חדשות טובות לביוקנסל: ה-FDA יבחן את התרופה לסרטן הלבלב במסגרת המסלול המהיר

בחינה במסגרת המסלול המהיר ניתנת לחברות המפתחות תרופה למחלות קשות או מסכנות חיים שלא ניתן להן מענה רפואי. החברה נערכת לניסוי קליני Phase II/b
תומר קורנפלד | (10)

האם ביוקנסל תצליח להאיץ את פיתוח תרופת הדגל ה-BC-819 להתוויה של סרטן הלבלב? חברת פיתוח התרופות המוחזקת בחלקה על ידי כלל ביוטכנו דיווחה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) יבחן את התרופה במסגרת המסלול המהיר (Fast-Track).

בחינה במסגרת המסלול המהיר ניתנת לחברות המפתחות תרופה למחלות קשות או מסכנות חיים שלא ניתן להן מענה רפואי. האישור מקצר למעשה את זמני ההמתנה לבדיקת התרופה ובכך ייאפשר לקצר את זמן הפיתוח של התרופה וההגעה לשוק.

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    יוסי 04/10/2011 17:13
    הגב לתגובה זו
    ה- SFDA להפצת מכשיר הקונטור1 בסין !!!!!!!!!!!
  • 8.
    סטיב ג' ובס-יש תקווה! (ל"ת)
    בקרוב הסרט 04/10/2011 16:52
    הגב לתגובה זו
  • אם הכניס כסף לשם (ל"ת)
    מעניין 06/10/2011 09:40
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    רק בריאות והצלחות לכולם (ל"ת)
    אור 04/10/2011 16:01
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    הצעה לפני שנה 04/10/2011 14:45
    הגב לתגובה זו
    ההצעה חמה מאד, קונה אופציה 4 לטווח 4 שנים ומנוף 7 לפי ההצעה !!!
  • 5.
    אנליסטיק 04/10/2011 14:38
    הגב לתגובה זו
    עכשיו ברור שגם פלוריסטם וגם כן פייט בדרך הנכונה לקבלת האישור .כנראה עוד השבוע בכן פייט-
  • 4.
    אישור משמעותי (ל"ת)
    דקל 04/10/2011 14:36
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    אופציה 4 מציאה נדירה , טווח 4 שנים !!! (ל"ת)
    מומחה 04/10/2011 14:30
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    חי 04/10/2011 14:22
    הגב לתגובה זו
    לדעתי עוד סמן חיובי בדרך להצלחה גדולה והבאת מזור לחולים. בהצלחה.
  • 1.
    בקרוב מאוד האישורים לאולטרה שייפ !!! (ל"ת)
    אוהד 04/10/2011 14:19
    הגב לתגובה זו
ביטוח לאומי
צילום: Shutterstock

הונאת הענק בביטוח הלאומי: שחקנים, שופטים ורופאים גנבו מיליונים - פרטים נוספים

חשיפה שמטלטלת את עולם הספורט: עשרות כדורגלנים, שופטים ורופאים חשודים בקבלת קצבאות פיקטיביות בסך כולל של עשרות מיליונים; מועדונים בליגת העל התחייבו להשיב כספים, אך החקירה עדיין בעיצומה

רן קידר |

פרשת ההונאה בביטוח הלאומי מסתעפת. כבר בהתחלה היה ברור שמדובר בהונאת ענק של שחקני כדורגל שנעזרו ברופאים (הונאת הענק בביטוח הלאומי: שחקנים, שופטים ורופאים גנבו מיליונים) , וכעת מתברר שהיו מעורבים גם שופטי כדורגל ושהחקירה בעיצומה כשקבוצות כדורגל גם בליגת העל נדרשות להחזיר כספים לביטוח לאומי על תשלומים שלא מגיעים להן.  

זו הונאה שמשלבת עשרות שחקני כדורגל, רופאים, ועל פי החשדות גם: שופטים, מבקרי שופטים, אנשי הנהלה במועדונים ועובדים לשעבר של ביטוח לאומי. אלו פעלו לכאורה לכאורה במשותף כדי למשוך קצבאות בטענה של פציעה ואובדן כושר עבודה. 

שחקנים שהמשיכו לשחק ולהרוויח שכר דיווחו לביטוח הלאומי על אובדן כושר עבודה. בתיאום עם עורכי דין, הוזמנו חוות דעת רפואיות מטעם רופא שהעריך אחוזי נכות גבוהים במיוחד, הרבה מעבר למציאות. אותם שחקנים הופיעו בפני ועדות רפואיות וקיבלו קצבאות חודשיות בגין פגיעות לכאורה, בזמן שהם המשיכו לשחק באותו הרכב בדיוק.

החקירה, שמנוהלת בשיתוף פעולה בין הביטוח הלאומי ליחידת להב 433, התבצעה במשך חודשים רבים תחת מעטה חשאיות. מאז שנעשתה גלויה, נחקרו כבר למעלה מ‑50 חשודים, בהם שמות מוכרים בעולם הספורט. חלק מהשחקנים כבר הודו, חלק ממשיכים להכחיש, אך כל העדויות מצביעות על דפוס פעולה קבוע ורחב היקף.

על פי החשד, הקצבאות הועברו לא רק לשחקנים, אלא גם למועדונים עצמם. הפועל באר שבע, בית"ר ירושלים והפועל חיפה התחייבו להחזיר כספים שהתקבלו שלא כדין. בקבוצה אחרת נמצא כי פעל רופא מתחזה, שהנפיק אישורים רפואיים בשמות של רופאים אחרים, ללא כל הסמכה רפואית חוקית.

ביטוח לאומי
צילום: Shutterstock

הונאת הענק בביטוח הלאומי: שחקנים, שופטים ורופאים גנבו מיליונים - פרטים נוספים

חשיפה שמטלטלת את עולם הספורט: עשרות כדורגלנים, שופטים ורופאים חשודים בקבלת קצבאות פיקטיביות בסך כולל של עשרות מיליונים; מועדונים בליגת העל התחייבו להשיב כספים, אך החקירה עדיין בעיצומה

רן קידר |

פרשת ההונאה בביטוח הלאומי מסתעפת. כבר בהתחלה היה ברור שמדובר בהונאת ענק של שחקני כדורגל שנעזרו ברופאים (הונאת הענק בביטוח הלאומי: שחקנים, שופטים ורופאים גנבו מיליונים) , וכעת מתברר שהיו מעורבים גם שופטי כדורגל ושהחקירה בעיצומה כשקבוצות כדורגל גם בליגת העל נדרשות להחזיר כספים לביטוח לאומי על תשלומים שלא מגיעים להן.  

זו הונאה שמשלבת עשרות שחקני כדורגל, רופאים, ועל פי החשדות גם: שופטים, מבקרי שופטים, אנשי הנהלה במועדונים ועובדים לשעבר של ביטוח לאומי. אלו פעלו לכאורה לכאורה במשותף כדי למשוך קצבאות בטענה של פציעה ואובדן כושר עבודה. 

שחקנים שהמשיכו לשחק ולהרוויח שכר דיווחו לביטוח הלאומי על אובדן כושר עבודה. בתיאום עם עורכי דין, הוזמנו חוות דעת רפואיות מטעם רופא שהעריך אחוזי נכות גבוהים במיוחד, הרבה מעבר למציאות. אותם שחקנים הופיעו בפני ועדות רפואיות וקיבלו קצבאות חודשיות בגין פגיעות לכאורה, בזמן שהם המשיכו לשחק באותו הרכב בדיוק.

החקירה, שמנוהלת בשיתוף פעולה בין הביטוח הלאומי ליחידת להב 433, התבצעה במשך חודשים רבים תחת מעטה חשאיות. מאז שנעשתה גלויה, נחקרו כבר למעלה מ‑50 חשודים, בהם שמות מוכרים בעולם הספורט. חלק מהשחקנים כבר הודו, חלק ממשיכים להכחיש, אך כל העדויות מצביעות על דפוס פעולה קבוע ורחב היקף.

על פי החשד, הקצבאות הועברו לא רק לשחקנים, אלא גם למועדונים עצמם. הפועל באר שבע, בית"ר ירושלים והפועל חיפה התחייבו להחזיר כספים שהתקבלו שלא כדין. בקבוצה אחרת נמצא כי פעל רופא מתחזה, שהנפיק אישורים רפואיים בשמות של רופאים אחרים, ללא כל הסמכה רפואית חוקית.