פרולור ביוטק מדווחת: התחילה ניסוי שלב ראשון בבני אדם להורמון הגדילה ארוך הטווח

חברת פרולור ביוטק, חברת ביוטכנולוגיה ישראלית-אמריקאית הנסחרת בארה"ב (סימול: PBTH), דיווחה לאחרונה על התחלת ניסוי שלב I בבני אדם להורמון הגדילה ארוך הטווח hGH-CTP.

hGH-CTP הינו הורמון גדילה ארוך טווח שפותח בשביל ילדים ומבוגרים בעלי חוסר בהורמון גדילה, במטרה לאפשר להם להזריק את ההורמון פעם בשבוע או שבועיים ובכך להחליף את הצורך בהזרקה יומית של הורמון גדילה רגיל. ניסוי שלב I מתחיל לאחר הצלחה בניסוי ארוך טווח בקופים, שהראה רמת בטיחות גבוהה של hGH-CTP, ואישורים שהתקבלו מוועדת הלסינקי של ביה"ח ע"ש סוראסקי (איכילוב) והמחלקה לניסויים קלינים במשרד הבריאות.

הניסוי הינו רנדומאלי כפול סמיות מבוקר בפלסבו ב-24 מתנדבים בריאים המחולקים ל-3 קבוצות שיקבלו זריקה בודדת במינונים עולים. מטרות הניסוי כוללות בדיקת בטיחות ואפיון פרמטרים שונים הקשורים ל hGH-CTP באנשים.

"התחלת ניסוי שלב I בבני אדם להורמון הגדילה ארוך הטווח hGH-CTP מהווה אבן דרך חשובה לפרולור," מסר ד"ר אברי הברון, מנכ"ל פרולור ביוטק. "הורמון הגדילה ארוך הטווח שלנו הציג תוצאות מעולות שהתקבלו בניסוי הקופים שהסתיים, המראות שמינון עצום של hGH-CTP לא גרם לתופעות לוואי או ליצירת נוגדנים כלשהם, אך הפעילות הביולוגית עלתה בסדרי גודל. בידנו משאבים פיננסים שיאפשרו לנו לסיים את שלב I ושלב II בתוכנית הקלינית של hGH-CTP במהלך 12 החודשים הקרובים".

פרולור ביוטק (PBTH) הינה חברת תרופות אמריקאית-ישראלית הנסחרת בארה"ב והעוסקת בפיתוח גרסאות ארוכות טווח של תרופות קיימות בהתבסס על טכנולוגיית CTP, שוק של כ- 50 מיליארד דולר. טכנולוגיית CTP הינה טכנולוגיה בשימוש ענקית התרופות שרינג-פלאו ובשימוש מודיג'ן.

שרינג-פלאו הודיעה ביולי 2008 על הצלחה בניסוי קליני רב מרכזי המוגדר כשלב III של תרופה ארוכת טווח שפותחה בטכנולוגית CTP, והגישה בקשה לאישור התרופה לרשויות באירופה בדצמבר 2008. יושב-ראש מועצת המנהלים של מודיג'ן ובעל המניות הגדול ביותר הינו ד"ר פיל פרוסט אשר מכר את אייווקס לטבע בעסקת ענק לפי שווי של 7.4 מיליארד דולר בשנת 2006.

חברת פרולור משתמשת בטכנולוגית ה-CTP המתאימה לרוב סוגי הפרוטאינים, לפיתוח הורמון הגדילה, האינטרפרון ביטא והאריתרופואיטין, תרופות אשר נמצאות בשלב פיתוח מחקרי מתקדם, כמו כן גם GLP-1.