יקי ינאי פלוריסטם
צילום: Bizportal

פלוריסטם מדווחת על כישלון בניסוי שלב 3 לטיפול בטרשת עורקים

מנכ"ל ונשיא פלוריסטם, יקי ינאי: "אנו מאוכזבים מאד לנוכח מסקנות הניתוח של תוצאות הביניים. לאור המלצת הוועדה החלטנו כי לטובת החברה ובעלי מניותיה עלינו לסיים את ניסוי"
ערן סוקול | (23)

חברת פלוריסטם הישראלית הדואלית (סימול: PSTI) המפתחת פלטפורמה מתקדמת לתרופות ביולוגיות, הודיעה כי הוועדה הבלתי תלויה המפקחת על הניסוי קליני שלב III הבוחן שימוש בתאי PLX של החברה לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות, הציגה מכתב המלצה בעקבות ניתוח נתוני הביניים של הניסוי. הוועדה בדקה את נתוני הבטיחות והיעילות ביחס ליעד הניסוי הראשי, המוגדר כמשך הזמן עד לאירוע של קטיעת גפה או מוות.

על בסיס ניתוח התוצאות, קבעה הוועדה כי ישנה סבירות נמוכה לעמוד ביעד הניסוי הראשי במועד ניתוח הנתונים הסופיים של מחקר ה-CLI. הוועדה עדכנה את החברה כי כמות האירועים (קטיעת גפה או מוות) במחקר היא נמוכה משמעותית מכמות האירועים הצפויה עבור אותה אוכלוסיה בהתבסס על מידע רפואי קיים וזמין לגבי אוכלוסייה זו. כמות האירועים בקבוצת הפלאסיבו נמוכה משמעותית מהצפוי ולכן, הופחת הכח הסטטיסטי (statistical power) של הניסוי לעמוד ביעד הראשי. לא הועלו חששות בנוגע לבטיחות הטיפול.

בעקבות המלצת הוועדה, החליטה החברה על הפסקת ניסוי ה-CLI. בשלב זה, נתוני ניסוhי ה-CLI ממשיכים להיות סמויים (blinded) בפני החברה.

"אנו מאוכזבים מאד לנוכח מסקנות הניתוח של תוצאות הביניים. לאור המלצת הוועדה החלטנו כי לטובת החברה ובעלי מניותיה עלינו לסיים את ניסוי ה-CLI ולמקד את המשאבים והמאמצים שלנו באינדיקציות המובילות האחרות שלנו." אמר מנכ"ל ונשיא פלוריסטם, יקי ינאי.

תגובות לכתבה(23):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 16.
    78 10/12/2020 13:01
    הגב לתגובה זו
    נראה , שרק בשיווק ופיתוי משקיעים הם טובים.
  • 15.
    78 10/12/2020 12:59
    הגב לתגובה זו
    מתי נשמע על הצלחה משמעותית?!
  • 14.
    המניה עדיין כפול לעומת סוף מרץ (ל"ת)
    אמיר 10/12/2020 00:37
    הגב לתגובה זו
  • 13.
    איפה הראשות לניירות ערך? משחקת בקקי בשעה שגונבים מ 09/12/2020 22:08
    הגב לתגובה זו
    איפה הראשות לניירות ערך? משחקת בקקי בשעה שגונבים מפנסיונרים את קצבת הביטוח לאומי.
  • 12.
    יואב 09/12/2020 19:05
    הגב לתגובה זו
    הם יש לה עוד בסיס קיום? מה עוד מפתחת?
  • 11.
    אפק 09/12/2020 17:51
    הגב לתגובה זו
    גנבו משכורות עתק סיפרו סיפורי סבתא כל פעם מחדש הריצו את המניות דיללו בלי סוף את הציבור וחילקו לעצמם מניות ואופציות בלי סוף
  • 10.
    חיים 09/12/2020 17:13
    הגב לתגובה זו
    חברה מנוהלת בידי שני נוכלים ,שרואים המשקיעים פרה חולבת לעשיית רווחים מהבטחות סרק . לאורך זמן עשו הנפקות ואיחודי הון שגרמו לנו להפסיד את כל הכסף!!! די נמאס!!!!
  • 9.
    האנליסט 09/12/2020 16:10
    הגב לתגובה זו
    שלב 2 תמיד מדהים .... צריך לבדוק איך בדיוק החברות הישראליות מבצעות אותו. ראו דוגמא אינטק פארמה...
  • 8.
    חבורת נוכלים (ל"ת)
    אלון 09/12/2020 13:57
    הגב לתגובה זו
  • רועי 09/12/2020 16:46
    הגב לתגובה זו
    זו לא פעם ראשונה שהחברה מטעה ומרמה
  • ביביהו 09/12/2020 14:53
    הגב לתגובה זו
    אתה צודק ב 100% חבורה של נוכלים .המנכל מאוכזב ? לצחוק או לבכות ,אני הפסדתי כסף והוא מאוכזב. הבטיחו הרים וגבעות דם טבורי ,מהפכה בתרופות. חבורה של נוכלים
  • תרמית. מי רוצה לתבוע ייצוגית? (ל"ת)
    רועי 09/12/2020 16:46
  • 7.
    השותפים מהאמירויות 09/12/2020 13:34
    הגב לתגובה זו
    האמירויות . קודם כל האמירויות ילמדו לא להתעסק עם ישראלים נוכלים. ושנית המשקיעים הפסידו כסף רב בניהול כושל ואידיוטי. כל כלב יבוא יומו
  • 6.
    טוב יש להם עוד דברים 09/12/2020 13:32
    הגב לתגובה זו
    מידי. עוד שבוע יתחיל תיקון במניה
  • מקוה שאתה מבין מה כתבת (ל"ת)
    ניקי 10/12/2020 08:44
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    טוני 09/12/2020 12:57
    הגב לתגובה זו
    מושכים משכורות והטבות במיליונים ותוצאות 0
  • 4.
    משה 09/12/2020 12:52
    הגב לתגובה זו
    גנבים
  • מאיר 09/12/2020 14:56
    הגב לתגובה זו
    המילה הכי מתאימה ,חבורת גנבים. גם גונבי דעת. הבטיחו מהפכה בתרופות ,בינתיים אני הפכתי ליותר עני
  • 3.
    יגחגח 09/12/2020 12:45
    הגב לתגובה זו
    תהיה בריא כי את המשקיעים שלך גמרת לחתיכות היום.מעניין אם קשה לך להסתכל במראה בבוקר...
  • מאיר 09/12/2020 15:00
    הגב לתגובה זו
    למה תהיה בריא לא ממש לא . תהיה חולה.
  • מאיר 09/12/2020 15:00
    הגב לתגובה זו
    לא קשה לו להביט במראה ,הוא צוחק עלינו שממנו את המשכורות שלו .חבורה של גונבי דעת .הבטיחו מהפכה בתרופות.המהפכה היחידה שעשו זי שיש היום משקיעים עניים יותר.ביזיון
  • 2.
    רכבת הרים 09/12/2020 12:01
    הגב לתגובה זו
    כל מה שממליצים יורד ולהפך תשקיעו במשאבי הטבע של המדינה האשלג והגז והנפט . זה לא חלומות זה נמצא כאן ועכשיו אבל כולם רודפים אחרי סופרמרקט וחברות בטוח בקריסה ודאית ופוקס דברים של עמך שאוהב לבזבז כסף ביגוד מסין, אוכל לטיפוח הכרס ואחכ רץ לעשות ספורט בתשלום להוריד את מה שאכל לידיעתכם סופגניה רגילה זה 500 קלוריות שווה שעתיים ריצה אז כדאי לכם להשאיר בחנות במקום לעמוד בתור לקנות סופגניה קטנה עם קרם וסוכריות ב 800 קלוריות שעולה לכם 12 שח
  • 1.
    חברות ישראליות 09/12/2020 11:57
    הגב לתגובה זו
    טבע היא הוכחה ניצחת שאסור להתקרב לחברות כאלה תמיד הם עסקו באיזה רמאות . לטבע אני לא אתקרב למרות יחסי הצבור של המנכל הוא מקבל שכר ולא מצליח כעת הוא מחסן לחיסונים ולכן עולה גם זה יגמר בקרוב והיא תחזור למימדים שלה
B2 (X)B2 (X)

10 הצבאות העשירים בעולם ואיפה ממוקם צה"ל?

מדינות העולם מגדילות את ההוצאות הביטחוניות לאור ריבוי המלחמות והמתחים, אז מיהם הצבאות העשירים בעולם - יש הפתעות 

הדס ברטל |

הוצאות הביטחון הן חלק משמעותי מתקציבים של מדינות וזה יילך ויגדל. מדינות נאט"ו יכפילו את תקציבי הביטחון שלהם ב-3-4 שנים, כשבמקביל קיימים חששות מהתלקחויות ועימותים גדלים. אנחנו אחרי סיום מלחמה ממושכת עם הישגים משמעותיים בכל הזירות. צה"ל הוכיח את עצמו במלחמה כשהוא גם הצבא הראשון שהתמודד בהצלחה עם איומי טילים, כטב"מים ורחפנים בהיקף גדול וממספר זירות. אין ספק שהכוח, מעמד והחוזקה של צה"ל מבין צבאות העולם עלה משמעותית, אבל כשבוחנים את החוזק לפי היקף ההשקעה הכספית, ישראל לא בטופ.   

הוצאות הביטחון בישראל מוערכות בכ-45 מיליארד דולר. ישנם דירוגים הממקמים את צה"ל במקום ה-12 ויש אפילו הממקמים אותו במקום 17. כנראה שמבחינת יכולות אנחנו בעשירייה המובילה

המחקרים והבדיקות על היקפי תקציבי הביטחון בעולם מציגים עלייה של 9% בהוצאות הביטחון בשנה שעברה לכ-2.72 טריליון דולר, כשהשנה זה צפוי להגיע ל-3 טריליון דולר. העלייה בתקציבי הביטחון היא התלולה ביותר מאז סוף המלחמה הקרה, ומיוחסת למתח הגובר באירופה, במזרח אסיה, במזרח התיכון ובמקומות נוספים בעולם. הנה עשרת הצבאות העשירים ביותר. 

1 #  ארצות הברית

תקציב ביטחון: 997 מיליארד דולר (2024)
אחוז מהתמ"ג: 3.4%
כוח אדם משוער: כ-2.1 מיליון כולל מילואים (1.33 מיליון פעילים)

ארצות הברית ממשיכה להוביל את העולם וחלק מזה הוא בזכות הצבא החזק שלה. היא משקיעה יותר מכל מדינה אחרת, היא מפתחת יותר מכל מדינה אחרת והיא מתכננת עכשיו "כיפת זהב" - סוג של "כיפת ברזל". שלנו, רק הרבה יותר גדולה-רחבה ועם הרבה יותר כלים. 

טראמפ ושי מדברים (דאלי)טראמפ ושי מדברים (דאלי)

מה יקרה ב-30 באוקטובר והאם זה יוביל לעליות בשווקים?

טראמפ ושי נפגשים בפסגה - אחרי הדיווחים מהבוקר, הציפיות גבוהות



תמיר חכמוף |

לפני הפגישה הקריטית בין דונלד טראמפ לשי ג'ינפינג, נשיא סין, מנוהלות שיחות על מסגרת הסכמי הסחר. המטרה להביא לשני המנהיגים תוכנית מתאר כמעט גמורה ולסיים את העימות המאוד גדול בין שתי המעצמות. האינטרסים של שני המנהיגים ברורים - לסיים את הסאגה ולהציג אותה כניצחון בבית. טראמפ אלוף בלדאוג שזה יהיה Win-Win לשני הצדדים. הוא גם עשה את זה אצלנו - סיום המלחמה הוא ניצחון לישראל בעיני ישראל והוא ניצחון לחמאס בעיני החמאס. האמת לא משנה, כי אין דבר כזה אמת אבסולוטית. באותו אופן הוא רוצה לצאת מנצח וגם שהיריב המר - שי, ייצא מנצח.

הניצחון תלוי בהדהוד לתקשורת, בתדמית ובעטיפה. המסרים שיצאו הם החשובים כשטראמפ יתקפל קצת אבל ישיג מינרלים לארה"ב, ישיג מכסים סבירים, ומנגד שי - ישיג שיתוף פעולה עם ארה"ב, מכסים סבירים ביחס למדינות אחרות. כל אחד יוכל לנפנף בזה כניצחון. זה לא סגור. הכל פתוח, אבל החדשות מהבוקר מגדילות מאוד את הסיכויים בעיקר כי שר האוצר היה מעורב - שר האוצר האמריקאי: ארה"ב וסין הגיעו למסגרת הסכם סחר - הפרטים יידונו בפסגה בין טראמפ לשי 

קצת רקע 

למרות הדיווחים החיוביים לקראת הפגישה, חשוב לזכור שהמתיחות הכלכלית בין ארה"ב לסין היא לא רק רקע לפגישה, היא הכלי המרכזי שבאמצעותו כל צד מנסה להפעיל לחץ. סין מחזיקה ביתרון מהותי בתחום המתכות והמינרליים הנדירים, תחום שבו אין לה כמעט תחליף. היא אחראית על כ-70% מהייצור הגלובלי של מתכות נדירות הדרושות לתעשיות מתקדמות כמו שבבים, נשק, רכבים חשמליים וטכנולוגיה ירוקה. זה מנוף לחץ משמעותי, משום שבלעדיה שרשראות האספקה של העולם המערבי נפגעות ישירות.

ארה"ב מצידה משתמשת במנוף של מכסים ובהיקף היבוא העצום שלה מסין, היא אחת הרוכשות הגדולות ביותר של סחורה סינית, ומנופפת גם בעליונות הטכנולוגית שלה עם הגבלות על יצוא אמריקאי לסין. במקביל היא פועלת לצמצם את התלות בסין באמצעות הסכמים עם מדינות כמו אוסטרליה, כולל שיתוף פעולה חדש שנחתם לאחרונה. עם זאת, גם בוושינגטון מבינים שהחלופה הזו לא יכולה להחליף לחלוטין את סין בזמן הקרוב, שכן בייג’ין שולטת לא רק במחצבים אלא גם בעיבוד ובייצור, מה שמקנה לה יתרון.

ההסכם המתגבש

הסכם מסגרת זה חשוב, זה לרוב מסכם את עיקרי הדברים. אם לא יהיה משהו לא צפוי, אז הסיכויים כאמור טובים. צריך לחכות קצת כי הרבה פעמים בעבר המסרים שהאמריקאים מסרו היו שונים ממה שהסינים אמרו. בינתיים - כשעה אחרי, הסינים שותקים, וזה סימן טוב. בבסיס ההבנות עומדים נושאים רגישים כמו ייצוא טכנולוגיה, סחר במתכות ומינרליים נדירים, פנטניל, ורכישות חקלאיות, תחומים שהיו בלב המחלוקת בין שתי הכלכלות הגדולות בעולם. לפי בסנט, השיחות היו “בנויות, רחבות היקף ומוצלחות במיוחד”, מה שמעיד על רצון הדדי להתקרבות אחרי תקופה ארוכה של מתיחות. עם זאת חשוב לסייג כי גם בעבר אמרו לנו שיש התקדמות בהסכם הסחר בין ארה"ב לסין ולבסוף כל מה שהסכימו עליו הצדדים הוא דחייה של הדד ליין.