כן פייט מתקדמת צעד בפיתוח ה-CF101: השלימה את גיוס החולים לניסוי קליני שלב IIB בתרופה
חברת כן פייט ביופרמה מתקדמת צעד נוסף בפיתוחה של תרופת ה-CF101 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, וזאת לאחר שהשלימה את גיוס החולים לניסוי קליני שלב IIB מתקדם בתרופה.
בניסוי משתתפים כ-230 חולים, הנחלקים ל-2 קבוצות, והמטופלים במינונים שונים של התרופה, וכן קבוצת ביקורת המטופלת בפלסבו. החולים נוטלים את התרופה במשך 12 שבועות ונמצאים תחת מעקב שבועיים נוספים. הניסוי, המתקיים בכ-30 מרכזים רפואיים ברחבי העולם, מבוצע תוך שימוש בפורמולציה של טבליות. להערכת החברה, תוצאות הניסוי יפורסמו ברבעון השני של 2009.
במידה ותוצאות הניסוי תהיינה חיוביות, המשמעות עבור כן-פייט הינה סלילת דרכה לקראת ביצוע השלב האחרון של פיתוח התרופה – ניסוי קליני שלב שלישי.
בנוסף, הודיעה החברה לאחרונה כי חתמה על הסכם עם חברת קוואנג דונג הקוריאנית (Kwang Dong Pharmaceutical Co). על פי ההסכם תשלם החברה הקוריאנית לכן-פייט סכום כולל של עד 1.5 מיליון דולר, שישולם בהתאם לעמידתה של כן-פייט באבני דרך שנקבעו בין הצדדים. בנוסף, תהיה כן-פייט זכאית בעתיד לקבלת תמלוגים שנתיים ממכירות החברה הקוריאנית של תרופת ה-CF-101 בקוריאה. כמו כן, סוכם בין הצדדים כי החברה הקוריאנית תרכוש 1% ממניות כן-פייט לפי מחיר של 45.5 אגורות למניה, המשקף פרמיה של 50% מעל למחיר המניה בבורסה ביום אישור ההסכם.
על פי המידע שבידי כן פייט, היקף השוק של התרופות לדלקת מפרקים שגרונית מוערך בכ- 11 מיליארד דולר ונגזר בעיקרו מתרופות ביולוגיות אשר עלות הטיפול באמצעותן היא גבוהה, כאשר חסרונן נובע מכך שהן ניתנות בעירוי וגורמות לתופעות לוואי. להערכת החברה, תרופת ה-CF101, שפעילותה דומה לתרופות אלה, ויתרונותיה בכך שהיא ניתנת בטבליות ומתאפיינת בפרופיל בטיחותי מצוין, תוכל לתפוס נתח נכבד משוק זה.
תרופת ה-CF101, התרופה המובילה בצנרת הפיתוח של החברה, נמצאת כיום בשלבי פיתוח מתקדמים, כאשר בנוסף לניסוי שלב 2 מתקדם בהתוויה של טיפול בדלקת מפרקים שגרונית, מתקיימים בתרופה בשני ניסויים קליניים, שלב IIa, להתוויות של טיפול בפסוריאזיס ובסינדרום העין היבשה.
