ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

סוף סוף חדשות חיוביות: ה-FDA אישר את התרופה שפיתחה טבע למחלת ההנטינגטון

המניה מטפסת קלות במסחר המאוחר. מדובר בתרופה שנחשבת משמעותית מאוד בפייפ-ליין של טבע כיום
טבע, צילום: Getty images Israel
חברת טבע +4.61% טבע 4,990 +4.61% טבע בסיס:4,770 פתיחה:4,899 גבוה:4,990 נמוך:4,791 תמורה:87,481,109 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה הלילה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA ) אישר את תרופת המקור שפיתחה טבע לטיפול בכוריאה (מחולית) הקשורה במחלת ההנטינגטון. מדובר בתרופה שפותחה בשם SD-809 ונקראת כעת AUSTEDO, והינה המוצר הראשון אשר עבר דאוטרציה (deuteration) וזכה לאישור FDA, והמוצר השני בלבד אשר אושר למחלת הנטינגטון. השוק למחלה מוערך ב-2 מיליארד דולר לשנה.
נציין כי אישור התרופה היה צפוי באופן יחסי ע"י השוק שכן בעבר עיכב ה-FDA את האישור בדרישה לבחינה נוספת וכעת בשוק העריכו כי יגיע האישור, למרות שעם החלטות של ה-FDA אף פעם אי אפשר לדעת, ובעניין הזה ראינו דוגמה בשבוע שעבר כאשר השוק צפה אישור FDA לגירסה שמפתחת מיילן לתרופת ה-Advair ובסוף האישור לא ניתן והמניה צללה.
מניית טבע מטפסת 1% במסחר המאוחר כאשר אמנם אישור ה-FDA הנוכחי הינו משמעותי, אבל אין ספק שהמשקיעים מתרכזים בתקופה זו יותר בכל הקשור למתקפות על הקופקסון ולהצלחת המיזוג הגדול עם החטיבה הגנרית של אלרגן. בעניין זה נציין כי מניית טבע סגרה הלילה בוול סטריט במחיר של 32.2 דולר, כלומר מחיר שצמוד לשפל רב שנתי אחרי שמתחילת השנה איבדה המניה מעל 10% נוספים מערכה.
הנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וקטלנית, המשפיעה על יותר מ- 35,000 איש בארה"ב. כוריאה תנועות פיתוליות, אקראיות, פתאומיות ובלתי רצוניות הינה אחת הסממנים הפיזיים הבולטים של המחלה וקיימת בקרב כ-90% מהמטופלים.
"כוריאה היא סימפטום מרכזי בקרב רבים החיים עם מחלת הנטינגטון. היא משפיעה על התפקודיות והפעילויות היומיומיות של מטופלים שהיו להם אפשרויות טיפול מוגבלות," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי של טבע. "בהתבסס על התוצאות אשר הוצגו בתכנית הפיתוח הקליני אשר תמכה בקבלת האישור של AUSTEDO ועל מחויבותנו הנמשכת למטופלים, אנו ממוצבים באופן ייחודי לקדם אפשרות טיפול זו."
אישור ה-FDA התבסס על תוצאות מניסוי קליני רנדומלי עם בקרת פלצבו בשלב 3 אשר בחן את הבטיחות והיעילות של AUSTEDO בהפחתת כוריאה במטופלים עם מחלת הנטינגטון.
"לטבע יש היסטוריה ארוכה של בניית תכניות ניהול מחלה מקיפות עבור מחלות כרוניות. יש לנו צוותים מיומנים המנוסים בבניית מערכות יחסים עם מטופלים, מטפליהם ועם צוות שירותי בריאות," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת התרופות הייחודיות הגלובלית בטבע. "קידום אפשרות טיפול חדשה במקום שבו קיים צורך כה גדול ללא מענה, היא הזדמנות מעוררת השראה. הזרועות המסחריות והרפואיות שלנו מוכנות היטב להפיכת טיפול חשוב זה לנגיש עבור קהילת חולי הנטינגטון."
"לכוריאה הקשורה במחלת הנטינגטון יש השפעה משמעותית על אלו החיים עם המחלה ועל משפחותיהם," אמרה לואי וטר, מנכ"לית עמותת מחלת הנטינגטון של אמריקה. "אישור AUSTEDO על ידי ה-FDA מביא אפשרות טיפול חדשה וחשובה לאנשים החיים עם מחלת הנטינגטון ומדגיש את הצורך במציאת משאבים טיפוליים נוספים עבור קהילת מטופלים אשר לא זכתה למענה מספק."
תגובות לכתבה(25):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 17.
    "חדשות חיוביות " תיכף עוברת לירידות....חחחחחחחח (ל"ת)
    אפללו 10/04/2017 22:33
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 16.
    טבע עם האפיקומן הנחשק לסדר פסח
    אליהו 04/04/2017 22:45
    הגב לתגובה זו
    3 0
    עלו והצליחו !
    סגור
  • 15.
    טבע
    בני 04/04/2017 16:22
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סוף סוף חדשות טובות לטבע תעלה לאוטובטרדה
    סגור
  • 14.
    אסון טבע
    הגורו 04/04/2017 10:23
    הגב לתגובה זו
    3 5
    אין שום בשורה בהודעה הזאת שתביא לשינוי מגמה
    סגור
  • 13.
    סבלנות משתלמת
    אבי 04/04/2017 09:38
    הגב לתגובה זו
    4 1
    טבע עוד תגיע מעל כולם הכי טובה מבין המניות
    סגור
  • היא תבוא למחיר כמעט כפול מהיום בשיאה.
    לאבי 04/04/2017 12:57
    הגב לתגובה זו
    2 0
    עוד מעל 20 שנה אם בכלל. מה שהיה ונוצל עשרות שנים חלף מן העולם.
    סגור
  • 12.
    בשעה טובה לטבע!!!
    כנגורו 04/04/2017 09:37
    הגב לתגובה זו
    2 1
    אומרים שיש עוד תרופות גנריות בצנרת האישורים. החברה חיה נושמת ובועטת.
    סגור
  • 11.
    לדעתי היום חמש שש אחוז למעלה (ל"ת)
    רועי 04/04/2017 09:04
    הגב לתגובה זו
    4 2
    סגור
  • 10.
    הודעות חיוביות לא משנות מגמה
    Sdmeir 04/04/2017 08:46
    הגב לתגובה זו
    3 4
    אפשר להתחיל לתכנן כניסה נוחה לשורט
    סגור
  • תיקון-2 מיליארד דולר הפוטנציאל
    או.הנרי 04/04/2017 10:02
    הגב לתגובה זו
    1 1
    ובהתאם לכך הרווח של35%. כלומר 700 מיליון דולר תוספת לרווח!
    סגור
  • טען עוד
  • אם לא אישור לתרופה חדשה
    או.הנרי 04/04/2017 09:57
    הגב לתגובה זו
    1 1
    אז מה כן ישנה מגמה.הרי פוטנציאל המכירות הוא מיליארד דולר אז הביטוי הוא רווח תיפעולי של כ 35%.רווח של כ 350 מיליון דולר לא נחשב בעיניך כגידול מספיק לטבע? כנס בשורט ותאכל אותה בגדול!
    סגור
  • איך אמר המת לעיוור?
    Sdmeir 04/04/2017 10:56
    הגב לתגובה זו
    1 0
    נחיה ונראה...
    סגור
  • 9.
    טבע מתה
    חושך 04/04/2017 08:37
    הגב לתגובה זו
    2 9
    תפוצל לשתי חברות. יש עוד הרבה לאן לרדת. משקיעים עוורים
    סגור
  • אם טבע תפוצל המניה תזנק. אתה כותב שטויות. (ל"ת)
    דודו 04/04/2017 09:40
    הגב לתגובה זו
    4 2
    סגור
  • 8.
    קודם שתהיה הנהלה ראויה מה שווה מטוס טוב עם טייס דפוק? (ל"ת)
    אנונימי 04/04/2017 07:52
    הגב לתגובה זו
    1 3
    סגור
  • 7.
    יש למה לצפות
    או.הנרי 04/04/2017 06:37
    הגב לתגובה זו
    4 4
    השחיטה שעברה המניה לא ריאלית.שווי אמיתי צריך להיות ב בכ 40% יותר. ועדיין לא בחרו מנכל חדש חכו להפתעות
    סגור
  • 6.
    סבלנות
    אנונימי 04/04/2017 06:05
    הגב לתגובה זו
    10 2
    סבלנות עד מאי , שהתרופה תוצא למטופלים , זה לא רק בארה"ב אלא זה אישור גלובלי של מאות אלפי חולים , כשיתחילו ההכנסות של תרופה זו ועוד תרופות שיאושרו תראו את טבע מזנקת בחדות .לקופקסון לא תהיה השפעה תהיה ירידה קלה בהכנסות וזאת בגלל תמהיל התרופה שהוא עדיף על כלל הרופאים בעולם , מי שמחזיק טבע צריך סבלנות והרבה .בהצלחה .
    סגור
  • מחנה
    לאנונימי 04/04/2017 12:54
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מה? תמהיל התרופה יותר טוב או עדיף מכלל הרופאים? שאלה אמיתית! בבקשה הסבר ופרט. לא נראים לי דבריך.
    סגור
  • קבל תגובה
    אנונימי 05/04/2017 08:08
    הגב לתגובה זו
    1 0
    תמהילצ תרופה כלומר ממה מורכבת התרופה מה היעילות שלה על החולים ומה בעיקר ההשפעות הנלוות של התרופה האם יש השפעות לוואי , כול זה עובר המון השקעה במחקר תהליך ארך של ניסויים על חולים כ- 3 תהליכים ואחרי זה אישור , לכן תרופה זו עדיפה במרמים של הרופאים למטופלים , יש כבר גם את קופקסון 40 מ"ג שטבע משדרגת כול פעם ישי תופעת לוואי חדשה ,ויצא גם קופקסון 80 מ"ג , התכוונתי שהרופאים מעדיפים לתת את התרופה של טבע בגלל איכותה דבר שמקל על החולים לכן היא עדיפה , גם בסקרים שנערכים מידי פעם עם החולים רובם מעדיפים את התרופה של טבע ,אין בעיה כנס לגוגל , רשום תמהיל תרופה המלצות ומה שאתה חושב ותמצא את כול התשובות ,מחקרים לפעמים לגבי תרופה חשובה עולים לפעמים מאות מיליוני דולרים , לכן שנותנים אישור על פטנט נותנים זאת לשנים רבות כנגד ההשקעה של החברה באותה תרופה , לגבי טבע מניית טבע , ראה דוחות הבאים , וראה גם מה ההכנסות של טבע מהקופקסון , ברבעון האחרון הייתה ירידה מזערית של 2%, בדוחות הם שברו את צפי השוק , עד כאן , שוב סבלנות מדובר בחברת תרופות הגנרית הגדולה בעולם .
    סגור
  • 5.
    חדשות מאוד טובות.מחר מתחיל
    טבעוני 04/04/2017 03:15
    הגב לתגובה זו
    6 1
    התיקון המיוחל.
    סגור
  • 4.
    יש!
    dw 04/04/2017 01:05
    הגב לתגובה זו
    5 1
    סוף סוף ביצועים ולא תירוצים. סבלנו קשות השנה מהידיעות השליליות. סוף סוף קצת נחת :-) עכשיו עיני המשקיעים נשואות לאינדיקציה הבאה של התרופה הזו - דיסקינזיה. צפי לו"ז - אוגוסט הקרוב. אם יאושר אז - היקף השוק יגדל עוד יותר. האישור עכשיו מעלה את הסיכוי לאישור הבא. לו היו נכשלים אז הסיכוי באוגוסט היה נמוך. נראה איך השוק יגיב מחר לידיעה המלבבת. :-) מחזיק ולא ממליץ
    סגור
  • לפני זה מחכים לצעדי פיטורין ולמנכל חדש (ל"ת)
    דודו 04/04/2017 09:43
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 3.
    הסנטימנט שלילי
    האופטימיסט 04/04/2017 00:51
    הגב לתגובה זו
    3 9
    בלון אויר. המנייה בסנטימנט שלילי. אולי תפתח בפער אחר תרד לאחר מכן
    סגור
  • 2.
    איזה כותרת
    חנן 04/04/2017 00:40
    הגב לתגובה זו
    3 2
    חשבתי כבר עולה 10% נכנס לאפטר ומגלה עלייה זעומה של אחוז וקצת....
    סגור
  • 1.
    מתחילה הטיסה של טבע...כנסו
    רפי 04/04/2017 00:35
    הגב לתגובה זו
    10 7
    כרגיל שוב החדשות הטובות מגיעות סמוך לשער התמיכה של 32$.. השוק חיכה לזה כדי להתחיל להריץ אותה שוב 15-20% עד לתיקון חד שוב פעם...
    סגור