בריינסטורם: תפתח טיפול לאוטיזם באמצעות תאי גזע, מונה מנכ"ל חדש

בריינסטורם, חברת תאי הגזע הישראלית-אמריקנית (סימול: BCLI.OB ), מעבירה את מרכז הכובד הניהולי שלה מישראל לניו יורק. זאת על רקע פתיחתם, באישור ה-FDA, של ניסויים שלב 2 בחולי ALS בשלושה מהמרכזים הרפואיים המובילים בארה"ב. במסגרת הרה-ארגון מונה ד"ר טוני פיורינו למנכ"ל החברה, והוא יעבוד מהמטה בניו יורק. מניות החברה נסחרות מעבר לדלפק בארה"ב (OTC) במחיר של 0.308 דולר.

המנכ"ל החדש, בן 46, רופא בהכשרתו המקצועית שמוכר גם כבנקאי השקעות, הוא מבכירי תעשיית הביומד האמריקאית. בתפקידיו השונים לאורך השנים צבר ניסיון רב, הן בצד הפיתוח הרפואי והן בצד הניהולי-פיננסי. קודם להצטרפותו לבריינסטורם שימש כמנכ"ל חברת "גרייוול", שפועלת מניו יורק ומעניקה לקרנות גידור והשקעה שירותי מחקר, הערכה ובדיקת נאותות בנוגע לחברות ביוטכנולוגיה ופארמה.

נכנסת לתחום חדש

לא רק ALS, בריינסטורם מתרחבת לתחומי פעילות חדשים: תפתח טיפול לאוטיזם באמצעות תאי גזע. זאת לאחר שמחקרים הוכיחו שהשתלת תאי גזע משפיעה על תהליכים מולקולאריים שונים הקשורים להתפתחות הלקות, שממנה סובל אחד מכל 100 ילדים במערב. בימים אלו מתחילה בריינסטורם בשיתוף הפקולטה לרפואה באוניברסיטת תל אביב בניסוי פרה-קליני שנועד לבדוק את בטיחות ויעילות טכנולוגיית תאי הגזע שלה כטיפול לאוטיזם.

בארה"ב אחד מכל 88 ילדים מאובחן כיום כאוטיסט. כאמור, מחקרים שונים הצביעו על כך שהשתלת תאי גזע עשויה להשפיע על תהליכים מולקולאריים הקשורים בפתו-פיזיולוגיה (התפתחות) של האוטיזם, ומכיוון שכך החליטה בריינסטורם לפתח טיפול המבוסס על יכולת ההתחדשות של תאי הגזע. זאת ועוד, ילדים אוטיסטים סובלים מתפקוד חיסוני לקוי, וידוע שתאי גזע מווסתים את המערכת החיסונית. מחקרים שבודקים את השפעת תאי גזע על אוטיזם נערכו עד כה במספר מרכזים רפואיים, ובהם מכון קליפורניה לרפואה מתחדשת (CIRM).

• בריינסטורם: גייסנו חולים קשים מדי לניסוי; בנטרולם יש יותר יעילות
• בריינסטרום מתרסקת ב-70% לאחר כישלון בניסוי

תוצאות הניסוי הקליני שלב 2 שהחברה פרסמה בחולי ALS היו חיוביות מאוד בהתחשב בכך שמדובר במחלה סופנית, שגורמת למותם של החולים תוך שנתיים עד חמש שנים מהופעת התסמינים הראשונים. טיפול תאי הגזע של בריינסטורם עצר את התקדמות המחלה אצל רוב החולים שהשתתפו בניסויים, ואף הביא לשיפור בתפקודים קליניים שונים שנפגעו בעקבות המחלה.