הצלחה לטבע: ההתוויה לטרשת נפוצה בשלב 3 הפחיתה שיעור ההתקפים

הממצאים שפורסמו בכתב העת Annals of Neurology מראים הפחתה של 34%בשיעור ההתקפים לחולים שקבלו את ה-GA במינון גבוה יותר ובתדירות נמוכה יותר, החוקר הראשי, "אנחנו מרוצים מהנתונים"

חברת טבע הודיעה היום כי ממצאי המחקר הבודק מתן Glatiramer Acetate בתדירות נמוכה (GALA), שפורסמו בכתב העת Annals of Neurology, מראים כי מינון 40 מ"ג 1 מ"ל של קופקסון בהזרקה במתן תת-עורי שלוש פעמים בשבוע, הפחית באופן משמעותי את שיעור ההתקפים במהלך 12 חודשים והפגין פרופיל בטיחותי וסבילות טובה בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS).

נכון להיום, המינון המאושר של קופקסון (Glatiramer Acetate בהזרקה) הוא 20 מ"ג/1 מ"ל הניתן אחת ליום בהזרקה תת-עורית. הנתונים שפורסמו מראים כי מתן ה-GA במינון 40 מ"ג1 מ"ל שלוש פעמים בשבוע הפחיתו את שיעור ההתקפים השנתי ב-34% בקרב המטופלים לעומת קבוצת הפלצבו.

בנוסף, החולים שקבלו את תרופת הניסוי חוו ירידה משמעותית בשיעור של 44.8% בכמות המצטברת של נגעים מוגדלים מסוג T1 וירידה בשיעור של 34.7% בנגעים חדשים ומוגדלים מסוג T2, לאחר 6 ו-12 חודשים.

נציין כי לפני כחודש הודיעה חברת טבע כי מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA קיבל לבחינה את בקשתה לאישור sNDA לקופקסון במינון גבוה יותר.

החוקר הראשי, פרופ' עומר קאן, פרופסור לנוירולוגיה ויושב ראש מחלקת הנירולוגיה, אוניברסיטת ויין לרפואה, דטרויט, מישיגן אמר לכתב העת, "אנו מרוצים מהנתונים החיוביים של מחקר ה- GALA, העשויים להביא לתועלות משמעותיות לחולי טרשת נפוצה".

קאן הוסיף כי, "מתן קופקסון במינון של 40 מ"ג 1 מ"ל שלוש פעם בשבוע הדגים פרופיל בטיחותי וסבילות טובים יותר, כאשר התדירות הכוללת של תופעות הלוואי הייתה בת השוואה לקבוצת הביקורת." תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בקבוצת ה-Glatiramer Acetate היו תגובה מקומית באזור הזריקה - 35.5% לחולים שקבלו את ה-GA לעומת 5% למקבלי הפלצבו.

אודות המחקר

מחקר ה- GALA נועד להעריך את היעילות והבטיחות של מתן GA (Glatiramer Acetate) במינון של 40 מ"ג 1 מ"ל שלוש פעמים בשבוע בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית. המחקר האקראי וכפול-הסמיות נערך ב-142 מרכזים רפואים ב-17 מדינות.

המחקר נערך בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית שחוו לפחות התקף אחד ב-12 החודשים שקדמו לתהליך הסינון, או לפחות שני התקפים מתועדים ב-24 החודשים, בנוסף לניקוד של עד 5.5 בסולם מצב הנכות EDSS, נכנסו למחקר. המטופלים הוקצו ביחס של 2:1 לקבל זריקות תת-עוריות של 40 מ"ג 1 מ"ל של GA או פלסבו במשך 12 חודשים.

מתוך 1524 מועמדים למחקר, 1404 הוקצו לטיפול של 40 מ"ג 1 מ"ל של GA או פלצבו. 93% מהחולים בקבוצת הביקורת ו-91% מהחולים בקבוצת המחקר השלימו את תקופת המחקר של 12 החודשים במלואה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אם הטיפול כל כך מוצלח למה המניה יורדת? (ל"ת)
    מודאג 01/07/2013 17:48
    הגב לתגובה זו
  • אשרי המאמין 01/07/2013 18:31
    הגב לתגובה זו
    וברגע שזה ישתחרר...רק לחזק רמת המחירים הנוכחית לא תחזור!!!
כסף
צילום: Freepik

קרנות ההשתלמות באוגוסט: תשואה של כ-1.1% במסלול הכללי; כ-1.3% במסלול המנייתי

המסלולים הכלליים הניבו תשואה ממוצעת של כ-1.1% באוגוסט, והמנייתיים התקרבו ל-1.3%; אנליסט ומנורה בולטות בראש, מור וילין לפידות בתחתית; מתחילת השנה: פערים של יותר מ-1.5% בין מובילים לנגררים

מנדי הניג |
נושאים בכתבה קרן השתלמות

אוגוסט אולי נפתח באי-ודאות בשווקים עם חששות גיאו-פוליטיים אבל הסתיים כשעוד חודש טוב לחוסכים. מדדי המניות סגרו בעליות נאות בארץ ובעולם, והתשואות בקרנות ההשתלמות ממשיכות לטפס, עם ממוצע של כ-1.1% במסלולים הכלליים וכ-1.3% במסלולים המנייתיים.

מנורה ואנליסט מושכות קדימה במסלול הכללי

במסלולים הכלליים, שמיועדים לרוב הציבור ומחזיקים בתמהיל מגוון יחסית של מניות, אג"ח ונכסים אלטרנטיביים, נרשמה באוגוסט תשואה בטווח של 0.92% עד 1.24%. את הטבלה החודשית הובילה קרן ההשתלמות של אנליסט, עם 1.24%, כשאחריה מיטב עם 1.19% ומנורה עם 1.17%.

בתחתית הטבלה עומדת קרן ההשתלמות של אינפיניטי, עם תשואה של 0.56% בלבד, נמוכה משמעותית מהממוצע הענפי. מעליה נמצאת ילין לפידות עם 0.92% ומגדל עם 0.97%.

אם מסתכלים על התשואה המצטברת מתחילת השנה, גם כאן אנליסט בראש עם 9.82%, כשמור (9.62%), מגדל (9.50%) וכלל (9.74%) קרובות אליה. בתחתית נמצאות אינפינטי (0.56%) ילין לפידות (8.19%) והראל (8.15%).

בהסתכלות על שלוש השנים האחרונות אנליסט מובילה עם 35.29%, לפני מיטב (33.07%) ומור (33.56%). אינפיניטי משתחלת למרכז הטבלה עם תשואה של 32.41%, קצת מעל כלל וילין לפידות. מנגד, הראל נשארת מאחור עם 26.65% בלבד - פער של כמעט 9% מהמובילה.


ניר דוד בזק (שלומי יוסף)ניר דוד בזק (שלומי יוסף)
ראיון

הדרך של ניר דוד לצמרת בזק ומה החזון להמשך - ראיון

אחרי 32 שנה בבזק, ניר דוד מתאר את המסלול מלמטה למעלה ומסביר כיצד החברה פרסה סיבים ל־85% ממשקי הבית, שמרה על מחירי אינטרנט הנמוכים בכ־22% מהממוצע ב-OECD ונערכת לעידן ה-AI, הבית החכם והתרחבות בשירותי סייבר וכבלי תקשורת תת-ימיים

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה בזק ניר דוד

בזק מספקת את הסחורה בשטח ובמספרים בדוחות. מי זוכר בכלל שלפני 6 שנים היו חששות בגלל החוב הגדול. מאז המניה כמעט פי 3, כשבשנה האחרונה היא עולה 56%. השווי של החברה כ-17 מיליארד שקל, היא מרוויחה בקצב של 1.25-1.35 מיליארד שקל, מכפיל רווח של כ-13. הרווח יעלה. 

הרווח יעלה על פי תחזית החברה כשצריך להתייחס לגידול הטבעי בשירותים שמספקת החברה וכן לגידול הצפוי בזכות מהפכת ה-AI שדורשת הרבה יותר שימוש ברוחב פס. התשתיות של בזק והטמעה של הסיבים האופטיים בשנים האחרונות ב-85% מהבתים, מאפשרים לה לספק יכולות גדולות פי כמה מהקיים וזה צפוי לשפר את הרווחיות בהמשך. בוועידת ההשקעות בתשתית, ראיין אבישי עובדיה, עורך ביזפורטל את ניר דוד, מנכ"ל בזק.  


מאיש תשתיות שמשחיל כבלים למנכ"ל החברה - זה המסלול שעשה ניר דוד ב-32 השנים שלו בבזק. דוד, שמנהל כיום את אחת מהחברות הגדולות בישראל, מספר שכבר ביום הראשון שלו בעבודה היה בטוח שיהיה מנכ"ל. המציאות הייתה שונה, אבל הוא בנה את המסלול שלו מלמטה למעלה, מהכבלים ועד לחדרי הישיבות.


בזק היא כיום אחת מ-12 החברות המובילות בעולם באיכות שירותי האינטרנט. דוד אומר כי בזק מחוברת כיום ל-85% ממשקי הבית בישראל עם סיבים אופטיים, ומשרתת 2.8 מיליון משקי בית. המוצר הישראלי זול ב-22% מהממוצע ב-OECD - המוצר היחיד במדינה שעולה פחות מהממוצע הבינלאומי.