קדימהסטם מזנקת - תוצאות ביניים חיוביות בשלב 2 בטיפול בחולי ALS
חברת קדימהסטם דיווחה הבוקר על הצלחה בשלב השני של הניסוי הקליני של תרופת אסטרו.אר.אקס (AstroRx) בטיפול בחולי מחלת ה-ALS. לפי הדיווח, הטיפול הראה עד 50% הפחתה בתסמיני המחלה, כשחולים קשים יותר הראו שיפור משמעותי יותר. ALS היא מחלת ניוון שרירים חשוכת מרפא קטלנית, הנחשבת למחלה הניוונית החמורה ביותר.
"תוצאות המחקר הנוכחי מעודדות, שכן הן מציגות מגמה חיובית בעלת משמעות קלינית בטיפול עם אסטרו.אר.אקס במחלת ה-ALS", אמר ד"ר מרק גוטקין, המחלקה לנוירולוגיה במרכז הרפואי הדסה, ירושלים, החוקר הראשי של הניסוי. "ניסוי קליני מבוקר יידרש בעתיד במטרה לאשר את התוצאות החיוביות שנצפו בניסוי".
רמי אפשטיין, מנכ"ל קדימהסטם, אמר כי "אנו שבעי רצון מהתוצאות הקליניות החיוביות והעקביות כפי שהתקבלו בשתי קבוצות הניסוי המציגות פרופיל בטיחותי טוב ואפקט תרפויטי של אסטרו.אר.אקס השינוי במדד ALSFRS-R, המשמש לקביעת קצב התקדמות המחלה, מציג ירידה של מעל 50% בהתדרדרות המחלה לפרק זמן של שלושה חודשים לאחר מתן הטיפול.
"האפקט היה אף גבוה יותר בחולים אצלם קצב התדרדרות המחלה הוא מהיר. מתן חוזר של אסטרו.אר.אקס מתוכנן להיבדק בניסויים קליניים עתידיים, במטרה להאריך את משך השפעת הטיפול. התוצאות הנוכחיות תומכות במחויבות החברה לספק טיפול רפואי חדשני ופורץ דרך למחלת ה- ALS, מחלה קשה שעד כה לא נמצא עבורה טיפול יעיל."
- בריינסוויי: ניסוי קליני מוצלח בקסדה - המניה קופצת
- פוליפיד הישראלית מזנקת מעל 20% אחרי הצלחה בניסוי
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אפשטיין הוסיף, "תוצאות הביניים החיוביות של קבוצות הטיפול הראשונה והשנייה תומכות בשלבי הפיתוח הקליניים הגלובאלים הבאים של החברה. החברה מתמקדת כעת במהלכים הנדרשים לקידום תהליכי רגולציה מול ה- FDA שיאפשרו ביצוע ניסויים קליניים במספר מרכזים בעולם. על מנת לתמוך בתהליכים אלה, החברה מקצה גם משאבים להגדלת יכולות הייצור ולפיתוח הדור השני של AstroRx® כמוצר קפוא. מוצר זה יקדם את תוכנית החברה למען אישור שיווק עתידי של המוצר."
ביטול ניסויים בשל המגפה ושורת מינויים
במטרה לתמוך בתהליכים אסטרטגיים אלו, בוצעו מספר מינויים של מנהלות בכירות בחברה המביאות ניסיון רב בהובלת תהליכים גלובאלים דומים: דסי מנדל - מנהלת פיתוח עסקי, ורוניק בלאיש - מנהלת רגולציה ולאחרונה מונתה ד"ר רותי אלון ליו"ר דירקטוריון החברה.
- 2.רפי 04/08/2020 00:48הגב לתגובה זויש אחידות של האנליסטים - תהיה הראשונה לפתרון ALS ..... המניה 30$ !!!
- 1.avi 03/08/2020 11:12הגב לתגובה זומתחרה לקדימה סטם ואף מובילה בשלב 3 עם תוצאות בהדסה ירושלים!
- הצדיק מסדום 03/08/2020 12:23הגב לתגובה זוהחברה לקראת סיום שלב 3 והודעה על תוצאות הניסוי. היא גם בניסוי שלב 2 לגבי MS (טרשת נפוצה).
