בריינסוויי זינקה 3.1%: מכשיר ה-DeepTMS התגלה כיעיל בגמילה מעישון
חברת בריינסוויי מתקדמת בשוק הגמילה מעישון. חברת הביומד, שכזכור קיבלה אישור FDA לקסדה המגנטית שפיתחה החברה, מצאה במסגרת ניסוי שערכה כי טיפול מגנטי מוחי עמוק באמצעות סליל ייעודי לטיפול בהתמכרויות, הינו בטוח לשימוש ויעיל כטיפול לגמילה מעישון.
במסגרת הניסוי, שנערך במרכז הרפואי בבאר יעקב ע"י פרופ' פנחס דנון, השתתפו 115 נבדקים, זאת במטרה לבחון את יעילות מכשיר ה-DeepTms בגמילה מעישון בקרב חולי מחלת ריאות כרונית. החברה בחרה לחלק את הנבדקים לשלוש קבוצות- טיפול דמה, טיפול בתדירות נמוכה וטיפול בתדירות גבוהה, כאשר מחצית מהנבדקים נחשפו לעירור (טיפול הגורם לכמיהה זמנית לעישון).
מכלל הנבדקים, 78 נבדקים סיימו את תקופת הטיפול. החברה ציינה כי המדד הראשי להערכת יעלות הטיפול הינו ירידה בצריכת הסיגריות בתום הטיפול ע"פ דיווח עצמי ומדידת רמות קוטינין (מטבוליט של ניקוטין) בבדיקות שתן.
בקרב הקבוצות שקיבלו טיפול בתדירות גבוהה, נצפתה תגובה משמעותית, המוגדרת כהפחתה של לפחות 50% בצריכת הסיגריות, בקרב אחוז גבוה יותר של מטפלים בהשוואה לטיפול הדמה. לפי תוצאות הניסוי שביצעה החברה, בקרב 81% מהמטופלים שקיבלו טיפול בתדירות גבוהה ונחשפו לעירור נצפתה תגובה משמעותית (ואילו בקבוצה שקיבלה טיפול בתדירות גבוהה ולא נחשפו לעירור נצפתה תגובה משמעותית של 67%), זאת לעומת מטופלים שקיבלו טיפול בתדירות נמוכה או טיפול דמה, שם נצפתה תגובה בקרב 12-29% מהנבדקים בלבד. כמו כן, לא נצפה הבדל בין קבוצת הנבדקים אשר קיבלה טיפול בתדירות נמוכה לעומת קבוצת הנבדקים אשר קיבלה טיפול דמה.
החברה הוסיפה כי הפסקת עישון מוחלטת נצפתה, באופן מובהק, באחוז גבוה יותר של מטופלים בקבוצת הנבדקים אשר קיבלה טיפול בתדירות גבוהה, לעומת קבוצה אשר קיבלה טיפול דמה: בקרב המטפלים בקבוצה שקיבלה טיפול בתדירות גבוהה ונחשפה לפני כל טיפול לעירור נצפתה הפסקת עישון בקרב 44% מהנבדקים (ואילו בקבוצת הנבדקים שקיבלו טיפול בתדירות גבוהה ולא נחשפו לעירור נצפתה הפסקת עישון מוחלטת ב-25% מהנבדקים). לעומת זאת, בקרב נבדקים בקבוצות שקיבלו טיפול בתדירות נמוכה או טיפול דמה אחוזי הגמילה היו נמוכים משמעותית בשיעור של 0-14%, ולא נצפה הבדל מובהק בין הקבוצות האמורות.
לפי דיווח החברה, תוצאות הניסוי נבדקו ביחס לכל המטופלים בתום תקופת הטיפולים על פי דיווח עצמי ובדיקות שתן ובתום ששה חודשים מתום הניסוי על פי דיווח עצמי בלבד, וזאת ביחס לאותם הנבדקים אשר עברו ששה חודשים ממועד סיום קבלת הטיפולים.
מניתוח תוצאות המעקב שהתקבלו עד כה (ביחס ל- 49 נבדקים), נמצא כי 84% מהמטופלים בקבוצה שטופלה בתדירות גבוהה בצירוף עירור, אשר הפסיקו לעשן בתום הניסוי ואשר חלפו ששה חודשים מתום הטיפול בהם, התמידו בהפסקת העישון. החברה מדגישה כי אחוזי הגמילה בתום 6 חודשי מעקב נשארו גבוהים ועומדים על כ- 36% בקבוצה זו.
- 4.קורא נתונים 24/01/2013 16:36הגב לתגובה זוהחברה מדגישה כי אחוזי הגמילה בתום 6 חודשי מעקב נשארו גבוהים ועומדים על כ- 36% בקבוצה זו. תוכניות גמילה של קו"פח מדברות על % גבוה יותאר ב 6 חודשים
- 3.ירון 24/01/2013 15:53הגב לתגובה זושווה השקעה גם היום בקרוב תונפק בנסד"ק ואז השמיים הם הגבול !
- 2.מתחיל להסתמן פימפום יתר (ל"ת)ייאי 24/01/2013 15:37הגב לתגובה זו
- 1.44% - בהחלט מרשים (ל"ת)ינשוף 24/01/2013 15:10הגב לתגובה זו
- סקפטי 24/01/2013 18:04הגב לתגובה זולכן סביר להניח שתוך שנתיים שלוש כווולם יחזרו לעשן! אז נשאלת השאלה האם שווה לעבור טיפול כזה יקר,ומטריד ומפחיד בשביל לחזור לעשן אחרי זמן מסויים.

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- האם אפשר לעצור ראלי מבלי לפוצץ את הבועה?
- כך מתפתחת בועה בשוק - המקרה של אמפא
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.