טבע מדווחת: לתרופה דרך הפה לטיפול בטרשת נפוצה השפעה חיובית על מערכת העצבים

ענקית התרופות הישראלית, חברת טבע, שיגרה בסוף השבוע הודעה חיובית הנוגעת לתרופה שהיא מפתחת לטיפול אוראלי (החדרה לגוף דרך הפה ולא באמצעות זריקה) בחולי טרשת נפוצה. התרופה, לקווינימוד (Laquinimod), אמורה להחליף את הקופקסון של טבע, שהגנת הפטנט עליה אמורה לפוג במהלך 2014, ולהוות למעשה את "הדור הבא" של תרופות לטיפול בטרשת נפוצה.

הנתונים שהציגה טבע, הלקוחים ממחקרים שהוצגו בכנס של האיגוד האירופי למחקר ולטיפול בטרשת נפוצה (Ectrims), מראים כי התרופה מעוררת תגובה של הגנה על מערכת העצבים. נתונים אלה מאוששים את הטענה של טבע ואקטיב ביוטק כי לקווינימוד מצליחה להשפיע על מערכת החיסון של הגוף לחיוב (במחלת הטרשת נפוצה הגוף למעשה תוקף את עצמו, כשהמערכת החיסונית מפסיקה לתפקד בצורה נכונה).

בסוף חודש יוני דיווחה טבע כי השלימה ביחד עם חברת Active Biotech AB השבדית את גיוס מטופלים לניסוי הקליני שלב III, בראבו, להערכת היעילות, הבטיחות והסבילות במתן הלקווינימוד במניעת ההתקדמות של טרשת נפוצה (RRMS).

ניסוי הבראבו (BRAVO) הינו מחקר גלובאלי, רב-מרכזי, ואקראי, אשר ישווה את השפעת הטיפול לקווינימוד להשפעת מתן פלסיבו ובנוסף יספק הניסוי נתוני סיכון-תועלת בהשוואה בין לקווינימוד במתן אוראלי פעם ביום לבין מוצר קיים המשמש היום לטיפול ב-RRMS (השוואה אקטיבית).

החברות הודיעו ביוני כי הן השלימו את גיוסם של 1,200 משתתפים ב-156 אתרים שונים בארה"ב, אירופה, ישראל ודרום אפריקה. הניסוי צפוי להימשך 24 חודשים.

נציין כי התרופה קיבלה מעמד של מסלול מהיר לרישום על ידי ה-FDA האמריקנית, כל שהאישור הסופי לשיווקה עשוי להתקבל כבר במהלך 2011.