מזנקת 33% לאחר קבלת אישור ה-FDA - שימו לב

מערכת Bizportal | (3)
נושאים בכתבה ביומד

חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS), העוסקת בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני, הודיעה על קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק של מכשיר ה- ActiveCare@Home - הדור הבא של מכשיר הדגל של החברה ActiveCare SFT. אישור ה- FDA יאפשר שיווק של המכשיר, המיועד למניעת היווצרות קרישי דם בקרב חולים לאחר ניתוח אורתופדי להחלפת ירך וברך, באופן ישיר למטופל לשימוש ביתי מחוץ לבית החולים.

מניית מדיקל מגיבה בזינוק של 33% במחזור מסחר של 1.3 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 2.5 אלף שקל בחודש האחרון.

 

הטכנולוגיה שפיתחה מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS) מאפשרת להקטין את הסיכון להיווצרות קרישי דם מסכני חיים במהלך ניתוחים אורטופדיים להחלפת מפרקי ירך וברך בפרט, ובאירועים טראומטיים, כירורגיים ומחלות וסקולריות בכלל.

 

למכשיר ה-ActiveCare SFT® אישור FDA לשיווק בארה"ב, ונכון ל-30 בספטמבר 2015, טופלו במכשיר ה-SFT כ-100 אלף מטופלים בבתי חולים המובילים בתחום האורטופדיה בארה"ב לצורך מניעת DVT. כמו כן ל-ActiveCare SFT® אישור (CE)  לשיווק באירופה ואישורים לשיווק ביפן אוסטרליה, ישראל ובקוריאה.

 

למכשיר ה-SFT יש 7 פטנטים מאושרים בארה"ב, ומידע קליני המתבסס על 6 ניסויים ונוסה על ידי כ-6,000 מטופלים, תוצאות שניים מהם פורסמו בכתב העת המדעי המוביל JBJS וזכו להכרה בינלאומית של מובילי דעה. 

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    שוקי 17/07/2016 16:16
    הגב לתגובה זו
    אין שם מצב לקנות פוזיציה בגלל מסחר דל.
  • 2.
    יוני 17/07/2016 13:47
    הגב לתגובה זו
    מה זה שוק עגבניות?
  • 1.
    מחזור חריג 140,000 זה מחזור?????? ובכלל למה כתבה? (ל"ת)
    מחזור 17/07/2016 13:37
    הגב לתגובה זו
ביומד

אחרי שטסה 440% ב-3 ימים - המניה הלוהטת בת"א הוציאה דיווח

חברת הביומד מרעננה מפתחת מוצרים דנטליים בתחומי הלידה, כאב ריכוז וקוגנטיביות. המניה מטפסת כעת 20% וכבר משלימה מהלך של 560%
אבי שאולי |
נושאים בכתבה מדיוי תראפיוטיק
אחרי שזינקה ב-440% בתוך שלושה ימי מסחר, מפרסמת הבוקר מדיוי תראפיוטיק שקיבלה אישור מטעם ועדת הלסינקי לביצוע ניסוי פרוספקטיבי במוצר החברה, במרכז הרפואי רבין בפתח תקווה. המטרה היא לקבל אסמכתא מדעית נוספת להשפעתו של מוצר ה-Laboraide. ביום חמישי זינקה מניית מדיוי תראפיוטיק ב-82.26% במחזור של 748 אלף שקל, ביום ראשון זינקה המניה ב-42.04% במחזור של 813 אלף שקל ואתמול זינקה ב-108.72% במחזור של 4.5 מיליון שקל. היום קופצת המניה בעוד 25% ונסחרת במחזור של כמעט 3 מיליון שקלים, מחזור גבוה יותר מזה של בנק הפועלים או קבוצת דלק. מדיוי תראפיוטיק מפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים דנטליים בתחומי הלידה, כאב ריכוז וקוגנטיביות. החברה הכניסה בחודש אפריל את פעילותה לשלד הבורסאי גליקומיינדס ומאז היא נסחרת בבורסה בת"א. הערכת שווי של 15.8 מיליון דולר הסיבה לעליות החדות היא ככל הנראה הערכת שווי שקיבלה החברה כחלק מהכנסת הפעילות לשלד הבורסאי - הערכת שווי של 15.8 מיליון דולר. כעת נסחרת החברה לפי שווי של 43 מיליון שקלים (אחרי העליות). למכשיר ה-Laboraide אישורים רגולטוריים לצורך שיווקו הגלובאלי ברחבי העולם, בין היתר בארה"ב, קנדה ובמדינות אירופה (אישור CE). המכשיר מסייע לנשים בשלבי ההיריון המתקדמים ובתהליך הלידה בהפחתת מצב של Stress ובכך להקלה על תחושת הכאב במהלך הלידה ובקיצור משך זמן הלידה באמצעות שיפור האפקטיביות של שלב הלחיצות של היולדת בעת לידה. ג'וש רורקה, מנכ"ל מדיוי תראפיוטיק: "אנו שמחים וגאים על קבלת אישור הלסינקי והתחלת ניסוי רפואי קליני נוסף שיסייע לנו לחזק את ההוכחות הקליניות של מוצר ה-Laboraide. החברה מתעתדת השנה לרכוש קו ייצור חדש ומשוכלל יותר מהקיים, קו ייצור זה יאפשר להוזיל עלויות ייצור, להגדיל את קצב הייצור, להתייעל בהליך ניהול המלאי ולשפר את היכולת לתמוך בגידול הצפוי במכירות. במקביל, החברה מקדמת את תוכנית השיווק והחדירה לשוק האמריקאי ולשוק הסיני ונערכת לגייס צוות מכירות וצוות מו"פ כתוספת כוח משמעותית".