חברת בריינסוויי מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. חברת הביומד זוכה היום (ד') להכרה בינלאומית בטכנולוגיית ה-DEEP TMS בטיפול בחולי דיכאון לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר להשתמש בקסדה שפיתחה החברה לטיפול במחלה. בתגובה: מניית החברה זינקה עד 30% אך סגרה בעלייה של 16%.

האישור שקיבלה בריינסוויי מגיע לאחר חודשים ארוכים של המתנה. בבריינסוויי מציינים כי הטיפול עשוי להוות אבן דרך מרכזית בשינוי יסודי באופן הטיפול בחולי דיכאון. בחברה מעריכים כי האישור מהווה "פריצת דרך משמעותית ופותח שוק משמעותי ביותר בארה"ב שהיקפו מוערך בעשרות מיליארדי דולרים בשנה".

את הבקשה לשיווק המכשיר הגישה בריינסוויי ביוני 2012, זאת לאחר ניסוי רב מרכזי מוצלח שנערך בקרב חולים. נזכיר, כי לחברה יש אישור לשווק את המוצר באירופה (CE) אך אישור ה-FDA הרחב שקיבלה החברה מהווה איתות משמעותי יותר ליכולת של המוצר לטפל היטב בחולים בדיכאון.

משמעות האישור שקיבלה בריינסוויי הוא שהחברה יכולה כעת למכור את המוצר בארצות הברית, שוק הבריאות הגדול בעולם. בבריינסוויי מדגישים כי החברה בוחנת את דרכי השיווק וההפצה השונות של הטיפול, בין היתר באמצעות שיתופי פעולה עם חברות מקצועיות בעלות מוניטין וניסיון בתחום.

מנכ"ל בריינסוויי, עוזי סופר , אמר בתגובה לאישור ה-FDA: " כמעט 10 שנים עבדנו וטרחנו על מנת להגיע ליום מבורך זה. זהו יום של בשורה לבריינסוויי, לחולים ולתעשייה כולה. אישור רחב זה מהרשות בארה"ב מהווה הוכחה חד משמעית לבטיחות ויעילות של מכשיר החברה. אני מאמין שהאישור ישפיע על השיווק בעולם כולו ולא רק בארה"ב. אנו מצפים להחלטה גם בקנדה ובמדינות נוספות. זהו יום שמח מאד עבורי ועבור כלל עובדי החברה עד האחרון שבהם, שנטלו חלק במלאכה".