חדשות טובות לביוקנסל: ה-FDA יבחן את התרופה לסרטן הלבלב במסגרת המסלול המהיר
בחינה במסגרת המסלול המהיר ניתנת לחברות המפתחות תרופה למחלות קשות או מסכנות חיים שלא ניתן להן מענה רפואי. החברה נערכת לניסוי קליני Phase II/b
האם ביוקנסל תצליח להאיץ את פיתוח תרופת הדגל ה-BC-819 להתוויה של סרטן הלבלב? חברת פיתוח התרופות המוחזקת בחלקה על ידי כלל ביוטכנו דיווחה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) יבחן את התרופה במסגרת המסלול המהיר (Fast-Track).
בחינה במסגרת המסלול המהיר ניתנת לחברות המפתחות תרופה למחלות קשות או מסכנות חיים שלא ניתן להן מענה רפואי. האישור מקצר למעשה את זמני ההמתנה לבדיקת התרופה ובכך ייאפשר לקצר את זמן הפיתוח של התרופה וההגעה לשוק.
בימים אלו נערכת ביוקנסל לביצוע ניסוי קליני Phase II/b בתרופה אשר פותחה ע"י פרופ' אברהם הוכברג מבי"ח הדסה. במסגרת הניסוי תיבחן יעילותה ובטיחותה של התרופה שתינתן לחולים בשיתוף עם טיפול כימותרפי.
- 9.יוסי 04/10/2011 17:13הגב לתגובה זוה- SFDA להפצת מכשיר הקונטור1 בסין !!!!!!!!!!!
- 8.סטיב ג' ובס-יש תקווה! (ל"ת)בקרוב הסרט 04/10/2011 16:52הגב לתגובה זו
- אם הכניס כסף לשם (ל"ת)מעניין 06/10/2011 09:40הגב לתגובה זו
- 7.רק בריאות והצלחות לכולם (ל"ת)אור 04/10/2011 16:01הגב לתגובה זו
- 6.הצעה לפני שנה 04/10/2011 14:45הגב לתגובה זוההצעה חמה מאד, קונה אופציה 4 לטווח 4 שנים ומנוף 7 לפי ההצעה !!!
- 5.אנליסטיק 04/10/2011 14:38הגב לתגובה זועכשיו ברור שגם פלוריסטם וגם כן פייט בדרך הנכונה לקבלת האישור .כנראה עוד השבוע בכן פייט-
- 4.אישור משמעותי (ל"ת)דקל 04/10/2011 14:36הגב לתגובה זו
- 3.אופציה 4 מציאה נדירה , טווח 4 שנים !!! (ל"ת)מומחה 04/10/2011 14:30הגב לתגובה זו
- 2.חי 04/10/2011 14:22הגב לתגובה זולדעתי עוד סמן חיובי בדרך להצלחה גדולה והבאת מזור לחולים. בהצלחה.
- 1.בקרוב מאוד האישורים לאולטרה שייפ !!! (ל"ת)אוהד 04/10/2011 14:19הגב לתגובה זו
