אופנהיימר מעניקים לקומפיוג'ן אפסייד של 190%, המניה צוללת ב-9%
בנק ההשקעות אופנהיימר מעניק לחברת קומפיוגן 4.54% הדואלית (סימול: CGEN) אפסייד של כ-190% על מחיר הנעילה בוול סטריט, עם מחיר יעד של 9 דולרים למניה (כ-32.6 שקלים למניה).
החברה פרסמה אתמול את תוצאותיה לרבעון הרביעי של 2018, ללא הכנסות, עם הפסד של 9.4 מיליון דולר ועם הודעה על תהליך ארגון מחדש בחברה שמטרתו הקטנת עלויות של כ-10 מיליון דולר בשנה, ע"י צמצום של כ-35% מכוח האדם בחברה (לכתבה המלאה). המניה צללה בתגובה בכ-8.15% אתמול ומאבדת כעת כ-9% נוספים.
לדברי האנליסט מארק בריידנבאך (Mark Breidenbach) מאופנהיימר, בנוסף לתכנית הארגון מחדש אשר צפויה לאפשר לחברה להמשיך בפעילותה עד אמצע שנת 2020, "בשיחת הוועידה שנערכה לאחר פרסום הדו"חות אתמול, החברה הבהירה כי הניסוי שלב 1 של CMO701 התקדם, וברבעון השני של 2019 החברה צפויה להתחיל בשת"פ עם בריסטול-מאיירס. אנחנו נהיה בין הקונים של המניה לקראת הוכחת ההיתכנות הקלינית הפוטנציאלית אשר עשויה להתקבל במהלך 18-12 החודשים הקרובים".
עבור מי מהמשקיעים שלוקחים את מחיר היעד של בריידנבאך בעירבון מוגבל, נזכיר כי בחודש אוקטובר האחרון, דיווחה החברה על הסכם עם ענקית התרופות בריסטול-מאיירס סקוויב (סימול BMY) לפיו החברות יכנסו לשיתוף פעולה קליני כדי להעריך את הבטיחות והסבילות של COM701, נוגדן ראשון מסוגו כנגד PVRIG המפותח על ידי קומפיוג'ן, בשילוב אופדיבו (Opdivo), תרופה לסרטן של בריסטול-מאיירס סקוויב.
- אופנהיימר: "2026 תהיה שנת המבחן של נייס"
- אופנהיימר: "אלביט תהנה עוד שנים רבות מביקושים"; מעלה מחיר יעד
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 2.Tom.b 27/02/2019 14:05הגב לתגובה זוכשתהיה היתכנות קלינית אז יש לשקול קנייה של המנייה - עד אז, אין מה לגעת!
- 1.טיסה נעימה, תחזיקו חזק (ל"ת)גיל 27/02/2019 13:02הגב לתגובה זו
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
