טבע וסלטריון קיבלו אישור לגרסה ביולוגית לתרופה של מיליארדי דולרים
סלטריון וטבע (סימול:TEVA) הכריזו על אישור ממנהל התרופות האמריקני (FDA) עבור התרופה TRUXIMA.
זו גרסת ביוסימילארית לתרופת ריטוקסימאב (Rituxan/Rituximab) של חברת רוש (Roche) לטיפול בשלוש התוויות של לימפומה שאינה הודג'קין.
התרופה של טבע וסלטריון היא תרופת הביוסימילאר הראשונה מסוג ריטוקסימאב שקיבלה אישור בארה"ב עבור שלוש התוויות של לימפומה שאינה הודג'קין ויכולה להגביר את הגישה עבור מטופלים. עבור טבע זו בשורה מהותית, שכן מכירות תרופת המקור (עבור כלל ההתוויות) נאמדות בכ-6-7 מיליארד דולר (אירופה וארה"ב). המשמעות היא שעבור טבע ושותפתה מדובר בפוטנציאל גבוה, אולם השאלה הגדולה היא איזה נתח השוק הן יצליחו להשיג. הגרסה של ארה"ב מוכרת בכ-2-3 מיליארדי דולרים בשנה.
אישור ה-FDA התבסס על בחינת חבילת נתונים מקיפה הכוללת נתונים ביוסימילאריים אנליטיים, נתונים לא קליניים, פרמקולוגיה קלינית, אימונוגניות ויעילות קלינית ונתוני בטיחות. מכלול הראיות שהוצגו עבור TRUXIMA הראו כי לא היו הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בין TRUXIMA לבין Rituxan במונחים של בטיחות, טוהר ופוטנציה של המוצר עבור שלושת האינדיקציות.
"זהו זמן מרגש במרחב הביוסימילאר ואנו מצפים להביא את המוצר לשוק", אמר ברנדן או'גריידי, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית בצפון אמריקה בטבע. "ישנו מיקוד חזק מאי פעם, בעיקר בתחום האונקולוגי, בהבאת ערך רב יותר למערכות הבריאות באמצעות תרופות ביוסימילאריות המגדילות את מספר אפשרויות הטיפול".
ההודעה של טבע מגיעה לאחר שאמר דיווחה החברה על השקה מוגבלת של הגרסה הגנרית המאושרת מ-FDA עבור זריקת אפינפרין 0.3 מ"ג בארה"ב. מדובר בגרסה הגנרית של מזרק ה-EPIPEN.
- אשרי המאמין: כן פייט צופה הכנסות של 685 מיליון דולר
- הכישלון של גמידה סל - עוד חברת ביומד שריסקה את ה"חלום"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למרות ההודעות של החברה, נראה כי המשקיעים לא מתרשמים במיוחד. מניית החברה עלתה אמש בוול סטריט ב-0.2% בלבד, כאשר המדדים המובילים זינקו עד 3%. נציין כי החברה סובלת בחודש האחרון מהזינוק בריביות בשוק האג"ח הקונצרניות. המשך זינוק בריביות עשוי להחזיר את סוגיית משבר החוב של החברה לכותרות.
אג"ח החברה מול מחיר המניה בשנה האחרונה
- 9.אבי 29/11/2018 22:23הגב לתגובה זוקודם כל המכירות בארצות הברית הם באזור ה4 מיליארד דולר. דבר שני אין ספק שיהיו עוד חברות גנריות. דבר שלישי ההפצה עוד לא התחילה. דבר רביעי המחיר של התרופה הגנרית יהיה נמוך משמעותית ממחיר המקורית, כך שהיקף המכירות השנתיות יקטן בין 50 ל80 אחוז (תסתכלו מה קרה למכירות הקפקסון). דבר חמישי יש לטבע כל כך הרבה צרות, שזה בכל מקרה טיפה בים או פרומיל במקרה הטוב.
- 8.משה 29/11/2018 11:24הגב לתגובה זוצריך רק סבלנות.
- יעקב 29/11/2018 15:31הגב לתגובה זולחכות 20 - 30 שנה אז בבקשה... בינתיים יש מניות הרבה יוצר אטרקטיביות - אפילו מיילן
- 7.אנאליסט 29/11/2018 10:54הגב לתגובה זוהמוצר מוכר בכ 8 מיליארד דולר בעולם ומתוך זה "רק" 4 מיליארד בארה"ב ובקנדה (השווקים בהם לטבע יש את ההסכם). אחרי 50% הנחה שטבע תיאלץ לתת המספר ירד ל 2 מיליארד. נניח שטבע תשיג 20% נתח שוק בשיא (וזה אופטימי) והגענו ל 400 מיליון ואת זה צריך לחלק ל 2 כי לטבע יש רק 50% (50% נוספים של סלטריון) - הגענו ל 200 מליון בתרחיש המאוד אופטימי. בקיצור לא משהו רציני בקנה נידה של טבע ובטח לא משהו שיוציא אותה מהקבר. וזה לפני שחברות גנריות אחרות מגיעות ויש לפחות עוד 3 - 4 חברות בדרך...
- קשקשן (ל"ת)דנה 29/11/2018 18:04הגב לתגובה זו
- 6.עובד 29/11/2018 10:53הגב לתגובה זואז למה המניה לא מגיבה?
- 5.חובות צריך לשלם (ל"ת)שחר 29/11/2018 09:35הגב לתגובה זו
- 4.שמעון 29/11/2018 08:38הגב לתגובה זובהחלט נכנסת לקטגוריה של השקעה לטווח ארוך צמצום החוב וחדירת המוצרים לשוק בעזרת הנהלה מעולה יניבו תוצאות טובות וזה בהחלט ישפיע על שער המניה.
- מדשה 29/11/2018 11:00הגב לתגובה זוהמוצרים החדשים למיגרנה, אוסטדו והביוסימילרס פותחו (או שההסכמים בגינן נחתמו) בזמן כהונת ההנהלה הקודמת והכושלת. ההנהלה הנוכחית בינונית ביותר במקרה הטוב וסה"כ מורידה עלויות ומקצצת בכל מה שזז ע"מ לשרוד. הודעות של תרופות חדשות ילכו ויתמעטו כי אין כבר פייפליין (יש עוד מוצר ביוסימילר שאולי יאושר בקרוב + פסינומב אולי... וזהו). החברה מתה...
- 3.א.ש 29/11/2018 07:55הגב לתגובה זוטבע חברה מצוינת עם מנהלים שלא היו שווים פרוטה. בגלל בעיות הניהול הקשות, ודירקטוריון של אנשים מנופחים וחשובים (רק בעיני עצמם) היא כמעט פשטה את הרגל.
- 2.שי 29/11/2018 07:34הגב לתגובה זואדיר
- 1.שט 29/11/2018 05:44הגב לתגובה זולמשקיעים הגדולים יקח מספר ימים לנתח את המידע במודעה ויקח להם מספר חודשים לנתח לאחר שהתרופה תימכר כדי לראות אם באמת התרופה יעילה בשטח. אם יוכח שהתרופה יעילה בשטח מדובר בתוספת הכנסה של עשרות מיליארדים במשך מספר שנים.
- בן 29/11/2018 08:13הגב לתגובה זוהערך עולה כשיש ציפיות. ההודעה היא ענקית אבל המשקיעים מסתכלים על החוב כרגע. ללא החוב המניה היתה בטווחים מטןרפים. מבחינתי ברור לי שזה הזמן לרכוש עוד.

הזרים נשברו ומכרו - מה קרה אתמול מאחורי הקלעים בבורסה?
המחזור אתמול קפץ ב-50% והסתכם על שיא של 4.2 מיליארד שקל שהחליפו ידיים - אבל בעיקר לכיוון צד אחד - מכירות: מי מכר ומי קנה ומה עשה "הכסף החכם"? ניתוח ביזפורטל
המסחר אתמול בבורסה בתל אביב התאפיין בתנודתיות חריגה, כאשר המדדים המרכזיים פתחו בעליות, על רקע רגיעה מסוימת בתחושת הסיכון לאחר הנאום השני של ראש הממשלה נתניהו, שהגיע כדי "להסביר" את מה שנאמר יום קודם לכן. עם זאת, במהלך המסחר חל מהפך, כאשר גל מכירות סחף
את המדדים מטה, והירידות הלכו והחריפו ככל שהתקרבה הנעילה.
בסיום היום נרשמו ירידות חדות. מדד ת״א 35 איבד כ-1.9%, מדד ת"א 90 ירד 2.4% ומדד ת"א 125 איבד 2%. במבט על הסקטורים, מדדי הפיננסים והביטוח, שהיו הקטר של השוק בעליות, צנחו בכ-3.1% ו-4.3% בהתאמה,
כאשר הירידות לוו במחזור מסחר גבוה במיוחד של כ-4.2 מיליארד שקלים, כפול מהממוצע היומי מתחילת השנה, אשר בלט במיוחד ביחס ליום רביעי "רגיל" ללא פקיעה ולפני החגים, שבדרך כלל מתאפיין במחזורים נמוכים יותר.
מי הוביל את המכירות?
מבדיקת ביזפורטל עולה כי המשקיעים הזרים היו בצד הדומיננטי של המוכרים, ככל הנראה כתגובת המשך למה שכונה על ידי משקיעים רבים "נאום ספרטה" בשל הטון הלוחמני והמסרים על ניתוק כלכלי אפשרי. עיקר פעילות המכירה של הזרים התרכזת בתעודות סל על מדד ת״א 125, שם לבדן נרשמו מכירות של למעלה מ-100 מיליון שקלים נטו.
מעבר לכך, בלטו מכירות במניות דגל בשוק המקומי ובהן אלביט מערכות אלביט מערכות 2.21% , בנק הפועלים פועלים 0.66% , אל על אל על 2.32% , נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 5.54% והפניקס הפניקס 2.11% , שתרמו כולן ללחץ כלפי מטה על המדדים.
- הכסף ה'טיפש' מתגלה כחכם: המשקיעים הפרטיים גברו על וול סטריט במשבר האחרון
- פיימנט תעניק לקרן הפנסיה הותיקה עמיתים אופציות בפרמיה של 28%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עד כה, עבור המשקיעים הזרים השקעה בישראל היא שילוב של כלכלה פתוחה, יצוא מתקדם ויציבות מוסדית יחסית. כשהמסרים הפוליטיים מאותתים אפשרות של התרחקות ממדינות המערב ומעבר לכלכלה אוטרקית, הדבר מעלה חשש משורה של סיכונים, בהם פגיעה ביצוא וביבוא, שיובילו לפגיעה בזרימות ההון, וכמובן היחלשות המטבע והאטה בצמיחה. שוקי היעד המרכזיים של החברות הישראליות הם אירופה וארה״ב, וכל סימן ליחסים מתוחים עלול להוביל לצמצום ביקושים, חסמים רגולטוריים או מגבלות ייצוא. בנוסף, השקעה במדינה הנתפסת כמתבודדת נחשבת מסוכנת יותר, ולכן דורשת תשואת סיכון גבוהה יותר, דבר שאנחנו כבר רואים בתמחור של אגרות החוב הממשלתיות בימים האחרונים. ולסיום, משקיעים רבים יעדיפו לצמצם חשיפה, דבר שמוביל למכירות של זרים בשוק ההון המקומי ולהכביד על השקל, לייקר את היבוא, ולפגוע בפעילות הכלכלית. החששות הללו מספיקים כדי לגרום לזרים לפעול מהר ולצמצם סיכון.

פימי מימשה מניות בית שמש ב-500 מיליון שקל
קרן פימי, בניהולו של ישי דוידי, מבצעת מהלך נוסף למימוש רווחים. הקרן מכרה כ-8.8% ממניות מנועי בית שמש תמורת כ-500 מיליון שקל. בעקבות העסקה תרד אחזקת הקרן לכ-17% בלבד, לעומת שליטה מלאה שהחזיקה בעבר. המימוש נשעה בדיסקאונט של אחוזים בודדים על מחיר השוק. פימי מורווחת על ההשקעה בבית שמש פי 20, כשרוב העלייה הגיעה בשנתיים האחרונות.
המימוש בבית שמש מצטרף למימושים שביצעה הקרן בתקופה האחרונה. מתחילת החודש מכרה פימי גם כ-13% ממניות עשות אשקלון בהיקף של כ-250 מיליון שקל. באפריל היא מכרה 15% ממניות אורביט תמורת כ-100 מיליון שקל. מדובר בשלוש עסקאות מהותיות שביחד מצטברות למימושים של כ-850 מיליון שקל בתוך פחות מחצי שנה כשבשנה שעברה היו גם מימושים גדולים.
פימי רכשה את השליטה במנועי בית שמש בשנת 2016 מכלל תעשיות לפי שווי חברה של כ-300 מיליון שקל בלבד. השווי הנוכחי של החברה הוא כ-5.7 מיליארד שקל - כלומר, מדובר במימוש לפי שווי הגבוה כמעט פי 20 מההשקעה המקורית.
הדוחות האחרונים של בית שמש ביטאו צמיחה בהכנסות אך שחיקה מסוימת של הרווח. ההכנסות ברבעון השני עלו ב-24% לשיא של כ-77 מיליון דולר, בעיקר בזכות מגזר המנועים שנהנה מביקוש גבוה בשוק הביטחוני בארץ ובחו"ל ושמר על רווחיות גבוהה. מנגד, השורה התחתונה נשחקה, כאשר הרווח הנקי ירד ל-7.2 מיליון דולר לעומת 9 מיליון אשתקד, בעיקר בשל זינוק בהוצאות המימון ל-3.1 מיליון דולר והשפעת מס גבוהה שנבעו מתיסוף חד של השקל והגידול במינוף בעקבות רכישת Turbine Standard. כלומר, הפעילות עצמה ממשיכה להתרחב בקצב מהיר, אך חשיפת החברה לשערי מטבע ולחוב הפיננסי מטילה משקל כבד על התוצאות המדווחות. בנטרול האירועים החריגים ברבעון נראה שהחברה היתה מרוויחה מעל 10 מיליון דולר.
- לא רק מימושים: פימי רוכשת שליטה משותפת בכרמקס ב-85 מיליון דולר
- פימי ממשיכה לממש בעשות: מכרה 240 מיליון שקל למוסדיים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
גידול בהכנסות ברבעון מול אשתקד נובע בעיקר מעליה במכירות בשני מגזרי הפעילות, בדגש על גידול במכירות מגזר המנועים. ההכנסות כוללות סך של כ-1.7 מיליון דולר הנובעים מעדכון מחירים ללקוחות ואת מכירותיה של Turbine Standard בהיקף של כ-8.6 מיליון דולר. הכנסות מגזר החלקים ברבעון צמחו בכ-4.4% לעומת הרבעון המקביל אשתקד והסתכמו בכ-43.9 מיליון דולר (מתוכן כ-2.3 מיליון דולר מכירות פנימיות).