אייסקיור מדיקל קיבלה אישור רגולטורי למכירת ProSense במקסיקו
אייסקיור מדיקל מרחיבה את הפעילות במקסיקו. החברה מדווחת על קבלת אישור רגולטורי למכירת מוצר ה-ProSense במקסיקו, כמו גם המוצרים הנלווים אליו. בתוך כך, מניית החברה מגיבה לדיווח בזינוק של כ-7.5%. על פי הדיווח, תוקף האישור למוצר הוא עד חודש ספטמבר 2022, והאישור למוצרים הנלווים עד 2013, כאשר הזמנה ראשונה למוצר נעשתה כבר על ידי חברת SA international Health Latin, עליה דיווחה החברה במסגרת הדו"ח השנתי לשנת 2017. מנכ"ל החברה, אייל שמיר, בשיחה עם Bizportal: "האישור מאפשר לנו להתחיל לבצע מכירות בפעילות במקסיקו, כאשר מדובר במדינה בת 100 מיליון תושבים, שמחפשים פתרונות בלתי פולשניים. בדיווח הוולנטרי אותו פרסמנו בתחילת השנה במסגרת הנפקת הזכויות, ציינו שכבר קיבלנו הזמנה ממקסיקו בהיקף של 155 אלף דולר, והיא למעשה ההזמנה הראשונה. הדבר אמור לפתוח לנו את הצוהר לפעילות שם. זוהי אסטרטגיה מתוכננת. נמשיך לפעול להרחבת פעילות החברה".
אייסקיור מדיקל, עוסקת במחקר, פיתוח ושיווק מכשור רפואי לטיפול זעיר פולשני בגידולים ממאירים ושפירים באמצעות הקפאתם ללא צורך בניתוח, החברה חשפה לאחרונה, בכנס ASBS - הגדול בעולם לכירורגיית שד ולמקבלי החלטות בתחום - שהתקיים בארה"ב, נתונים שהתקבלו מניסוי ה-ICE3. ניסוי זה הוא הניסוי הקליני המבוקר ורב האתרים הגדול ביותר שנערך עד כה בארה"ב בהקפאת גידולים ממאירים בשד ללא הוצאתם לאחר מכן. לאייסקיור יש אישורי FDA ו-CE לשיווק המכשיר בארה"ב ובאירופה להתוויות מגוונות.
- 5.שימי 30/05/2018 11:00הגב לתגובה זולמה המניה ממשיכה לרדת למרות שיש מוצר מהפכני
- 4.לא למכור 29/05/2018 07:45הגב לתגובה זולפי שערי מסחר שווי מניה לפחות 150
- 3.שי 28/05/2018 19:58הגב לתגובה זויש פוטנציאל.
- 2.אדון שמיר למה בעלי ענין לא השתתפו בהנפקה? התשובה ברורה. (ל"ת)חיים 28/05/2018 15:33הגב לתגובה זו
- 1.מני 28/05/2018 15:15הגב לתגובה זושווה לא היו מגייסים במחיר סוף עונה ראו הוזהרתם.
- שי 28/05/2018 19:37הגב לתגובה זותביא 9 מליון וגם אתה תקבל הנחה...
רונן גינזבורג. קרדיט: רשתות חברתיות564 מיליון שקלים: דניה סיבוס זכתה במכרז להרחבת כביש 6
העבודות צפויות להימשך כ-3 שנים מרגע קבלת צו התחלה, התשלום לפי כמויות בפועל ובהצמדה למדדים, אך בינתיים ההתקשרות עדיין לא נסגרה
דניה סיבוס דניה סיבוס 1.02% מודיעה על זכייתה במכרז של דרך ארץ הייווייז (1997), החברה שמפעילה ומתחזקת את כביש 6, לביצוע הרחבת הכביש בשני מקטעים באזור מחלף דניאל ועד מנהרת חדיד. מדובר בפרויקט תשתית רחב שמצטרף לצבר העבודות של החברה בתחום התחבורה, עם עבודות שמתפרסות על כמה חזיתות ולא מסתכמות רק בהוספת נתיב.
היקף התמורה הכולל מוערך בכ-564 מיליון שקלים בתוספת מע"מ. התמורה צמודה לתמהיל מדדים שכולל את מדד תשומות הבניה למגורים ואת מדד תשומות סלילה וגישור, בהתאם למנגנון שנקבע בין הצדדים. בענף שבו עלויות החומרים והעבודה משתנות מהר, להצמדה הזו יש משמעות, גם אם היא לא מעלימה את חוסר הוודאות סביב מה שיקרה בשטח בפועל, מתי זה יתחיל ובאיזה קצב. נכון לעכשיו עדיין לא נחתמו חוזים מפורטים ומחייבים מול המזמינה, ועדיין לא התקבל צו התחלת עבודה.
המניה נסחרת היום סביב 149 שקלים, וכרגע בעלייה קלה של אזור ה-1%. מתחילת השנה היא מציגה עלייה של כ-34%, והיא כבר נוגעת באזור הגבוה של הטווח השנתי, אחרי שבשפל של השנה האחרונה הייתה סביב 90 שקלים. גם במחזור יש תנועה, עם מסחר יומי של כ-33 מיליון שקלים, ושווי שוק של כ-4.9 מיליארד שקלים.
- חצי שנה אחרי: לפידות קפיטל שוב מממשת בדניה סיבוס
- דניה מסכמת רבעון עם ירידה קלה בהכנסות אך שיפור ברווחיות התפעולית
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ברקע הזכייה: הצבר גדל והפעילות מתרחבת
בדוח האחרון שפרסמה דניה סיבוס באוגוסט היא הציגה המשך התרחבות בפעילות, עם גידול בהכנסות וצבר הזמנות שהמשיך לעלות. ההכנסות ברבעון השני הסתכמו בכ-1.7 מיליארד שקלים, והצבר הגיע לכ-18.6 מיליארד שקלים, בין היתר בעקבות כניסת חלקה בפרויקט הקו הכחול של הרכבת הקלה בירושלים לדוחות.
פלסאנמור: "בעלי המניות חכמים. GE בחוץ ואנחנו נצמח מהר מאד"
לאור דיווח החברה על מכירת כל האחזקות של GE בפלסאנמור ועל כך שהפסיקה להיות בעלת עניין בחברה, מניית החברה מזנקת, לאחר שמכירות מתמשכות הפעילו לחץ על המניה, בייחוד לאחר שדיווחה על התקדמות משמעותית עם קבלת אישור FDA למוצר הדגל שלה; לאור החדשות, שוחחנו עם מנכ"ל פלסאנמור, אלעזר זוננשיין
פלסאנמור בתחילת נובמבר, אחרי תקופה ארוכה של ציפייה, פלסאנמור פלסאנמור 7.9% קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק המוצר המרכזי שלה, מכשיר האולטרסאונד הביתי ES-Pulsenmore, בשוק האמריקאי. היתה זו אבן דרך מהותית עבור החברה, שסימנה את ארה״ב
כיעד אסטרטגי מרכזי כבר לפני מספר שנים, ועברה כברת דרך שכללה ניסויים קליניים נרחבים, תהליך רגולטורי מורכב והתמודדות עם אתגרי תקופת המלחמה. לאחר האישור, זינקה מניית החברה בכ-33% ביום אחד, ומאז הלכה וירדה, עד שכיום היא נסחרת ב-28% מתחת למחיר שלפני הקפיצה, שווי
השוק של החברה ירד בימים האחרונים עד שהגיע לכ-131 מיליון שקל טרום הזינוק היום.
והיום, דיווחה פלסאנמור דיווחה כי GE (ג’נרל אלקטריק) חיסלה את כל האחזקה בחברה, בשיעור של 6.91% מההון, באמצעות מכירה בבורסה. והחברה מזנקת. ככלל, עסקאות בתוך הבורסה לוחצות על המניה כיוון שכל פעם שמגיע קונה ההיצע מרסן את העליה במניה ובמידה ולא קיים ביקוש העסקאות מתבצעות במחירים נמוכים יותר ויותר מה שמוביל כמובן לירידה בשערי המניה. עם זאת, המניה מזנקת היום, כאילו הוסרה מעליה עננה.
לאור זאת, שוחחנו עם אלעזר זוננשיין, מנכ"ל פלסאנמור, כדי להבין את המהלך הנוכחי.
על פניו, כשחברה בינלאומית גדולה יוצאת מעסקה עם חברה מקומית קטנה, אלו הן חדשות לא טובות. עם זאת, אנחנו רואים שהשוק הגיב באופן חיובי לחדשות הללו, כאילו הוסרה עננה. נשמח לשמוע ממך על איך החברה רואה את המהלך?
החדשות האחרונות הן בעצם סוף המהלך עם GE. במהלך התקופה האחרונה יצאנו במספר סבבים של הודעות מיידות על אי הסכמות שיש לנו איתם. זה התחיל בהודעה על כך שהם ביטלו הסכם מכירה של 15,000 יחידות. אנחנו טענו שכל ההודעות של GE הן עורבא פרח וישנן אי הסכמות מהותיות בין החברות. וזה הסתיים בזה שהם שילמו לנו פיצויים, כפי שגם פרסמנו.
- GE יוצאת מפלסאנמור אז למה המניה מתחזקת?
- פלסאנמור: "אנחנו נהיה ה-חברה בתחום ניהול ההריון"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לטענות שלהם לגבי השימושיות באייפון לא היו רגליים, ולראיה החברה קיבלה אישור דה-נובו (FDA) לאייפון ולאנדרואיד. בסופו של דבר, הם היו בסך הכל בעלי מניות שהשקיעו 21 מיליון דולר. אבל השורה התחתונה זה שהחברה תצמח עכשיו מהר מאוד. והם בחוץ.
ומהי החלופה ל-GE והמלאי הנוכחי של המוצר?
