פלוריסטם מדווחת על כישלון בניסוי שלב 3 לטיפול בטרשת עורקים
חברת פלוריסטם הישראלית הדואלית (סימול: PSTI) המפתחת פלטפורמה מתקדמת לתרופות ביולוגיות, הודיעה כי הוועדה הבלתי תלויה המפקחת על הניסוי קליני שלב III הבוחן שימוש בתאי PLX של החברה לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות, הציגה מכתב המלצה בעקבות ניתוח נתוני הביניים של הניסוי. הוועדה בדקה את נתוני הבטיחות והיעילות ביחס ליעד הניסוי הראשי, המוגדר כמשך הזמן עד לאירוע של קטיעת גפה או מוות.
על בסיס ניתוח התוצאות, קבעה הוועדה כי ישנה סבירות נמוכה לעמוד ביעד הניסוי הראשי במועד ניתוח הנתונים הסופיים של מחקר ה-CLI. הוועדה עדכנה את החברה כי כמות האירועים (קטיעת גפה או מוות) במחקר היא נמוכה משמעותית מכמות האירועים הצפויה עבור אותה אוכלוסיה בהתבסס על מידע רפואי קיים וזמין לגבי אוכלוסייה זו. כמות האירועים בקבוצת הפלאסיבו נמוכה משמעותית מהצפוי ולכן, הופחת הכח הסטטיסטי (statistical power) של הניסוי לעמוד ביעד הראשי. לא הועלו חששות בנוגע לבטיחות הטיפול.
בעקבות המלצת הוועדה, החליטה החברה על הפסקת ניסוי ה-CLI. בשלב זה, נתוני ניסוhי ה-CLI ממשיכים להיות סמויים (blinded) בפני החברה.
"אנו מאוכזבים מאד לנוכח מסקנות הניתוח של תוצאות הביניים. לאור המלצת הוועדה החלטנו כי לטובת החברה ובעלי מניותיה עלינו לסיים את ניסוי ה-CLI ולמקד את המשאבים והמאמצים שלנו באינדיקציות המובילות האחרות שלנו." אמר מנכ"ל ונשיא פלוריסטם, יקי ינאי.
- 16.78 10/12/2020 13:01הגב לתגובה זונראה , שרק בשיווק ופיתוי משקיעים הם טובים.
- 15.78 10/12/2020 12:59הגב לתגובה זומתי נשמע על הצלחה משמעותית?!
- 14.המניה עדיין כפול לעומת סוף מרץ (ל"ת)אמיר 10/12/2020 00:37הגב לתגובה זו
- 13.איפה הראשות לניירות ערך? משחקת בקקי בשעה שגונבים מ 09/12/2020 22:08הגב לתגובה זואיפה הראשות לניירות ערך? משחקת בקקי בשעה שגונבים מפנסיונרים את קצבת הביטוח לאומי.
- 12.יואב 09/12/2020 19:05הגב לתגובה זוהם יש לה עוד בסיס קיום? מה עוד מפתחת?
- 11.אפק 09/12/2020 17:51הגב לתגובה זוגנבו משכורות עתק סיפרו סיפורי סבתא כל פעם מחדש הריצו את המניות דיללו בלי סוף את הציבור וחילקו לעצמם מניות ואופציות בלי סוף
- 10.חיים 09/12/2020 17:13הגב לתגובה זוחברה מנוהלת בידי שני נוכלים ,שרואים המשקיעים פרה חולבת לעשיית רווחים מהבטחות סרק . לאורך זמן עשו הנפקות ואיחודי הון שגרמו לנו להפסיד את כל הכסף!!! די נמאס!!!!
- 9.האנליסט 09/12/2020 16:10הגב לתגובה זושלב 2 תמיד מדהים .... צריך לבדוק איך בדיוק החברות הישראליות מבצעות אותו. ראו דוגמא אינטק פארמה...
- 8.חבורת נוכלים (ל"ת)אלון 09/12/2020 13:57הגב לתגובה זו
- רועי 09/12/2020 16:46הגב לתגובה זוזו לא פעם ראשונה שהחברה מטעה ומרמה
- ביביהו 09/12/2020 14:53הגב לתגובה זואתה צודק ב 100% חבורה של נוכלים .המנכל מאוכזב ? לצחוק או לבכות ,אני הפסדתי כסף והוא מאוכזב. הבטיחו הרים וגבעות דם טבורי ,מהפכה בתרופות. חבורה של נוכלים
- תרמית. מי רוצה לתבוע ייצוגית? (ל"ת)רועי 09/12/2020 16:46
- 7.השותפים מהאמירויות 09/12/2020 13:34הגב לתגובה זוהאמירויות . קודם כל האמירויות ילמדו לא להתעסק עם ישראלים נוכלים. ושנית המשקיעים הפסידו כסף רב בניהול כושל ואידיוטי. כל כלב יבוא יומו
- 6.טוב יש להם עוד דברים 09/12/2020 13:32הגב לתגובה זומידי. עוד שבוע יתחיל תיקון במניה
- מקוה שאתה מבין מה כתבת (ל"ת)ניקי 10/12/2020 08:44הגב לתגובה זו
- 5.טוני 09/12/2020 12:57הגב לתגובה זומושכים משכורות והטבות במיליונים ותוצאות 0
- 4.משה 09/12/2020 12:52הגב לתגובה זוגנבים
- מאיר 09/12/2020 14:56הגב לתגובה זוהמילה הכי מתאימה ,חבורת גנבים. גם גונבי דעת. הבטיחו מהפכה בתרופות ,בינתיים אני הפכתי ליותר עני
- 3.יגחגח 09/12/2020 12:45הגב לתגובה זותהיה בריא כי את המשקיעים שלך גמרת לחתיכות היום.מעניין אם קשה לך להסתכל במראה בבוקר...
- מאיר 09/12/2020 15:00הגב לתגובה זולמה תהיה בריא לא ממש לא . תהיה חולה.
- מאיר 09/12/2020 15:00הגב לתגובה זולא קשה לו להביט במראה ,הוא צוחק עלינו שממנו את המשכורות שלו .חבורה של גונבי דעת .הבטיחו מהפכה בתרופות.המהפכה היחידה שעשו זי שיש היום משקיעים עניים יותר.ביזיון
- 2.רכבת הרים 09/12/2020 12:01הגב לתגובה זוכל מה שממליצים יורד ולהפך תשקיעו במשאבי הטבע של המדינה האשלג והגז והנפט . זה לא חלומות זה נמצא כאן ועכשיו אבל כולם רודפים אחרי סופרמרקט וחברות בטוח בקריסה ודאית ופוקס דברים של עמך שאוהב לבזבז כסף ביגוד מסין, אוכל לטיפוח הכרס ואחכ רץ לעשות ספורט בתשלום להוריד את מה שאכל לידיעתכם סופגניה רגילה זה 500 קלוריות שווה שעתיים ריצה אז כדאי לכם להשאיר בחנות במקום לעמוד בתור לקנות סופגניה קטנה עם קרם וסוכריות ב 800 קלוריות שעולה לכם 12 שח
- 1.חברות ישראליות 09/12/2020 11:57הגב לתגובה זוטבע היא הוכחה ניצחת שאסור להתקרב לחברות כאלה תמיד הם עסקו באיזה רמאות . לטבע אני לא אתקרב למרות יחסי הצבור של המנכל הוא מקבל שכר ולא מצליח כעת הוא מחסן לחיסונים ולכן עולה גם זה יגמר בקרוב והיא תחזור למימדים שלה
אנטליה טורקיה (AI)קריסת התיירות בטורקיה: 3 מיליארד דולר הפסדים, 30% ירידה באנטליה ובריחה המונית ליוון
אינפלציה של 33.5% הורסת את היתרון של הלירה החלשה; מלונות מחזיקים מעמד עם "הכול כלול" בזמן שעסקים קטנים קורסים; 1.5 מיליון טורקים נוטשים לטובת האיים היווניים; מאנטליה ועד איסטנבול: המספרים שמטלטלים את הענף שמניב 12% מהתמ"ג
ענף התיירות הטורקי, שהיווה במשך עשורים את אחד מעמודי התווך של הכלכלה המקומית, נמצא בצניחה חופשית. הנתונים העדכניים מציירים תמונה קשה: ירידה של 5% במספר התיירים הזרים ביולי, צניחה של 30% במבקרים באנטליה ברבעון הראשון, והפסדים צפויים של 3 מיליארד דולר בהכנסות השנתיות. מדובר ברעידת אדמה כלכלית עבור מדינה שבה התיירות מהווה 12% מהתמ"ג ומעסיקה מעל 3 מיליון עובדים.
המשבר מתבטא בירידה חדה במספרים: גרמניה, שהיא השוק הגדול ביותר של מבקרים, רשמה ירידה של 8%, בריטניה 10%, וארצות הברית צנחה ב-22%. אבל מעבר לסטטיסטיקה היבשה, מדובר בסיפור של ענף שלם שמתמוטט תחת העומס של אינפלציה דוהרת, אסונות טבע חוזרים ומדיניות כלכלית כושלת עם תדמית שהולכת ונהית בעייתית יותר לעולם המערבי - ארדואן נגד להקת בנות - "לבוש ומעשים לא הולמים". ארדואן נלחם באופוזיציה הליברלית, שם מנהיגים שלה בכלא, ומדבר יותר ויותר על קיצוניות דתית. זה עלול להפחיד את התיירים.
וכל זה קורה כשטורקיה נתפסת זולה מאוד. המטבע שלה איבד מעל%5 ב-20 שנה, אלא שהאינפלציה של 335 שהיא אומנם בירידה, מחסלת את היתרון התחרותי. משפחה של ארבעה משלמת כיום 150-200 דולר ללילה במלון בינוני באנטליה, לעומת 100-130 דולר לפני כשלוש שנים.
המודל של "הכול כלול": כך שורדים המלונות הגדולים בזמן שהמסעדות המקומיות נסגרות
הפתרון שמחזיק את הענף בחיים הוא דווקא מודל הכל כלול. המלונות מרכיבים חבילות מיוחדות לתיירים רוסים כדי לשמור על תפוסה גבוהה. השוק הרוסי, שמהווה 14% מהמבקרים, נשאר יציב יחסית בזמן שהאירופים בורחים.
- תבעו את סוכנות הנסיעות וזכו - "הסוכנות טעתה בתכנון הטיול"
- בריטניה מזהירה מפני הגעה לישראל ומשגרת מטוסי קרב למזרח התיכון
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אבל יש לזה מחיר כבד. המודל יוצר "בועה" שבה התיירים לא יוצאים מהמלון ולא מוציאים כסף בכלכלה המקומית. התוצאה: בעלי עסקים קטנים באנטליה מדווחים על ירידה של 40% במכירות. מסעדות משפחתיות נסגרות, חנויות מזכרות מורידות תריסים, ומדריכי טיולים מקומיים נשארים ללא עבודה.
אורקל קופצת 30%, אנבידיה מטפסת 4.5% - הנאסד"ק בשיא חדש
הבורסות בניו יורק פותחות את יום המסחר בעליות, אחרי פרסום נתוני אינפלציה חיוביים מהצפוי. מדד המחירים ליצרן (PPI)
לחודש אוגוסט הפתיע בירידה של 0.1%, בניגוד להערכות השוק שציפו דווקא לעלייה מה שמעורר תקווה מחודשת להפחתת ריבית מצד הפד' כבר בהחלטה הקרובה ואפילו כזאת שתהיה אגרסיבית יותר - ה-PPI
בארה"ב מפתיע כלפי מטה: ירידה של 0.1% לעומת צפי לעלייה
בינתיים המגמה מעורבת, ה-S&P 500 מוסיף כ-0.5%, הנאסד"ק עולה בשיעור דומה, והדאו ג'ונס יורד כ-0.1%. שלושת המדדים חתמו את יום המסחר
הקודם בשיאים היסטוריים, כאשר מדד הנאסד"ק טיפס אמש גם לשיא תוך-יומי חדש.
הנתונים על המחירים הסיטונאיים הם כמו הקדמה לדו"ח שנקבל מחר שזה מדד המחירים לצרכן (CPI) שזה נחשב למדד משמעותי אפילו יותר עבור קובעי המדיניות
בבנק המרכזי. אם גם שם תתקבל תמונה של אינפלציה מתונה, הסיכוי להורדת ריבית כבר בספטמבר יהיה וודאי לחלוטין. נכון לעכשיו, שוק החוזים כבר מתמחר ודאות כמעט מלאה להפחתה של רבע אחוז, ויש שמעריכים כי לא מן הנמנע שגם תיתכן הפחתה עמוקה יותר של חצי אחוז.
ומעבר למאקרו, במיקרו אורקל מזנקת בחדות ומושכת את הסקטור הטכנולוגי ללמעלה, על רקע תחזיות אופטימיות בתחום הענן והבינה המלאכותית. המניה קופצת ביותר מ-30% לאחר שהציגה צמיחה חסרת תקדים של יותר מ-1500% בהכנסות ממסדי נתונים בענן בשיתוף
עם אמזון, מיקרוסופט וגוגל. עוד נמסר מהחברה כי היא חתמה על ארבע עסקאות ענק עם שלושה לקוחות שונים מה שמעיד על ביקושים לתשתיות ה-AI שלה וגם בכלל.
- הנאסד״ק עלה ב-0.4%; וויקס ויונייטד הלת׳ זינקו ב-9%
- נעילה חיובית בוול-סטריט; נובה קפצה ב-7%, רובינהוד זינקה ב-16%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מניות אנבידיה ו-AMD מצטרפות למגמה החיובית, כשהמשקיעים ממשיכים להזרים הון לתוך מניות הבינה המלאכותית.
שוק המניות בארה"ב בתנופה. ה־S&P 500 רושם שיאים חדשים כמעט מדי שבוע, ואנליסטים מוול סטריט ממהרים לעדכן כלפי מעלה את התחזיות ליעד שלהם לסוף השנה. למרות שאנחנו רגילים לראות אנליסטים "רודפים" אחרי המדד או אחרי ביצועי מניות הפעם התופעה היא חריגה ואנחנו רואים גל של עדכוני תחזיות מאת בנקים ובתי השקעות מובילים. זה מגיע אחרי חודשים של תנודתיות, אחרי קרבות מכסים ומדיניות לא צפויה של טראמפ, אבל עם זאת האנליסטים משוכנעים שהנרטיב ימשוך ללמעלה. ה-AI עדיין כאן והוא מצליח להרים לא רק את הסקטור הטכנולוגי אלא גם תומך ברווחיות של חברות מסורתיות. אנחנו עדים לגל של פיטורי עובדים (נובו נורדיסק דיווחה הבוקר שתפטר 9,000 עובדים) שמוחלפים בכלי בינה מלאכותית, ועד כמה שזה עצוב זה מצויין לבעלי המניות. ההכנסות שוברות שיאים, וכולם רוצים להצטרף לראלי. הדויטשה בנק, ברקליס וגם וולס פארגו מעדכנים למעלה את התחזיות שלהם למדד הדגל כש-7,000 נקודות הן בכלל לא חלום רחוק - אבל לא כולם אופטימיים יש את מי שחושב שהשוק יקרוס ברגע שיורידו ריבית - "השווקים יתממשו בתרחיש של 'מכור את החדשות'" טוענים בג'יי פי מורגן - "ה-S&P יגיע ל-7,000 נק' עד סוף השנה"
