מיקרומדיק: הסכם לביצוע מחקר עם אונ' פלורידה - יאשרר את הניסוי?

חברת הביומד מפתחת ערכת דיאגנוסטיקה היכולה לחזות את הסיכוי של חולי סרטן ללקות בתופעת לוואי קשה
נושאים בכתבה מיקרומדיק

חברת מיקרומדיק דיווחה היום על חתימת הסכם מחקר עם אוניברסיטת פלורידה. על פי המחקר תבצע האוניברסיטה בדיקת אימות של הממצאים החיוביים שנתקבלו מהניסוי הקליני שביצעה מיקרומדיק בחולי מיאלומה נפוצה בבית חולים תל השומר, תוך שימוש בדגימות דנ"א הנמצאות ברשות האוניברסיטה.

להערכת מיקרומדיק, אשרור התוצאות האחרונות שהתקבלו במסגרת הניסוי הקליני בתל השומר גם במסגרת בדיקה חוזרת במדגם בלתי תלוי של דגימות, עשוי לקדם את החברה לאישור ערכת הדיאגנוסטיקה לשיווק עבור חולי מיאלומה נפוצה וכן לכניסה למגעים ראשונים לקראת המשך פיתוח ומסחור של הערכה הדיאגנוסטית היחודית.

מיקרומדיק פרסמה לאחרונה כי במסגרת הניסוי הקליני שביצעה בחולי מיאלומה נפוצה בבית החולים תל השומר אותרו מספר סמנים גנטיים חדשים, אשר להערכת מיקרומדיק, הינם בעלי פוטנציאל גבוה לחזות את הסיכון של חולי הסרטן לפתח תופעת לוואי חמורה הגורמת לנמק של עצמות הלסת (BRONJ), כתוצאה מטיפול בתרופות מסוג ביספוספונטים, הניתנות בעיקר לחולי סרטן גרורותיים ולחולי אוסטיפורוזיס.

סטיבן איתן, מנכ"ל מיקרומדיק אמר כי "אשרור שכזה עשוי לייצר עניין רב ומודעות גוברת לערכת הדיאגנוסטיקה הייחודית שבפיתוח מיקרומדיק ואף לאפשר לנו לפעול לקידום מגעים ראשונים להמשך פיתוח ומסחור של ערכת הדיאגנוסטיקה".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אבי 12/08/2014 15:23
    הגב לתגובה זו
    הזדמנות קנייה שלא תחזור נסחרת בשער הכי נמוך אי פעם נסחרת מתחת להון העצמי ופונה לשווקים הכי גדולים בעולם...
פרסום ראשון

השותפה של אופקו: הצלחה בניסוי שלב 3 בתרופה לחולי סרטן - המניה מזנקת

בשנת 2010 מסחרה אופקו תרופה למניעת בחילות בקרב מטופלים אשר עוברים כימותרפיה. היום מתברר שהניסוי הקליני הצליח
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אופקו
חדשות חיוביות לחברת אופקו הלת' בתחום התרופות הסרטניות. השותפה שלה, חברת Tesaro (סימול: TSRO) מדווחת היום על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 בתרופה הנקראת Rolapitant ומיועדת למניעת בחילות והקאות בקרב חולי סרטן אשר עוברים כימותרפיה. בכוונתה של טסארו להגיד בקשה לשיווק התרופה למינהל המזון והתרופות האמריקני באמצע 2014. אופקו עצמה מחזיקה בכ-1% מהמניות של חברת טסארו אשר נסחרת תמורת 860 מיליון דולר. החברה הונפקה בבורסה ביוני 2012 והיום דיווחה על ההצלחה בניסוי. בעקבות ההודעה, מזנקת מניית טסארו במסחר בכ-10%. גם מניית אופקו אשר טרם דיווחה על ההצלחה בניסוי באופן רשמי ביצעה מהלך - מירידה קלה עברה המניה לעלייה של 2.5%. ההסכם בין אופקו לבין טסארו נחתם בדצמבר 2010. הצדדים סיכמו כי טסארו תפתח את התרופה ובתמורה תשלם לאופקו תמלוגים בשיעור של עד 121 מיליון דולר. כמו כן, סוכם כי אופקו תקבל תמלוגים בשיעור דו ספרתי ממכירת התרופה. הניסוי הקליני שערכה טסארו נערך בקרב 532 חולים בסרטן אשר מקבלים טיפולי כימותרפיה. תוצאות הניסוי הצביעו על עמידה הן ביעד המרכז של הניסוי אך גם ביעדים המשניים של הניסוי כפי שהוגדרו על ידי ה-FDA. בתוך כך, היום בית ההשקעות אופנהיימר הוריד את מחיר היעד למניית החברה מ-13 דולר ל-12 דולר. מחיר היעד החדש גבוה בכ-45% ממחיר הסגירה של המניה בסוף השבוע בארה"ב שעמד על 8.24 דולר.