ביוליין: מדווחת על הצלחה בניסוי פרה קליני לטיפול לטיפול בלוקמיה

מניית החברה מזנקת ב-10% לאחר שתרופת ה-BL-8040 השמידה תאי AML סרטניים בתרביות ובעכברים - המתנה לתוצאות שלב 2 הקליני
נושאים בכתבה ביוליין

חברת הביומד ביוליין הודיעה היום על תוצאות פרה-קליניות חיוביות ב- BL-8040, לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) ואינדיקציות המטולוגיות נוספות. התוצאות הוצגו בכנס ה-55 של האגודה האמריקנית להמטולוגיה (ASH). התוצאות מראות ש- BL-8040 גורם להשמדת תאי AML סרטניים הן בתרביות תאים והן בעכברים עם גידולים סרטניים ממקור אנושי.

במקביל, BL-8040 מצוי בימים אלה גם בניסוי קליני Phase 2 בחולי AML שתוצאות חלקיות בו צפויות להתקבל עד סוף החודש. תוצאות מלאות צפויות להתקבל במחצית השנייה של 2014. אתמול החל בית ההשקעות Edison לסקר את מניית ביוליין ן בהמלצת 'קנייה' והעניק לתעודות ה-ADR שלה בוול סטריט מחיר יעד של 8.9 דולר - גבוה ב-246% ממחיר המנייה בסגירה אמש.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אמרה: "BL-8040, אחת התרופות המובילות בצנרת הפיתוח הקליני שלנו, היא חלק ממהפכת הרפואה האישית שמטרתה לספק טיפול מדויק ויעיל המותאם ספציפית לכל חולה AML. אכן, התוצאות המוצגות בכנס ASH מראות ש- BL-8040 יעילה ביותר בהמתת תאי AML סרטניים ובהגברת ההשפעה של תרופות אחרות, אשר הביאו לשיעור גבוה ויוצא דופן של מוות תאי סרטן ועיכוב התרבותם."

סויצקי הוסיפה כי, "אנו מחכים לתוצאות החלקיות של הניסוי הקליני Phase 2 בבני אדם, הצפויות להתקבל עוד החודש, ולתוצאות המלאות הצפויות להתקבל במחצית השנייה של 2014. כמו כן, בהתבסס על הנתונים הפרה-קליניים החדשים, בכוונתנו לבצע בדיקת יעילות בניסוי ה- Phase 2 הנוכחי ביחס לאותם חולים עם המוטציה FLT3."

אודות BL-8040

BL-8040 היא תרופה לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה ((AML וסרטנים המטולוגיים נוספים הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים. התרופה היא מקטע חלבון קצר (פפטיד) שמעכב ביעילות רבה את החלבון CXCR4, קולטן ממשפחת הכימוקינים המעורב ישירות בהתקדמות של מחלות ממאירות, צמיחת כלי דם אל תוך הגידולים (אנגיוגנזה), התפתחות גרורות והישרדות של תאים סרטניים.

CXCR4 מתבטא ברמות גבוהות מן הרגיל ביותר מ- 70% מסוגי הסרטן בבני אדם, ופעמים רבות רמת הביטוי שלו תואמת את חומרת המחלה. בניסוי קליני Phase 1/2 שבדק את הבטיחות והיעילות של מינונים עולים של התרופה ב-18 חולי מיאלומה נפוצה (סוג של סרטן דם), נמצא כי ל- BL-8040 פרופיל בטיחות מצוין, ללא גרימת תופעות לוואי חמורות, בכל המינונים שנבדקו. כמו כן, התרופה נמצאה כיעילה ביותר בעידוד נדידת תאי גזע של מערכת הדם ותאי דם לבנים ממח העצם אל זרם הדם.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    קדימה ביוליין! (ל"ת)
    גבי 12/12/2013 13:21
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    ייאי 10/12/2013 15:32
    הגב לתגובה זו
    המניה החלה לעלות ובעוצמה כבר בבקר,שעות עוד לפני הפירסום.המשמעות:למישהו היה מידע מוקדם.המסקנה:הממונה על שוק ההון והרשות לניירות ערך חייבים לחקור זאת.
  • יעקב 16/12/2013 20:34
    הגב לתגובה זו
    המניה רגע לפני הפסקת מסחר נעה אחוז לכאן ואחוז לשם.
  • 1.
    עוד רבה היא עוד רבה הדרך.. (ל"ת)
    רפאל 10/12/2013 15:25
    הגב לתגובה זו

מדד הביוטכנולוגיה בנאסד"ק מתעדכן - זאת המניה הישראלית שמצטרפת

המניה של חברת הביומד הדואלית צפויה ליהנות מביקושים גבוהים בשלב הנעילה מחר בנאסד"ק. תתחיל להיסחר במדד ה-NBI ביום שני
אבי שאולי |
מדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק (NASDAQ Biotechnology - סימול NBI) מתעדכן ביום שני הקרוב וזה אומר שמחר (יום ו') בסיום המסחר התעודות יבצעו את ההתאמות. רשימת המניות החדשה שתתחיל להיסחר החל מיום שני (22.12) ובתוכה גם מניה ישראלית דואלית - קומפיוגן (סימול CGEN) שלהוציא את אופקו - הינה מניית הביומד בעלת שווי השוק הגבוה בת"א (1.6 מיליארד שקלים). בכדי להיות חלק מהמדד היוקרתי יש צורך לעמוד ברשימה של תנאים כולל שווי שוק של לפחות 200 מיליון דולר. מניית קומפיוג'ן עלתה ב-6% מתחילת השנה למחיר המשקף לה שווי של 393 מיליון דולר. לפי הערכות בשוק, קומפיוג'ן צפויה לקבל מחר בוול סטריט ביקושים של כ-10 מיליון דולר בעקבות הכניסה למדד. חברת קומפיוג'ן (Compugen) מתל-אביב מתמקדת במציאת תרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחומי האימונולוגיה והסרטן. תהליך גילוי התרופות של קומפיוג'ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות היום דיווחה קומפיוג'ן על שיתוף פעולה מחקרי עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. שיתוף הפעולה, בניהולם של פרופ' דרו פרדול וד"ר צ'רלס דרייק, יתמקד במחקר של חלבוני בקרת מערכת החיסון ממשפחת B7/CD8 שהתגלו על ידי קומפיוג'ן. המניות שיצטרפו ב-22 בדצמבר למדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AAVL, AERI, AKBA, ALDR, ALIM, AMPH, ANIP, ASPX, CARA, CGEN, CLDN, CNCE, ENTA, FLML, FMI, FOLD, FPRX, GWPH, HPTX, ICPT, INO, INSM, KITE, KPTI, MGNX, OPHT, PCYC, PETX, POZN, PTX, QLTI, RARE, RCPT, RDUS, RLYP, RTRX, RVNC, SAGE, TBPH, TTPH, VSAR, XLRN, ZFGN, ZSPH. המניות שיגרעו ב-22 בדצמבר ממדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AMRN, AUXL, CRIS, EXPR, ICEL, ONTX, RIGL, ZGNX.