביש המאפשרת עיגון לרקמות רכות ותיקון ליקויים ברצפת האגן הנשי וטיפול בדליפות שתן אצל נשים וגברים. הפטנט שאושר תקף עד לשנת 2026. הפטנט מגן על טכנולוגיית הליבה הייחודית של חיבור ועיגון לרקמות רכות, ללא גרימת טראומה פנימית, על ידי סיכת העכביש.

יש לציין כי לאישורי פטנטים לכשעצמם יש משמעות כספית קטנה בדר"כ שיכולה להגיע במרבית המקרים למיליוני שקלים בודדים.

לדברי אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום מדיקל: "האישור מהווה ביטוי להכרה בחדשנות מוצרי החברה ויש בקבלת הפטנט כדי לחזק משמעותית את יכולתה של החברה להציג את היתרונות הקליניים של מוצריה, כולל המוצרים החדשים אשר התקבלו בגינם אישורים רגולטורים לאחרונה, ה- SCP EndoFast Reliant לשימוש לאפרוסקופי (FDA וגם אישור CE) ו- EndoFast Resorb סיכת העכביש המתכלה (CE) וכן עבור מוצרים בהליכי רישום, הנסמכים על טכנולוגיית הליבה."

הגשת הפטנטים של החברה נעשית כחלק מאסטרטגיה רחבה המשולבת בתוכנית המסחרית של החברה לשם חדירה והטמעת המוצרים בשווקים חדשים".

סיכת העכביש הינה פלטפורמה טכנולוגית העומדת בבסיס מוצרי ה- EndoFast Reliant, ה- SCP EndoFast המוצר הלאפרוסקופי, EndoFast Reliant MN לטיפול בבריחת שתן במאמץ עבור גברים, וכן EndoFast Resorb סיכת העכביש המתכלה. מוצרים אלו מיועדים לחיבור, תמיכה וחיזוק רקמות רכות, בתחום האורו-גניקולוגיה לתיקון צניחת איברי רצפת האגן וטיפול בדליפות שתן.

עיצובה ומרכיביה של סיכת העכביש מקנים לה תכונות ייחודיות כגון: חיבור חזק לרקמה רכה, עמידות, חדירה שיטחית לרקמה, אפשרות לשליפה ומיקום מחדש והשתלבות טובה במבנה הרקמה הרכה ללא גרימת תגובות דלקתיות.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    לא מבינה למה צריך למתן תנודה (ל"ת)
    אני 19/03/2014 14:01
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    משקיע 09/01/2014 21:16
    הגב לתגובה זו
    הם לא יודעים לנהל מומחים להפסיד כספי ציבור ולאלעד נגר יש רקוד עשיר בזה שלמחיקת משקיעים וחברות ביחד עם המני מור הידוע לשימצה מדי מדיקל גם מדיקה בניהול יעקב דגן עקצו את המשקיעים בחברות של הון סיכון שלהם והפעם עשו את זה דרך גרדיה באליום
  • 1.
    בני 09/01/2014 12:03
    הגב לתגובה זו
    הפטנט הכי גדול שעוד נשאר מנכ"ל לאחר שמחק את כספי החברה ומחק את המשקיעים בשוק עולה הוא קיבל אופציות ונשאר מנכ"ל מניה בתחתית מקבל בונוס על גידול 120 אלף שקל במכירות רק אצל מני מור ואלעד נגר זה קורה מחיקת הציבור משימה רצינית אצליהם גם מדיקה מומחים בלמחוק את המשקיעים

ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%

שלב ההרצה בניסוי הקליני שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו עבר בהצלחה; ועדת ניטור הנתונים המליצה להמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי
נועם בראל |
חברת הביופארמה, ביוליין 5.56% , דיווחה על תוצאות חיוביות משלב ההרצה בניסוי הקליני שלב 3 (ג'נסיס), שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו, בשילוב G-CSF, לצורך ניוד של תאי גזע של מערכת הדם המשמשים להשתלה עצמית בחולי מיאלומה נפוצה. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת 5%.   שלב ההרצה תוכנן לכלול עד 30 חולים, עם ביקורת של ועדת ניטור נתונים. תוצאות 11 החולים הראשונים מראות ש-BL-8040 בשילוב הטיפול הסטנדרטי ב-G-CSF, הינו בטוח ונסבל היטב. בנוסף, הנתונים מראים ש-9/11 חולים (82%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מתן יחיד בלבד של BL-8040 ולאחר שני מחזורי אפרזיס לכל היותר. יתר על כן, 7/11 חולים (64%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מחזור אפרזיס יחיד. נתונים אלו מוכיחים למעשה את הפוטנציאל של BL-8040 להפחתת מספר הטיפולים ומחזורי האפרזיס, כמו גם את עלויות האשפוז הכרוכות בהכנת חולי מיאלומה נפוצה לקראת השתלה עצמית של תאי גזע המטופויטיים (HSCs).   דר' ג'ון פ' דיפרסיו, מנהל מחלקת האונקולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון, וחוקר ראשי בניסוי, אמר, "השתלה עצמית של HSCs לאחר טיפול כימותרפי במינון גבוה משפרת באופן משמעותי את הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה. התוצאה מעודדת מאוד, שאם תזכה לאישוש בשלב מבוקר הפלצבו של הניסוי, תהיה בעלת ערך רב לחולים כמו גם לקהילה הרפואית. אני שמח להשתתף בניסוי זה שעשוי לשפר את איכות הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה."   פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס, ציין, "אלו תוצאות מעודדות ביותר. על סמך הנתונים העקביים שהתקבלו ב-11 החולים הראשונים, המליצה ועדת ניטור הנתונים לעצור את שלב ההרצה של הניסוי ולהמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי, מבוקר הפלצבו.  זהו הניסוי הקליני Phase 3 הראשון שלנו עבור מוצר הדגל שלנו, BL-8040, ולכן הוא אבן דרך חשובה בתכנית הפיתוח הנרחבת של BL-8040. אנו מצפים לתוצאות הניסוי שצפויות להתקבל ב-2020."