עוד מכה: אלקוברה דיווחה על "הצלחה" בניסוי - המניה דווקא מתרסקת 52%

אלקוברה מפתחת תרופה להפרעות קשב וסבלה לאחרונה ממומנטום שלילי. למרות שהחברה הצליחה בניסוי - המשקיעים מאוכזבים
תומר קורנפלד | (9)
נושאים בכתבה אלקוברה

חברת אלקוברה (סימול: ADHD) מספקת היום למשקיעים דרמה אמיתית. חברת מדעי החיים דיווחה על הצלחה בניסוי הקריטי שלב 3 בטיפול בהפרעת קשב וריכוז אך המניה מתרסקת במסחר המוקדם בקרוב ל-52%. הסיבה לכך נובעת מניתוח שביצעה החברה לאחר שנתקבלו התוצאות והחרגת חלק מהמטופלים.

בניסוי של חברת אלקוברה השתתפו 297 חולים. עם זאת, ניתוח התוצאות כלל 293 חולים בלבד אשר שקלולם הצביע על הצלחה ומובהקות סטטיסטית. עם זאת, חברת אלקוברה החריגה מהניסוי ארבע חולים אשר טופלו בתרופת הדמי (פלסבו) אשר אילו היו נכללים בניתוח - התוצאות לא היו מוצלחות. המשקיעים לא כל כך אהבו את ההחרגה של החולים ומתמחרים מצב שבו הניסוי נכשל ומפילים את המניה.

ובחזרה לניסוי שנערך. חלק מהמטופלים טופלו במוצר של אלקוברה וחלק בתרופת דמי (פלסבו). מטרת הניסוי הייתה להראות השפעה חיובית של התרופה שפיתחה החברה ביחס לקבוצת הביקורת וזה אכן קרה לגבי אותם 293 חולים (p=3%). שיעור המובהקות שהציגה החברה אפשר לחברה להראות מובהקות סטטיסטית והצלחה בניסוי.

בשורה קצרה בתוך תוצאות הניסוי מתייחסת אלקוברה להחרגת ארבע המטופלים אשר לדבריה הפגינו הצלחה מרשימה במסגרת הטיפול לפלסבו. כאשר מנתחת החברה את תוצאות הניסוי יחד עם ארבע החולים שיעור המובהקות קפץ ל-p=15% - אשר מצביע על כישלון חריף בניסוי. נזכיר כי ככל ששיעור המובהקות נמוך יותר - כך התוצאה טובה יותר.

את הדרמות סביב פרסום התוצאות סקרנו בהרחבה בכתבה מורחבת - לחצו כאן

מוצר הדגל של אלקוברה הוא מולקולת ה-Metadoxine - או מולקולת ה-MDX בקיצור. סביב אמצע יולי השנה השלימה החברה את גיוס החולים לניסוי ובשבועות האחרונים בוצע ניתוח של התוצאות שהתקבלו. הניסוי נערך ב-18 מרכזים רפואיים בארה"ב ובשני מרכזים בישראל. החולים טופלו במוצר של החברה במשך שישה שבועות ולאחר מכן בוצע להם מעקב של שבועיים.

בימים האחרונים סבלה מניית החברה מלחץ שלילי במיוחד. המניה ירדה ממחיר של 20 דולר למניה עד למחיר של כ-14 דולר. פעילות חריגה נרשמה באופציות המכר (פוטים) על החברה ככל הנראה בעקבות שחקנים אשר ציפו לכישלון הניסוי, וכעת אותם סוחרים מרוויחים מהנפילה במנייה.

סטיית התקן המשמעותית באופציה מלמדת כי בשוק ההון האירוע הזה הינו אירוע בינארי. האופציות נסחרו סביב סטיית תקן של 200% שמצביעות על תנודה חריפה.

ד"ר ירון דניאלי ציין בתגובה לתוצאות הניסוי: "זוהי אבן דרך משמעותית עבורינו. אנחנו מעודדים מאוד מהממצאים של הניסוי שמראים שיפור בסימפטומים בקרב חולים בהפרעות קשב וריכוז. אנחנו ממתינים להשלמת ניתוח מלא של מדדי המשנה של הניסוי בזמן הקרוב".

קיראו עוד ב"ביומד"

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    משקיע 06/10/2014 15:23
    הגב לתגובה זו
    מקווה שקפיטל פוינט תנפיק מהר את נוירודרם לפני שיסגר לה חלון ההזדמנויות עם כל החדשות האחרונות ביוטק הישראלי
  • 7.
    עד עכשיו 06/10/2014 14:59
    הגב לתגובה זו
    לא אסמוך עוד על ההודעות שלכם, כמוני עוד כמה הפעם הזו
  • 6.
    דן 06/10/2014 14:28
    הגב לתגובה זו
    מה קרה ? דפקת שורט וסגרת ?
  • 5.
    הפסדתי עכשיו הרבה כסף בגלל הכתבה שלכם... (ל"ת)
    ביזפורטל 06/10/2014 14:20
    הגב לתגובה זו
  • זה פשע. הרצה לשמה (ל"ת)
    איציק 06/10/2014 14:33
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    יורדת 22% בטרום... (ל"ת)
    משקיע 06/10/2014 14:13
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    של כותרת המנייה נופלת 25 אחוז בטרום (ל"ת)
    יופי 06/10/2014 14:12
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    דן 06/10/2014 14:07
    הגב לתגובה זו
    תוצאות לא משהו
  • 1.
    המניה טסה בטרום 30 אחוז וביז שוב מחפשים כלום עם כלום (ל"ת)
    קורא 06/10/2014 13:47
    הגב לתגובה זו
ליאור שאלתיאל נורקסון
צילום: larry brandt

חברת נוראקסון הישראלית השלימה סיבוב השקעה נוסף של 1.3 מיליון דולר קנדי

החברה שסוגרת יותר משנה בבורסה הקנדית אחרי שגייסה 8 מיליון דולר בזמנו תצטרך לגייס עוד כסף כדי לשרוד עד תחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025
עדן ספיר |
נוראקסון הישראלית אשר נסחרת בבורסה הקנדית מנסה לפתח טיפול לפציעות חוט שדרה (SCI). הטיפול שנוראקסון מפתחת מציע גישה לא פולשנית (באמצעות ספריי הניתן דרך האף) לטיפול בפגיעות חוט שדרה ומוח ועשוי לתת מזור ושיפור פונקציונלי של רבים מנפגעי חוט השדרה.  נוראקסון מפתחת פלטפורמה תרופתית בשם ExoTherapy המבוססת על אקסוזומים – חלקיקים כדוריים קטנים ביותר המשתחררים על ידי תאי גזע בעת חלוקתם, בעלי יכולת תראפויטית ויכולת נדידה והגעה לרקמות פגועות בגוף, היכולים לשמש כמערכת הובלת תרופות ייעודיות באופן ספציפי לאתר מטרה מסוים כמו בפציעות חוט השדרה. לדברי החברה, האקסוזומים המגיעים באופן טבעי לאזורים דלקתיים בגוף יכולים להיטען במולקולות שונות ובמקרה של פגיעה במערכת העצבים המרכזית (מוח-חוט שידרה) נורקסון מטעינה אותם ברצף ייחודי מסוג siRNA שמטרתו להוריד ייצור של חלבון בשם PTEN בתאים באזור הפגוע. האקסוזומים הטעונים מגיעים לאזור הפגוע ומאפשרים התחדשות תאי עצב וחיווט מחדש בחוט השדרה. המוצר הראשון הנקרא - ExoPTEN, הראה פוטנציאל שיקומי גדול במחקרי מעבדה כולל שיקום תיפקודי של חולדות במודל של חיתוך מוחלט של חוט השדרה. מחקרים פרה-קליניים שנערכו על ידי NurExone לאחרונה הראו תוצאות מבטיחות. במחקרים אלו, נוראקסון השיגה שיעור הצלחה של 75% בסיוע לחולדות משותקות להחזיר תפקוד מוטורי לצד הרפלקס ברגלים האחוריות ושליטה חושית. יתר על כן, החולדות לא הראו סימנים של פגיעה עצמית, דבר המעיד על רמות מתח מופחתות והרגשת כאב ברגלים האחוריות, דבר המאמת את יעילות הטיפול.   על פי החברה, יש מיליוני אנשים ברחבי העולם המושפעים מפציעות אלו ויש צורך בטיפול יעיל ובטוח שעשוי לשפר את איכות חייהם בצורה משמעותית. בחברה מוסיפים כי כיום מרבית הטיפולים המוצעים הינם טיפולים פולשניים הכוללים ניתוחים מורכבים באזורים רגישים. נוראקסון שואפת להחליף את הטיפולים המסורתיים על ידי מינוף התכונות הייחודיות  של אקסוזומים ושימוש במתן טיפול לא פולשני דרך האף המספק אפשרות טיפול נוחה, אפקטיבית וזמינה למטופל ובתקווה להוות-”Game Changer” בתחום.  את החברה מנהל ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל ומדען המתמחה בפיתוח מערכות מתן תרופות ויחד איתו בחברה פרופ' שולמית לבנברג מהטכניון ופרופ' דני אופן מאוניברסיטת תל־אביב שחתומים על ההמצאה.  סמנכ"ל הכספים, ערן עובדיה: "זהו גיוס ההשקעה הראשון שסגרנו, לאחר הפיכת החברה לציבורית בבורסה הקנדית TSXV ביוני 2022 תוך גיוס של כ-8 מליוני דולרים. החברה רוצה להמשיך להרחיב פעילות ולגייס השקעות נוספות שיביאו אותה עד לתחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025".