אישור החיסון במנה בודדת של ג'ונסון אנד ג'ונסון: לא לפני סוף החודש
חברת ג׳ונסון אנד ג׳ונסון הגישה ל-FDA בקשה לאישור חירום לחיסון הקורונה שפיתחה הניתן במנה בודדת. ועדת החיסונים של ה-FDA בארה״ב צפויה להתכנס רק בסוף החודש, אולם בהתבסס על ניסיון העבר, הבקשות שהגיעו לשולחנה של הוועדה אושרו תוך יום מהתכנסותה, כך שההמתנה לאחר מכן לא צפויה להיות ארוכה. אם תאושר הבקשה, יהיה זה החיסון השלישי המופץ במדינה.
המדען הראשי של החברה, ד״ר פול סטופלס אמר שג׳ונסון אנד ג׳ונסון מוכנה לספק את החיסונים ברגע שהבקשה תאושר. ״בצד הבקשה שהגשנו ל-FDA והבדיקות שלנו מול רגולטורים אחרים בעולם, אנחנו עובדים בתחושת דחיפות גדולה כדי שהחיסון שלנו יופץ לציבור במהירות האפשרית״, כך מסר סטופלס בהצהרה לתקשורת.
בשונה מהחיסונים של מודרנה ופייזר, דרישות האחסון של זה שפיתחה ג׳ונסון אנד ג׳ונסון נוקשות פחות, וכאמור, מספיקה מנה אחת ממנו בניגוד לשתיים אצל המתחרות. עם זאת, בחברה דיווחו על יעילות של 66%, נמוך מיעילות של 95% לערך אצל מודרנה ופייזר. יצוין כי בג׳ונסון אנד ג׳וסנון עדכנו כי החיסון נמצא לא יעיל מול הוריאנט הדרום אפריקאי.
חלק מחברות התרופות סבורות כי מנה נוספת, שלישית במקרה של מודרנה ופייזר, עשויה להביא לפיתוח נוגדנים נוספים שיוכלו למוטציות השונות, בעוד שאחרות מאמינות כי דרוש עדכון של החיסון עצמו.
- FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
היו"ר בפועל של ה-FDA, ד״ר ג׳נט וודקוק, אמרה שמנהל התרופות עובדים על גיבוש מדיניות לאישור התאמות שכאלה, בין אם בחיסונים שכבר אושרו ובין אם בתרופות למחלת הנשימה המפתחתחת בעקבות ההדבקות בנגיף. עוד הוסיפה וודקוק כי ב-FDA יבחנו היכן יוכלו לגלות גמישות רגולטורית.
״אנחנו מודעים לכך שחלק מהפיתוחים שכבר אושרו או כאלה שעדיין תחת פיתוח פחות אפקטיביים נגד המוטציות שנוצרו, ואנחנו עובדים מול מפתחות התרופות כדי להאיץ את פיתוחם של טיפולים חדשים שיגלו יעילות מולם״, גילתה וודקוק.
באשר לאותן תרופות לנדבקי הקורונה שפיתחו את המחלה, בגיליאד למשל דיווחו ש-50% מהמאושפזים בארה״ב טופלו באמצעות התרופה שלהם רמדסיביר - היחידה שאושרה עד כה. על רקע התפשטות הנגיף, מכירות התרופה, שמחירה למעלה מ-2,000 דולר, צמחו כמובן והסתכמו בכ-1.9 מיליארד דולר ברבעון הרביעי של 2020 לבדו. ברבעון השלישי מדובר היה בסכום של 0.8 מיליארד דולר.
- מטא רוכשת את Manus: צעד חדש במירוץ ה-AI
- הבורסה הטובה בעולם בשנת 2025 ומה הסיבות?
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- המניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%
בגיליאד מצפים כי בסוף 2021 מכירות רמדסיביר יעמדו על 2-3 מיליארד דולר. המדען הראשי בחברה ציין בשיחה עם המשקיעים כי נראה שיעילות הטיפול אינה מושפעת מהווריאנטים השונים שמתפשטים בארצות הברית.
בחברה עובדים על גרסה של רמדסיביר למתן באינהלציה והדבר מצריך ניסויים קליניים נפרדים שטרם הושלמו. אלה נמצאים כעת רק בפאזה הראשונה, ונציגי גיליאד לא סיפקו צפי למועד השלמת הניסויים.
- 2.מוקי 06/02/2021 10:26הגב לתגובה זואם היה טראמפ בתפקיד הי דורש שיאשרו עוד היום כי שעשה באישור פייזר נתן אולטימטום לראש ה fda או שמאשרים או שאתה עף
- 1.שימי 05/02/2021 20:52הגב לתגובה זוקראתי בתקשורת שהטאלק שלהם הכיל אזבסט, אחר כך הייתה תביעה נוספת על עוד מוצר... לא הייתי מתקרב לחברה כזו.
וול סטריט, Photo by Keenanוול-סטריט בדרך לסיים את 2025 בשיא - מה האנליסטים צופים?
שוק המניות האמריקאי מתקרב לסיום 2025 כשהוא בשיאים היסטוריים, והציפייה בקרב המשקיעים היא לנעילה חיובית של השנה. המדדים המובילים נסחרים סמוך לרמות שיא, לאחר שהתאוששו מתנודתיות מוקדמת יותר בדצמבר, שנבעה בעיקר מחולשה במניות הטכנולוגיה על רקע חששות מהיקף ההשקעות בבינה מלאכותית.
מדד S&P 500 רשם שיא חדש לפני חג המולד, והוא נמצא במרחק של כ־1% בלבד מרמת 7,000 נקודות, רף סמלי שמעולם לא נפרץ. אם המגמה הנוכחית תימשך, זה יהיה החודש השמיני ברציפות של עליות במדד, רצף העליות החודשי הארוך ביותר מאז השנים 2017–2018. גם מדד נאסד"ק, המוטה לטכנולוגיה, מסכם שנה חזקה עם עלייה דו־ספרתית.
מדיניות הפד במוקד
על רקע סיום השנה, תשומת הלב של השווקים מופנית בעיקר למדיניות הפדרל ריזרב. הבנק המרכזי הוריד את הריבית המצטברת ב־75 נקודות בסיס בשלושת ישיבותיו האחרונות, לרמה של 3.50%–3.75%, אך ההחלטה האחרונה התקבלה ברוב דחוק, והתחזיות של חברי הוועדה לגבי המשך השנה הקרובה אינן אחידות. פרסום פרוטוקול הישיבה הקרובה עשוי לשפוך אור על חילוקי הדעות בתוך הבנק.
נושא נוסף שמרחף מעל השווקים הוא זהות יו"ר הפד הבא. כהונתו של ג'רום פאוול מסתיימת במאי, והמשקיעים ממתינים להודעת הנשיא דונלד טראמפ על מועמדותו להחלפה. כל רמז להחלטה צפוי להשפיע על המסחר בטווח הקצר, במיוחד בתקופה של נזילות נמוכה.
- שוק המניות האמריקאי לקראת 2026: האם רצף העליות ההיסטורי יימשך לשנה רביעית?
- נייקי עולה 2%, אינטל יורדת 3% ומהי המגמה בחוזים?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למרות העליות במדדים, הרכב העליות בשוק השתנה בחודשים האחרונים. מניות הטכנולוגיה, שהיו המנוע המרכזי של העליות בשנים האחרונות, רשמו ביצועי חסר מאז נובמבר, בעוד שסקטורים אחרים תפסו את מקומן כמובילי השוק. מניות פיננסים, תחבורה, בריאות וחברות קטנות הציגו תשואות עודפות, תופעה שבוול-סטריט מגדירים כרוטציה של משקיעים לעבר תחומים שבהם רמות התמחור נמוכות יחסית והחשיפה לסיכונים בענף הטכנולוגיה מוגבלת יותר.
שווקים מסחר (AI)הבורסה הטובה בעולם בשנת 2025 ומה הסיבות?
רוב השווקים עלו באופן חד, אבל הבורסה הקוריאנית מעל כולם - מה עומד מאחורי זה ומה המכפילים בהשוואה לעולם וגם לישראל?
יומיים לסוף שנה וכבר אפשר לסכם את ביצועי הבורסות בעולם, הבורסה שלנו, ליתר דיוק מדד הדגל - ת"א 35 מתנדנד על 51% שזו תשואה מדהימה כמעט בכל קנה מידה אלא אם כן משווים לקוריאה, בורסה שהצטיינה השנה ומדד הקוספי שלה זינק בכ-76%. מדד ה-S&P, כבנצ'מרק הניב בינתיים-השנה 17.6%, מתחת ל-MSCI World שקפץ ב-20.6%. אבל מה זה אומר קדימה, כמעט כל השווקים בעולם התחזקו אבל מי עדיין "זול"? איפה עדיין מתחבאות ההזדמנויות? בשביל לענות על זה צריכים להסתכל על תמונת המכפילים, כלומר מה הרווח למניה, ה-EPS המצרפי של כל מדד בהשוואה לאחרים.
הנה תמונת המכפילים (ההיסטורית) העולמית, אפשר לראות את האירוע של "התרחבות המכפילים" שקרה במהלך השנה האחרונה, המשכה של 2024. המכפיל הממוצע העולמי עומד על כ-22. במילים פשוטות יקחו 22 שנים כדי להחזיר כל דולר שתשימו במדדים בעולם.
הנה התמונה - לקוחה מאתר worldperatio.com:
מדד הקוספי הקוריאני שזינק עומד על מכפיל של 13.9, אם משווים לעולם זה מכפיל נמוך יחסית אבל בהשוואה לביצועים ההיסטוריים המקומיים זהו רף היסטורי, גם בקוריאה ראינו את אירוע התרחבות המכפילים ואפילו ביתר שאת, כשהבורסה המקומית שמוטה לחברות שבבים ולענקית סמוסונג קיבלה מכפילים נדיבים יותר ויותר. בישראל, המכפיל עומד על 17 ובארה"ב המכפיל של ה-S&P עומד על 26.7, כיוון שהשוק האמריקאי מסוקר על ידי כמות נכבדה של אנסליטים ובתי השקעות יש לנו גם מכפיל עתידי שעומד על כ-22 לשנה הבאה. באירופה המכפיל נע על 18-19 בבורסות של גרמניה בריטניה וצרפת ולשנה הבאה המכפיל מוערך על 15 בצרפת, 14.9 בגרמניה ובריטניה עם המכפיל ה"זול" ביותר של 13.3.
- האנבידיה של עולם הביוטי - ספורה: מנגנון חדשנות, צמיחה גלובלית ושותפויות
- רד סטאר משיקה אתר חדש: המהפכה הדיגיטלית בעולם הקוסמטיקה מגיעה לישראל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בום ההשקעות בתשתיות בינה מלאכותית מניע את ענפי האנרגיה והשבבים
שוק המניות של דרום קוריאה חווה בשנה החולפת עלייה חריגה, עם זינוק של כ-76% במדד הקוספי - התשואה הטובה ביותר מאז 1999 והתשואה המובילה בין הבורסות בשנה החולפת. הגורמים המרכזיים לקפיצה: השילוש של החברות הקוריאניות בתפתחויות בתחום הבינה המלאכותית, חיזוק במגזר הביטחוני והמשך פריחת ענף הקוסמטיקה הקוריאנית "K-Beauty". עם זאת, לא כל המגזרים השתתפו בעליות - תחומים מרכזיים כמו פיתוח משחקים ושרשראות אספקת רכיבים לרכב חשמלי נותרו מאחור.
