טבע וסלטריון קיבלו אישור לגרסה ביולוגית לתרופה של מיליארדי דולרים

מדובר בתרופת הביוסימילאר הראשונה מסוג ריטוקסימאב שקיבלה אישור בארה"ב עבור שלוש התוויות של לימפומה שאינה הודג'קין
עמית נעם טל | (13)
נושאים בכתבה ביומד טבע שולץ

סלטריון וטבע (סימול:TEVA) הכריזו על אישור ממנהל התרופות האמריקני (FDA) עבור התרופה TRUXIMA.

זו גרסת ביוסימילארית לתרופת ריטוקסימאב (Rituxan/Rituximab) של חברת רוש (Roche) לטיפול בשלוש התוויות של לימפומה שאינה הודג'קין. 

התרופה של טבע וסלטריון היא תרופת הביוסימילאר הראשונה מסוג ריטוקסימאב שקיבלה אישור בארה"ב עבור שלוש התוויות של לימפומה שאינה הודג'קין ויכולה להגביר את הגישה עבור מטופלים. עבור טבע זו בשורה מהותית, שכן מכירות תרופת המקור (עבור כלל ההתוויות) נאמדות בכ-6-7 מיליארד דולר (אירופה וארה"ב). המשמעות היא שעבור טבע ושותפתה מדובר בפוטנציאל גבוה, אולם השאלה הגדולה היא איזה נתח השוק הן יצליחו להשיג. הגרסה של ארה"ב מוכרת בכ-2-3 מיליארדי דולרים בשנה.

אישור ה-FDA  התבסס על בחינת חבילת נתונים מקיפה הכוללת נתונים ביוסימילאריים אנליטיים, נתונים לא קליניים, פרמקולוגיה קלינית, אימונוגניות ויעילות קלינית ונתוני בטיחות. מכלול הראיות שהוצגו עבור TRUXIMA  הראו כי לא היו הבדלים משמעותיים מבחינה קלינית בין TRUXIMA לבין Rituxan במונחים של בטיחות, טוהר ופוטנציה של המוצר עבור שלושת האינדיקציות. 

 

"זהו זמן מרגש במרחב הביוסימילאר ואנו מצפים להביא את המוצר לשוק", אמר ברנדן או'גריידי, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית בצפון אמריקה בטבע. "ישנו מיקוד חזק מאי פעם, בעיקר בתחום האונקולוגי,  בהבאת ערך רב יותר למערכות הבריאות באמצעות תרופות ביוסימילאריות המגדילות את מספר אפשרויות הטיפול".

ההודעה של טבע מגיעה לאחר שאמר דיווחה החברה על השקה מוגבלת של הגרסה הגנרית המאושרת מ-FDA עבור זריקת אפינפרין 0.3 מ"ג בארה"ב. מדובר בגרסה הגנרית של מזרק ה-EPIPEN.

למרות ההודעות של החברה, נראה כי המשקיעים לא מתרשמים במיוחד. מניית החברה עלתה אמש בוול סטריט ב-0.2% בלבד, כאשר המדדים המובילים זינקו עד 3%. נציין כי החברה סובלת בחודש האחרון מהזינוק בריביות בשוק האג"ח הקונצרניות. המשך זינוק בריביות עשוי להחזיר את סוגיית משבר החוב של החברה לכותרות. 

אג"ח החברה מול מחיר המניה בשנה האחרונה

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    אבי 29/11/2018 22:23
    הגב לתגובה זו
    קודם כל המכירות בארצות הברית הם באזור ה4 מיליארד דולר. דבר שני אין ספק שיהיו עוד חברות גנריות. דבר שלישי ההפצה עוד לא התחילה. דבר רביעי המחיר של התרופה הגנרית יהיה נמוך משמעותית ממחיר המקורית, כך שהיקף המכירות השנתיות יקטן בין 50 ל80 אחוז (תסתכלו מה קרה למכירות הקפקסון). דבר חמישי יש לטבע כל כך הרבה צרות, שזה בכל מקרה טיפה בים או פרומיל במקרה הטוב.
  • 8.
    משה 29/11/2018 11:24
    הגב לתגובה זו
    צריך רק סבלנות.
  • יעקב 29/11/2018 15:31
    הגב לתגובה זו
    לחכות 20 - 30 שנה אז בבקשה... בינתיים יש מניות הרבה יוצר אטרקטיביות - אפילו מיילן
  • 7.
    אנאליסט 29/11/2018 10:54
    הגב לתגובה זו
    המוצר מוכר בכ 8 מיליארד דולר בעולם ומתוך זה "רק" 4 מיליארד בארה"ב ובקנדה (השווקים בהם לטבע יש את ההסכם). אחרי 50% הנחה שטבע תיאלץ לתת המספר ירד ל 2 מיליארד. נניח שטבע תשיג 20% נתח שוק בשיא (וזה אופטימי) והגענו ל 400 מיליון ואת זה צריך לחלק ל 2 כי לטבע יש רק 50% (50% נוספים של סלטריון) - הגענו ל 200 מליון בתרחיש המאוד אופטימי. בקיצור לא משהו רציני בקנה נידה של טבע ובטח לא משהו שיוציא אותה מהקבר. וזה לפני שחברות גנריות אחרות מגיעות ויש לפחות עוד 3 - 4 חברות בדרך...
  • קשקשן (ל"ת)
    דנה 29/11/2018 18:04
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    עובד 29/11/2018 10:53
    הגב לתגובה זו
    אז למה המניה לא מגיבה?
  • 5.
    חובות צריך לשלם (ל"ת)
    שחר 29/11/2018 09:35
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    שמעון 29/11/2018 08:38
    הגב לתגובה זו
    בהחלט נכנסת לקטגוריה של השקעה לטווח ארוך צמצום החוב וחדירת המוצרים לשוק בעזרת הנהלה מעולה יניבו תוצאות טובות וזה בהחלט ישפיע על שער המניה.
  • מדשה 29/11/2018 11:00
    הגב לתגובה זו
    המוצרים החדשים למיגרנה, אוסטדו והביוסימילרס פותחו (או שההסכמים בגינן נחתמו) בזמן כהונת ההנהלה הקודמת והכושלת. ההנהלה הנוכחית בינונית ביותר במקרה הטוב וסה"כ מורידה עלויות ומקצצת בכל מה שזז ע"מ לשרוד. הודעות של תרופות חדשות ילכו ויתמעטו כי אין כבר פייפליין (יש עוד מוצר ביוסימילר שאולי יאושר בקרוב + פסינומב אולי... וזהו). החברה מתה...
  • 3.
    א.ש 29/11/2018 07:55
    הגב לתגובה זו
    טבע חברה מצוינת עם מנהלים שלא היו שווים פרוטה. בגלל בעיות הניהול הקשות, ודירקטוריון של אנשים מנופחים וחשובים (רק בעיני עצמם) היא כמעט פשטה את הרגל.
  • 2.
    שי 29/11/2018 07:34
    הגב לתגובה זו
    אדיר
  • 1.
    שט 29/11/2018 05:44
    הגב לתגובה זו
    למשקיעים הגדולים יקח מספר ימים לנתח את המידע במודעה ויקח להם מספר חודשים לנתח לאחר שהתרופה תימכר כדי לראות אם באמת התרופה יעילה בשטח. אם יוכח שהתרופה יעילה בשטח מדובר בתוספת הכנסה של עשרות מיליארדים במשך מספר שנים.
  • בן 29/11/2018 08:13
    הגב לתגובה זו
    הערך עולה כשיש ציפיות. ההודעה היא ענקית אבל המשקיעים מסתכלים על החוב כרגע. ללא החוב המניה היתה בטווחים מטןרפים. מבחינתי ברור לי שזה הזמן לרכוש עוד.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

הבורסה ננעלה באדום: ת"א ביטוח איבד 6.9%, הבנקים 4.5% - איי.סי.אל זינקה 4.8%

הבורסה ננעלה בירידות חזקות, כשהבנקים וחברות הביטוח בירידות חדות, לאור איומי שר האוצר, סמוטריץ', על הכפלת המיסוי על הבנקים במידה ויגלגלו את המיסוי לצרכנים; סאמיט ירדה לאור ירידת שווי נכסים בניו יורק, ובמקביל הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו של דה זראסאי, טורבוג'ן זינקה לאחר איזכור השם רפאל; ומי חברת האנרגיה המתחדשת שהורידה תחזיות ונפלה? 

מערכת ביזפורטל |

הבורסה ננעלה ביום אדום במיוחד, והפיננסים משכו את מדדי הדגל למטה, כשמספר גופים ירדו במהלך המסחר בשיעור דו-ספרתי, כולל הראל, מנורה, מזרחי ודיסקונט, אך לקראת הנעילה הירידות התמתנו מעט.  

 דווקא בכזה יום מעניין לראות את המניות שבכל זאת מצליחות לטפס.  ארן ארן 15.25%  מזנקת דו-ספרתית, ארן היא חברת מו"פ קטנה, היא מספקת שירותי פיתוח הנדסי לחברות בתעשיות שונות (רפואה, ביטחון, מים, פלסטיק), וגם משקיעה בסטארט-אפים, היא הודיעה על קבלת שתי הזמנות, האחת מחברה בטחונית ישראלית והשניה מחברה בטחונית בינלאומית לייצור מוצרים לשוק הבטחוני, בהיקף כולל של כ- 18.45 מיליון שקל, בנוסף להזמנה נוספת של כ-3 מיליון שקל.  בהזמנות ארן כותבת שנכללת גם הזמנה לייצור מוצר שנבחר על ידי הלקוח כפתרון ייחודי בתחום מערכות אוויריות בלתי מאוישות (רחפנים).

סאמיט סאמיט -4.78%   הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו נכסי דיור להשכרה של חברת דה זראסאי גרופ בניו־יורק, בהיקף של כ־450 מיליון דולר, והצעתה נבחרה כהצעה המובילה במסגרת הליך מכירה פומבית המתנהל כחלק מהליכי חדלות פירעון של דה זראסאי מול הבנק המממן. במקביל, עדכנה סאמיט על אינדיקציה לירידת שווי של 65-70 מיליון דולר בנכסי הדיור הקיימים שלה בניו־יורק, נתון שממחיש את הלחץ המתמשך בשוק המגורים האמריקאי.

טורבוג'ן טורבוג'ן 9.25%    זינקה היום אחרי שהודיעה על התקשרות עם רפאל כדי להשתמש במיקרו-טורבינה שעליה יש לרפאל קניין רוחני בשביל לעשות פיילוט עם חברה בטחונית, רפאל תקבל תמלוגים של 10% מההכנסות של הפרויקט. מכל ההודעה הזאת נראה שטורבוג'ן בעיקר משתמשת, לכאורה, בשם של רפאל כדי לקבל קרדיביליות מול מערכת הביטחון וגם השוק, נזכיר כי טורבוג'ן הודיעה שהיא בדרך לנאסד"ק: טורבוג’ן הגישה תשקיף ל-SEC

ג'ין טכנולוגיות 6.41%   דיווחה שנבחרה כספק יחיד לאספקת תשתית GenAI ארגונית לאחד משלושת גופי הבריאות הגדולים בישראל - לביזפורטל נודע שמדובר בקופת חולים מכבי. ההתקשרות המתוכננת היא לשלוש שנים וכוללת רישיון שימוש בפלטפורמה של החברה לצד שירותי פיתוח, התאמה, הטמעה וליווי מקצועי. נכון לעכשיו אין הזמנת עבודה מחייבת והמהלך כפוף לאישורים פנימיים אצל מכבי - ג׳ין טכנולוגיות תטמיע AI בקופ"ח גדולה - במי מדובר?



נבות בר, מנכ"ל קיסטון קרדיט: דודי מוסקויץנבות בר, מנכ"ל קיסטון קרדיט: דודי מוסקויץ

לאומי מספק מימון של 1.7 מיליארד לקיסטון בריבית טובה וזה עדיין מעל ריבית המשכנתא שלכם

לאומי הצליח "לגנוב" את המימון לקיסטון - יממן את שותפות אגד בעסקה שתכניס לבנק כ-100 מיליון שקל בשנה והרווח עלייה יהיה כ-30 מיליון; וגם איך שה שהבטוחה ההדרת - חברת אגד שווה פחות לביטחון מהדירה שלכם?

ליאור דנקנר |

קיסטון קיסטון אינפרא -1.11%  , בעלת השליטה בקבוצת אגד, משלימה מימון מחדש בשותפות אגד, כשבנק לאומי מוביל מימון בהיקף של כ-1.75 מיליארד ש"ח בחיתום מלא. קיסטון נסחרת סביב ה-10 שקלים. מתחילת החודש היא עולה ב-2.2%, מתחילת השנה היא קפצה ב-74.8%, וב-12 החודשים האחרונים היא עלתה ב-71%. שווי השוק של החברה עומד על כ-1.9 מיליארד ש"ח.

המהלך מחליף שני הסכמי מימון נפרדים שהיו בעבר, וכל אחד מהם נשען על קונסורציום של כמה גופים מממנים. כעת המימון מתרכז בבנק אחד ובהסכם אחד, מה שמפשט את ניהול החוב בשוטף.

המימון החדש מיועד למחזור החוב הקיים, והוא כולל גם מסגרת למימון רכישת יתרת 13.2% מאגד במסגרת אופציית ה-PUT השנייה והאחרונה, שצפויה בפברואר 2026. מבחינת השותפות, זה גם מייצר מסגרת מימון מראש לאירוע המימוש, ולא רק מחליף חוב קיים.


מה הריבית האפקטיבית ולמה היא גבוהה יותר ממשכנתא

הריבית האפקטיבית המשוקללת בעסקה עומדת על כ-6% נכון להיום. חלק משמעותי מהחוב בריבית משתנה, כך שאם סביבת הריבית יורדת, גם עלות המימון עשויה להתעדכן כלפי מטה לפי התמהיל בפועל.

כדי להבין איך מתקבל המספר צריך להסתכל על ריביות הבסיס ועל מרווחי האשראי שמתווספים אליהן. חלק מההלוואה בריבית פריים, חלק בריבית בסיס שקלית או צמודה שמחוברת לשוק האג"ח, ובמסלול הצמוד נכנסת גם ההצמדה למדד שמעלה את העלות האפקטיבית כשמגלמים אינפלציה. סיכוי טוב שהריבית תרד בהמשך השנה הבאה. אם בנק ישראל אכן יוריד את המשכנתא בלפחות 0.5%, הריבית על החוב תרד ל-5.5%.