ביוליין: גייסה 21 מיליון דולר - המניה נופלת 13% בארה"ב

חברת הביומד הישראלית ביצעה את ההנפקה כשהמחיר שקבע לתעודת ADR היה 2.5 דולר - דיסקאונט של 14% ממחיר הבסיס
נושאים בכתבה ביוליין

חברת הביומד ביוליין הודיעה אחר הצהרים על תוצאות הליך התמחור של ההנפקה שתבוצע בארה"ב. החברה תגייס 21 מיליון דולר במחיר של 2.5 דולר לתעודת ADR (כל תעודה מייצגת 10 מניות של החברה) ובסה"כ 8.4 מיליון תעודות.

מדובר בדיסקאונט של 14% על מחיר שער הבסיס לפני פתיחת המסחר בנאסד"ק שעמד על 2.92 דולר לתעודה, והמניה מאבדת 13% עם פתיחת המסחר לרמה של 2.54 דולר ליחידה. מדובר בגיוס במחיר סביר מבחינת החברה, כאשר נותר לראות מי הגופים המרכזיים שהשתתפו בהנפקה והאם נכנסו 'ידיים חזקות' לחברה. המניה לא ניפתחה היום למסחר בת"א.

בחברה מציינים כי המטרה העיקרית של ההנפקה תהיה קידום התרופות המובילות שלה בצנרת: ה-BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) (הנמצאת במהלך ניסוי שלב 2) וכן להכוונת תאי גזע (במהלך ניסוי שלב 1). התרופה השנייה היא ה-BL-7010 לטיפול במחלת הצליאק (במהלך ניסוי שלב 1).

החברה תשתמש בכספים גם למטרות תפעול שוטפות.

התרופות הנוספות של החברה הנמצאות בשלבי ניסוי מתקדמים הן ה-BL-5010 לטיפול בנגעי עור שפירים ע"י הסרה שאינה כירורגית, הנמצא לקראת ניסוי קליני פיבוטלי באירופה. התרופה שנמצאת בשלב הקליני המתקדם ביותר היא ה-BL-1040 לטיפול בהתקפי לב (שלב 2B) אותה מפתחת בלרפון (לאחר שבתחילה היא פותחה ע"י איקריה שקבלה את הזכויות לשיווק התרופה).

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    ש"י 09/03/2014 10:00
    הגב לתגובה זו
    התשובה לא. למשל המניה הזו החזיקו אותה ברמה של 100 עד לגיוס ההון. כל ההודעות של החברה לא הביאו לעליתה ונשאלה אז השאלה מדוע. התשובה היא גיוס ההון שהחברה זקוקה לו, אחרת היא פושטת רגל. מכאן עליתה וירידתה של המניה לא תלויים בתוצאה הכלכלית של החברה, אלא בהחלטת השולט במניה והוא ורק הוא קובע את מחירה בשוק. וזהו מונופול בהגדרה. המשחק הזה יכול להימשך רק עד הקריסה. מי שאשם במצב הזה הוא הרגולטור, כלומר הרשות או שהיא עיוורת או מעלימה עין. ש"י
  • 5.
    מתוכנן עוד גיוס הון=דילול.לא הזמן לקנות (ל"ת)
    ייאי 05/03/2014 16:18
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    Dilution dilution whenyou. Stop it? (ל"ת)
    Vvvvvvv 05/03/2014 07:35
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    ש"י 05/03/2014 00:40
    הגב לתגובה זו
    החברה הזו חולה וכנראה סופה יהיה כמו אלווריון. גב' כנרת את אינך יכולה להביא לתוצאות לא את ולא מנהל הכספים שלך. אם החברה יקרה לך אז אולי תפני את מקומך למישהו אחר. ש"י
  • 2.
    לא בשורה טובה לתקופה הקרובה (ל"ת)
    גדעון 04/03/2014 15:34
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    שיהיה בהצלחה (ל"ת)
    weinman__n 04/03/2014 10:21
    הגב לתגובה זו
גמידה סל, ג'וליאן אדמס
צילום: Gamida Cell

גמידה סל: הצלחה גם ביעדי המשנה בניסוי שלב 3 ב-omidubicel

החברה המוחזקת על ידי כלל ביו ואלביט מדיקל מדווחת על הצלחה בניסוי קליני בתרופה לטיפול בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם; לאחר שבמאי דיווחה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי
איתן גרסטנפלד |
חברת הביומד גמידה סל (GMDA) המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו 0%  (6%) וחברת  אלביט מדיקל טכנ 0%  (4.8%), דיווחה כי ניסוי קליני שלב 3 בתרופת החברה, omidubicel עמד בכל שלושת יעדי הניסוי המשניים. זאת, לאחר שבחודש מאי, דיווחה החברה כי הטיפול עמד בהצלחה ביעד הניסוי המרכזי. התרופה, הנמצאת בפיתוח נועדה לטיפול מתקדם בתאי מערכת הדם בקרב חולים הזקוקים להשתלת מח עצם.  על פי הודעת החברה העוסקת במחקר ובפיתוח של מוצרים רפואיים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם חמורות, omidubicel הוא הטיפול הראשון להשתלת מח עצם שהוכר כ"טיפול פורץ דרך" על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).   הניסוי, נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של הטיפול בקרב חולים עם מחלות דם ממאירות הזקוקים להשתלת מח עצם ולא נמצא להם תורם. זאת באמצעות השוואה לקבוצת ביקורת של חולים שעברו השתלת דם טבורי. יעדי הניסוי המשניים כפי שהוגדרו מראש בניסוי ונבדקו בקרב כלל החולים בקבוצת הטיפול, היו שיעור החולים בהם נקלטו טסיות דם במהלך 42 יום, שיעור החולים עם זיהומים בדרגה בינונית-חמורה במהלך 100 הימים הראשונים שלאחר ההשתלה, ומספר הימים בהם היו החולים בחיים ולא מאושפזים ב-100 הימים שלאחר ההשתלה. בכל שלוש המטרות המשניות הושג שיפור משמעותי סטטיסטית בחולים שטופלו ב- omidubicel בהשוואה לקבוצת הבקרה שטופלה בהשתלת דם טבורי סטנדרטי.   ד"ר מיטשל הורביץ, מנהל חוקר ופרופסור לרפואה במכון Duke לחקר הסרטן (Duke Cancer Institution): "הנתונים הללו, אשר התקבלו בניסוי גלובלי, אקראי ורב-מרכזי, מהווים התקדמות משמעותית בתחום השתלות מח העצם. בנוסף לקליטה מהירה יותר של תאי דם נויטרופילים, שהיא שלב מרכזי לקראת החלמה, הפחתת זיהומים ואשפוזים בבתי חולים הם נגזרות משמעותיות לחולים, למשפחותיהם ולכלל מערכת הבריאות. מכלול הנתונים הללו מחזק את האמונה שלי כי ל-omidubicel הפוטנציאל לספק פתרון השתלה לכל חולה ללא תרומת מח עצם מתאימה, ועשוי לסייע בהפיכת השתלת תאי גזע לנגישה יותר ומוצלחת יותר עבור חולים עם סרטני דם קטלניים". ד"ר ג'וליאן אדמס, מנכ"ל גמידה סל: "הנתונים הנוספים הללו מחזקים את הפוטנציאל של omidubicel ומקרבים אותנו צעד נוסף לעבר הבאת מזור לחולים. אנו מצפים לקראת הצגת הנתונים בכינוס רפואי, ואנו ממשיכים בעבודתנו על מנת להניע את הגשת הבקשה לרישיון ביולוגי ל-omidubicel ל-FDA – שניהם צפויים ברבעון הרביעי של השנה, מסר . "יש לנו הערכה עמוקה לחולים שהשתתפו בניסוי הזה, לעידוד המדהים שקיבלנו מהצוות הרפואי שלהם ולתמיכה לה זכינו מצד החוקרים וצוותיהם".