איתות מקמהדע: פירסמה דו"ח טוב ביחס לתרופת ה-AAT באינהלציה

חברת הביומד דיווחה כי עשרות חולים בחרו להמשיך במתן תרופת ה-AAT אל מעבר למסגרת הזמן שנקבעה. הניסוי צפוי להסתיים במחצית השנייה שנת 2013
חן דרסינובר | (2)

חברת קמהדע מספקת חדשות חיוביות למשקיעים ביחס לתרופת ה-AAT באינהלציה, שהינה תרופת הדגל של החברה. חברת הביומד הודיעה היום (ה') כי עשרות חולים במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1, שסיימו את השתתפותם בניסוי הקליני שלב 2-3 שמבצעת קמהדע באירופה ובקנדה, בחרו להמשיך לקבל את תרופת ה-AAT במתן באינהלציה גם מעבר למסגרת הזמן שנקבעה לטיפול בפרוטוקול וכחלק מהניסוי (OLE).

קמהדע, בניהולו של דוד צור, מתמחה בפיתוח של תרופות שניתנות בעירוי, בהזרקה או באמצעות משאף לשימושים מצילי חיים ומצבי חירום רפואיים. החברה נסחרת בשווי שוק של 1.09 מיליארד שקל, זאת לאחר זינוק של 65% ב-12 החודשים האחרונים.

להערכת קמהדע, הניסוי הקליני הפיבוטלי שלב 2-3 יסתיים במחצית השנייה של 2013 והחברה צופה כי חולים רבים נוספים עשויים אף הם לבקש ולהצטרף בחודשים הקרובים לקבלת המשך הטיפול בתרופת ה-AAT, זאת אל מעבר למסגרת זמן הטיפול המקורית שנקבעה במתווה הניסוי. קמהדע צופה כי עשרות חולים שכבר מקבלים את הטיפול הנוסף עשויים לתרום מידע קליני נוסף ורב ערך שיתרום להיערכותה של החברה לכניסה לשוק.

בנוסף, קמהדע מציינת כי דו"ח ביניים נוסף בניסוי קליני פיבוטלי שלב 2-3 לתרופת ה-AAT שנערך באירופה ובקנדה לטיפול למחלת האמיפסמה התורשתית, אשר מתבססות על נתוני כל החולים בניסוי עד כה, מדגימות פרופיל בטיחותי גבוה ומרבית תופעות הלוואי שנצפו היו קשורות למחלה או חלק מתופעות הקשורות למחלה. להערכת קמהדע, הניסוי ביחס להתווית מחלת האפיסמה התורשתית צפוי להסתיים ב-2013 והדו"ח המסכם צפוי להתפרסם בחודשים הראשונים של 2014.

קמהדע משתפת פעולה בשיווק והפצת תרופת הדגל לטיפול באינהלציה עם חברת קייסי, חברה פרמצבטית מובילה באירופה המתמחה במוצרים בתחום מחלות הנשימה, כאשר שתי החברות החלו בהכנות להגשת תיק הרישום לתרופה, הצפויה להתרחש ב-2014, בכפוף להצלחת הניסוי הקליני. נציין כי במקביל תרופת ה-AAT הניתנת במתן בעירוי לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 (ה-Glassia)נמכרת כבר מזה כשנתיים וחצי בארה"ב ומניבה לחברת הביומד הכנסות הנאמדות בעשרות מיליוני דולרים בשנה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    A 04/04/2013 11:28
    הגב לתגובה זו
    מעבר לאינהלציה - אפשרות לטפל בפי-5 חולים,מ1000 כרגע ל5000 בעתיד(כושר יצור מוגבל אוביקטיבי).חשבון הכנסות פשות - פי-5 יותר....
  • כן, רק צריך שזה יעבוד..... (ל"ת)
    ד 04/04/2013 14:15
    הגב לתגובה זו

אבוג'ן טסה 6%: תוכנית גנים חדשה תשולב בשת"פ עם חברת מונסנטו

אבוג'ן עדכנה היום על תוכנית חדשה של החברה לאופטימיזציה של גנים אשר תשולב במסגרת שיתוף הפעולה עם ענקית הזרעים מונסנטו
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אבוגן
מניית אבוג'ן מזנקת היום במסחר בכ-6%. הסיבה: תוכנית חדשה של החברה לאופטימיזציה של גנים, תשולב במסגרת שיתוף הפעולה עם ענקית הזרעים מונסנטו. באבוג'ן מעדכנים כי יותר מ-1,000 גנים שזוהו ועברו ולידיציה על ידי אבוג'ן נמצאים כיום בצנרת פיתוח המוצרים של מונסנטו. במסגרת הדיווח אבוג'ן עדכנה כי התוכנית המקיפה לאופטימיזציה של גנים שפיתחה לאחרונה תשולב במסגרת שיתוף הפעולה הרב-שנתי עם ענקית הזרעים מונסנטו. שילוב יכולות חדשות אלו, שפותחו במטרה לשפר את ביטויה של תכונה רצויה בצמח ולהאיץ את פיתוח המוצרים, מגיע בהמשך לזיהוי וולידציה מוצלחים של מעל לאלף גנים על ידי אבוג'ן שנכנסו עד כה לצנרת פיתוח המוצרים של חברת מונסנטו. שיתוף הפעולה בין החברות, שהחל בשנת 2008 והוארך בשנת 2013, מתמקד בגישות ביו-טכנולוגיות מתקדמות להעלאת יבול ושיפור עמידות לעקות סביבה בתירס, סויה, כותנה וקנולה. הגנים שזוהו עד עתה במסגרת שיתוף הפעולה כאמור, מהווים מרכיב משמעותי בתכנית המחקר והפיתוח של מונסנטו המתמקדת ביבול ועקות סביבה. תום אדמס, סמנכ"ל ביוטכנולוגיה גלובלית במונסנטו מסר, "אנו ממשיכים להיות מרוצים מאד משיתוף הפעולה ארוך הטווח שלנו עם אבוג'ן, במאמצינו להביא לשוק מוצרים חדשים אשר יסייעו לחקלאים לשפר את הפרודוקטיביות של הגידולים החקלאים. בנוסף ליכולות המוכחות של אבוג'ן בזיהוי גנים, התרשמנו מאד מתוכנית האופטימיזציה המקיפה שהחברה פיתחה לאחרונה. אנו רואים בה פוטנציאל להאצת פיתוח המוצרים שלנו, דבר שמוביל אותנו להקדיש חלק ניכר ממאמצינו המשותפים ליישום טכנולוגיות חדשניות אלו בפרויקט הנוכחי של החברות". עופר חביב, נשיא ומנכ"ל אבוג'ן הוסיף: "שיתוף הפעולה עם חברת מונסנטו מהווה מרכיב מהותי וחשוב בפעילות המחקר והפיתוח של חברת אבוג'ן בתחום של שיפור תכונות בצמחים. במהלך שש השנים האחרונות, תוך שיתוף עקבי בידע ובלמידה, בנו שתי החברות מערכת יחסים קרובה וחזקה, הממשיכה להתפתח, תוך מאמץ משותף להביא לשוק מוצרים להעלאת יבול ושיפור עמידות גידולים חקלאים לעקות סביבה. במוקד מאמצינו הנוכחיים עומד השימוש בכלים ומערכות שפותחו לאחרונה באבוג'ן לאופטימיזציה של גנים, ובייחוד בנושאי צירופי גנים וייצוב תכונות בצמח. אנו מאמינים כי היתרון התחרותי של אבוג'ן בתחומים אלו מעלה את סיכויי ההצלחה להגיע למוצרים בעלי ערך מהותי לחקלאי". התוכנית של אבוג'ן לאופטימיזציה של גנים כוללת בין יתר מרכיביה כלים חישוביים מתקדמים המיועדים לתמוך בהגדרת דפוס הביטוי האופטימלי לגנים הנבחרים בצמח המטרה, בהערכת יכולת הגנים להתבטא באופן עקבי בזנים שונים של צמח המטרה, וכן בזיהוי צירופי גנים המשפרים את ביצועי הצמח