מניית היום: אלביט מדיקל טסה 8% לאחר אישור הרשויות בסין למערכת

חברת אינסייטק, שמוחזקת ע"י אלביט מדיקל טכנ, קיבלה כבר את אישור ה-FDA בארה"ב בשנת 2004
חן דרסינובר | (6)

הצלחה לחברת אלביט מדיקל טכנ בסין. חברת אינסייטק, שמוחזקת על ידי אלביט מדיקל בשיעור של 43.3% (בדילול מלא) הודיעה היום (א') כי מערכת ה-ExAblate קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות הסיני (CFDA) לטיפול לא פולשני בשרירנים ברחם.

אינסייטק פועלת בפיתוח, ייצור ושיווק של מערכות רפואיות טיפוליות, המבוססות על פלטפורמה טכנולוגית ייחודית, המשלבת שימוש באלומת אולטראסאונד ממוקדת ובהדמיית תהודה מגנטית לצורך ביצוע טיפולים לא פולשניים בגידולים בתוך גוף האדם. נציין כי מניית החברה האם, אלביט מדיקל, יצאה לאחרונה מהמסחר בשימור ונסחרת לפי שווי שוק של 81 מיליון שקלים (לפני הזינוק היום).

שרירנים ברחם הינם גידולים שפירים המתפתחים ברקמת השריר של הרחם. שרירנים ברחם מצויים בכ-70% מהנשים בגילאי 30 ומעלה. כאחת מכל ארבע נשים סובלים משרירנים סימפטומטיים, כאשר מתוכן כ-25% מוגדרים כמקרים סימפטומטיים הדורשים התערבות כירורגית.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    סוחר בחיתולים 25/12/2013 14:49
    הגב לתגובה זו
    כמו שהיא בגרף מ 2006? ואז אם יש לי 20 אלף מניות אז אני מרווח על הנייר 2.4 מליון שקל?! וסליחה על שאלת התם
  • 5.
    נסחרת בחסר רציני 85% לפחות (ל"ת)
    מנחם 30/07/2013 20:52
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    דניאל 28/07/2013 12:53
    הגב לתגובה זו
    http://www1.bizportal.co.il/article/364154 ביום של ההמלצה המניה אפילו היתה יקרה יותר מעכשיו וזה היה לפני ההודעה החזקה היום.
  • 3.
    אלמגור 28/07/2013 11:35
    הגב לתגובה זו
    המליץ לפני שבועיים בדיוק על אלביט מדיקל
  • 2.
    זיו 28/07/2013 11:11
    הגב לתגובה זו
    הפוטנציאל להצפת ערך ענק. חפשו את הכתבה.
  • 1.
    אלביט הדמיה למה לא מגיבה? (ל"ת)
    סוחר 28/07/2013 11:09
    הגב לתגובה זו

כיטוב פארמה: ייצור התרופות לניסוי הושלם - ומה החדשות הרעות?

מניית החברה מגיבה הבוקר בעלייה של 5%. החברה הודיעה כי המו"מ עם קרן יורדוויל להשקעה של עד 10 מיליון דולר' לא הבשיל
מירון ארונוביץ |
חברת הביומד כיטוב פארמה דיווחה הבוקר על 2 התפתחויות בנוגע למהלכי החברה. ההודעה השנייה הייתה החיובית ובה דווח כי חברת סטרלינג שירותי פארמה עמה התקשרה כיטוב, השלימה את ייצור התרופות שייבחנו בניסוי שלב 3 אשר צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של השנה. עם השלמת ייצור התרופות כאמור, תחל סטרלינג בביצוע בדיקות יציבות לתרופות, אשר צפויות להימשך כחודש ימים. עם סיומן, תחל סטרלינג בביצוע הליכי השחרור, האריזה והמשלוח של התרופות לאתרי הניסוי באירלנד בהם יתבצע הניסוי בפועל. ההודעה הראשונה הבוקר הייתה חיובית פחות, לאחר שהחברה הודיעה כי המו"מ עם YA Global Investments, L.P המנוהלת ע"י קרן יורקוויל לא הבשיל לכדי הסכם. כיטוב הודיעה לבורסה ב-20 בנובמבר 2013 על קיומו של המו"מ במסגרתו יתחייב המשקיע להשקיע בחברה על פני שלוש שנים, על פי החלטת החברה ולבחירתה, וזאת ללא התחייבות החברה למשוך כל סכום שהוא, סך של עד 10 מיליון דולר. זאת, כנגד הקצאת מניות רגילות של החברה. במסגרת המו"מ הייתה אמורה כיטוב לקבל גם הלוואת גישור בסכום של 400 אלף דולר. כאמור, החברה אמורה להתחיל במהלך המחצית הראשונה של 2014 בניסוי שלב 3 בתרופת ה-KIT-302. מטרת הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה-FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב-KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. עלותו של הניסוי מוערכת בכ-2 מיליון דולר.