סוף סוף חדשות חיוביות: ה-FDA אישר את התרופה שפיתחה טבע למחלת ההנטינגטון
טבע חברת טבע -0.21% הודיעה הלילה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA ) אישר את תרופת המקור שפיתחה טבע לטיפול בכוריאה (מחולית) הקשורה במחלת ההנטינגטון. מדובר בתרופה שפותחה בשם SD-809 ונקראת כעת AUSTEDO, והינה המוצר הראשון אשר עבר דאוטרציה (deuteration) וזכה לאישור FDA, והמוצר השני בלבד אשר אושר למחלת הנטינגטון. השוק למחלה מוערך ב-2 מיליארד דולר לשנה.
נציין כי אישור התרופה היה צפוי באופן יחסי ע"י השוק שכן בעבר עיכב ה-FDA את האישור בדרישה לבחינה נוספת וכעת בשוק העריכו כי יגיע האישור, למרות שעם החלטות של ה-FDA אף פעם אי אפשר לדעת, ובעניין הזה ראינו דוגמה בשבוע שעבר כאשר השוק צפה אישור FDA לגירסה שמפתחת מיילן לתרופת ה-Advair ובסוף האישור לא ניתן והמניה צללה.
מניית טבע מטפסת 1% במסחר המאוחר כאשר אמנם אישור ה-FDA הנוכחי הינו משמעותי, אבל אין ספק שהמשקיעים מתרכזים בתקופה זו יותר בכל הקשור למתקפות על הקופקסון ולהצלחת המיזוג הגדול עם החטיבה הגנרית של אלרגן. בעניין זה נציין כי מניית טבע סגרה הלילה בוול סטריט במחיר של 32.2 דולר, כלומר מחיר שצמוד לשפל רב שנתי אחרי שמתחילת השנה איבדה המניה מעל 10% נוספים מערכה.
הנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וקטלנית, המשפיעה על יותר מ- 35,000 איש בארה"ב. כוריאה תנועות פיתוליות, אקראיות, פתאומיות ובלתי רצוניות הינה אחת הסממנים הפיזיים הבולטים של המחלה וקיימת בקרב כ-90% מהמטופלים.
- משקיעים בחלומות? גם לטבע לקח 26 שנה עד שהצליחה עם הקופקסון
- ה-FDA מרחיב את האישור ליוזדי של טבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
"כוריאה היא סימפטום מרכזי בקרב רבים החיים עם מחלת הנטינגטון. היא משפיעה על התפקודיות והפעילויות היומיומיות של מטופלים שהיו להם אפשרויות טיפול מוגבלות," אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי של טבע. "בהתבסס על התוצאות אשר הוצגו בתכנית הפיתוח הקליני אשר תמכה בקבלת האישור של AUSTEDO ועל מחויבותנו הנמשכת למטופלים, אנו ממוצבים באופן ייחודי לקדם אפשרות טיפול זו."
אישור ה-FDA התבסס על תוצאות מניסוי קליני רנדומלי עם בקרת פלצבו בשלב 3 אשר בחן את הבטיחות והיעילות של AUSTEDO בהפחתת כוריאה במטופלים עם מחלת הנטינגטון.
"לטבע יש היסטוריה ארוכה של בניית תכניות ניהול מחלה מקיפות עבור מחלות כרוניות. יש לנו צוותים מיומנים המנוסים בבניית מערכות יחסים עם מטופלים, מטפליהם ועם צוות שירותי בריאות," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת התרופות הייחודיות הגלובלית בטבע. "קידום אפשרות טיפול חדשה במקום שבו קיים צורך כה גדול ללא מענה, היא הזדמנות מעוררת השראה. הזרועות המסחריות והרפואיות שלנו מוכנות היטב להפיכת טיפול חשוב זה לנגיש עבור קהילת חולי הנטינגטון."
- אקזיט: אורביט נמכרת לקראטוס תמורת 356 מיליון דולר
- נופר מוכרת 5% בקרן המשותפת לנוי; תרשום רווח מהותי
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- מכר למשקיעים וקנה אחרי חודשיים בשליש מחיר
- 17."חדשות חיוביות " תיכף עוברת לירידות....חחחחחחחח (ל"ת)אפללו 10/04/2017 22:33הגב לתגובה זו
- 16.אליהו 04/04/2017 22:45הגב לתגובה זועלו והצליחו !
- 15.בני 04/04/2017 16:22הגב לתגובה זוסוף סוף חדשות טובות לטבע תעלה לאוטובטרדה
- 14.הגורו 04/04/2017 10:23הגב לתגובה זואין שום בשורה בהודעה הזאת שתביא לשינוי מגמה
- 13.אבי 04/04/2017 09:38הגב לתגובה זוטבע עוד תגיע מעל כולם הכי טובה מבין המניות
- לאבי 04/04/2017 12:57הגב לתגובה זועוד מעל 20 שנה אם בכלל. מה שהיה ונוצל עשרות שנים חלף מן העולם.
- 12.כנגורו 04/04/2017 09:37הגב לתגובה זואומרים שיש עוד תרופות גנריות בצנרת האישורים. החברה חיה נושמת ובועטת.
- 11.לדעתי היום חמש שש אחוז למעלה (ל"ת)רועי 04/04/2017 09:04הגב לתגובה זו
- 10.Sdmeir 04/04/2017 08:46הגב לתגובה זואפשר להתחיל לתכנן כניסה נוחה לשורט
- או.הנרי 04/04/2017 10:02הגב לתגובה זוובהתאם לכך הרווח של35%. כלומר 700 מיליון דולר תוספת לרווח!
- או.הנרי 04/04/2017 09:57הגב לתגובה זואז מה כן ישנה מגמה.הרי פוטנציאל המכירות הוא מיליארד דולר אז הביטוי הוא רווח תיפעולי של כ 35%.רווח של כ 350 מיליון דולר לא נחשב בעיניך כגידול מספיק לטבע? כנס בשורט ותאכל אותה בגדול!
- Sdmeir 04/04/2017 10:56נחיה ונראה...
- 9.חושך 04/04/2017 08:37הגב לתגובה זותפוצל לשתי חברות. יש עוד הרבה לאן לרדת. משקיעים עוורים
- אם טבע תפוצל המניה תזנק. אתה כותב שטויות. (ל"ת)דודו 04/04/2017 09:40הגב לתגובה זו
- 8.קודם שתהיה הנהלה ראויה מה שווה מטוס טוב עם טייס דפוק? (ל"ת)אנונימי 04/04/2017 07:52הגב לתגובה זו
- 7.או.הנרי 04/04/2017 06:37הגב לתגובה זוהשחיטה שעברה המניה לא ריאלית.שווי אמיתי צריך להיות ב בכ 40% יותר. ועדיין לא בחרו מנכל חדש חכו להפתעות
- 6.אנונימי 04/04/2017 06:05הגב לתגובה זוסבלנות עד מאי , שהתרופה תוצא למטופלים , זה לא רק בארה"ב אלא זה אישור גלובלי של מאות אלפי חולים , כשיתחילו ההכנסות של תרופה זו ועוד תרופות שיאושרו תראו את טבע מזנקת בחדות .לקופקסון לא תהיה השפעה תהיה ירידה קלה בהכנסות וזאת בגלל תמהיל התרופה שהוא עדיף על כלל הרופאים בעולם , מי שמחזיק טבע צריך סבלנות והרבה .בהצלחה .
- לאנונימי 04/04/2017 12:54הגב לתגובה זומה? תמהיל התרופה יותר טוב או עדיף מכלל הרופאים? שאלה אמיתית! בבקשה הסבר ופרט. לא נראים לי דבריך.
- אנונימי 05/04/2017 08:08תמהילצ תרופה כלומר ממה מורכבת התרופה מה היעילות שלה על החולים ומה בעיקר ההשפעות הנלוות של התרופה האם יש השפעות לוואי , כול זה עובר המון השקעה במחקר תהליך ארך של ניסויים על חולים כ- 3 תהליכים ואחרי זה אישור , לכן תרופה זו עדיפה במרמים של הרופאים למטופלים , יש כבר גם את קופקסון 40 מ"ג שטבע משדרגת כול פעם ישי תופעת לוואי חדשה ,ויצא גם קופקסון 80 מ"ג , התכוונתי שהרופאים מעדיפים לתת את התרופה של טבע בגלל איכותה דבר שמקל על החולים לכן היא עדיפה , גם בסקרים שנערכים מידי פעם עם החולים רובם מעדיפים את התרופה של טבע ,אין בעיה כנס לגוגל , רשום תמהיל תרופה המלצות ומה שאתה חושב ותמצא את כול התשובות ,מחקרים לפעמים לגבי תרופה חשובה עולים לפעמים מאות מיליוני דולרים , לכן שנותנים אישור על פטנט נותנים זאת לשנים רבות כנגד ההשקעה של החברה באותה תרופה , לגבי טבע מניית טבע , ראה דוחות הבאים , וראה גם מה ההכנסות של טבע מהקופקסון , ברבעון האחרון הייתה ירידה מזערית של 2%, בדוחות הם שברו את צפי השוק , עד כאן , שוב סבלנות מדובר בחברת תרופות הגנרית הגדולה בעולם .
- 5.טבעוני 04/04/2017 03:15הגב לתגובה זוהתיקון המיוחל.
- 4.dw 04/04/2017 01:05הגב לתגובה זוסוף סוף ביצועים ולא תירוצים. סבלנו קשות השנה מהידיעות השליליות. סוף סוף קצת נחת :-) עכשיו עיני המשקיעים נשואות לאינדיקציה הבאה של התרופה הזו - דיסקינזיה. צפי לו"ז - אוגוסט הקרוב. אם יאושר אז - היקף השוק יגדל עוד יותר. האישור עכשיו מעלה את הסיכוי לאישור הבא. לו היו נכשלים אז הסיכוי באוגוסט היה נמוך. נראה איך השוק יגיב מחר לידיעה המלבבת. :-) מחזיק ולא ממליץ
- לפני זה מחכים לצעדי פיטורין ולמנכל חדש (ל"ת)דודו 04/04/2017 09:43הגב לתגובה זו
- 3.האופטימיסט 04/04/2017 00:51הגב לתגובה זובלון אויר. המנייה בסנטימנט שלילי. אולי תפתח בפער אחר תרד לאחר מכן
- 2.חנן 04/04/2017 00:40הגב לתגובה זוחשבתי כבר עולה 10% נכנס לאפטר ומגלה עלייה זעומה של אחוז וקצת....
- 1.רפי 04/04/2017 00:35הגב לתגובה זוכרגיל שוב החדשות הטובות מגיעות סמוך לשער התמיכה של 32$.. השוק חיכה לזה כדי להתחיל להריץ אותה שוב 15-20% עד לתיקון חד שוב פעם...
יפתח רון-טל: “אוגווינד משנה כיוון - מאוויר דחוס לפרויקטים של מאות מיליוני אירו באירופה”
הבוקר פרסמה אוגווינד אוגווינד -1.9% הודעה על עסקה משמעותית באיטליה - רכישת חברה המחזיקה בזכויות להקמת פרויקט אגירת אנרגיה בהספק של 509 מגה-ואט, המבוסס על סוללות ליתיום (BESS), בשותפות עם קבוצת 7B מקבוצת יהודה לוי. ההשקעה בפרויקט צפויה להגיע לכ-230 מיליון אירו, וההכנסה השנתית מוערכת ב-35 עד 50 מיליון אירו, לכל אחת מ-25 שנות ההפעלה הצפויות. הפרויקט ממוקם במחוז ברינדיזי שבדרום איטליה, וכולל מתקן אגירה בקיבולת של 2-4 ג׳יגה-ואט-שעה (GWh). החברה האיטלקית הנרכשת מחזיקה בזכויות קרקע ובהיתר חיבור מחייב לרשת החשמל, ואוגווינד מתכננת להביא את הפרויקט לשלב ההפעלה המסחרית המלאה בשנת 2029. עם חיבורו לרשת תוכל המוכרת לקבל פרמיית הצלחה של עד 15 מיליון אירו, בהתאם להכנסות ולתנאי הסגירה הפיננסית.
בשביל אוגווינד, שנסחרת כיום בשווי של כ-90 מיליון שקל לאחר ששווייה צנח ביותר מ-95% מהשיא, העסקה באיטליה היא לא עוד פרויקט, זה ניסיון להגדיר מחדש את זהותה. החברה, שהייתה מהחלוצות בתחום אגירת האנרגיה באוויר דחוס (AirBattery), עוד לא הצליחה למסחר את הטכנולוגיה בקנה מידה רחב, וכעת עוברת שינוי ניהולי ואסטרטגי שמטרתו להפוך מחברת מו״פ טכנולוגית לחברת אנרגיה יזמית פעילה באירופה ובדרך להחזיר את האמון של המשקיעים - מה מסתתר מאחורי ה"תכנית האסטרטגית" של אוגווינד?
“אנחנו כבר לא חברת מו״פ אלא חברת אנרגיה מלאה,” אומר בראיון לביזפורטל המנכ״ל טל רז. “איטליה היא רק סנונית ראשונה - אנחנו מסתכלים גם על פולין, גרמניה ובריטניה. נקים קרן ייעודית בשיתוף מוסדיים ישראליים שתממן את ההון העצמי בפרויקטים, כאשר המימון הבנקאי יגיע מגופים מקומיים בכל מדינה.”
גם היו״ר יפתח רון-טל מדגיש כי “העסקה הזו היא לא נקודתית אלא היא חלק מתפיסה רחבה. לצד המשך קידום טכנולוגיית האוויר הדחוס, אנחנו נכנסים לתחום ייזום פרויקטים מסחריים באירופה. זהו שלב ראשון באסטרטגיה שמטרתה להציב את אוגווינד מחדש על המפה”.
- מה מסתתר מאחורי ה"תכנית האסטרטגית" של אוגווינד?
- ירון יעקובי עושה סיבוב נוסף על מחזיקי המניות באוגווינד - קונה בהנפקה פרטית בהנחה של 62%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בהנהלת החברה מדגישים כי המימון לפרויקטים לא יגיע מהמאזן, אלא משיתופי פעולה מוסדיים במבנה של קרן GPLP, שבה תחזיק החברה כ-25-30% ותשמש כשותף מנהל. “היתרון שלנו הוא היכולת להביא את המימון,” אומר רז. “אנחנו יודעים לחבר בין הפרויקטים לבין הכסף של השוק המוסדי הישראלי - זה הנכס הכי משמעותי שאנחנו מביאים לשולחן.”
אקזיט: אורביט נמכרת לקראטוס תמורת 356 מיליון דולר
אורביט נמכרת לתאגיד האמריקאי קראטוס תמורת 356 מיליון דולר, בפרמיה של 21% על מחיר השוק; העסקה, שתהפוך את אורביט לחברה פרטית בבעלות מלאה של קראטוס, צפויה להניב לפימי תשואה של כמעט פי עשר על ההשקעה שביצעה לפני שמונה שנים
חברת אורביט אורביט -2.5% , שבשליטת קרן פימי, הודיעה על חתימת הסכם מיזוג עם התאגיד הביטחוני האמריקאי קראטוס (Kratos Defense & Security Solutions ), במסגרתו תרכוש קראטוס את כל
מניות אורביט בתמורה ל-356.3 מיליון דולר (כ-1.17 מיליארד שקל). העסקה תבוצע באמצעות מיזוג משולש הופכי, כאשר עם השלמתה תהפוך אורביט לחברה פרטית בבעלות מלאה של קראטוס.
המחיר שנקבע, 13.73 דולר למניה, משקף פרמיה של כ-21% על מחיר הסגירה של מניית אורביט
בבורסה, ו-18% על הממוצע המשוקלל של 30 ימי המסחר האחרונים. המיזוג צפוי להיסגר בתוך ארבעה חודשים ממועד החתימה, בכפוף לאישורי בעלי המניות, רשות התחרות ומשרד הביטחון.
דניאל אשחר, מנכ"ל אורביט, מסר: "אנו שמחים
להודיע כי חברת אורביט חתמה על הסכם לרכישתה על ידי משקיע אסטרטגי, Kratos העולמית הנסחרת בשווי של כ - 15.4 מיליארד דולר. מהלך זה מהווה אבן דרך משמעותית בפעילותנו, בו נשתלב בתאגיד אמריקאי גדול שיוסיף לאורביט ערך מוסף משמעותי בתחומי הסינרגיה בין החברות, מיצוב
גלובלי, חדירה לשווקים חדשים והרחבת הפעילות בשוק האמריקאי שהינו השוק הבטחוני הגדול בעולם ויספק לאורביט תשתית רחבה לצמיחה, השקעות ומימוש אסטרטגיית ההתפתחות ארוכת הטווח שלה. המהלך של Kratos מהווה עבורנו הבעת אמון בענף הביטחון הישראלי בכלל ובחברת אורביט בפרט,
הנהלתה ועובדיה, ומגיע לאחר עבודה קשה של יצירת ערך לחברה במהלך השנים, זאת באמצעות העובדים המסורים שלנו וכלל השותפים לדרך. אנו מודים למשקיעים על הבעת האמון בחברה לאורך השנים."
הרווח של קרן פימי
קרן פימי, בראשות ישי דוידי, נכנסה להשקעה באורביט בשנת 2017, אז רכשה 55% ממניות החברה תמורת כ-52 מיליון שקל בלבד, מהלך שהתברר כאחת ההשקעות המוצלחות בתולדות הקרן. מאז רכישת השליטה ליוותה פימי את החברה במהלך שינוי מהותי, שכלל התייעלות ניהולית, הרחבת היקף הפעילות הביטחונית והעמקת החדירה לשווקים בחו"ל.
- "אורביט מילאה תפקיד במלחמה באוויר בים וביבשה" - "נרכוש פעילות בגרמניה"
- אורביט: שיפור בפרמטרים התפעוליים, הצבר עלה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בשנה שעברה מימשה הקרן מניות בהיקף של כ-100 מיליון שקל, וביוני 2025 השלימה מימוש נוסף של כ-50 מיליון שקל, תוך ירידה לשיעור החזקה של כ-22.5%. בכך הסתכמו מימושיה המצטברים בכ-200 מיליון שקל (לא כולל דיבידנד שחולק ב-2024), לצד החזקה הנוכחית, על השקעה של כ-52 מיליון שקל בלבד. במילים אחרות, פימי רשמה על אורביט תשואה של כמעט פי עשר על ההשקעה המקורית, כאשר במסגרת עסקת הרכישה הנוכחית צפויה הקרן לקבל כ-80 מיליון דולר נוספים (כ-260 מיליון שקל).
