נובוקיור קיבלה אישור מהרגולטור לטיפול חדש בסרטן הלבלב - המניה מזנקת

מניית נובוקיור NovoCure 0.29%   מזנקת בכ-24% במסחר המוקדם בארה״ב לאזור של 13 דולר, לאחר שהחברה הודיעה כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית לשיווק המוצר Optune Pax לטיפול בחולים עם סוגים מסוימים של סרטן הלבלב. למרות הקפיצה החדה הבוקר, המניה איבדה כ-52% מערכה ב-12 החודשים האחרונים עד לסגירה אמש.

האישור מתייחס לחולים עם סרטן לבלב מתקדם מקומי, קבוצה שבה אפשרויות הטיפול מוגבלות יחסית והפרוגנוזה מאתגרת. מדובר באישור לשימוש במכשיר בשילוב עם כימותרפיה מבוססת גמציטבין ונב־פקליטקסל, שילוב מקובל בקו טיפול מרכזי במחלה.

מכשיר לביש עם גישה שונה לטיפול בגידול

Optune Pax הוא מכשיר רפואי לביש שמעביר שדות חשמליים בתדר נמוך, המכונים שדות לטיפול בגידולים. השדות האלו מכוונים לתכונות החשמליות של תאי הסרטן ופוגעים ביכולת שלהם להתחלק ולהתרבות. בניגוד לתרופות כימיות או ביולוגיות שפועלות דרך מחזור הדם, כאן מדובר בגישה ביופיזיקלית שממוקדת באזור הגידול.

האישור מבוסס על ניסוי קליני בשלב 3 שבו הושג היעד המרכזי, עם שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן לבלב מתקדם מקומי. זה נתון מרכזי עבור רגולטור אמריקאי, במיוחד במחלה שבה שיעורי ההישרדות נמוכים והתקדמות טיפולית הייתה מוגבלת לאורך שנים.

• המניה הישראלית שנסחרה שנים בשווי זניח, וזינקה פתאום יותר מפי 50
• פורסייט מזנקת בעקבות פטנט - האם זה מוצדק?
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

בחברה מציינים כי זה הטיפול החדש הראשון מזה עשורים לקבוצת החולים הזאת. הטיפולים הסיסטמיים הקיימים מתקשים לעיתים לחדור ביעילות לרקמת הלבלב, ולכן האפקט שלהם מוגבל. כאן נעשה ניסיון לעקוף את החסם הזה באמצעות טכנולוגיה שפועלת ישירות ברמת השדה החשמלי של התא הסרטני.

מניה תנודתית עם היסטוריה של אכזבות וציפיות

התגובה החדה במניה משקפת הקלה בשוק לאחר תקופה ארוכה של חולשה. הירידה של יותר מ-50% בשנה האחרונה מעידה כי המשקיעים תימחרו סיכון גבוה סביב תוצאות הניסוי והסיכוי לקבלת אישור רגולטורי. האישור הנוכחי מפחית אי ודאות מרכזית, אם כי השוק יבחן כעת את קצב האימוץ בפועל, הכיסוי הביטוחי וההשפעה על ההכנסות.

נובוקיור כבר משווקת מוצרים מבוססי שדות חשמליים בגידולים אחרים, ולכן מדובר בהרחבת פעילות לתחום עם צורך רפואי משמעותי. השאלה כעת היא עד כמה האישור יתורגם לצמיחה במכירות ועד כמה המוצר ישתלב בפרוטוקולים הקיימים במרכזים אונקולוגיים מובילים.

• נובוקיור הישראלית מזנקת 25%; סיסקו נופלת 7%, אפלובין 5%; ומה קורה בצ'ק פוינט?
• הפנטגון דורש מ־OpenAI ומאנתרופיק לאפשר שימוש במודלי AI גם ברשתות מסווגות
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• מורגן סטנלי: "המניות האלו יעלו מעל 100%; הזדמנות במרכזי...

בינתיים, השוק נותן קרדיט ראשוני לחברה עם זינוק דו ספרתי חד במסחר המוקדם, אחרי תקופה ממושכת של לחץ על המניה.