הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

בריינסוויי זינקה 3.1%: מכשיר ה-DeepTMS התגלה כיעיל בגמילה מעישון

חברת הביומד מצאה כי 84% מהנבדקים שהשתתפו בניסוי שערכה הפסיקו לעשן. מניית החברה זינקה 36% מאז שקיבלה את אישור ה-FDA
חן דרסינובר | (5)

חברת בריינסוויי מתקדמת בשוק הגמילה מעישון. חברת הביומד, שכזכור קיבלה אישור FDA לקסדה המגנטית שפיתחה החברה, מצאה במסגרת ניסוי שערכה כי טיפול מגנטי מוחי עמוק באמצעות סליל ייעודי לטיפול בהתמכרויות, הינו בטוח לשימוש ויעיל כטיפול לגמילה מעישון.

במסגרת הניסוי, שנערך במרכז הרפואי בבאר יעקב ע"י פרופ' פנחס דנון, השתתפו 115 נבדקים, זאת במטרה לבחון את יעילות מכשיר ה-DeepTms בגמילה מעישון בקרב חולי מחלת ריאות כרונית. החברה בחרה לחלק את הנבדקים לשלוש קבוצות- טיפול דמה, טיפול בתדירות נמוכה וטיפול בתדירות גבוהה, כאשר מחצית מהנבדקים נחשפו לעירור (טיפול הגורם לכמיהה זמנית לעישון).

מכלל הנבדקים, 78 נבדקים סיימו את תקופת הטיפול. החברה ציינה כי המדד הראשי להערכת יעלות הטיפול הינו ירידה בצריכת הסיגריות בתום הטיפול ע"פ דיווח עצמי ומדידת רמות קוטינין (מטבוליט של ניקוטין) בבדיקות שתן.

בקרב הקבוצות שקיבלו טיפול בתדירות גבוהה, נצפתה תגובה משמעותית, המוגדרת כהפחתה של לפחות 50% בצריכת הסיגריות, בקרב אחוז גבוה יותר של מטפלים בהשוואה לטיפול הדמה. לפי תוצאות הניסוי שביצעה החברה, בקרב 81% מהמטופלים שקיבלו טיפול בתדירות גבוהה ונחשפו לעירור נצפתה תגובה משמעותית (ואילו בקבוצה שקיבלה טיפול בתדירות גבוהה ולא נחשפו לעירור נצפתה תגובה משמעותית של 67%), זאת לעומת מטופלים שקיבלו טיפול בתדירות נמוכה או טיפול דמה, שם נצפתה תגובה בקרב 12-29% מהנבדקים בלבד. כמו כן, לא נצפה הבדל בין קבוצת הנבדקים אשר קיבלה טיפול בתדירות נמוכה לעומת קבוצת הנבדקים אשר קיבלה טיפול דמה.

החברה הוסיפה כי הפסקת עישון מוחלטת נצפתה, באופן מובהק, באחוז גבוה יותר של מטופלים בקבוצת הנבדקים אשר קיבלה טיפול בתדירות גבוהה, לעומת קבוצה אשר קיבלה טיפול דמה: בקרב המטפלים בקבוצה שקיבלה טיפול בתדירות גבוהה ונחשפה לפני כל טיפול לעירור נצפתה הפסקת עישון בקרב 44% מהנבדקים (ואילו בקבוצת הנבדקים שקיבלו טיפול בתדירות גבוהה ולא נחשפו לעירור נצפתה הפסקת עישון מוחלטת ב-25% מהנבדקים). לעומת זאת, בקרב נבדקים בקבוצות שקיבלו טיפול בתדירות נמוכה או טיפול דמה אחוזי הגמילה היו נמוכים משמעותית בשיעור של 0-14%, ולא נצפה הבדל מובהק בין הקבוצות האמורות.

לפי דיווח החברה, תוצאות הניסוי נבדקו ביחס לכל המטופלים בתום תקופת הטיפולים על פי דיווח עצמי ובדיקות שתן ובתום ששה חודשים מתום הניסוי על פי דיווח עצמי בלבד, וזאת ביחס לאותם הנבדקים אשר עברו ששה חודשים ממועד סיום קבלת הטיפולים.

מניתוח תוצאות המעקב שהתקבלו עד כה (ביחס ל- 49 נבדקים), נמצא כי 84% מהמטופלים בקבוצה שטופלה בתדירות גבוהה בצירוף עירור, אשר הפסיקו לעשן בתום הניסוי ואשר חלפו ששה חודשים מתום הטיפול בהם, התמידו בהפסקת העישון. החברה מדגישה כי אחוזי הגמילה בתום 6 חודשי מעקב נשארו גבוהים ועומדים על כ- 36% בקבוצה זו.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    קורא נתונים 24/01/2013 16:36
    הגב לתגובה זו
    החברה מדגישה כי אחוזי הגמילה בתום 6 חודשי מעקב נשארו גבוהים ועומדים על כ- 36% בקבוצה זו. תוכניות גמילה של קו"פח מדברות על % גבוה יותאר ב 6 חודשים
  • 3.
    ירון 24/01/2013 15:53
    הגב לתגובה זו
    שווה השקעה גם היום בקרוב תונפק בנסד"ק ואז השמיים הם הגבול !
  • 2.
    מתחיל להסתמן פימפום יתר (ל"ת)
    ייאי 24/01/2013 15:37
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    44% - בהחלט מרשים (ל"ת)
    ינשוף 24/01/2013 15:10
    הגב לתגובה זו
  • סקפטי 24/01/2013 18:04
    הגב לתגובה זו
    לכן סביר להניח שתוך שנתיים שלוש כווולם יחזרו לעשן! אז נשאלת השאלה האם שווה לעבור טיפול כזה יקר,ומטריד ומפחיד בשביל לחזור לעשן אחרי זמן מסויים.

קומפיוג'ן השלימה אבן דרך שלישית עם באייר - המניה עולה

עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 25 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר
גיא בן סימון |
חברת קומפיוג'ן דיווחה בשישי האחרון על השלמת אבן דרך פרה-קלינית שלישית במסגרת שיתוף הפעולה עם חברת באייר בתחום האימונותרפיה בסרטן. בחלוף שעה וחצי מתחילת המסחר המניה עולה כעת בבורסה ב-4% במחזור של 265 אלף שקל, לעומת מחזור יומי של 1.6 מיליון שקל בממוצע בחודש האחרון. שיתוף הפעולה כולל פיתוח ומסחור של תרופות המבוססות על נוגדנים תרפויטיים כנגד CGEN-15001T ו-CGEN-15022, שני חלבוני בקרה של מערכת החיסון (immune checkpoints) שגילתה קומפיוג'ן. עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 10 מיליון דולר במועד החתימה על ההסכם ועוד 15 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר. מלבד זאת, אם החברה תעמוד באבני הדרך החברה תקבל עוד 15 מיליון דולר לפיתוח פרה קליני של התוכנית השנייה ועוד 500 מיליון דולר בפוטנציה לפיתוח קליני של המוצרים, וכן תמלוגים ממכירות עתידיות בשעור חד ספרתי בינוני עד גבוה. אבן הדרך המדווחת היום, כמו גם שתי אבני הדרך הקודמות שקומפיוג'ן השיגה במסגרת שיתוף הפעולה עם באייר, מתייחסות כולן ל-CGEN-15001T, שהיא גם התוכנית המתקדמת יותר מבין השתיים. תוכנית זו, שעבורה קיבלה קומפיוג'ן פטנטים מאושרים הן בארה"ב והן באירופה, מראה פעילות מבטיחה במודלים פרה-קליניים של אימונותרפיה בסרטן. לאחר השגת אבן הדרך הנוכחית, תוכנית זו עוברת עתה לשליטתה המלאה של באייר להמשך פעילויות פיתוח פרה-קליניות וקליניות ובהמשך למסחור גלובאלי, תחת הסכם רישוי מקומפיוג'ן הכולל אבני דרך ותמלוגים. התוכנית הנוספת CGEN-15022, נמצאת בשלב פיתוח מוקדם יותר מאשר CGEN-15001T, וממשיכה אף היא להתקדם במסגרת המחקר הפרה-קליני המשותף. תוצאות המחקר מספקות עדויות מבטיחות ליכולת של חלבון זה לווסת את פעילות מערכת החיסון באמצעות מנגנון פעולה פוטנציאלי חדש. המחקר הפרה-קליני ממשיך במטרה להוסיף ולאפיין את תפקידו של חלבון מטרה זה בתגובה החיסונית כנגד גידולים סרטניים. דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, אמרה: "אנו מרוצים מאד מהשגת אבן דרך נוספת זו, המציינת את סיומם המוצלח של הניסויים הפרה-קליניים המשותפים באחת משתי התוכניות בשיתוף הפעולה שלנו עם באייר בתחום האימונו-אונקולוגיה. עתה, כשהתוכנית עוברת לבאייר להמשך פיתוח פרה-קליני וקליני, זוהי עדות נוספת לכוח שבגילוי תרופות באמצעות כלים חישוביים. הפיתוח של שתי התוכניות נמשך ומתקדם לאורך כל הפעילות המשותפת, וכולל הבנה מעמיקה יותר של הביולוגיה של חלבוני המטרה, בד ובד עם התקדמות בתוכנית הפרה-קלינית המשותפת. כל אחת מהתוכניות מייצגת פרופיל ייחודי המבדל אותה מחלבוני בקרה ידועים של מערכת החיסון, ומציעה מנגנוני פעולה פוטנציאליים שונים להרחבת הטיפול האימונותרפי בסרטן. גם אנחנו וגם באייר, נלהבים מהפוטנציאל  של שתי התוכניות ככל שהן מתקדמות לכיוון של טיפולים אפשריים חדשים לאימונותרפיה בסרטן".