הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

מנכ"ל בריינסטורם: "שוקלים רישום בבורסת ת"א - זה עשוי לקרות ב-2015"

טוני פיורינו המנכ"ל החדש של חברת תאי הגזע בריאיון ל-Bizportal: "אחת המטרות שלנו בשנה הקרובה היא להכניס מוצר נוסף לקליניקה"
תומר קורנפלד | (4)
נושאים בכתבה בריינסטורם טוני פיורינו תאי גזע

שנת 2014 הייתה שנה קשה לסקטור מדעי החיים בבורסה. רצף של כישלונות בניסויים קליניים חשובים גרם לצניחה של כמעט 35% במדד הביומד בתוך שנה - זאת בשעה שבחו"ל הסקטור פורח ומשגשג. מי שבכל זאת רוצה להיכנס ולהגיע לבורסה בתל אביב בשנת 2015 היא חברת תאי הגזע בריינסטורם (סימול: BCLI) שפורחת בחו"ל והמוצר העיקרי שלה הוא טיפול עבור חולים במחלת ניוון השרירים ALS - שוק של כמיליארד דולר בשנה.

המוצר של בריינסטורם נקרא NurOwn והוא מבוסס על טכנולוגיה שמממיינת תאי גזע שנלקחים ממח העצם של החולה עצמו לתאים שתומכים בתאי העצב. תאים אלו מושתלים בחזרה לנוזל חוט השדרה ולשרירי החולה ומפרישים רמות מוגברות של חלבונים שאחראים לצמיחה ולהישרדות של תאי עצב מתפתחים, לשימור תאי עצב בוגרים ולחידוש האינטראקציה בין העצבים לשרירים.

בשנה החולפת ביצעה החברה מתיחת פנים. היזם שעומד מאחורי החברה חיים ליבוביץ' ויתר על תפקיד המנכ"ל ופעל למינויו של מנכ"ל אמריקני לחברה - טוני פיורינו. אם עד מינויו של פיורינו פעלה החברה בעיקר ממרכז המו"פ שלה בפתח תקווה - פיורינו מנהל את החברה מארה"ב. בריאיון מיוחד ל-Bizportal מדבר פיורינו על השנה הקרובה עבור החברה שאמורה להיות שנה עם הרבה אירועים.

תוצאות הניסוי החשוב - בתחילת 2016

"בשנת 2015 הדבר הכי חשוב לבריינסטורם הוא להמשיך ולבצע את הניסוי הקליני שלב 2", אומר פיורינו. "אנחנו מצפים להשלים את גיוס החולים במהלך השנה. לאחר מכן יידרשו כשישה חודשי מעקב ובערך ברבעון הראשון של שנת 2016 יפורסמו התוצאות של הניסוי".

הניסוי שבריינסטורם עורכת הוא הניסוי הגדול ביותר שביצעה עד היום וצפוי לכלול כ-50 חולים והוא נערך במספר מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב. העלות המשוערת של הניסוי היא כ-2 מיליון דולר בכל רבעון ועבור החברה הצלחה בניסוי היא קריטית לטובת המשך פיתוח התרופה.

לעת עתה הניסוי הזה מתקדם - אך המשקיעים של בריינסטורם ממתינים לתוצאות של ניסוי קטן יותר. בעוד כעשרה ימים - ב-5 בינואר ליתר דיוק תפרסם החברה תוצאות קליניות בניסוי שלב 2a שנערך בקרב 26 חולים במחלת ה-ALS. תוצאות הביניים אשר הוצגו בחודש יוני האחרון (שהתייחסו ל-14 חולים) האחרון הראו שיפור בתפקוד של החולים במחלה ותוצאות הניסוי אמורות לחזק את הממצאים האלו.

מוצר נוסף לקליניקה

למרות שההתמקדות של בריינסטורם היא בטיפול במחלת ה-ALS, פיורינו יודע שלחברה אסור שתהיה תלות במוצר בודד ולכן הוא פועל להרחבת סל המוצרים של החברה המבוססים על תאי גזע. "לחברה יש הרבה ידע בתחום של הפרקינסון, טרשת נפוצה, מחלקת האטקינסון ועוד. ביצענו ניסויים על חיות ויש לנו פוטנציאל בנושאים נוספים. אחת המטרות שלי היא להכניס בשנה הקרובה מוצר נוסף לקליניקה".

קיראו עוד ב"ביומד"

במקביל, שנת 2015 עשויה להיות זו שבה החברה תגיע גם למסחר בבורסה בתל אביב. בחודש יוני גייסה החברה ממשקיעים סכום של 10.5 מיליון דולר וביצעה מספר מהלכים פיננסים אשר סייעו לה להשתדרג לבורסת הנאסד"ק. אמנם, בחברה טרם החליטו באופן רשמי האם לרשום את המניות למסחר גם בבורסה בתל אביב אך פיורינו רומז כי "אנחנו בדיונים מול היועצים שלנו כדי להחליט מתי והאם להירשם למסחר כאן. אם נחליט על זה - הייתי מצפה שזה יקרה בשנת 2015".

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    Shooter 26/12/2014 17:58
    הגב לתגובה זו
    איזה השמדת ערך של מנכל אמריקאי אפס. הפסדתי הון על הסיפורים שלו.
  • 3.
    דר' d 26/12/2014 15:35
    הגב לתגובה זו
    אני אוסף כבר 3 שנים לאט לאט בשקט בשקט.נא לא להפריע
  • 2.
    משה גל 26/12/2014 14:23
    הגב לתגובה זו
    במגמת עליה חזקה מזה כשבוע... וזאת רק ההתחלה.
  • 1.
    ישראל פלדמן 26/12/2014 14:09
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד בהצלחה
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

להמשך הכתבה לחץ כאן