כן פייט מתקדמת צעד בפיתוח ה-CF101: השלימה את גיוס החולים לניסוי קליני שלב IIB בתרופה

להערכת החברה, תוצאות הניסוי יפורסמו ברבעון השני של 2009
קובי ישעיהו |

חברת כן פייט ביופרמה מתקדמת צעד נוסף בפיתוחה של תרופת ה-CF101 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, וזאת לאחר שהשלימה את גיוס החולים לניסוי קליני שלב IIB מתקדם בתרופה. בניסוי משתתפים כ-230 חולים, הנחלקים ל-2 קבוצות, והמטופלים במינונים שונים של התרופה, וכן קבוצת ביקורת המטופלת בפלסבו. החולים נוטלים את התרופה במשך 12 שבועות ונמצאים תחת מעקב שבועיים נוספים. הניסוי, המתקיים בכ-30 מרכזים רפואיים ברחבי העולם, מבוצע תוך שימוש בפורמולציה של טבליות. להערכת החברה, תוצאות הניסוי יפורסמו ברבעון השני של 2009. במידה ותוצאות הניסוי תהיינה חיוביות, המשמעות עבור כן-פייט הינה סלילת דרכה לקראת ביצוע השלב האחרון של פיתוח התרופה – ניסוי קליני שלב שלישי. בנוסף, הודיעה החברה לאחרונה כי חתמה על הסכם עם חברת קוואנג דונג הקוריאנית (Kwang Dong Pharmaceutical Co). על פי ההסכם תשלם החברה הקוריאנית לכן-פייט סכום כולל של עד 1.5 מיליון דולר, שישולם בהתאם לעמידתה של כן-פייט באבני דרך שנקבעו בין הצדדים. בנוסף, תהיה כן-פייט זכאית בעתיד לקבלת תמלוגים שנתיים ממכירות החברה הקוריאנית של תרופת ה-CF-101 בקוריאה. כמו כן, סוכם בין הצדדים כי החברה הקוריאנית תרכוש 1% ממניות כן-פייט לפי מחיר של 45.5 אגורות למניה, המשקף פרמיה של 50% מעל למחיר המניה בבורסה ביום אישור ההסכם. על פי המידע שבידי כן פייט, היקף השוק של התרופות לדלקת מפרקים שגרונית מוערך בכ- 11 מיליארד דולר ונגזר בעיקרו מתרופות ביולוגיות אשר עלות הטיפול באמצעותן היא גבוהה, כאשר חסרונן נובע מכך שהן ניתנות בעירוי וגורמות לתופעות לוואי. להערכת החברה, תרופת ה-CF101, שפעילותה דומה לתרופות אלה, ויתרונותיה בכך שהיא ניתנת בטבליות ומתאפיינת בפרופיל בטיחותי מצוין, תוכל לתפוס נתח נכבד משוק זה. תרופת ה-CF101, התרופה המובילה בצנרת הפיתוח של החברה, נמצאת כיום בשלבי פיתוח מתקדמים, כאשר בנוסף לניסוי שלב 2 מתקדם בהתוויה של טיפול בדלקת מפרקים שגרונית, מתקיימים בתרופה בשני ניסויים קליניים, שלב IIa, להתוויות של טיפול בפסוריאזיס ובסינדרום העין היבשה. כן-פייט ביופרמה החלה את פעילותה העסקית בשנת 2000 . החברה הוקמה על ידי פרופ' פנינה פישמן, חוקרת במרכז הרפואי רבין, וד"ר אילן כהן, עורך פטנטים ושותף בכיר במשרד עורכי הפטנטים ריינהולד כהן. פרופ' פנינה פישמן מכהנת כמנכ"ל החברה. החברה הוקמה על בסיס ממצאיה המדעיים של פרופ' פנינה פישמן ומתמקדת בפיתוח תרופות על בסיס מולקולות אשר נקלטות על ידי רצפטורים (קולטנים) של תאים סרטניים או דלקתיים ומעכבות את התפתחותם של תאים אלה.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה