מזנקת 33% לאחר קבלת אישור ה-FDA - שימו לב

מערכת Bizportal | (3)
נושאים בכתבה ביומד

חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS), העוסקת בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני, הודיעה על קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק של מכשיר ה- ActiveCare@Home - הדור הבא של מכשיר הדגל של החברה ActiveCare SFT. אישור ה- FDA יאפשר שיווק של המכשיר, המיועד למניעת היווצרות קרישי דם בקרב חולים לאחר ניתוח אורתופדי להחלפת ירך וברך, באופן ישיר למטופל לשימוש ביתי מחוץ לבית החולים. מניית מדיקל מגיבה בזינוק של 33% במחזור מסחר של 1.3 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 2.5 אלף שקל בחודש האחרון.   הטכנולוגיה שפיתחה מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS) מאפשרת להקטין את הסיכון להיווצרות קרישי דם מסכני חיים במהלך ניתוחים אורטופדיים להחלפת מפרקי ירך וברך בפרט, ובאירועים טראומטיים, כירורגיים ומחלות וסקולריות בכלל.   למכשיר ה-ActiveCare SFT® אישור FDA לשיווק בארה"ב, ונכון ל-30 בספטמבר 2015, טופלו במכשיר ה-SFT כ-100 אלף מטופלים בבתי חולים המובילים בתחום האורטופדיה בארה"ב לצורך מניעת DVT. כמו כן ל-ActiveCare SFT® אישור (CE)  לשיווק באירופה ואישורים לשיווק ביפן אוסטרליה, ישראל ובקוריאה.   למכשיר ה-SFT יש 7 פטנטים מאושרים בארה"ב, ומידע קליני המתבסס על 6 ניסויים ונוסה על ידי כ-6,000 מטופלים, תוצאות שניים מהם פורסמו בכתב העת המדעי המוביל JBJS וזכו להכרה בינלאומית של מובילי דעה.  ג'רי פלדמן, יו"ר ומנכ"ל החברה: "יכולות הטיפול המניעתי הקיימות במכשיר בשילוב יכולות הניטור והתקשורת החדשניות שלו מאפשרות שיפור של תוצאות הטיפול תוך הפחתת עלויות, כולל אשפוזים חוזרים, למערכת הבריאות/מרכזים הרפואיים הנדרשים לכך כיום במסגרת תוכניות השיפוי החדשות של ה- CMS. בימים אלה אנו בוחנים את האפשרויות השונות לשיווק המכשיר כחלק מתכנית העבודה של החברה".

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    שוקי 17/07/2016 16:16
    הגב לתגובה זו
    אין שם מצב לקנות פוזיציה בגלל מסחר דל.
  • 2.
    יוני 17/07/2016 13:47
    הגב לתגובה זו
    מה זה שוק עגבניות?
  • 1.
    מחזור חריג 140,000 זה מחזור?????? ובכלל למה כתבה? (ל"ת)
    מחזור 17/07/2016 13:37
    הגב לתגובה זו

תאי גזע של פלוריסטם הצליחו להקטין תהליכי פיברוזיס במסגרת מחקר

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "התוצאות הראשוניות שמבשרות על כך שתאי ה-PLX שלנו יכולים לפעול כסוכנים אנטי-פיברוטיים, מהווה הזדמנות עבורנו לחדור למספר שווקים, בהיקף של מיליארדי דולרים"
רקפת סלע |

חברת פלוריסטם הודיעה היום (ד') על תוצאות במחקרים פרה-קליניים ומעבדתיים, שלפיהן תאי הגזע מהשלייה שפיתחה (PLX) הצליחו להפחית תהליכי הצטלקות (פיברוזיס). פיברוזיס, המוגדר כגידול, התקשות ו/או צלקת של מספר רקמות, הינו תוצאה סופית של דלקת כרונית שפוגעת בריקמת הגוף ויכול להתרחש בכל איבר, ובכלל זה בלב, בכבד, בכליות ובריאות. הדלקת הכרונית יכולה לנבוע ממגוון גירויים, כמו זיהומים כרוניים, תגובות אוטואימוניות, תגובות אלרגיות, פגיעות כתוצאה מטיפולי כימותרפיה או הקרנות, פגיעת קרינה ועוד. הנתונים יוצגו במפגש השנתי של האגודה הישראלית לחקר השלייה, שיתקיים זו הפעם השלישית ב-18 באוקטובר, 2012, על ידי לנה פינזור, מנהלת מחקר בסיסי וניסויים טרום-קליניים. זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "התוצאות הראשוניות שמבשרות על כך שתאי ה-PLX שלנו יכולים לפעול כסוכנים אנטי-פיברוטיים, מהווה הזדמנות עבורנו לחדור למספר שווקים, בהיקף של מיליארדי דולרים, שבהם הפיברוזיס מהווה שלב סופי בתהליכים דלקתיים. לאור הפוטנציאל, אנו נמשיך לחקור את המאפיין החשוב הזה בתאים שלנו, ואפשר שבעתיד נוסיף את מניעת הפיברוזיס לרשימת ההתוויות המגוונת לשימוש בתאי ה-PLX".