מיקרומדיק קיבלה את אישור ה-CE לשיווק והפצה של מוצר לניטור סרטן שלפוחית השתן
מיקרומדיק הודיעה היום כי החברה הבת בבעלותה המלאה, זטיק טכנולוגיות, קיבלה את אישור ה-CE שיאפשר שיווק ומכירה של המוצר לניטור סרטן שלפוחית השתן באירופה. בתוך כך, נחתם הסכם עקרונות עם חברת Palex במטרה שתשמש בהמשך מפיצה של המוצר בספרד ופורטוגל.
מדובר במוצר השני פרי פיתוחה של מיקרומדיק, המבוסס על טכנולוגיית ה-CellDetect, אשר מגיע לשלב המיסחור. בהמשך מתכוונת החברה להגיש Pre-IDE ל-FDA לאישור המוצר גם בארה"ב וכן מתכוונת לפעול לקבלת אישור מכירה ושיווק בישראל.
מיקרומדיק, אשר פיתחה את טכנולוגיית ה-CellDetect לצביעה וזיהוי של תאים סרטניים, תפעל במטרה להתקשר עם מפיצים אירופאים נוספים לצורך מיסחור המוצר לניטור סרטן שלפוחית השתן במדינות שונות באירופה. בנוסף, כחלק מאסטרטגיית החברה לשיווק המוצר, מיקרומדיק תציג את המוצר לניטור סרטן שלפוחית השתן ואת טכנולוגיית ה-CellDetect בפני פתולוגים ואנשי מקצוע מובילים מרחבי אירופה במסגרת הקונגרס האירופאי המרכזי לפתולוגיה (ECP) שייערך בחודש ספטמבר 2015.
- 1.מני 03/08/2015 07:30הגב לתגובה זומקרומדיק קשורה לביולייט?