טבע: מכון NICE ממליץ על ה-CINQAERO לטיפול באסטמה אאוזינופילית חריפה

נדב לוי |
נושאים בכתבה טבע

ענקית התרופות הישראלית הודיעה לפני זמן קצר כי כי המכון הלאומי למצוינות בבריאות ובטיפול רפואי 'National Institute for Health and Care Excellence) 'NICE) באנגליה המליץ על 'CINQAERO' של טבע במסמך ההערכה הסופי שפרסם. ה-CINQAERO הוא נוגדן חד שבטי נגד אינטרלוקין 5 (IL-5), לטיפול משלים בבוגרים החולים באסטמה אאוזינופילית חריפה, שאינה בשליטה מספקת חרף טיפול במשאף קורטיקוסטרואידים במינון גבוה ובתרופה נוספת לטיפול תחזוקתי.

 

"למרות אפשרויות הטיפול הקיימות כיום, חולים רבים עם אסטמה אאוזינופילית חריפה עדיין מתקשים לשלוט בסימפטומים וסובלים מהתקפי אסטמה חמורים", אמר איאן פאבורד, פרופסור לרפואת ריאות באוניברסיטת אוקספורד. "ההחלטה של מכון NICE היא צעד מבורך מבחינת הקהילה הרפואית, משום שהחלטה זו מעניקה גישה לטיפול חדשני ומאפשרת לנו כרופאים להציע תקווה חדשה לחולים אלה".

 

"לנוגדן יש פוטנציאל לשפר משמעותית את איכות החיים של חלק מהחולים באסטמה חריפה, ואנחנו שמחים מאוד על ההמלצה לשימוש בתרופה ב-NHS (שירות הבריאות הלאומי בבריטניה)", אמרה קיי בויקוט, מנכ"לית עמותת "אסטמה בריטניה". "טיפולים חדשים בנוגדנים חד-שבטיים, שהראו הצלחה בניסויים קליניים, ישפיעו בסבירות גבוהה על כ-30-40% מחולי האסטמה החריפה, לכן חשוב כל כך שאפשרויות טיפול אלה יהיו זמינות לחולים. ההודעה של היום היא צעד מעודד בדרך לשיפור, אבל חשוב לזכור שהטיפולים הללו יועילו רק לקבוצה מסוימת של אנשים. עדיין נותרו אלפים רבים של חולים שלא עומדות לרשותם אפשרויות טיפול אפקטיביות. המחקר חייב להימשך, כדי שבעתיד כל האנשים הסובלים מאסטמה חריפה יוכלו לקבל אפשרות טיפול יעילה".

 

"טבע שמחה מאוד לקבל את ההחלטה של NICE. בימים אלה אנו עושים מאמצים להרחיב את הזמינות של reslizumab') CINQAERO') ברחבי העולם כדי להבטיח שחולים המתקשים לשלוט בתסמיני אסטמה חריפה יוכלו לקבל את אפשרות הטיפול החדשה", אמר סוון דתלפס, סמנכ"ל בכיר ומנהל החטיבה הגלובלית לתרופות של מערכת הנשימה בטבע. "יש פוטנציאל רב לפיתוח תרופות עתידיות בתחום מערכת הנשימה, ואנחנו גאים להימצא בחוד החנית של הפיתוח ולספק תרופות חדשניות לאוכלוסיית חולים שהאסטמה פוגעת משמעותית באיכות חייהם".

 

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'
דוחות

טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת

רווח של 0.78 דולר למניה 16% מעל התחזית; הכנסות 4.5 מיליארד דולר לעומת 4.33 בצפי; התחזית עודכנה מעט למעלה 

מנדי הניג |

טבע טבע 17.19%  עם רבעון חזק מהצפוי עם רווח מתואם של 0.78 דולר למניה - גבוה בכ-16% מציפיות האנליסטים שעמדו על 0.67 דולר - והכנסות של 4.5 מיליארד דולר, לעומת צפי של 4.33 מיליארד דולר. ההכנסות עלו בכ-3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד, והחברה ממשיכה להציג שיפור עקבי ברווחיות וברמת היעילות. שיעור הרווח התפעולי המתואם עלה ל-28.9%, לעומת 28% אשתקד, והחברה מציינת כי היא נמצאת במסלול לעמוד ביעד של 30% עד שנת 2027.

הצמיחה ברבעון נתמכה בעיקר בפעילות בצפון אמריקה, שבה ההכנסות עלו ב-12% בזכות ביקושים גבוהים לתרופות המקור AUSTEDO ו-AJOVY. באירופה נרשמה ירידה של כ-10% במונחים מקומיים, ובשווקים הבינלאומיים נרשמה ירידה דומה - אך לאחר נטרול השפעת מכירת הפעילות ביפן, נרשמה בהם דווקא עלייה קלה של כ-2%. מנועי הצמיחה החדשניים של טבע רשמו יחד צמיחה של 33% במונחי מטבע מקומי, להכנסות כוללות של 830 מיליון דולר - מה שממחיש את התרומה ההולכת וגדלה של תחום התרופות החדשניות לתוצאות החברה.

במקביל, הרווח הנקי המתואם (Non-GAAP) עלה ל-910 מיליון דולר, עלייה של כ-14% לעומת השנה שעברה, והרווח הנקי לפי GAAP הסתכם ב-433 מיליון דולר לעומת הפסד של 437 מיליון דולר בתקופה המקבילה. התזרים החופשי עמד על 515 מיליון דולר, והחוב הכולל ירד ל-16.8 מיליארד דולר - ירידה של מיליארד דולר מתחילת השנה, בעיקר הודות למחזור חוב בהיקף של 2.3 מיליארד דולר ולפירעון אג"ח קיימות.

״ממשיכים להוציא לפועל את האסטרטגיה שלנו״

ריצ'רד פרנסיס, נשיא ומנכ"ל טבע ציין עם פרסום הדוחות: "מנועי הצמיחה החדשניים שלנו, אשר הניעו את הרבעון ה-11 ברציפות של צמיחה ברבעון השלישי, משקפים את תהליכי הצמיחה והחדשנות שלנו ואת עוצמת אסטרטגיית 'חוזרים לנתיב של צמיחה' המובלת על ידי חדשנות. מנועי הצמיחה העיקריים שלנו - ובפרט המוצרים החדשניים - הניבו צמיחה של 33% בהכנסות במונחי מטבע מקומי, ובכך הם מדגישים את השפעתם על מטופלים ועל התוצאות העסקיות שלנו. אנו ממשיכים להוציא לפועל את האסטרטגיה שלנו, ומאמינים כי אנו על המסלול הנכון להשגת היעדים של 30% רווח תפעולי (במונחי Non-GAAP) וחיסכון של כ-700 מיליון דולר נטו להשקעה מחדש. כפועל יוצא מסיום המשא ומתן על מחירי התרופות לפי חוק ה- Inflation Reduction Act (IRA), אנו חוזרים ומדגישים את הביטחון שלנו ביעדים שקבענו ל- AUSTEDO לשנת 2027. פורטפוליו המוצרים החדשניים הייחודי שלנו הוא כעת אחד ממקורות העוצמה המרכזיים של טבע, בעת שאנו הופכים לחברת ביו-פארמה מובילה וחדשנית, בעוד עסקי הגנריקה המובילים שלנו ממשיכים להוות בסיס איתן. יחד עם הצוות המוכשר שלנו והמחויבות הבלתי מסויגת שלנו למטופלים, אנו בטוחים בעתיד של טבע וביכולתנו לספק ערך תמידי לכל בעלי העניין שלנו."

"כפועל יוצא מסיום המשא ומתן על מחירי התרופות לפי חוק ה- Inflation Reduction Act (IRA), אנו חוזרים ומדגישים את הביטחון שלנו ביעדים שקבענו ל- AUSTEDO לשנת 2027. פורטפוליו המוצרים החדשניים הייחודי שלנו הוא כעת אחד ממקורות העוצמה המרכזיים של טבע, בעת שאנו הופכים לחברת ביו-פארמה מובילה וחדשנית, בעוד עסקי הגנריקה המובילים שלנו ממשיכים להוות בסיס איתן. יחד עם הצוות המוכשר שלנו והמחויבות הבלתי מסויגת שלנו למטופלים, אנו בטוחים בעתיד של טבע וביכולתנו לספק ערך תמידי לכל בעלי העניין שלנו."