מיקרומדיק קיבלה את אישור ה-CE לשיווק והפצה של מוצר לניטור סרטן שלפוחית השתן

מדובר במוצר השני פרי פיתוחה של מיקרומדיק, המבוסס על טכנולוגיית ה-CellDetect, אשר מגיע לשלב המיסחור
מערכת Bizportal | (1)
נושאים בכתבה מיקרומדיק

מיקרומדיק הודיעה היום כי החברה הבת בבעלותה המלאה, זטיק טכנולוגיות, קיבלה את אישור ה-CE שיאפשר שיווק ומכירה של המוצר לניטור סרטן שלפוחית השתן באירופה. בתוך כך, נחתם הסכם עקרונות עם חברת Palex במטרה שתשמש בהמשך מפיצה של המוצר בספרד ופורטוגל. 

מדובר במוצר השני פרי פיתוחה של מיקרומדיק, המבוסס על טכנולוגיית ה-CellDetect, אשר מגיע לשלב המיסחור. בהמשך מתכוונת החברה להגיש Pre-IDE ל-FDA לאישור המוצר גם בארה"ב וכן מתכוונת לפעול לקבלת אישור מכירה ושיווק בישראל.

מיקרומדיק, אשר פיתחה את טכנולוגיית ה-CellDetect לצביעה וזיהוי של תאים סרטניים, תפעל במטרה להתקשר עם מפיצים אירופאים נוספים לצורך מיסחור המוצר לניטור סרטן שלפוחית השתן במדינות שונות באירופה. בנוסף, כחלק מאסטרטגיית החברה לשיווק המוצר, מיקרומדיק תציג את המוצר לניטור סרטן שלפוחית השתן ואת טכנולוגיית ה-CellDetect בפני פתולוגים ואנשי מקצוע מובילים מרחבי אירופה במסגרת הקונגרס האירופאי המרכזי לפתולוגיה (ECP) שייערך בחודש ספטמבר 2015.

 

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    מני 03/08/2015 07:30
    הגב לתגובה זו
    מקרומדיק קשורה לביולייט?

הצלחה לקולפלנט בניסוי בתחבושת לטיפול בפצעים בקרב חולי סוכרת

קולפלנט עוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס חלבון אנושי המופק מצמחי טבק. הניסוי נערך בקרב 16 חולים והוכיח ששימוש בתחבושת סייע לסגירת פצעים תוך בניית רקמה חדשה. בחברה ממתינים לאישור CE
תומר קורנפלד |
חברת קולפלנט עוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס חלבון אנושי המופק מצמחי טבק מספקת היום חדשות חיוביות לבעלי המניות. החברה דיווחה על הצלחה בניסוי קליני בתחבושת לטיפול בפצעים כרוניים בקרב חולי סוכרת. לחברת קולפלנט מספר מוצרים בצנרת המבוססים על הקולגן שמפיקה החברה מצמח הטבבק. המוצר הנוכחי נקרא Vergenix Wound Dressing והניסוי שנערך בקרב 16 חולים סוכרתיים הסובלים מפצעים כרוניים בכף הרגל הצליח להוכיח את בטיחותו של הטיפול של חבישת המוצר בבני אדם. הניסוי נערך בשתי מרפאות של "מכבי שירותי בריאות" בישראל ובמסגרתו קיבלו החולים את התחבושת וטופלו במשך שבועיים. מניתוח תוצאות הניסוי עולה כי המוצר סייע בסגירת פצעים מהירה תוך בנייה מואצת של רקמה חדשה ואיכותית המכילה כלי דם. לא אובחנו תופעות לוואי בקרב החולים כגון דלקות או בצקות. בעקבות תוצאות הניסוי בקולפלנט הגישו בקשה לשיווק המוצר באירופה (אישור CE). בחברה צופים שהאישור יתקבל במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2012. מניית קולפלנט נסחרת בבורסה לפי שווי של 70 מיליון שקל. מתחילת השנה ירדה מניית החברה בכ-5%. בעקבות הדיווח מזנקת מניית החברה בכ-12%.