הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון

סוף סוף חדשות חיוביות: ה-FDA אישר את התרופה שפיתחה טבע למחלת ההנטינגטון

המניה מטפסת קלות במסחר המאוחר. מדובר בתרופה שנחשבת משמעותית מאוד בפייפ-ליין של טבע כיום
יוסי פינק | (25)
נושאים בכתבה טבע

חברת טבע -0.63% הודיעה הלילה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA ) אישר את תרופת המקור שפיתחה טבע לטיפול בכוריאה (מחולית) הקשורה במחלת ההנטינגטון. מדובר בתרופה שפותחה בשם SD-809 ונקראת כעת AUSTEDO, והינה המוצר הראשון אשר עבר דאוטרציה (deuteration) וזכה לאישור FDA, והמוצר השני בלבד אשר אושר למחלת הנטינגטון. השוק למחלה מוערך ב-2 מיליארד דולר לשנה.

נציין כי אישור התרופה היה צפוי באופן יחסי ע"י השוק שכן בעבר עיכב ה-FDA את האישור בדרישה לבחינה נוספת וכעת בשוק העריכו כי יגיע האישור, למרות שעם החלטות של ה-FDA אף פעם אי אפשר לדעת, ובעניין הזה ראינו דוגמה בשבוע שעבר כאשר השוק צפה אישור FDA לגירסה שמפתחת מיילן לתרופת ה-Advair ובסוף האישור לא ניתן והמניה צללה.

מניית טבע מטפסת 1% במסחר המאוחר כאשר אמנם אישור ה-FDA הנוכחי הינו משמעותי, אבל אין ספק שהמשקיעים מתרכזים בתקופה זו יותר בכל הקשור למתקפות על הקופקסון ולהצלחת המיזוג הגדול עם החטיבה הגנרית של אלרגן. בעניין זה נציין כי מניית טבע סגרה הלילה בוול סטריט במחיר של 32.2 דולר, כלומר מחיר שצמוד לשפל רב שנתי אחרי שמתחילת השנה איבדה המניה מעל 10% נוספים מערכה.

הנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וקטלנית, המשפיעה על יותר מ- 35,000 איש בארה"ב. כוריאה תנועות פיתוליות, אקראיות, פתאומיות ובלתי רצוניות הינה אחת הסממנים הפיזיים הבולטים של המחלה וקיימת בקרב כ-90% מהמטופלים.

"כוריאה היא סימפטום מרכזי בקרב רבים החיים עם מחלת הנטינגטון. היא משפיעה על התפקודיות והפעילויות היומיומיות של מטופלים שהיו להם אפשרויות טיפול מוגבלות," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי של טבע. "בהתבסס על התוצאות אשר הוצגו בתכנית הפיתוח הקליני אשר תמכה בקבלת האישור של AUSTEDO ועל מחויבותנו הנמשכת למטופלים, אנו ממוצבים באופן ייחודי לקדם אפשרות טיפול זו."

אישור ה-FDA התבסס על תוצאות מניסוי קליני רנדומלי עם בקרת פלצבו בשלב 3 אשר בחן את הבטיחות והיעילות של AUSTEDO בהפחתת כוריאה במטופלים עם מחלת הנטינגטון.

"לטבע יש היסטוריה ארוכה של בניית תכניות ניהול מחלה מקיפות עבור מחלות כרוניות. יש לנו צוותים מיומנים המנוסים בבניית מערכות יחסים עם מטופלים, מטפליהם ועם צוות שירותי בריאות," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת התרופות הייחודיות הגלובלית בטבע. "קידום אפשרות טיפול חדשה במקום שבו קיים צורך כה גדול ללא מענה, היא הזדמנות מעוררת השראה. הזרועות המסחריות והרפואיות שלנו מוכנות היטב להפיכת טיפול חשוב זה לנגיש עבור קהילת חולי הנטינגטון."

קיראו עוד ב"שוק ההון"

תגובות לכתבה(25):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 17.
    "חדשות חיוביות " תיכף עוברת לירידות....חחחחחחחח (ל"ת)
    אפללו 10/04/2017 22:33
    הגב לתגובה זו
  • 16.
    אליהו 04/04/2017 22:45
    הגב לתגובה זו
    עלו והצליחו !
  • 15.
    בני 04/04/2017 16:22
    הגב לתגובה זו
    סוף סוף חדשות טובות לטבע תעלה לאוטובטרדה
  • 14.
    הגורו 04/04/2017 10:23
    הגב לתגובה זו
    אין שום בשורה בהודעה הזאת שתביא לשינוי מגמה
  • 13.
    אבי 04/04/2017 09:38
    הגב לתגובה זו
    טבע עוד תגיע מעל כולם הכי טובה מבין המניות
  • לאבי 04/04/2017 12:57
    הגב לתגובה זו
    עוד מעל 20 שנה אם בכלל. מה שהיה ונוצל עשרות שנים חלף מן העולם.
  • 12.
    כנגורו 04/04/2017 09:37
    הגב לתגובה זו
    אומרים שיש עוד תרופות גנריות בצנרת האישורים. החברה חיה נושמת ובועטת.
  • 11.
    לדעתי היום חמש שש אחוז למעלה (ל"ת)
    רועי 04/04/2017 09:04
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    Sdmeir 04/04/2017 08:46
    הגב לתגובה זו
    אפשר להתחיל לתכנן כניסה נוחה לשורט
  • או.הנרי 04/04/2017 10:02
    הגב לתגובה זו
    ובהתאם לכך הרווח של35%. כלומר 700 מיליון דולר תוספת לרווח!
  • או.הנרי 04/04/2017 09:57
    הגב לתגובה זו
    אז מה כן ישנה מגמה.הרי פוטנציאל המכירות הוא מיליארד דולר אז הביטוי הוא רווח תיפעולי של כ 35%.רווח של כ 350 מיליון דולר לא נחשב בעיניך כגידול מספיק לטבע? כנס בשורט ותאכל אותה בגדול!
  • Sdmeir 04/04/2017 10:56
    נחיה ונראה...
  • 9.
    חושך 04/04/2017 08:37
    הגב לתגובה זו
    תפוצל לשתי חברות. יש עוד הרבה לאן לרדת. משקיעים עוורים
  • אם טבע תפוצל המניה תזנק. אתה כותב שטויות. (ל"ת)
    דודו 04/04/2017 09:40
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    קודם שתהיה הנהלה ראויה מה שווה מטוס טוב עם טייס דפוק? (ל"ת)
    אנונימי 04/04/2017 07:52
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    או.הנרי 04/04/2017 06:37
    הגב לתגובה זו
    השחיטה שעברה המניה לא ריאלית.שווי אמיתי צריך להיות ב בכ 40% יותר. ועדיין לא בחרו מנכל חדש חכו להפתעות
  • 6.
    אנונימי 04/04/2017 06:05
    הגב לתגובה זו
    סבלנות עד מאי , שהתרופה תוצא למטופלים , זה לא רק בארה"ב אלא זה אישור גלובלי של מאות אלפי חולים , כשיתחילו ההכנסות של תרופה זו ועוד תרופות שיאושרו תראו את טבע מזנקת בחדות .לקופקסון לא תהיה השפעה תהיה ירידה קלה בהכנסות וזאת בגלל תמהיל התרופה שהוא עדיף על כלל הרופאים בעולם , מי שמחזיק טבע צריך סבלנות והרבה .בהצלחה .
  • לאנונימי 04/04/2017 12:54
    הגב לתגובה זו
    מה? תמהיל התרופה יותר טוב או עדיף מכלל הרופאים? שאלה אמיתית! בבקשה הסבר ופרט. לא נראים לי דבריך.
  • אנונימי 05/04/2017 08:08
    תמהילצ תרופה כלומר ממה מורכבת התרופה מה היעילות שלה על החולים ומה בעיקר ההשפעות הנלוות של התרופה האם יש השפעות לוואי , כול זה עובר המון השקעה במחקר תהליך ארך של ניסויים על חולים כ- 3 תהליכים ואחרי זה אישור , לכן תרופה זו עדיפה במרמים של הרופאים למטופלים , יש כבר גם את קופקסון 40 מ"ג שטבע משדרגת כול פעם ישי תופעת לוואי חדשה ,ויצא גם קופקסון 80 מ"ג , התכוונתי שהרופאים מעדיפים לתת את התרופה של טבע בגלל איכותה דבר שמקל על החולים לכן היא עדיפה , גם בסקרים שנערכים מידי פעם עם החולים רובם מעדיפים את התרופה של טבע ,אין בעיה כנס לגוגל , רשום תמהיל תרופה המלצות ומה שאתה חושב ותמצא את כול התשובות ,מחקרים לפעמים לגבי תרופה חשובה עולים לפעמים מאות מיליוני דולרים , לכן שנותנים אישור על פטנט נותנים זאת לשנים רבות כנגד ההשקעה של החברה באותה תרופה , לגבי טבע מניית טבע , ראה דוחות הבאים , וראה גם מה ההכנסות של טבע מהקופקסון , ברבעון האחרון הייתה ירידה מזערית של 2%, בדוחות הם שברו את צפי השוק , עד כאן , שוב סבלנות מדובר בחברת תרופות הגנרית הגדולה בעולם .
  • 5.
    טבעוני 04/04/2017 03:15
    הגב לתגובה זו
    התיקון המיוחל.
  • 4.
    dw 04/04/2017 01:05
    הגב לתגובה זו
    סוף סוף ביצועים ולא תירוצים. סבלנו קשות השנה מהידיעות השליליות. סוף סוף קצת נחת :-) עכשיו עיני המשקיעים נשואות לאינדיקציה הבאה של התרופה הזו - דיסקינזיה. צפי לו"ז - אוגוסט הקרוב. אם יאושר אז - היקף השוק יגדל עוד יותר. האישור עכשיו מעלה את הסיכוי לאישור הבא. לו היו נכשלים אז הסיכוי באוגוסט היה נמוך. נראה איך השוק יגיב מחר לידיעה המלבבת. :-) מחזיק ולא ממליץ
  • לפני זה מחכים לצעדי פיטורין ולמנכל חדש (ל"ת)
    דודו 04/04/2017 09:43
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    האופטימיסט 04/04/2017 00:51
    הגב לתגובה זו
    בלון אויר. המנייה בסנטימנט שלילי. אולי תפתח בפער אחר תרד לאחר מכן
  • 2.
    חנן 04/04/2017 00:40
    הגב לתגובה זו
    חשבתי כבר עולה 10% נכנס לאפטר ומגלה עלייה זעומה של אחוז וקצת....
  • 1.
    רפי 04/04/2017 00:35
    הגב לתגובה זו
    כרגיל שוב החדשות הטובות מגיעות סמוך לשער התמיכה של 32$.. השוק חיכה לזה כדי להתחיל להריץ אותה שוב 15-20% עד לתיקון חד שוב פעם...
רשות ניירות ערך. קרדיט: רשתות חברתיותרשות ניירות ערך. קרדיט: רשתות חברתיות

חשד נגד בעלים ומנכ"לים להונאת משקיעים בעשרות מיליוני שקלים

רשות ניירות ערך ורשות המסים מנהלות חקירות גלויות נגד בעלים ומנהלים בחברות פרטיות וציבוריות, בחשד שגייסו כספים ממשקיעים בניגוד לחוק. לפי החשד, ההצעות בוצעו ללא תשקיף, תוך הצגת מצגים מטעים ושימוש בכספי משקיעים למטרות אחרות מהובטח. במקביל נבדקים גם דיווחים של חברות ציבוריות, שלפי החשד כללו פרטים לא מדויקים על עסקות והסכמים

עוזי גרסטמן |
נושאים בכתבה רשות ניירות ערך רשות המסים אלומות רותם שני

ארבע שנים לאחר שנעצר, ולמעלה משנתיים מאז סיום החקירה, הפרקליטות הגישה לאחרונה כתב אישום נגד מוטי אברג'יל, לשעבר הבעלים והמנכ"ל של קבוצת הנדל"ן יעדים, ונגד חברות הקבוצה, בגין גיוס לא חוקי של כ־75 מיליון שקל ממאות משקיעים - ללא תשקיף ובמרמה. רצף המקרים האלו מטריד. הונאות משקיעים הפכו לרבות ומתוחכמות. יש בעלים ומנהלים רבים שמגייסים שלא על פי הכללים ונפתחות חקירות שמצליחות לתפוס ולאתר חלק מהכספים. שי הונאות לכאורה בחסות החוק שנופלות בגלל רגולציה לא קפדנית - ראו מקרה סלייס. ויש הונאות רשת - התחזויות לאנשי מקצוע, אנשי פיננסית, בתי השקעות, מתחזים גם לביזפורטל כדי לקבל מכם פרטים, להמליץ לכם לקנות ניירות או לקבל את הכסף שלכם - הסוף תמיד הוא דומה: המשקיעים נשארים בלי כלום. 

על פי כתב התביעה נגד מוטי אברג'יל, החברות שבשליטתו משכו-גייסו כספים מ-277 משקיעים, באמצעות הסכמי הלוואה שנשאו ריבית חריגה של 7% ועד 33%. בפרקליטות טוענים כי מדובר בהסכמים שנשאו מאפיינים מובהקים של ניירות ערך - ולכן חלה עליהם חובת פרסום תשקיף, חובה שלא קוימה.

קבוצת יעדים פעלה במקביל בכמה מישורים: מכירת קורסים והכשרות בתחום הנדל"ן, שיווק קרקעות חקלאיות, וגיוס כספים ממשקיעים פרטיים. לפי האישום, אברג'יל פרסם ברשתות החברתיות תוכן שיווקי על רכישת קרקעות ופעילות נדל"נית, אך בפועל פניות שהתעוררו בעקבות הפרסומים שימשו כדי להציע למתעניינים להעמיד הלוואות לקבוצה - ולא להשקיע בעסקות קרקע כפי שהוצג כלפי חוץ.

ברשות ניירות ערך זיהו את הפעילות כבר במהלך התקופה, והתריעו בפני אברג'יל כי מדובר בגיוס המחייב תשקיף וכי עליו לחדול מהפעילות לאלתר. ואולם לפי כתב האישום, הגיוסים נמשכו גם לאחר ההתראות.


כתבה מעניינת: יועץ מס זייף מסמכי מילואים כדי לחמוק מתשלום מס - יצא ל"שרת" בעזה מהבית

להמשך הכתבה לחץ כאן
ישראל רייף יו"ר אפקון
צילום: עזרא לוי

60 מיליון שקל: מור נכנסת לאפקון עם השקעה בהקצאה פרטית

סך הגיוס מגיע לכ-74 מיליון שקל, יחד עם הפניקס, מנורה, ספרה ואלטרנטיב שהעמיקו השקעה

ליאור דנקנר |
נושאים בכתבה אפקון מור בית השקעות מניות הקצאה פרטית

קבוצת אפקון אפקון החזקות 4.34%  , שפועלת בתחומי ההנדסה, האנרגיה, התעשייה והתשתיות בישראל ובשווקים בינלאומיים, מדווחים על מהלך שמכניס לחברה משקיע מוסדי חדש. מור בית השקעות מור השקעות 0.11%   משקיעה כ-60 מיליון שקל באפקון החזקות במסגרת הקצאה פרטית של מניות, ובכך נכנסת לראשונה להשקעה בקבוצה. מבחינת השוק זה עוד סימן לכך שהחברה מצליחה למשוך גופים גדולים לעסקאות ממוקדות, בלי רעש מסביב. ההשקעה מביאה את מור להחזקה של כ-3.8% מהונה של אפקון, ובמקביל היא מקבלת גם אופציות שעשויות להגדיל את האחזקה בהמשך. במילים פשוטות, זה מהלך שמתחיל בנתח קטן יחסית, אבל משאיר למור דלת פתוחה להגדיל נוכחות אם התנאים יתאימו.

במקביל למניות, יוקצו למור אופציות לפי שווי חברה של כ-2.120 מיליארד שקל. אופציות הן זכות לרכוש מניות בעתיד במחיר שנקבע מראש, ואם ימומשו מור צפויה להפוך לבעלת עניין באפקון. בעל עניין זה גוף שמחזיק נתח מהותי מהחברה ומגיע איתו גם סט חובות דיווח רחב יותר, ככה שהכניסה כבר הופכת ליותר מסתם השקעה נקודתית. להקצאה הפרטית הצטרפו גופים מוסדיים נוספים ובהם הפניקס, מנורה, ספרה ואלטרנטיב בית השקעות, כך שסך המזומן שייכנס לאפקון במסגרת המהלך יעמוד על כ-74 מיליון שקל. בשורה התחתונה, אפקון מקבלת הזרמת הון לא קטנה, וגם מחזקת את השורה של השמות שמופיעים לצידה.


מפת בעלי העניין והשליטה בקבוצה ומי ילווה את העסקה

עם מימוש האופציות, מור צפויה להצטרף כבעלת עניין נוספת בקבוצת אפקון, לצד הפניקס שמחזיקה בכ-7% מהחברה, מגדל עם כ-6% ומנורה עם כ-6%. מעל כולם נמצאת משפחת שמלצר, בעלת השליטה בקבוצה, עם כ-63% מההון. בפועל, מדובר בהרחבה של מעגל הגופים המוסדיים סביב החברה, תוך שמירה על שליטה ברורה אצל בעלת השליטה. זה מהלך שמוסיף עוד שכבת תמיכה פיננסית, אבל לא מזיז את מרכז הכובד של השליטה. בגלל זה ההקצאה נתפסת כמהלך ממוקד שמחזק את החברה בלי להפוך את המבנה שלה על הראש.

החתמים שליוו את העסקה הם רוסאריו קפיטל ומנורה מבטחים חיתום. מבחינת החברה, זה עוד מהלך שמסדר לה אוויר קדימה ומחזק את החיבור עם המוסדיים שמלווים אותה גם בסבבים כאלה.

באפקון מציגים את המהלך כחלק מהכיוון הכולל של הקבוצה, ומדווחים שההשקעה משקפת הבעת אמון בפעילותה של אפקון, באסטרטגיית הצמיחה שלה ובפוטנציאל ארוך הטווח של הקבוצה. בחברה מדגישים בעיקר את הפן של שותפות והמשך צמיחה, ולא רק את המספרים היבשים. 

להמשך הכתבה לחץ כאן